【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-34-2 27页

执业药师药事管理与法规-34-2 (总分：24 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(配伍选择题)(总题数：15，score:24 分) • A．5 年 • B．4 年 • C．3 年 • D．2 年 • E．1 年 【score:2 分】 (1).第一类精神药品处方至少保存( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品 有效期满之日起不少于( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照新发布的《麻醉药品和精神药品管理 条例》的规定选择答案。 (3).医疗机构制剂批准文号的有效期为( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的有 效期为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：出自 2006 年新增的法规：《医疗机构制 剂注册管理办法》和《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡管理规定》。 • A．印有国家指定的非处方药专有标识 • B．省级药品监督管理部门或其授权的药监部门 批准 • C．附有标签和说明书 • D．国家食品药品监督管理局批准 • E．具有《药品经营许可证》 【score:2 分】 (1).非处方药的标签和说明书必须经( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).非处方药的包装必须( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).经营处方药与非处方药的批发企业必须( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).零售乙类非处方药的商业企业必须经( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．保证其提供的商品的实际质量与表明的质量 状况相符 • B．向消费者出具服务单据 • C．按约定履行，不得无理拒绝 • D．做出明确的答复 • E．及时向有关行政部门报告和告知消费者 【score:2 分】 (1).经营者提供的服务，与消费者约定，承担包修、 包换、包退责任的应( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).经营者以实物样品表明商品质量状况的应( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．100 级洁净室 • B．10000 级洁净室 • C．洁净室 • D．100000 级洁净室 • E．300000 级洁净室 【score:1.50】 (1).室内不准设置地漏的是( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).操作人员不应裸手操作的是( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．麻醉药品原料药 • B．第二类精神药品 • C．麻醉药品 • D．第一类精神药品制剂 • E．医疗用毒性药品 【score:1 分】 (1).禁止超剂量或者无处方销售( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品经营企业不得经营( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．药品名称 • B．生产批号 • C．批准文号 • D．用法用量 • E．规格 【score:1 分】 (1).中药制剂内包装标签内容不包括( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).中药制剂大包装标签内容不包括( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．按假药论处 • B．按劣药论处 • C．以违法论处 • D．没收违法所得 • E．追究刑事责任 【score:1.50】 (1).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药 品( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．半年 • B．一年 • C．两年 • D．三年 • E．四年 医疗机构配制制剂 【score:1.50】 (1).配制记录和质量检验记录至少保存备查( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).配制制剂的物料应按规定的使用期限储存，无规 定使用期限的，其储存期一般不超过( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例 和检查报告单至少保留备查( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．通用名 • B．汉语拼音 • C．法定名称 • D．曾用名 • E．商品名 【score:1.50】 (1).经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的 商品名称为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).于 2005 年 1 月 1 日起停止使用的药品名称为( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).药品的通用名称须采用国家批准的( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．淡红色，处方右上角标注“麻” • B．淡红色，处方右上角标注“精一” • C．白色，处方右上角标注“精二” • D．一次用量，仅限于二级以上医院内使用 • E．一次用量，仅限于医疗机构内使用 【score:2 分】 (1).盐酸哌替啶的处方为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).盐酸二氢埃托啡的处方为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).第一类精神药品处方印刷用纸为( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).麻醉药品处方印刷用纸为( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．整改 • B．停产、停业整顿，并处 5 千～2 万元罚款 • C．吊销《药品经营许可证》 • D．注销《药品经营许可证》 • E．缴销《药品经营许可证》 【score:2 分】 (1).《药品经营许可证》有效期届满未换证的，原发 证机关应( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企 业，情节严重的，原发证机关应( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企 业，逾期不改正的，原发证机关责令( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).《药品经营许可证》被依法缴销或宣布无效的， 原发证机关应( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．淡红色 • B．淡黄色 • C．淡绿色 • D．白色 • E．黑色 【score:1.50】 (1).儿科处方的印刷用纸应为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).急诊处方的印刷用纸应为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).麻醉药品处方的印刷用纸应为( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．绿色 • B．黄色 • C．红色 • D．橙色 • E．白色 药品经营企业储存药品应实行色标管理 【score:2 分】 (1).待验药品区、退货药品区为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).不合格药品区为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).待发药品区为( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).合格药品区为( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．对工作极端负责，对技术精益求精 • B．树立正确的经营道德观 • C．为病患者提供质量保证的药品和安全、有 效、经济、合理的药学服务 • D．互相关心，维护集体荣誉 • E．开展用药调查及药品利用评价 【score:1.50】 (1).执业药师的义务是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师的责任之一是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品流通领域的道德责任之一是( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．处方药 • B．现代药 • C．传统药 • D．非处方药 • E．调配、销售 【score:1 分】 (1).药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者 推荐、销售( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字 后，正确( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：