【执业药师考试】处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷3 21页

处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习 试卷 3 (总分：84 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) 1.必须获得许可证才能从事的业务包括 【score:2 分】 【A】处方药与非处方药的生产 【此项为本题正 确答案】 【B】处方药与非处方药的批发销售 【此项为本 题正确答案】 【C】处方药的零售 【此项为本题正确答案】 【D】甲类非处方药的零售 【此项为本题正确答 案】 【E】乙类非处方药的零售 本题思路： 2.在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和 相关资料书写的化学药品说明书项目是 【score:2 分】 【A】适应证、用法用量 【此项为本题正确答 案】 【B】药物相互作用，药物过量 【此项为本题正 确答案】 【C】孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患 者用药 【此项为本题正确答案】 【D】药理毒性，药代动力学 【此项为本题正确 答案】 【E】不良反应，禁忌证，注意事项 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 3.在《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中对普 通商业企业不得 【score:2 分】 【A】销售处方药和甲类非处方药 【此项为本题 正确答案】 【B】采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售 方式销售乙类非处方药 【此项为本题正确答案】 【C】暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】从未取得《药品经营(生产)企业许可证》的 药品批发(生产)企业采购乙类非处方药 【此项为本 题正确答案】 【E】其连锁超市分店不得独自采购 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 4.药品说明书应列有的内容是 【score:2 分】 【A】药品名称 【此项为本题正确答案】 【B】药理毒理 【此项为本题正确答案】 【C】药物相互作用 【此项为本题正确答案】 【D】结构式 【此项为本题正确答案】 【E】药代动力学 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的 有关管理内容相符的是 【score:2 分】 【A】说明书格式中的“主要成分”是指处方中所 含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中 医君臣佐使组方原则 【此项为本题正确答案】 【B】孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项 不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依 据，应注明，“尚不明确” 【C】药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等 内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目 若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项 标题 【此项为本题正确答案】 【D】中药品种必须制定有效期；药理作用经国家 主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用 方可写入 【此项为本题正确答案】 【E】通用名采用国家批准的法定中文名称，民族 药可增加相应的民族文字名称 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 6.药品的包装、标签及说明书的规范有利于 【score:2 分】 【A】药品的运输 【此项为本题正确答案】 【B】药品的贮藏 【此项为本题正确答案】 【C】药品的使用 【此项为本题正确答案】 【D】保证人民用药安全有效 【此项为本题正确 答案】 【E】加强药品监督管理 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 7.药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误， 不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，包括 【score:2 分】 【A】国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公 司质量保险、公费报销 【此项为本题正确答案】 【B】中药保护品种、名贵药材 【此项为本题正 确答案】 【C】GMP 认证、现代科技 【此项为本题正确答 案】 【D】进口原料分装、监制 【此项为本题正确答 案】 【E】专利药品的专利标记和专利号、专利许可的 种类 本题思路： 8.《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明 书的药品名称包括 【score:2 分】 【A】通用名、汉语拼音名、英文名 【此项为本 题正确答案】 【B】化学名 【此项为本题正确答案】 【C】商品名 【此项为本题正确答案】 【D】曾用名 【此项为本题正确答案】 【E】拉丁名 本题思路： 9.化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准 书写的内容是 【score:2 分】 【A】药品名称 【此项为本题正确答案】 【B】性状、适应症 【此项为本题正确答案】 【C】用法用量 【此项为本题正确答案】 【D】规格、贮藏 【此项为本题正确答案】 【E】有效期 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.关于普通商业企业经营药品的管理正确的是 【score:2 分】 【A】必须设立专门的货架或专柜 【此项为本题 正确答案】 【B】可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等 销售方式 【C】必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类 非处方药，并保存采购记录 【此项为本题正确答 案】 【D】连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应 渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采 购 【此项为本题正确答案】 【E】销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总 部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条 件，并配备 1 名以上药师以上技术职称的药学技术人 员负责进货质量验收和日常质量管理工作 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:4 分) 【A】直接酸碱滴定法【B】HPLC【C】两步滴定法 【D】双相滴定法【E】亚硝酸钠滴定法【score:4 分】 (1).阿司匹林片及其肠溶片的含量测定【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).阿司匹林栓剂含量的测定【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) 【A】水杨酸类药物【B】苯甲酸类药物【C】其他芳 酸类药物【D】酰胺类药物【E】醇类药物【score:6 分】 (1).氯贝丁酯【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).对乙酰氨基酚【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).苯甲酸钠【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：5，score:40 分) 【A】GC【B】双相滴定法【C】赭色沉淀【D】橙红色 沉淀【E】对氯苯氧异丁酸【score:8 分】 (1).苯甲酸钠中性溶液与三氯化铁试液反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).以氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酚酞指示液 指示终点，检查氯贝丁酯的酸度【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).对氨基水杨酸钠中的间氨基酚的检查【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).对氨基水杨酸钠的重氮-偶合呈色反应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】酚酞指示液【B】甲基橙指示液【C】双相滴定 【D】碱性亚铁氰化钠试液【E】铬黑 T【score:8 分】 (1).于中性乙醇中用氢氧化钠滴定液【0.1mo1/L】滴 定法检查氯贝厂酯的酸度【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).于乙醚与水两相介质中，用盐酸滴定液 (0.02mol/L)滴定法检查对氨基水杨酸钠中的间氨基 酚特殊质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).用 EDTA＿2Na 滴定液滴定硫酸锌溶液【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】72.06mg【B】0.02%.【C】永停终点法【D】咖 啡因【E】甲基橙指示液【score:8 分】 (1).双相滴定法测定苯甲酸钠含量时，1ml 的盐酸滴 定液(0.5mol/L)相当于苯甲酸钠的量是(苯甲酸钠的 分子量为 144.11)【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).采用双相滴定法检测间氨基酚杂质时，滴定耗用 盐酸滴定液(0.02mol/L)不得超 0.3ml，该杂质的限 量是(间氨基酚的分子量是 109)【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).HPLC 测定阿司匹林栓剂含量时，所用内标物质 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠含量时，指 示终点的方法是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】重氮-偶合反应【B】异羟肟酸铁反应【C】间氨 基酚【D】对氨基酚【E】水杨酸【score:8 分】 (1).氯贝丁酯的鉴别反应【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).阿司匹林的特殊杂质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).对氨基水杨酸钠的鉴别反应【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).对氨基水杨酸钠的特殊杂质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】酚酞指示液【B】甲基橙指示液【C】永停指示 终点法【D】电位滴定终点法【E】铬黑 T 指示剂 【score:8 分】 (1).两步滴定法测定阿司匹林片剂含量【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).双相滴定测定苯甲酸钠含量或检测间氨基酚杂质 限量【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).非水滴定法测定硝酸土的宁的含量【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 五、 B1 型题(总题数：1，score:14 分) 【A】酚酞指示剂【B】甲基橙指示液【C】永停终点 法【D】自身指示终点法【E】淀粉指示液【score:14 分】 (1).高碘酸钾法测定山梨醇及注射液的含量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).直接酸滴定测定阿司匹林含量【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).双相滴定法测定苯甲酸钠的含量【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).亚硝酸钠滴定法测对氨基水杨酸钠含量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，氢氧化钠 滴定液(0.1mol/L)滴定度的计算式(摩尔比为 1：1 时)【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (6).两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的计算式 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (7).HPLC 测定阿司匹林栓剂含量的计算式【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：