【执业药师考试】药事管理与法规-49 37页

药事管理与法规-49 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：50，score:100 分) 1.接种单位应当具备下列条件______ • 【A】具有医疗机构执业许可证件 • 【B】具有经过县级人民政府卫生主管部门组织 的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执 业助理医师 • 【C】具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏 设施、设备和冷藏保管制度 • 【D】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 2.下列情形不属于预防接种异常反应______ • 【A】因疫苗本身特性引起的接种后一般反应 • 【B】受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期 或者前驱期，接种后偶合发病 • 【C】因心理因素发生的个体或者群体的心因性 反应 • 【D】因疫苗质量不合格给受种者造成的损害 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内 履行下列监督检查职责______ • 【A】对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况 进行监督检查 • 【B】对药品经营进行监督检查 • 【C】对疾病预防控制机构开展与预防接种相关 的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查 • 【D】对药品生产进行监督检查 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 4.执业药师的职责______ • 【A】遵守职业道德、忠于职守，对药品质量负 责，保证人民用药安全有效 • 【B】严格执行《药品管理法》及国家相关法规 政策 • 【C】在执业范围内对药品质量进行监督和管理 • 【D】负责处方的审核与监督调配 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.执业药师申请注册应具备的条件是______ • 【A】取得《执业药师资格证书》 • 【B】遵纪守法、遵守药师职业道德 • 【C】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 • 【D】所在单位考核同意 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.下列说法正确的是______ • 【A】药学技术人员考试合格，取得《执业药师 资格证书》后，即可以执业药师身份执业 • 【B】药学技术人员取得《执业药师资格证 书》，经注册后，方可以执业药师身份执业 • 【C】执业药师要按照注册的执业类别、执业范 围从事相应的执业活动 • 【D】执业药师只能在一个省、自治区、直辖市 注册 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.执业药师应符合哪些条件______ • 【A】全国统一考试合格 • 【B】取得《执业药师资格证书》 • 【C】经注册登记 • 【D】在药品生产、经营、使用单位执业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是 ______ • 【A】加强药品监督管理 • 【B】加强对药学技术人员的执业准入控制 • 【C】确保药品质量 • 【D】增进药品疗效 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 9.对涂改、伪造或以虚假和不正当的手段获取《执业 药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员______ • 【A】发证机关收回证书 • 【B】取消其执业药师资格 • 【C】注销注册 • 【D】直接责任人给予行政处分 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照集中采 购结果签订合同，应明确的内容有______ • 【A】品种、规格 • 【B】数量、价格 • 【C】回款时间 • 【D】履约方式、违约责任 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.完善国家药品储备制度，应确保下列哪类基本药 物的生产供应______ • 【A】临床必需 • 【B】临床首选 • 【C】用量不确定 • 【D】不可替代 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.药品招标采购坚持的原则是______ • 【A】基本保障 • 【B】质量优先 • 【C】安全有效 • 【D】价格合理 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.制定和发布《国家基本药物目录》的原则是 ______ • 【A】防治必需 • 【B】安全有效 • 【C】临床首选 • 【D】中西药并重 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.属于下列情形之一的品种，应当从《国家基本药 物目录》中调出______ • 【A】药品标准变更的 • 【B】国家食品药品监督管理部门撤销其药品批 准证明文件的 • 【C】发生不良反应的 • 【D】根据药物经济学评价，可被风险效益比或 成本效益比更优的品种所替代的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.