【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）-试卷3 15页

执业药师药事管理与法规【执业药师与药品安全】- 试卷 3 (总分：60 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：5，score:10 分) 1.药品质量特性不包括 【score:2 分】 【A】安全性 【B】经济性 【此项为本题正确答案】 【C】稳定性 【D】有效性 本题思路： 2.药品安全风险的特点不包括 【score:2 分】 【A】复杂性 【B】不可控制性 【此项为本题正确答案】 【C】不可避免性 【D】不可预见性 本题思路： 3.药品人为风险的来源不包括 【score:2 分】 【A】不合理用药 【B】用药差错 【C】药品不良反应 【此项为本题正确答案】 【D】药品质量问题 本题思路： 4.《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药 师制度的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】自 2012 年开始，零售药店必须配备执业药 师 【此项为本题正确答案】 【B】到“十二五”末，所有零售药店法定代表人 或主要管理者必须具备执业药师资格 【C】到“十二五”末，所有医院药房营业时有执 业药师指导合理用药 【D】到“十二五”末，所有零售药店营业时有执 业药师指导合理用药 本题思路： 5.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标 的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】全部化学药品、生物制品标准达到或接近国 际标准 【B】中药标准达到或接近国际标准 【此项为本 题正确答案】 【C】2015 年零售药店和医院药房全部实现营业时 有执业药师指导合理用药 【D】新开办零售药店均配备执业药师 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：3，score:24 分) A．奉献知识、维护健康 B．持续提高、注册执业 C．行为自律、维护形象 D．热心公益、普及知识 【score:8 分】 (1).执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业 药师注册证》等证件交于其他人或机构使用，体现了 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位 为公众提供药学服务，体现了【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力 为公众提供必要的药学服务，体现了【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传 和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体 现了【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．有效性 B．均一性 C．安全性 D．稳定性 【score:8 分】 (1).人体产生毒副反应的程度体现药品的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).能满足治疗疾病的要求体现药品的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).能有目的地调节人的生理机能体现药品的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).每一单位产品都具有相同的品质体现药品的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 【score:8 分】 (1).药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品 后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合 有效性、安全性的规定要求，体现药品的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预 防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机 能的要求，体现药品的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性 的能力，体现药品的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 三、 X 型题(总题数：13，score:26 分) 6.中国执业药师职业道德准则包括 【score:2 分】 【A】救死扶伤，不辱使命 【此项为本题正确答 案】 【B】尊重患者，平等相待 【此项为本题正确答 案】 【C】依法执业，质量第一 【此项为本题正确答 案】 【D】进德修业，珍视声誉 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 7.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业 道德规范包括 【score:2 分】 【A】实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良 反应 【此项为本题正确答案】 【B】注意保护消费者的隐私 【此项为本题正确 答案】 【C】根据报酬提供合适的药学服务 【D】随时注意收集并记录药品不良反应 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 8.执业药师不得 【score:2 分】 【A】同时在两个或两个以上执业地区执业 【此 项为本题正确答案】 【B】在药品零售企业只挂名而不现场执业 【此 项为本题正确答案】 【C】无故拒绝为患者调配处方、提供药品 【此 项为本题正确答案】 【D】在执业场所以外从事经营性药品零售业 务 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.执业药师应当 【score:2 分】 【A】按规定进行注册，参加继续教育 【此项为 本题正确答案】 【B】依法独立执业，认真履行职责，科学指导用 药 【此项为本题正确答案】 【C】坚持效益原则，维护公众健康 【D】拒绝调配、销售超剂量的处方 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 10.执业药师应当 【score:2 分】 【A】服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人 的要求做好工作 【B】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传 和推荐 【此项为本题正确答案】 【C】注意收集药品不良反应信息 【此项为本题 正确答案】 【D】理解同行收受药品回扣的行为 本题思路： 11.我国执业药师药学服务规范内容包括 【score:2 分】 【A】在岗执业、标识明确 【此项为本题正确答 案】 【B】诚信服务、一视同仁 【此项为本题正确答 案】 【C】履职尽责、指导用药 【此项为本题正确答 案】 【D】加强交流、合作互助 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 12.我国执业药师药学服务规范内容包括 【score:2 分】 【A】奉献知识、维护健康 【此项为本题正确答 案】 【B】持续提高、注册执业 【此项为本题正确答 案】 【C】行为自律、维护形象 【此项为本题正确答 案】 【D】热心公益、普及知识 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 13.药品质量特性包括 【score:2 分】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】有效性 【此项为本题正确答案】 【C】实用性 【D】均一性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.药品质量的固有特性包括 【score:2 分】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】稳定性 【此项为本题正确答案】 【C】经济性 【D】均一性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.药品安全风险的特点包括 【score:2 分】 【A】复杂性 【此项为本题正确答案】 【B】严重性 【C】不可预见性 【此项为本题正确答案】 【D】不可避免性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目 标包括 【score:2 分】 【A】生物制品全部达到国际标准 【B】中药标准主导国际标准制定 【此项为本题 正确答案】 【C】药品经营企业 100％符合《药品经营质量管 理规范》要求 【此项为本题正确答案】 【D】新开办的零售药店必须配备执业药师 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 17.《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药 品安全“十二五”规划指标有 【score:2 分】 【A】到“十二五”末，医院药房全部实现营业时 有执业药师指导合理用药 【此项为本题正确答案】 【B】到“十二五”末，零售药店全部实现营业时 有执业药师指导合理用药 【此项为本题正确答案】 【C】到“十二五”末，药品经营 100％符合《药 品经营质量管理规范》要求 【此项为本题正确答 案】 【D】到“十二五”末，药品生产 100％符合《药 品生产质量管理规范》要求 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 18.《国家药品安全“十二五”规划》的丰要任务包 括 【score:2 分】 【A】全面提高国家药品标准 【此项为本题正确 答案】 【B】强化药品全过程质量监管 【此项为本题正 确答案】 【C】完善药品安全应急处置体系 【此项为本题 正确答案】 【D】健全药品检验检测体系 【此项为本题正确 答案】 本题思路：