【执业药师考试】西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(八) 26页

西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题 (八) (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：41，score:100 分) 1.下列给药途径中，一次注射量应在 0.1ml 以下的是 【score:1 分】 【A】静脉注射 【B】脊椎腔注射 【C】肌内注射 【D】皮内注射 【此项为本题正确答案】 【E】皮下注射 本题思路：[解析] 本题考查注射剂的给药途径及各 自用量。注射剂常用给药途径有：①静脉注射：静脉 注射分为静脉推注和静脉滴注，前者用量小，一般 5～50ml，后者用量大(除另有规定外，一般不小于 100ml)，多至数千毫升；②脊椎腔注射：注射量不超 过 10ml；③肌内注射：一次剂量一般在 1～5ml；④ 皮下注射：注射剂量通常为 1～2ml；⑤皮内注射： 一次性注射量在 0.2ml 以下。故本题选 D。 2.注射剂的质量要求不包括 【score:1.50】 【A】无菌 【B】无热原 【C】无可见异物 【D】无不溶性微粒 【E】无色 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查注射剂的质量要求。注 射剂的质量要求有：①无菌；②无热原；③可见异物 (澄明度)；④安全性；⑤渗透压；⑥pH；⑦稳定性； ⑧降压物质；⑨澄明度；⑩不溶性微粒。故选项 E 错 误。 3.一般注射剂的 pH 值应为 【score:2.50】 【A】3～8 【B】3～10 【C】4～9 【此项为本题正确答案】 【D】5～10 【E】4～11 本题思路：[解析] 本题考查注射剂 pH 值。注射剂的 质量要求之一是调节适宜的 pH 值。血浆 pH 值为 7.4，因此注射液的 pH 值与血浆 pH 值相同，是最理 想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性，各种注射 液不可能都调节 pH 值 7.4，而是调节在 4～9 之间， 在这一 pH 值的范围内，机体有耐受性。故本题选 C。 4.不能静脉注射给药的剂型是 【score:2.50】 【A】溶液型注射剂 【B】混悬剂注射剂 【此项为本题正确答案】 【C】乳剂型注射剂 【D】注射用冻干粉末 【E】注射用无菌粉末 本题思路：[解析] 本题考查静脉注射给药的剂型。 静脉注射给药的剂型有溶液型注射剂、乳剂型注射 剂、注射用冻干粉末和注射用无菌粉末等。混悬剂注 射剂不能静脉注射给药。故本题选 B。 5.注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为 【score:2.50】 【A】静脉注射 【B】椎管注射 【C】肌内注射 【D】皮下注射 【此项为本题正确答案】 【E】皮内注射 本题思路：[解析] 本题考查注射剂的给药途径。注 射剂的给药途径有：①静脉注射：静脉注射剂多为水 溶液，不得添加抑菌剂。②椎管注射：椎管注射液渗 透压应与脊椎液相等、pH 应与脊椎液相当，不得含 有微粒等异物，注射量不超过 10ml。③肌内注射： 一次剂量一般在 1～5ml；刺激性太大的药物不宜， 以免引起局部刺激。④皮下注射：注射于真皮和肌肉 之间的软组织内。⑤皮内注射：注射于表皮和真皮之 间。注射剂量 0.2ml 以下，常用于过敏性试验或疾病 诊断。故本题选 D。 6.只能肌内注射给药的是 【score:2.50】 【A】低分子溶液型注射剂 【B】高分子溶液型注射剂 【C】乳剂型注射剂 【D】混悬型注射剂 【此项为本题正确答案】 【E】注射用冻干粉针剂 本题思路：[解析] 本题考查肌内注射给药的剂型。 混悬型注射剂只能肌内注射给药。故本题选 D。 7.关于注射剂叙述错误的是 【score:2.50】 【A】无菌是指不含任何活的微生物 【B】pH 和渗透压不合适可增加注射的刺激性 【C】大量供静脉注射的药物制剂均需进行热原检 查 【D】注射剂要有一定的渗透压，其渗透压要求小 于或等于血浆渗透压 【此项为本题正确答案】 【E】注射剂的 pH 值一般控制在 4～9 的范围内 本题思路： 8.常用于过敏性实验的注射途径是 【score:2.50】 【A】静脉注射 【B】肌内注射 【C】皮内注射 【此项为本题正确答案】 【D】皮下注射 【E】脊椎腔注射 本题思路： 9.下列对注射剂的缺点叙述不正确的是 【score:2.50】 【A】使用方便 【此项为本题正确答案】 【B】注射疼痛 【C】安全性不及口服制剂 【D】制造过程复杂 【E】静脉注射作用迅速 本题思路： 10.