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- 2021-05-17 发布
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药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷 6
(总分：102 分，做题时间：90 分钟)
一、 B1 型题(总题数：1，score:4 分)
【A】溶出度【B】均匀度【C】融变时限【D】装量差
异限度【E】无菌【score:4 分】
(1).磺胺嘧啶片(每片 0.5g)【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).醋酸地塞米松片(每片 0.75rug)【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分)
【A】三十二烷【B】萘【C】对硝基甲苯【D】邻苯二
醛【E】正十四烷【score:6 分】
(1).GC 检查氨苄西林中的 N，N-二甲基苯胺特殊杂质
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).HPLC 测定复方炔诺酮片的含量【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).反相 TLC 检查头孢羟氨苄中的有关物质
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
【A】配位滴定法【B】非水滴定法【C】氧化还原滴
定法【D】TLC【E】HPLC【score:6 分】
(1).润滑剂硬脂酸镁中的镁离子干扰【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).硬脂酸根离子干扰【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).注射液中抗氧剂干扰【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
【A】钙盐【B】硬脂酸镁【C】亚硫酸钠【D】滑石粉
【E】淀粉【score:6 分】
(1).干扰硫酸奎宁片的非水滴定法【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).干扰维生素 C 片的铈量法【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).干扰在氢氧化钠碱性溶液中，加入紫脲酸铵指示
液，用 EDTA＿2Na 滴定液(0.05mol/L)滴定硫酸钙
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
三、 B1 型题(总题数：10，score:80 分)
【A】加酸分解法 【B】利用紫外吸收光谱差异法
【C】加丙酮掩蔽法 【D】加甲醛掩蔽法 【E】加弱
氧化剂(H 2 O2)法【score:8 分】
(1).碘量法测定维生素 C 注射液含量时，消除抗氧剂
干扰的方法是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).碘量法测定安乃近注射液含量时，消除抗氧剂干
扰的方法是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(3).亚硝酸钠滴定法测定磺胺嘧啶钠注射液含量时，
消除抗氧剂干扰的方法是【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射液含量消除
抗氧剂干扰的方法是【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
【A】溶解度小于 0.1%.～1%.【B】70%.【C】
A+1.80S≤15.0【D】标示量小于 10mg【E】±7.5%.
【score:8 分】
(1).溶出度的检查【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).片剂重量差异限度【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(3).Q(规定限度)值应为标示量的【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).符合规定均匀度的口服固体制剂标准【score:2
分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
【A】含锌碘化钾淀粉指示剂涂于白瓷板上【B】曙红
指示液【C】自身指示终点法【D】淀粉指示液【E】
酚酞指示液【score:8 分】
(1).复方对乙酰氨基酚片中咖啡因含量的测定法采用
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(2).复方碘口服液中碘含量的测定法采用【score:2
分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).复方碘口服液中碘化钾总量的测定法采用
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚含量测定法
采用【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
【A】15 分钟内【B】30 分钟内【C】5 分钟内【D】1
小时内【E】15 秒(s)【score:8 分】
(1).除另有规定外，一般片剂的崩解时限是
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).糖衣片或浸膏片的崩解时限是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(3).泡腾片按规定方法检查 6 片，每片完全崩解的时
间是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(4).肠溶衣片按规定方法检查崩解时限是【score:2
分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
【A】18.02mg【B】5.305mg【C】15.12mg【D】
12.69mg【E】16.60mg【score:8 分】
(1).lml Na2S2O3 滴定液(0.1mol/L)相当于碘的量
(碘的原子量为 126.90)【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(2).1ml AgN03 滴定液(0.1mol/L)相当于刚的量(钾
的原子量为 39.10)【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(3).1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于的咖啡因的量
(咖啡因的分子量为 212.2l)【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).1ml NaNO2 滴定液(0.1mol/L)相当于对乙酰氨基
酚的量(对乙酰氨基酚的分子量为 151.16)【score:2
分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
【A】不溶性微粒【B】酸值与皂化值【C】溶出度检
查【D】融变时限检查【E】溶化性检查【score:8
分】
(1).以植物油为溶剂的注射剂【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).阿司匹林片【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).葡萄糖静脉滴注液(500ml 装量)的检查
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).栓剂的检查【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
【A】家兔法【B】鲎试剂法【C】显微计数法【D】薄
膜过滤法【E】目视检查法【score:8 分】
(1).无菌检查采用【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(2).热源检查应采用【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).细菌内毒素检查应采用【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).不溶性微粒的检查应采用【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
【A】双指示剂法【B】碘量法【C】双相滴定法【D】
两步滴定法【E】银量法【score:8 分】
(1).阿司匹林片的测定【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(2).苯巴比妥片的测定【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(3).维生素 C 注射液的测定【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).药用 NaOH 的测定【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
【A】20 粒【B】2 粒【C】酸值与皂化值【D】异常毒
性【E】pH 值【score:8 分】
(1).静脉滴注用注射液(500ml 装量)每 lml 中含
10μm 以上微粒不得超过【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).静脉滴注用注射液(300ml 装量)每 lml 中含
25μm 以上微粒不得超过【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).盐酸美他环素的检查【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(4).用植物油作溶剂的注射液【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
【A】选用合适掩蔽剂【B】加入无水草酸的醋酐溶液
法【C】滤过法【D】改用合适方法【E】双波长法
【score:8 分】
(1).碳酸钙或硫酸钙的干扰消除法【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).糖类干扰的消除法【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(3).硬脂酸镁干扰的消除法【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).滑石粉干扰的消除法【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
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