【执业药师考试】药物警戒与药源性疾病 17页

药物警戒与药源性疾病 (总分：19 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：7，score:7 分) 1.以下所列药物中，可引起肾间质纤维化的药物是 • A．甲氧明 • B．酮洛酸 • C．马兜铃酸 • D．阿昔洛韦 • E．去甲肾上腺素 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对可引起药源性肾脏 疾病的药物的掌握。备选答案 ADE 可引起急性肾衰 竭；B 可引起肾小管阻塞。 2.以下所列“诊断药源性疾病的方法”中，不可缺少 的是 • A．追溯用药史 • B．实验室检查 • C．流行病学调查 • D．了解用药过敏史和家族史 • E．确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对诊断药源性疾病的 方法的掌握。药源性疾病出现的时间差异很大，药源 性疾病的病情随剂量大小而加重或减轻，“追溯用药 史不可缺少”。 3.以下所列治疗药源性疾病的方法中，最重要的是 • A．对症治疗 • B．调整治疗方案 • C．停用致病药物 • D．拮抗致病药物 • E．排除体内残留的致病药物 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对治疗药源性疾病方 法的掌握。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。 4.以下有关“ADR 因果关系的确定程度分级”的叙述 中，最正确的是 • A．很可疑、可疑、条件、很可能、肯定 • B．肯定、可能、条件、可疑、不可能 • C．肯定、很可能、可能、条件、可疑 • D．肯定、很可能、可能、可疑、不可能 • E．肯定、很可能、可能、可疑、否定 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对我国《ADR 监测报 告》报告程序的掌握。国家药品不良反应监测中心采 用 Karch，Lasagna 评定方法，按因果关系的确定程 度分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能 5 级。 5.以下有关 ADR 叙述中，属于“药理作用分类的 C 型 药品不良反应的特征”的是 • A．特异性 • B．发生率低 • C．无潜伏期 • D．反应机制比较清楚 • E．用药与反应发生没有明确的时间关系 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对药品不良反应分类 的掌握。C 型不良反应呈现非特异性，不具备剂量相 关性和人特异体质相关性；用药与不良反应发生没有 明确的时间相关，有些机理尚不清楚，包括致畸、致 癌、致突变等。 6.以下对上市 5 年以上的药品 ADR 的监测范围叙述 中，最正确的是 • A．可疑的、罕见的和新的不良反应 • B．所有的、严重的和新的不良反应 • C．严重的、罕见的和新的不良反应 • D．所有的、严重的、罕见的和新的不良反应 • E．可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对药品不良反应监测 范围的掌握。我国 ADR 报告的监测范围：上市 5 年以 上的药品主要报告该药品引起的严重的、罕见的和新 的不良反应。 7.以下所列药物中，可引起粒细胞减少症的药物是 • A．巯嘌呤 • B．阿糖胞苷 • C．甲氨蝶呤 • D．环磷酰胺 • E．阿司匹林 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对可引起粒细胞减少 症的药物的掌握。备选答案 ABCD 可引起血小板减少 症。 二、配伍选择题(总题数：1，score:2 分) (药物警戒的信息) • A．维生素 B6 • B．双膦酸盐 • C．丙戊酸钠 • D．罗格列酮 • E．丙硫氧嘧啶 【score:2 分】 (1).有肾损害风险的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).有肝损伤风险的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).有致神经管缺陷风险的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).可导致药源性黄斑水肿的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是对国内外药物警戒的 信息的掌握。高剂量维生素 B6 可致周围神经病变； 口服双膦酸盐有肾损害风险；丙戊酸钠有致神经管缺 陷风险；罗格列酮可导致药源性黄斑水肿；丙硫氧嘧 啶有肝损伤风险。 三、多项选择题(总题数：10，score:10 分) 8.我国现有的药物警戒工作包括 【score:1 分】 【A】《中国药物警戒》 【此项为本题正确答 案】 【B】ADR 信息省级中心网络 【此项为本题正确 答案】 【C】《药品不良反应信息通报》 【此项为本题 正确答案】 【D】《处方药使用者付费法案》 【E】《关于药品上市前风险的指南》 本题思路：[解析] 考察重点是对我国现有药物警戒 工作的掌握。 