关于纯化水的说法，错误的是 【score:2.50】 【A】纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂 【B】纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂 【C】纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂 【D】纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂 【此 项为本题正确答案】 【E】纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜 方法制成的制药用水 本题思路：[解析] 本题考查注射用水及用途。纯化 水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可 作为中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的 提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂；非灭菌制剂 用器具的清洗用水，也可以作为非灭菌制剂所用饮片 的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 故本选项 D 错误。 11.用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是 【score:2.50】 【A】纯化水 【B】注射用水 【C】灭菌蒸馏水 【D】灭菌注射用水 【此项为本题正确答案】 【E】制药用水 本题思路：[解析] 本题考查注射用水。灭菌注射用 水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释 剂。选本题选 D。 12.关于注射用水的收集和保存的说法错误的是 【score:2.50】 【A】采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集 【B】注射用水可以在 80℃以上保温存放 【C】注射用水可以在 70℃以上保温循环存放 【D】注射用水可以在 4℃以下存放 【E】注射用水制备后应在 24 小时内使用 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查注射用水的相关知识。 注射用水制备后应在 12 小时内使用。故选项 E 错 误。 13.以下改善维生素 C 注射剂稳定性的措施中，不正 确的做法是 【score:2.50】 【A】加入抗氧剂 BHA 或 BHT 【此项为本题正确 答案】 【B】通惰性气体二氧化碳或氮气 【C】调节 pH 至 6 【D】采用 100℃，流通蒸汽 15 分钟灭菌 【E】加入 EDTA-2Na 本题思路： 14.关于纯水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述 是 【score:2.50】 【A】纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的 水 【B】注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 【C】灭菌注射用水是经灭菌所得的水 【D】纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 【E】注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶 剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.关于热原性质的说法错误的是 【score:2.50】 【A】具有不挥发性 【B】具有耐热性 【C】具有氧化性 【此项为本题正确答案】 【D】具有水溶性 【E】具有滤过性 本题思路：[解析] 本题考查热原的性质。热原的性 质：①耐热性；②滤过性；③水溶性；④不挥发性； ⑤其他。因此选项 C 不是热原的性质。 16.关于热原的错误表述是 【score:2.50】 【A】热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高 的物质的总称 【B】大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的 是革兰阴性杆菌产生的热原 【C】热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于 细菌的细胞膜和固体膜之间 【D】内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的 复合物 【E】蛋白质是内毒素的致热中心 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查热原的相关知识。