【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷4 18页

执业药师药事管理与法规【执业药师与药品安全】模 拟试卷 4 (总分：66 分，做题时间：90 分钟) 一、 A3 型题(总题数：1，score:6 分) 余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业， 到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药 师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情 面，利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可 证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与 实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾 驶证 21 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药 “筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品 药品监督管理局查获并移送公安机关处理。 【score:6 分】 (1).余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是 ( )。【score:2 分】 【A】担任药店负责人但不参与药品质量管理 【B】替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负 责人 【C】作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业 药师资格证书 【此项为本题正确答案】 【D】在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂 证担任执业药师 本题思路： (2).关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业 药师执业影响的说法，正确的是( )。【score:2 分】 【A】因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属 于应当办理注销注册的情形 【此项为本题正确答 案】 【B】因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业 药师注册机构收缴注册证书并注销注册 【C】因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业 药师注册机构收缴注册证书并注销注册 【D】因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属 于应当办理注销注册的情形 本题思路： (3).余某的执业药师注册有效期为几年?他需要在有 效期满前几个月办理再注册手续?( )【score:2 分】 【A】5 年，6 个月 【B】5 年，3 个月 【C】3 年，6 个月 【D】3 年，3 个月 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：4，score:26 分) A．2 年 B．1 年 C．每年 D．3 年【score:6 分】 (1).参加全部科目的考试的人员连续通过全部科目的 考试的年限是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).参加免试部分科目的考试人员通过应试科目的年 限是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).取得《执业药师资格证书》的人员，必须接受执 业药师的继续教育的年限是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．药学综合知识与技能 B．药学专业知识(一)、药 学专业知识(二)、药事管理与法规 C．药学专业知识 (一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综 合知识与技能 D．药事管理与法规、药学综合知识与 技能【score:4 分】 (1).叶某 2000 年中专毕业，现已被单位评聘为主任 药师，其在 2013 年第一次参加的执业药师西药学方 向的考试中的考试科目包括( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).王某 2011 年本科毕业，在 2014 年的执业药师考 试中，西药四个科目通过药学专业知识(一)、药学专 业知识(二)、药事管理与法规，其在 2015 年的考试 科目为( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．变更注册 B．再次注册 C．注销注册 D．不予注册 【score:8 分】 (1).刘女士是执业药师，她在执业药师注册证有效期 满前 3 个月，应该申请办理( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执 业的，重新申请注册前应办理( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).已注册，无正当理由不在岗执业超过半年者予以 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).在市级科研所从业 4 年的药学工作者( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．依法执业，质量第一 B．进德修业，珍视声誉 C．尊重同仁，密切协作 D．尊重患者，平等相待 【score:8 分】 (1).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当 与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待” 属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当 不断学习新知识、新技术”属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师平等 对待患者，不分其年龄、性别、信仰、职业、地位” 属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当 科学指导用药，依法独立执业，保证公众用药安全” 属于( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：12，score:24 分) 1.根据《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师 资格考试实施办法》，下列有关执业药师考试的说法 错误的是( )。 【score:2 分】 【A】执业药师资格证书在全国范围内有效 【B】凡报名参加考试的人员，应当由本人提出， 所在单位审核同意 【C】大专学历的人员要求从事药学或中药学专业 工作满 7 年才可以参加执业药师考试 【此项为本题 正确答案】 【D】执业药师考试的考务工作由人社部人事考试 中心负责 本题思路： 2.根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业 药师取得《执业药师资格证书》后，必须在( )。 【score:2 分】 【A】生产、检验、科研单位执业 【B】生产、研发、经营单位执业 【C】生产、经营、使用单位执业 【此项为本题 正确答案】 【D】经营、研发、检验单位执业 本题思路： 3.