【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-70 43页

执业药师药事管理与法规-70 (总分：99.99，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：11，score:60 分) 根据《药品经营质量管理规范》 • 【A】质量审核 • 【B】专柜存放 • 【C】质量复核 • 【D】抽样检验 • 【E】抽样送检 【score:6 分】 (1).中药饮片装斗前应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).购进首营品种应【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对拆零药品应【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查《药品经营质量管理规范》 的有关规定。根据规范要求，中药饮片装斗前应质量 复核，不得错斗、漏斗；购进首营品种应建立质量审 核制度；对拆零药品应存放于拆零专柜。 某片剂的有效期为 2 年，根据《药品说明书和标签管 理规定》 • 【A】有效期 10 月/2013 年 • 【B】2013 年 11 月 • 【C】2013 年 10 月 31 日 • 【D】2013 年 12 月 14 日 • 【E】2013 年 10 月 30 日 【score:6 分】 (1).生产日期为 2011 年 10 月 31 日的有效期为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).生产日期为 2011 年 11 月 1 日的有效期为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产日期为 2011 年 12 月 15 日的有效期为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品有效期的规定。根据 《药品说明书和标签管理规定》，药品有效期应记于 生产日期的前一天为止，若标注到月，应为起算月份 对应年月的前一月。 根据《药品广告审查发布标准》 • 【A】本广告仅供医学药学专业人士阅读 • 【B】请在医师或临床药师指导下购买和使用 • 【C】请按药品说明书或在药师指导下购买和使 用 • 【D】请按医师处方或说明书购买和使用 • 【E】本广告仅供医药卫生专业人士阅读 【score:4 分】 (1).处方药广告的忠告语是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非处方药广告的忠告语是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查处方药和非处方药的忠告 语。根据《药品广告审查发布标准》，处方药广告的 忠告语是“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”， 非处方药广告的忠告语是“请按药品说明书或在药师 指导下购买和使用”。 根据《药品广告审查办法》 • 【A】暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法 发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正 启事 • 【B】撤销该药品广告批准文号 • 【C】责令停止销售 • 【D】1 年 • 【E】3 年 【score:4 分】 (1).对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审 查中发现的处以几年内不受理该品种审批【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗 效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督 管理部门发现的，应当【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品广告违规行为的处罚。 根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请广 告审批，被审查机关在审查中发现的处以 1 年内不受 理该品种审批；对任意扩大产品功能主治范围，绝对 夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告， 被药品监督管理部门发现的，应当暂停该药品在辖区 内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相 应的媒体发布更正启事。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:10 分】 (1).精神药品处方至少保存【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).麻醉药品处方至少保存【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).第二类精神药品专用账册的保存期限应当白药品 有效期满之日起不少于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫 苗有效期后【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品 有效期满之日起不少于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查麻醉药品、精神药品处方保 存期限，专用账册和购销记录的保存期限。根据《麻 醉药品和精神药品管理条例》，精神药品处方至少保 存 2 年；麻醉药品处方至少保存 3 年；第二类精神药 品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不 少于 5 年；疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为 超过疫苗有效期后 2 年。 • 【A】第一类疫苗 • 【B】第二类疫苗 • 【C】第一类精神药品 • 【D】第二类精神药品 • 【E】麻醉药品 【score:4 分】 (1).最小包装上标注有“免费”字样的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 考查疫苗包装标注及零售企业第 二类精神药品的经营。第一类疫苗为公民可以免费接 种的疫苗，其最小包装上标注有“免费”字样；第二 类精神药品可以凭定点医疗机构医师开具的处方在药 品零售连锁企业购买使用。 根据《处方管理办法》 • 【A】一次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】5 日常用量 • 【D】7 日常用量 • 【E】15 日常用量 【score:8 分】 (1).为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处 方为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品 注射剂，每张处方不得超过【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每 张处方不得超过【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得 超过【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查麻醉药品和精神药品的处方 限量。