热原 是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总 称。大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革 兰阴性杆菌。热原是微生物产生的一种内毒素，它存 在于细菌的细胞膜和固体膜之间，是磷脂、脂多糖和 蛋白质所组成的复合物。其中，脂多糖是内毒素的主 要成分。故选项 E 错误。 17.热原的主要成分是 【score:2.50】 【A】异性蛋白 【B】胆固醇 【C】脂多糖 【此项为本题正确答案】 【D】生物激素 【E】磷脂 本题思路：[解析] 本题考查热原的主要成分。热原 主要由细菌产生，尤以革兰阴性杆菌的热原致热能力 最强。热原的主要成分是脂多糖，可与蛋白质组成复 合物，存在于细菌的细胞壁和细胞膜之间。故本题选 C。 18.下面哪种方法不能除去热原 【score:2.50】 【A】反渗透法 【B】电渗析法 【此项为本题正确答案】 【C】超滤装置过滤法 【D】离子交换法 【E】多效蒸馏法 本题思路：[解析] 本题考查热原的去除方法。热原 的去除方法包括高温法、酸碱法、吸附法、超滤法、 离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法。故选项 B 错 误。 19.有关热原叙述不正确的是 【score:2.50】 【A】可被高温破坏 【B】具有水溶性 【C】具有挥发性 【此项为本题正确答案】 【D】可被强酸强碱破坏 【E】易被吸附 本题思路： 20.具有特别强的热原活性的是 【score:2.50】 【A】核糖核酸 【B】胆固醇 【C】脂多糖 【此项为本题正确答案】 【D】磷脂 【E】蛋白质 本题思路： 21.下列滤器或滤材中，可用于注射剂除菌过滤的是 【score:2.50】 【A】微孔滤膜 【此项为本题正确答案】 【B】砂滤棒 【C】石棉板 【D】板框压滤机 【E】压滤器 本题思路：[解析] 本题考查微孔滤膜在医药方面的 应用。微孔滤膜在医药方面的应用：①用于需要热压 灭菌的水针剂、大输液的生产中；②用于对热敏药物 除菌滤过；③微孔滤膜针头滤器用于静脉注射，防止 细菌和微粒注入人体内产生的不良反应。故本题选 A。 22.液体滤过符合 Poiseuile 是公式的，关于滤速与 滤过效率关系，说法正确的是 【score:2.50】 【A】操作压力越大，滤速越慢 【B】滤液黏度越大，滤速越慢 【C】毛细管越细，滤速越快 【D】滤过容量与时间成反比 【E】滤层厚度与滤速成反比 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 本题考查液体滤过的相关知识。 对于 Poiseuile 公式，滤层厚度与滤速成反比。故本 题选 E。 23.关于滤过的影响因素不正确的表述是 【score:2.50】 【A】操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压 或减压滤过法 【B】滤液的黏度越大，则滤过速度越慢 【C】滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤 过 【D】由于 Poiseuile 公式中无温度因素，故温度 对滤过速度无影响 【此项为本题正确答案】 【E】滤速与滤材中的毛细管的长度成反比 本题思路：[解析] 本题考查影响滤过的因素。影响 滤过的因素有：压力，操作压力越大，滤速越快，因 此常采用加压或减压滤过；黏度，滤液的黏度越大， 则滤过速度越慢，而温度会影响滤液的黏度，故应该 趁热过滤；滤材中毛细管半径，滤材中毛细管半径越 细、阻力越大，不易滤过；毛细管的长度，滤速与滤 材中的毛细管的长度成反比。故本题选 D。 24.关于微孔滤膜特点的错误表述是 【score:2.50】 【A】孔径小而均匀、截留能力强 【B】滤过时易产生介质脱落 【此项为本题正确 答案】 【C】不影响药液的 pH 值 【D】滤膜吸附性小 【E】主要缺点为易于堵塞 本题思路：[解析] 本题考查微孔滤膜特点。微孔滤 膜的特点是：①孔径小而均匀、截留能力强，不受流 体流速、压力的影响；②质地轻而薄(0.1～0.155mm) 而且空隙率大，滤速快；③滤膜是一个连续的整体， 滤过时无介质脱落；④不影响药液的 pH 值；⑤滤膜 吸附性小，不滞留药液；⑥滤膜用后弃之，药液之间 不会产生交叉污染。故选项 B 不正确。 25.