9.由吲哚美辛可引起的药源性疾病是 【score:1 分】 【A】听神经障碍 【B】溶血性贫血 【此项为本题正确答案】 【C】再生障碍性贫血 【此项为本题正确答案】 【D】前列腺素合成障碍 【此项为本题正确答 案】 【E】胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对由吲哚美辛可引起 的药源性疾病的掌握。备选答案 A 为干扰答案，不 选。 10.以下有关药物警戒工作的主要内容的叙述中，正 确的是 【score:1 分】 【A】发现已知药品的不良反应的增长趋势 【此 项为本题正确答案】 【B】早期发现发现药品的不良反应的增长趋势 【C】早期发现未知药品的不良反应及其相互作 用 【此项为本题正确答案】 【D】分析药品不良反应的风险因素和可能的机 制 【此项为本题正确答案】 【E】对风险/效益评价进行定量分析、发布相关信 息 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对药物警戒的的工作 内容的掌握。备选答案 B 错误，也不可能‘早期’发 现发现药品的不良反应的增长趋势。 11.治疗药源性疾病的方法包括 【score:1 分】 【A】确定致病药物 【B】调整治疗方案 【此项为本题正确答案】 【C】停用致病药物 【此项为本题正确答案】 【D】拮抗致病药物 【此项为本题正确答案】 【E】排除体内残留的致病药物 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对治疗药源性疾病方 法的掌握。备选答案 A 属于诊断药源性疾病的方法。 12.药理作用分类的 A 型药品不良反应具有剂量相关 性，一般包括 【score:1 分】 【A】继发反应 【此项为本题正确答案】 【B】毒性反应 【此项为本题正确答案】 【C】变态反应 【D】停药综合征 【此项为本题正确答案】 【E】致畸、致癌、致突变 本题思路：[解析] 考察重点是对药品不良反应类型 的掌握。A 型药品不良反应包括副作用、毒性反应、 过度作用、继发反应、首剂效应、停药综合征等。 13.采用自愿报告系统监测药品不良反应的优点是 【score:1 分】 【A】耗资少 【此项为本题正确答案】 【B】覆盖面小 【C】有漏报现象 【此项为本题正确答案】 【D】可发现罕见 ADR 【此项为本题正确答案】 【E】代表性不强，结果差异大 本题思路：[解析] 考察重点是对我国药品不良反应 监测方式的掌握。采用自愿报告系统监测药品不良反 应的优点是简单易行，覆盖面大，耗资少，可发现罕 见 ADR；不足是资料可有偏差，有漏报现象，且难避 免。 14.可能导致药品不良反应的机体因素是 【score:1 分】 【A】年龄 【此项为本题正确答案】 【B】环境 【C】性别 【此项为本题正确答案】 【D】生理情况 【此项为本题正确答案】 【E】病理情况 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对可能导致药品不良 反应的机体因素的掌握。导致药品不良反应的其他因 素是工作和生活环境、生活和饮食习惯等。 15.以下有关“诊断药源性疾病”的叙述中，正确的 是 【score:1 分】 【A】追溯用药史 【此项为本题正确答案】 【B】实验室检查 【此项为本题正确答案】 【C】流行病学调查 【此项为本题正确答案】 【D】调整治疗方案 【E】确定用药时间、剂量和临床症状发生的关 系 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对诊断药源性疾病的 方法的掌握。备选答案 D 属于药源性疾病的治疗措 施。 16.由非甾体抗炎药引起的主要药源性疾病是 【score:1 分】 【A】肾病 【此项为本题正确答案】 【B】肝病 【此项为本题正确答案】 【C】血液系统疾病 【此项为本题正确答案】 【D】神经系统疾病 【E】消化系统疾病 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对非甾体抗炎药引起 的主要药源性疾病的掌握。酮洛酸、布洛芬、吲哚美 辛、羟基保泰松、阿司匹林等可导致“前列腺素合成 障碍”。布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮 洛酸、阿司匹林等可引起“胃出血、胃穿孔、十二指 肠溃疡穿孔、大便潜血”。氯霉素、安乃近、氨基比 林、阿司匹林、对乙酰氨基酚可引起“再生障碍性贫 血”。对乙酰氨基酚可引起“肝损伤”。 17.以下所列药物中，可引起听神经障碍的药物是 【score:1 分】 【A】奎宁 【此项为本题正确答案】 【B】氯喹 【此项为本题正确答案】 【C】卡那霉素 【此项为本题正确答案】 【D】依他尼酸 【此项为本题正确答案】 【E】水杨酸类 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考察重点是对可引起听神经障碍 的药物的掌握。