根据《处方管理办法》，为门(急)诊患者开具 的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；为门 (急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂， 每张处方不得超过 3 日常用量；为门(急)诊患者开具 的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用 量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得 超过 15 日常用量。 • 【A】安全保障权 • 【B】知悉真情权 • 【C】自主选择权 • 【D】监督权 • 【E】获得赔偿权 【score:4 分】 (1).甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生 素 C 片，此行为侵犯消费者的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗 粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查消费者的基本权利。消费者 具有知悉真情权、自主选择权、安全保障权、获得赔 偿权等。甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的 维生素 C 片，此行为侵犯消费者的安全保障权；乙药 品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且 拒不赔偿，此行为侵犯消费者的获得赔偿权。 根据《中华人民共和国药品管理法》 • 【A】货值金额 3 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【B】货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 • 【C】货值金额 50%以上 3 倍以下的罚款 • 【D】货值金额 5 倍以上 7 倍以下的罚款 • 【E】货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 【score:6 分】 (1).医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改 正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令 改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和 违法所得，并处违法销售药品【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查《中华人民共和国药品管理 法》规定的药品生产。经营企业和医疗机构违规行为 的法律责任。根据《中华人民共和国药品管理法》， 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正， 没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款；药品经营企业从无许可证企 业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并 处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款； 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法 所得，并处违法销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下 的罚款。 根据《中华人民共和国刑法》 • 【A】处拘役或者管制 • 【B】处 3 年以下有期徒刑 • 【C】处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 • 【D】处 15 年有期徒刑或无期徒刑 • 【E】处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者 单处罚金 【score:4 分】 (1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊 重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发 现对人体造成严重危害，但销售金额已达 130 万元， 追究刑事责任时应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用 中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造 成严重危害，销售金额为 7.5 万元，追究刑事责任时 可【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品经营企业违法行为的刑 罚处罚。根据《中华人民共和国刑法》，擅自更改批 号经营药品的，处 7 年以上有期徒刑，并处罚金；医 疗机构无《医疗机构制剂许可证》经营制剂的，处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 • 【A】分柜摆放销售方式 • 【B】有奖销售方式 • 【C】开架自选销售方式 • 【D】附赠药品销售方式 • 【E】凭执业医师处方销售方式 【score:3.99】 (1).药品零售药店对处方药和非处方药应采用 【score:1.33】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售药店对甲类非处方药可采用 【score:1.33】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品零售药店对乙类非处方药可采用 【score:1.33】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品零售药店处方药和非处 方药的销售方式。根据《处方药与非处方药流通管理 暂行规定》，零售药店对处方药和非处方药应采用分 柜摆放销售方式，非处方药可采取开架自选销售方 式，处方药须凭执业医师处方销售。 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 1.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作 出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听 证的权利的情形有 • 【A】警告 • 【B】责令停产停业 • 【C】吊销许可证或者执照 • 【D】1000 元以下罚款 • 【E】较大数额罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查举行听证的情形。《中 华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政 处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权 利的情形有责令停产停业、吊销许可证或者执照和较 大数额罚款。 2.根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、 加工、使用毒性药品的单位必须做到 • 【A】划定仓间或仓位 • 【B】建立健全保管、验收、领发、核对制度 • 【C】专用账册 • 【D】专柜加锁 • 【E】专人保管 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗用毒性药品管理规 定。根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须做到：划定仓间 或仓位，建立健全保管、验收、领发、核对制度，专 柜加锁和专人保管。 3.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定， 医疗机构制剂配发记录的内容包括 • 【A】领用部门 • 【B】规格 • 【C】批号 • 【D】注意事项 • 【E】数量 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂配发记录 的内容。