注射剂制备中常作为除菌滤过的滤器的是 【score:2.50】 【A】压滤框 【B】多孔素瓷滤棒 【C】硅藻土滤棒 【D】0 【E】6 号垂熔玻璃滤器 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 26.对维生素 C 注射液错误的表述是 【score:2.50】 【A】可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 【B】处方中加入碳酸氢钠调节 pH 值使成偏碱性， 避免肌注时疼痛 【此项为本题正确答案】 【C】可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生 素 C 稳定性 【D】配制时使用的注射用水需用饱和二氧化碳 【E】采用 100%流通蒸汽 15 分钟灭菌 本题思路：[解析] 本题考查维生素 C 注射液的相关 知识。维生素 C 注射液属不稳定药物注射液，极易氧 化，故在制备过程中需采取抗氧化措施，包括加抗氧 剂，调节 pH 值至 6.0～6.2，加金属离子络合剂，充 惰性气体。为减少灭菌时药物分解，常用 100℃流通 蒸汽 15 分钟灭菌等。维生素 C 注射液用碳酸氢钠调 节 pH 值偏碱性，极易氧化使其变黄。故本题选 B。 27.大体积(＞50ml)洁净度要求是注射剂过滤和灌封 生产区的 【score:2.50】 【A】大于 1000000 级 【B】100000 级 【C】大于 10000 级 【D】10000 级 【E】100 级 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查注射剂的不同生产工序 对洁净区级别的要求。大体积(＞50ml)洁净度要求是 注射剂过滤和灌封生产区的 100 级。故本题选 E。 28.制备注射剂的环境区域划分哪一项是正确的 【score:2.50】 【A】精滤、灌封、灭菌为洁净区 【此项为本题 正确答案】 【B】精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 【C】配制、灌封、灭菌为洁净区 【D】灌封、灭菌为洁净区 【E】配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 本题思路：[解析] 本题考查注射剂的制备。注射剂 的制备工艺流程：原辅料的准备→配制→滤过→灌封 →灭菌→检漏→质检→包装等，其中精滤、灌封、安 瓿干燥灭菌后冷却为洁净区。故本题选 A。 29.关于注射液的配制叙述错误的是 【score:2.50】 【A】供注射用的原料药必须符合《中国药典》规 定的各项检查与含量限度 【B】配制的方法有浓配法和稀配法 【C】配制所用注射用水其贮存时间不得超过 12 小 时 【D】活性炭在碱性溶液中吸附作用较强，在酸性 溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用 【此项为本 题正确答案】 【E】配制油性注射液一般先将注射用油在 150～ 160℃1～2 小时灭菌，冷却后配制 本题思路：[解析] 本题考查注射液的配制。活性炭 在酸性溶液中吸附作用较强，在碱性溶液中出现“胶 溶”现象。故选项 D 错误。 30.注射剂的制备流程为 【score:2.50】 【A】原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→ 质量检查 【此项为本题正确答案】 【B】原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→ 质量检查 【C】原辅料的准备→配制→灌封→滤过→灭菌→ 质量检查 【D】原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→ 质量检查 【E】原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→ 质量检查 本题思路： 31.不属于物理灭菌法的是 【score:2.50】 【A】气体灭菌法 【此项为本题正确答案】 【B】火焰灭菌法 【C】干热空气灭菌法 【D】流通蒸汽灭菌法 【E】热压灭菌法 本题思路：[解析] 本题考查常用的物理灭菌法。物 理灭菌法包括：①干热灭菌法，包括火焰灭菌法和干 热空气灭菌法；②湿热灭菌法，包括流通蒸汽灭菌 法、热压灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法；③ 射线灭菌法，包括 γ-射线辐射灭菌法、紫外线灭菌 法和微波灭菌法；④滤过除菌法。故本题选 A。 32.与热压灭菌有关的数值是 【score:2.50】 【A】F 值 【B】Z 值 【C】D 值 【D】F0 值 【此项为本题正确答案】 【E】T 值 本题思路：[解析] 本题主要考查灭菌可靠性的参数 概念。