制定《国家基本药物目录》的程序正确的是 ______ • 【A】从国家基本药物专家库中，随机抽取专家 成立目录咨询专家组和目录评审专家组，互相参 与对方工作 • 【B】评审专家组根据循证医学、药物经济学对 纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意 见，形成备选目录 • 【C】将目录初稿征求有关部门意见，修改完善 后形成送审稿 • 【D】送审稿经国家基本药物工作委员会审核 后，授权卫计委发布 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，下 列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的有 ______ • 【A】非临床治疗首选的 • 【B】存在药品不良反应的 • 【C】主要用于滋补保健，易滥用的 • 【D】含有国家濒危野生动植物药材的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.基本药物是______ • 【A】适应基本医疗卫生需求的药品 • 【B】剂型适宜的药品 • 【C】价格经济的药品 • 【D】能够保障供应的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.非处方药标签和说明书的用语______ • 【A】应当科学、易懂 • 【B】便于消费者自行判断 • 【C】便于消费者自行选择和使用 • 【D】必须经国务院食品药品监督管理部门批准 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.划分处方药与非处方药的依据是______ • 【A】药品品种、规格 • 【B】药品适应证 • 【C】药品的剂量 • 【D】药品给药途径 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.下列说法不正确的是______ • 【A】国务院食品药品监督管理部门负责非处方 药目录的遴选、审批、发布和调整工作 • 【B】非处方药的标签和说明书必须经国家食品 药品监督管理总局批准 • 【C】药品经营企业以外的其他商业企业可以零 售乙类非处方药 • 【D】医疗机构不可以推荐使用非处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.非处方药专有标识的使用范围是______ • 【A】列入国家《非处方药目录》，并经食品药 品监督管理部门审核登记的非处方药标签的专有 标识 • 【B】列入国家《非处方药目录》，并经食品药 品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书 的专有标识 • 【C】列入国家《非处方药目录》，并经食品药 品监督管理部门审核登记的非处方药内、外包装 的专有标识 • 【D】经营非处方药的药品经营企业指南性标识 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.下列说法正确的是______ • 【A】执业药师或药师对医师处方不得擅自更改 或代用 • 【B】执业药师或药师对有配伍禁忌或超剂量的 处方，应当拒绝调配、销售 • 【C】医师处方必须遵循科学、合理、经济的原 则 • 【D】普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必 须由连锁总部统一采购、配送 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的 目的是______ • 【A】加强药品监督管理 • 【B】加强处方药、非处方药的流通管理 • 【C】保证人民用药安全、有效、方便、及时 • 【D】保证人民用药安全 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 24.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 国内的______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须______ • 【A】具有《药品经营许可证》 • 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 • 【C】配备驻店药师 • 【D】配备驻店从业药师 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 26.《处方管理办法》的制定目的是______ • 【A】加强处方开具、调剂的规范化管理 • 【B】加强处方使用、保存的规范化管理 • 【C】提高处方质量，促进合理用药 • 【D】保障患者用药安全、有效 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 27.制定《处方管理办法》的依据是______ • 【A】《药品管理法》 • 【B】《药品管理法实施条例》 • 【C】《执业医师法》 • 【D】《医疗机构管理条例》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.处方是医疗文书______ • 【A】由注册的医师在诊疗活动中为患者开具的 • 【B】由药学专业技术人员审核 • 【C】由药学专业技术人员核对 • 【D】由药学专业技术人员调配 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.处方中前几部分包括______ • 【A】医疗机构名称、处方编号 • 【B】患者姓名、性别、年龄 • 【C】门诊或住院病历号 • 【D】临床诊断、开具日期 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.处方中正文部分包括______ • 【A】药品名称 • 【B】规格数量 • 【C】用法用量 • 【D】Rp 或 R 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.处方中后几部分包括______ • 【A】医生签名 • 【B】药品金额 • 【C】审核、发药的药学技术人员签名 • 【D】专用签章 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.药学专业技术人员调剂处方时，做到的“四查十 对”包括______ • 【A】查处方，对科别、姓名、年龄 • 【B】查药品，对药名、规格、数量、标签 • 【C】查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 • 【D】查用药合理性、对临床诊断 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.