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 规定，医疗机构制剂配发记录的内容包括领用部门、 制剂名称、批号、规格、数量等内容。 4.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业 经营范围包括 • 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 • 【B】生物制品 • 【C】放射性药品 • 【D】中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂 • 【E】抗生素原料药及其制剂 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业药品经营 范围。《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营 企业经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学 原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。 5.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》， 消费者有权 • 【A】自主在药品零售企业选购处方药 • 【B】自主在药品零售企业选购非处方药 • 【C】自主在商业企业选购乙类非处方药 • 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 • 【E】自主在医疗机构药房选购处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业消费者可 自主选择购买的药品。根据《处方药与非处方药分类 管理办法(试行)》，消费者有权自主在药品零售企业 选购非处方药，自主在商业企业选购乙类非处方药。 6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药 品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管 理部门的规定进行检验或者审核批准的是 • 【A】疫苗类制品 • 【B】血液制品 • 【C】用于血源筛查的体外诊断试剂 • 【D】抗生素 • 【E】国务院药品监督管理部门规定的其他生物 制品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查销售或进口前应当按照 国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批 准的药品范围。《中华人民共和国药品管理法实施条 例》规定，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的 体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其 他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药 品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。 7.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三 级保护野生药材物种的药材有 • 【A】鹿茸(梅花鹿) • 【B】蟾蜍 • 【C】川贝母 • 【D】龙胆 • 【E】天麻 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家三级保护野生药材 物种。根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国 家三级保护野生药材物种的药材有川贝母、龙胆，鹿 茸(梅花鹿)为一级保护野生药材物种，蟾蜍为二级保 护野生药材物种。 8.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述 有 • 【A】互联网药品信息服务分为经营性和非经营 性两类 • 【B】提供互联网药品信息服务的网站，应当在 其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资 格证书的证书编号 • 【C】提供互联网药品信息服务的网站均可自行 发布药品广告 • 【D】提供互联网药品信息服务网站所登载的药 品信息必须科学、准确 • 【E】提供互联网药品信息服务的网站可发布医 疗机构制剂的产品信息 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《互联网药品信息服务 管理办法》。根据规定，互联网药品信息服务分为经 营性和非经营性两类，提供互联网药品信息服务的网 站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息 服务资格证书的证书编号，提供互联网药品信息服务 的网站不得发布医疗机构制剂的产品信息，提供互联 网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准 确，提供互联网药品信息服务的网站发布广告，须经 药品监督管理部门审查批准。 9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药 品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出 了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括 • 【A】警告，责令改正 • 【B】构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 • 【D】处以药品销售金额 2 倍以上 5 倍以下的罚 款 • 【E】直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、 经营活动 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业违法经营 的法律责任。根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售 的药品超出了批准的药品经营范围，应依法予以取 缔，没收药品和违法所得，处于药品销售销售金额 2 倍以上 5 倍以下罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责 任。 10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确 定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因 素包括 • 【A】医疗的需要 • 【B】科学研究的需要 • 【C】药品生产企业生产用原料的需要 • 【D】国家储备的需要 • 【E】高校教学的需要 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家确定麻醉药品和精 神药品全国年度需求总量的依据。根据《麻醉药品和 精神药品管理条例》，国家根据医疗、国家储备和药 品生产企业生产用原料的需要，确定麻醉药品和精神 药品全国年度需求总量。 11.根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人 员包括 • 【A】主管护师 • 【B】药师 • 【C】副主任药师 • 【D】主管药师 • 【E】医师 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查从事调剂工作的人员规 定。