F 值为在一定温度(T)下，给定 Z 值所产生的 灭菌效果与在参比温度(T 0 )下给定 Z 值所产生的灭 菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以分钟为单位。 F 值常用于干热灭菌。Z 值是指灭菌时间减少到原来 的 1/10 所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭 99%的微生物所需提高的温度。D 值是指在一定温度 下，杀灭 90%微生物(或残存率为 10%)所需的灭菌时 间。在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的 D 值；同一微生物在不同灭菌条件下，D 值亦不相同。 因此 D 值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而 异。F 0 值为一定灭菌温度(T)下，Z 值为 10℃时所 产生的灭菌效果与 121℃，Z 值为 10℃所产生的灭菌 效果相同时所相当的时间(min)。F 0 目前仅应用于 热压灭菌。选本题选 D。 33.影响湿热灭菌的因素不包括 【score:2.50】 【A】灭菌器的大小 【此项为本题正确答案】 【B】细菌的种类和数量 【C】药物的性质 【D】蒸汽的性质 【E】介质的性质 本题思路：[解析] 本题主要考查影响湿热灭菌的因 素。影响湿热灭菌的因素有细菌的种类与数量、药物 性质与灭菌时间、蒸汽的性质、介质的性质等。故 A 不正确。 34.烯雌酚注射液采用的灭菌方法是 【score:2.50】 【A】100℃流通蒸气 30 分钟 【B】115℃热压天菌 30 分钟 【C】115℃干热 1 小时 【D】150℃干热 1 小时 【此项为本题正确答案】 【E】180℃干热 1 小时 本题思路：[解析] 本题考查注射剂的相关知识。烯 雌酚注射液采用的灭菌方法是 150℃干热 1 小时。故 本题选 D。 35.热压灭菌法所常用的蒸汽是 【score:2.50】 【A】含湿蒸汽 【B】饱和蒸汽 【此项为本题正确答案】 【C】过热蒸汽 【D】不饱和蒸汽 【E】流通蒸汽 本题思路： 36.空气和表面灭菌所采用的灭菌方法是 【score:2.50】 【A】过滤灭菌 【B】通入无菌空气 【C】化学试剂擦拭 【D】辐射灭菌 【E】紫外线灭菌 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.常作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 【score:2.50】 【A】D 值 【B】Z 值 【C】F 值 【D】F0 值 【此项为本题正确答案】 【E】Nt 值 本题思路： 38.关于输液的叙述错误的是 【score:2.50】 【A】输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射 液 【B】除无菌外还必须无热原 【C】渗透压应为等渗或偏高渗 【D】为保证无菌，需添加抑菌剂 【此项为本题 正确答案】 【E】澄明度应符合要求 本题思路：[解析] 本题考查输液的定义与质量要 求。输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。 其要求有：澄明度应符合要求，pH 值尽量与血浆等 渗；除无菌外还必须无热原；渗透压应为等渗或偏高 渗；不得添加抑菌剂。故选项 D 错误。 39.在制备蛋白、多肽类药物的注射用无菌粉末(冷冻 干燥制剂)时，常常需加入填充剂，最常用的填充剂 是 【score:2.50】 【A】乙醇 【B】丁醇 【C】辛醇 【D】甘露醇 【此项为本题正确答案】 【E】硬脂醇 本题思路：[解析] 本题考查注射用无菌粉末的填充 剂。在制备蛋白、多肽类药物的注射用无菌粉末(冷 冻干燥制剂)时，常常需加入填充剂，最常用的填充 剂是甘露醇。故本题选 D。 40.滴眼剂与注射剂在质量要求上不同的是 【score:2.50】 【A】无菌 【B】pH 【C】与泪液等渗 【D】澄明度符合要求 【E】无热原 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.有关滴眼剂的叙述不正确的是 【score:2.50】 【A】滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 【B】pH 控制在 5 【C】滴入的药物先进入角膜、前房，再进入虹膜 【D】混悬型滴眼剂要求粒子大小不超过 50μm 【E】增加药物的黏稠度，不利于药物的吸 收 【此项为本题正确答案】 本题思路：