根据《执业药师资格考试实施办法》，关于执业药 师考试的说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】执业药师资格实行全国统一大纲、统一命 题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次 【B】执业药师资格实行全国统一大纲、统一命 题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次 【此 项为本题正确答案】 【C】执业药师资格实行各省统一大纲、统一命 题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次 【D】执业药师资格实行各省统一大纲、统一命 题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次 本题思路： 4.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区 到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执 业药师的类别为( )。 【score:2 分】 【A】药学类、中药学类 【B】药学与中药学类、中药学类 【C】药学类、药学与中药学类 【D】药学类、中药学类、药学与中药学类 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 5.执业药师注册必须具备一定的条件。关于注册条件 的说法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】首次注册在取得执业资格证书一年后申请 的，不需要提交继续教育学分证明 【此项为本题正 确答案】 【B】申请注册的执业药师要求身体健康，能坚持 在执业药师的岗位上工作 【C】因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请 注册之日不满 2 年的不予注册 【D】受到开除执业药师执业资格处罚不满 2 年的 不予注册 本题思路： 6.王某以前在北京发展，执业药师注册地区是北京， 现因家庭原因把工作调动到湖北。王某应当( )。 【score:2 分】 【A】办理注销注册手续 【B】办理再注册手续 【C】直接到湖北执业，不需办理注册手续 【D】办理变更注册手续 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 7.下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。 【score:2 分】 【A】指导公众合理使用处方药 【B】指导公众合理使用非处方药 【C】执行药品不良反应报告制度 【D】为无处方的患者提供用药处方 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 8.若在咨询中知晓本单位甲执业药师的处方调配存在 不当之处，乙执业药师应( )。 【score:2 分】 【A】药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提 供其他安全、有效药品 【B】联系甲执业药师等待其本人回来予以纠正 【C】为尊重同行，应告知患者等甲执业药师上班 后再来咨询 【D】积极提供咨询，并给予纠正 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 9.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的 降糖药质量可疑。根据执业药师的职业道德要求，对 该批药品最佳处理方式是( )。 【score:2 分】 【A】将剩余药品退回供货单位 【B】要求供货单位尽快换货 【C】不能退、换货，及时报告当地药品监督管理 部门 【此项为本题正确答案】 【D】因为没有被确认为假药，可以继续使用 本题思路： 10.由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属 于药品的是( )。 【score:2 分】 【A】兽药 【此项为本题正确答案】 【B】化学原料药及其制剂 【C】血液制品 【D】诊断药品 本题思路： 11.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力体 现了药品的质量特征的是( )。 【score:2 分】 【A】安全性 【B】均一性 【C】稳定性 【此项为本题正确答案】 【D】有效性 本题思路： 12.药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多 个环节，每个环节都可能存在着相应的风险。关于药 品安全风险，下列说法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】药品安全风险分为人为风险和自然风险 【B】自然风险是药品的内在属性，药品不良反应 属于自然风险 【C】人为风险指人为有意或无意违反法律法规而 造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环 节 【此项为本题正确答案】 【D】人为风险属于药品的制造风险和使用风险 本题思路： 四、 X 型题(总题数：5，score:10 分) 13.依据《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业 药师注册规定的说法正确的有( )。 【score:2 分】 【A】执业药师注册证的有效期为 2 年 【B】因健康原因不能从事执业药师业务的，应办 理注销注册手续 【此项为本题正确答案】 【C】执业药师变更执业范围，应办理变更注册手 续 【此项为本题正确答案】 【D】执业药师应按照注册的执业类别、执业范围 从事执业活动 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.依据《执业药师资格制度暂行规定》，下列关于 执业药师继续教育的说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】执业药师继续教育内容必须适应执业药师岗 位职责的需求 【此项为本题正确答案】 【B】执业药师继续教育实行学分制 【此项为本 题正确答案】 【C】执业药师继续教育采取学分登记制 【此项 为本题正确答案】 【D】具有执业药师资格的人员每年必须参加不少 于 20 学分的继续教育 本题思路： 15.执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管 理部门、中国药师协会和社会公众的监督。中国执业 药师职业道德准则包括( )。 【score:2 分】 【A】尊重患者，平等相待 【此项为本题正确答 案】 【B】进德修业，珍视声誉 【此项为本题正确答 案】 【C】依法执业，质量第一 【此项为本题正确答 案】 【D】尊重同仁，密切协作 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 16.《国家药品安全“十三五”规划》的发展目标包 括( )。 【score:2 分】 【A】药品质量进一步提高 【此项为本题正确答 案】 【B】药品医疗器械标准不断提升 【此项为本题 正确答案】 【C】审评审批体系逐渐完善 【此项为本题正确 答案】 【D】监测评价水平进一步提高 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 17.中国共产党第十八届三中全会通过的《中共中央 关于全面深化改革若干重大问题的决定》，明确将食 品药品安全监管纳入国家公共安全体系。药品安全的 重要性包括( )。 【score:2 分】 【A】重大的基本民生问题 【此项为本题正确答 案】 【B】重大的经济问题 【此项为本题正确答案】 【C】重大的政治问题 【此项为本题正确答案】 【D】重大的健康问题 本题思路：