药学专业技术人员对处方审核的内容包括______ • 【A】处方用药与临床诊断是否相符 • 【B】剂量、用法是否正确 • 【C】剂型与给药途径是否适当 • 【D】是否有重复用药现象 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.药学专业技术人员包括______ • 【A】医疗机构的具有药学专业技术职务任职资 格的人员 • 【B】保健机构的依法经过资格认定的药学专业 技术人员 • 【C】药品零售企业的具有药学专业技术职务资 质的人员 • 【D】预防机构的具有药学专业技术职务任职资 格的人员 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应 当______ • 【A】及时告知处方医师 • 【B】拒绝调剂 • 【C】不得擅自更改 • 【D】不得配发代用药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.药学专业技术人员，应______ • 【A】按操作规程调剂处方药品 • 【B】认真审核处方，准确调配药品 • 【C】正确书写药袋 • 【D】正确粘贴标签 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.医师开具处方不能使用______ • 【A】药品通用名称 • 【B】复方制剂药品名称 • 【C】药品的商品名 • 【D】曾用名 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.特别加强管制的麻醉药品是______ • 【A】二氢埃托啡 • 【B】吗啡 • 【C】哌替啶 • 【D】卡西酮 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 39.国家制定《药品不良反应报告和监测管理办法》 的目的是______ • 【A】加强上市药品的安全监管 • 【B】规范药品不良反应报告和监测的管理 • 【C】增强药品疗效 • 【D】确保公众用药安全有效 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用 药有关的不良反应时，应______ • 【A】详细记录 • 【B】调查、分析、评价、处理 • 【C】填写《药品不良反应/事件报告表》 • 【D】按季度向所在地省级药品不良反应监测中 心集中报告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.药品不良反应报告的范围是______ • 【A】新药监测期内的药品，应报告该药品发生 的所有不良反应 • 【B】新药监测期内的药品，应报告该药品引起 的新的和严重的不良反应 • 【C】新药监测期已满的药品，应报告该药品引 起的新的不良反应 • 【D】新药监测期已满的药品，应报告该药品引 起的严重的不良反应 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应 监测中心报告要求______ • 【A】按季度报告所收集的一般药品不良反应报 告 • 【B】对新的药品不良反应在接到报告之日起 3 日内报告 • 【C】对严重的药品不良反应在接到报告之日起 3 日内报告 • 【D】对所收集的药品不良反应报告每年定期汇 总报告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.个人发现药品引起的新的不良反应，可直接报告 的部门是______ • 【A】所在地省级药品不良反应监测中心 • 【B】所在地食品药品监督管理部门 • 【C】所在地药品不良反应监测专业机构 • 【D】所在地省级食品药品监督管理局 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.国家药品不良反应监测中心的主要职责是______ • 【A】承担全国药品不良反应报告资料的收集、 评价、反馈和上报工作 • 【B】承办国家药品不良反应信息资料库和监测 网络的建设及维护工作 • 【C】组织药品不良反应宣传、教育、培训工作 • 【D】对省级药品不良反应监测中心进行技术指 导 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中 国境内的______ • 【A】卫生行政管理部门 • 【B】药品不良反应监测专业机构 • 【C】药品生产、经营企业 • 【D】食品药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.下列说法正确的是______ • 【A】药品不良反应报告的内容和统计资料，不 作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的 依据 • 【B】国家鼓励个人报告药品不良反应 • 【C】《药品不良反应/事件报告表》的填报内容 应真实、完整、准确 • 【D】药品不良反应监测中心的人员，应具有正 确分析药品不良反应报告资料的能力 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的 ______过程 • 【A】发现 • 【B】控制 • 【C】评价 • 【D】报告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.国家对药品不良反应实行______ • 【A】逐级报告制度 • 【B】必要时可以越级报告 • 【C】定期报告制度 • 【D】随时报告制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 49.省级以上食品药品监督管理部门对药品生产、经 营企业的下列哪些情形，视情节严重程度，给予不同 的处罚______ • 【A】无专职或兼职人员负责本单位的药品不良 反应监测工作 • 【B】未按要求报告药品不良反应的 • 【C】发现药品不良反应匿而不报的 • 【D】未按要求修订药品说明书的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.药品严重不良反应是指因服用药品引起______ • 【A】死亡 • 【B】致癌、致畸、致出生缺陷 • 【C】对生命有危险并能够导致人体永久的或显 著的伤残 • 【D】对器官功能产生永久损伤 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：