根据《处方管理办法》，取得药学专业技术职务 任职资格的人员方可从事处方调剂工作。因此 BCD 正 确。 12.根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容 包括 • 【A】是否存在重复给药 • 【B】处方的前记、正文、后记是否清晰 • 【C】审查处方剂量、用法的正确性 • 【D】剂型与给药途径相符性 • 【E】是否存在潜在临床意义的药物相互作用及 配伍禁忌 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方用药适宜性审核的 内容。根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内 容包括是否存在重复给药，审查处方剂量、用法的正 确性，剂型与给药途径相符性，是否存在潜在临床意 义的药物相互作用及配伍禁忌等内容。 13.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当 • 【A】回收并销毁 • 【B】填写回收记录 • 【C】收回记录应包括制剂名称、批号 • 【D】收回记录应包括收回部门 • 【E】收回记录应包括收回原因、处理意见 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂收回记录 的有关规定。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当回 收制剂，填写回收记录，回收记录应包括制剂名称、 批号、收回部门、收回原因和处理意见等。 14.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对 应正确的有 • 【A】《药物非临床研究质量管理规范》：GLP • 【B】《药品生产质量管理规范》：GAP • 【C】《药品经营质量管理规范》：GSP • 【D】《中药材生产质量管理规范(试行)》：GMP • 【E】《药物临床试验质量管理规范》：GCP 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查我国药品质量管理规范 的名称及其英文缩写。《药物非临床研究质量管理规 范》：GLP；《药品生产质量管理规范》：GMP；《药 品经营质量管理规范》：GSP；《中药材生产质量管 理规范(试行)》：GAP；《药物临床试验质量管理规 范》：GCP。 15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册 者必须具备的条件有 • 【A】取得执业药师资格证书 • 【B】取得学历继续教育的证明 • 【C】遵纪守法，遵守药师职业道德 • 【D】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 • 【E】经所在单位考核同意 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师申请注册者必 须具备的条件。根据《执业药师资格制度暂行规 定》，申请注册者必须具备的条件有取得执业药师资 格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康， 能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。 16.根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使 用 • 【A】药品通用名称 • 【B】药品汉语拼音 • 【C】药品商品名称 • 【D】新活性化合物的专利药品名称 • 【E】复方制剂药品名称 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方开具的有关规定。 根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用药 品通用名称、新活性化合物的专利药品名称以及复方 制剂药品名称。 17.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下 列叙述正确的有 • 【A】在经营活动中收受经营者的现金，只要有 记录就不属于回扣 • 【B】商品购买者在经营活动中未将对方给付的 回扣转入财务账的，以受贿论处 • 【C】在经营活动中以现金方式向提供经营服务 方支付劳务报酬，应视为行贿 • 【D】经营者在经营过程中按商业惯例收受对方 的小额广告礼品的，应视为商业贿赂 • 【E】经营者因销售商品在经营活动中出资为对 方提供国外旅游，属于商业贿赂行为 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查商业贿赂行为的规定。 商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财 务账的，以受贿论处。经营者因销售商品在经营活动 中出资为对方提供国外旅游，也属于商业贿赂行为。 18.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患 的药品，下列叙述正确的有 • 【A】药品生产企业决定召回后，应在规定时间 内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用 该药品 • 【B】药品经营企业应当协助药品生产企业履行 召回该药品的义务 • 【C】药品使用单位应向卫生行政部门报告，等 待停止使用该药品的通知 • 【D】药品监督管理部门采取有效途径向社会公 布该药品信息和召回情况 • 【E】药品监督管理部门对该药品安全隐患开展 调查时，该药品生产企业应当回避 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查存在安全隐患的药品采 取药品召回的相关规定。根据《药品召回管理办 法》，对于存在安全隐患的药品，药品生产企业决定 召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单 位停止销售和使用该药品，药品经营企业应当协助药 品生产企业履行召回该药品义务，药品监督管理部门 采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况。 19.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》， 执业药师应当 • 【A】服从领导，不折不扣按药品经营企业负责 人的要求做好工作 • 【B】在名片或胸卡上明示其职称、社会职务， 积极为患者提供咨询服务 • 【C】注意收集药品不良反应信息 • 【D】理解同行收受药品回扣的行为 • 【E】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣 传和推荐 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师的职业道德要 求和职责范围。根据《中国执业药师职业道德准则适 用指导》，执业药师应当在名片或胸卡上明示其职 称、社会职务，积极为患者提供咨询服务，注意收集 药品不良反应信息，不以任何形式向公众进行误导性 的药品宣传和推荐。 20.有关基本药物报销的规定说法错误的是 • 【A】基本药物全部纳入《基本医疗保障药品报 销目录》 • 【B】基本药物中的处方药全部纳入《基本医疗 保障药品报销目录》，非处方药不纳入 • 【C】基本药物中的非处方药全部纳入《基本医 疗保障药品报销目录》，处方药不纳入 • 【D】基本药物报销比例明显高于非基本药物 • 【E】基本药物报销比例明显低于非基本药物 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查基本药物报销的有关规 定。根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，基本药物全部纳入《基本医疗保障药品报销目 录》，基本药物报销比例明显高于非基本药物。