【执业药师考试】药品不良反应监测管理办法练习试卷2 20页

药品不良反应监测管理办法练习试卷 2 (总分：90 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：14，score:28 分) 1.国家实行药品不良反应 【score:2 分】 【A】审批制度 【B】登记制度 【C】注册制度 【D】逐级、定期报告制度 【此项为本题正确答 案】 【E】分类管理制度 本题思路： 2.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营 的进口药品制剂的不良反应，要 【score:2 分】 【A】不断地追踪收集 【B】不断地监测整理 【C】不间断地追踪、监测，并按规定报告 【此 项为本题正确答案】 【D】按法定要求报告 【E】按法规定期归纳 本题思路： 3.药品不良反应监测专业机构的人员应由 【score:2 分】 【A】护理技术人员组成 【B】医学、药学及有关专业的技术人员组 成 【此项为本题正确答案】 【C】医学技术人员组成 【D】药学技术人员组成 【E】有关专业技术人员组成 本题思路： 4.药品不良反应报告的内容和统计资料是 【score:2 分】 【A】处理药品质量事故的依据 【B】加强药品监督管理、指导合理用药的依 据 【此项为本题正确答案】 【C】加强药品监督管理的依据 【D】指导合理用药的依据 【E】解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 本题思路： 5.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 【score:2 分】 【A】《中华人民共和国药品管理法》 【此项为 本题正确答案】 【B】《中华人民共和国标准化法》 【C】《中华人民共和国产品质量法》 【D】《药品流通监督管理办法》 【E】《中华人民共和国消费者权益保护法》 本题思路： 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 【score:2 分】 【A】定期通报 【B】定期公布药品再评价结果 【C】不定期通报 【D】不定期通报，并公布药品再评价结果 【此 项为本题正确答案】 【E】公布药品再评价结果 本题思路： 7.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行 【score:2 分】 【A】不定期通报 【B】不定期通报，并公布药品再评价结果 【此 项为本题正确答案】 【C】公布药品再评价结果 【D】定期通报 【E】定期公布药品再评价结果 本题思路： 8.药品不良反应是指 【score:2 分】 【A】由于超剂量、错误用药造成的有害反应 【B】长期用药造成的慢性中毒反应 【C】药品在正常用法用量下出现的有害反应 【D】药品引起的“三致”反应 【E】合格的药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 9.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 【score:2 分】 【A】《中华人民共和国标准化法》 【B】《中华人民共和国产品质量法》 【C】《药品流通监督管理办法》 【D】《中华人民共和国消费者权益保护法》 【E】《中华人民共和国药品管理法》 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 10.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营 的进口药品制剂的不良反应，要进行 【score:2 分】 【A】不断地监测整理 【B】不间断地追踪、监测，并按规定报告 【此 项为本题正确答案】 【C】按法定要求报告 【D】按法规定期归纳 【E】不断地追踪收集 本题思路： 11.药品不良反应报告的内容和统计资料是 【score:2 分】 【A】加强药品监督管理的依据 【B】指导合理用药的依据 【C】解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 【D】处理药品质量事故的依据 【E】加强药品监督管理、指导合理用药的依 据 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向 【score:2 分】 【A】所在省级药品不良反应监测专业机构或药品 监督管理局报告 【此项为本题正确答案】 【B】所在地药品检定所报告 【C】国家药品监督管理局报告 【D】国家药品不良反应监测专业机构报告 【E】所在地卫生局报告 本题思路： 13.药品不良反应监测专业机构的人员应由 【score:2 分】 【A】医学技术人员担任 【B】药学技术人员担任 【C】有关专业技术人员担任 【D】护理技术人员担任 【E】医学、药学及有关专业的技术人员组 成 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.个人发现药品引起可疑不良反应，应向 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理局报告 【B】国家药品不良反应监测专业机构报告 【C】所在地卫生局报告 【D】所在省级药品不良反应监测专业机构或药品 监督管理局报告 【此项为本题正确答案】 【E】所在地药品检定所报告 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) 【A】差示双波长紫外分光光度法【B】磺胺嘧啶片的 含量测定【C】碘-碘化钾试液【D】甲醛-硫酸试液 【E】甲醛硫酸试液【score:6 分】 (1).盐酸吗啡的鉴别试验(Marquis 反应)【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).亚硝酸钠滴定法【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】钠盐的反应【B】玫瑰红色【C】橙黄一橙红色 【D】紫色沉淀【E】绿色沉淀【score:6 分】 (1).硫喷妥钠与铜吡啶试液反应产物【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).苯巴比妥与铜吡啶试液的反应产物【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).苯巴比妥钠与甲醛-硫酸反应的产物【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】羧甲基纤维素为黏合剂的硅胶 H 薄层板【B】永 停终点法【C】三硝基苯酚【D】亚硝酸与 β-萘酚 【E】三氯化铁试液【score:6 分】 (1).可与盐酸利多卡因形成难溶性黄色沉淀的试剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).TLC 检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨 基苯甲酸时需采用【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).可与盐酸去氧肾上腺素反应，生成紫色化合物的 试剂是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：4，score:32 分) 【A】盐酸普鲁卡因【B】对乙酰氨基酚【C】硅胶 GF254【D】黄色希夫碱溶液【E】对氨基水杨酸钠 【score:8 分】 (1).利血平的鉴别反应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).可以发生水解反应产生碱性气体者【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).水解后方可发生重氮-偶合呈色反应者【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).检查对氯乙酰苯胺的药物【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】亚硝酸钠滴定法【B】紫外分光光度法(吸收系 数法)【C】两步酸碱滴定法【D】双相酸碱滴定法 【E】双指示剂酸碱滴定法【score:8 分】 (1).对乙酰氨基酚含量测定的方法【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药用氢氧化钠含量测定法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).盐酸普鲁卡因含量测定的法定方法【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).阿司匹林片剂含量测定的法定方法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】紫外分光光度法【B】亚硝酸钠滴定法【C】双 波长紫外分光光度法【D】溴量法【E】两步滴定法 【score:8 分】 (1).复方磺胺嘧淀片中磺胺嘧啶的含量测定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).磺胺甲噁唑片的含量测定【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).阿司匹林片剂的含量测定【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】肾上腺素【B】盐酸去氧肾上腺素【C】对乙酰 氨基酚【D】盐酸普鲁卡因【E】盐酸丁卡因 【score:8 分】 (1).其水溶液加硝酸即显黄色的药物是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).其水溶液(约 1%.)加硫酸铜试液与氢氧化钠试液 适量，即显紫色，加乙醚，醚层不显色，该药物是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).取某药物适量，加盐酸溶液(9-1000)溶解后，加 过氧化氢试液，即显血红色。该药物是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).某药物溶液，加盐酸与亚硝酸钠反应后，再加 p-萘酚试液，即显橙红到猩红色。该药物应是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：1，score:12 分) 【A】二乙氨基乙醇【B】碱性亚硝基铁氰化钠试液 【C】二氧化锰【D】过氧化氢试液【E】硫酸铜试液 【score:12 分】 (1).氯化物检查需用的试剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).于中性或酸性溶液中可将肾上腺素氧化为肾上腺 素红，显血红色的试剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).巴比妥类药物与铜盐反应的反应式【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).磺胺类药物与硫酸铜的反应式【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).亚硝酸钠滴定法测定药物的原理【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (6).溴量法测定司可巴比妥的依据【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：