【执业药师考试】药物制剂分析练习试卷1 19页

药物制剂分析练习试卷 1 (总分：80 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：24，score:48 分) 1.药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的 主要条件为 【score:2 分】 【A】代表性 【B】科学性 【C】真实性 【D】专属性 【此项为本题正确答案】 【E】耐用性 本题思路： 2.测定片剂等固体制剂的溶出度时，温度影响药物的 溶出率，因此《中国药典》(2000 年版)规定测定时 的温度是 【score:2 分】 【A】室温 【B】37℃±0.5℃ 【此项为本题正确答案】 【C】20℃ 【D】20℃±0.1℃ 【E】25℃±0.5℃ 本题思路： 3.《中国药典》(2000 年版)规定应检查不溶性颗粒 的药品是 【score:2 分】 【A】注射液 【B】注射用无菌粉末 【C】静脉滴注用注射液 【D】肌肉注射用 【E】静脉滴注用注射液且装量在 100ml 以上 者 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.采用剩余碘量法测定复方对乙酰氨基酚片中咖啡含 量时，1mol 碘相当于咖啡因的摩尔数是 【score:2 分】 【A】2mol 【B】1mol 【C】1/2mol 【D】1/3mol 【E】1/4mol 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.以下哪种制剂不再要求检查片重差异 【score:2 分】 【A】已检查溶出度 【B】已检查崩解时限 【C】已检查融变时限 【D】已检查均匀度 【此项为本题正确答案】 【E】已检查释放度 本题思路： 6.除另有规定外，Q 为标示量的 【score:2 分】 【A】50%. 【B】60%. 【C】80%. 【D】90%. 【E】70%. 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.测定片剂的溶出度时，如规定取 2 片或 2 片以上， 符合规定的标准是 【score:2 分】 【A】按标示量计算均不低于 Q 【此项为本题正 确答案】 【B】1 片低于 Q-10%. 【C】1 片低于 Q 【D】1 片低于 Q，且均值不低于 Q 【E】均值不低于 Q 本题思路： 8.检查片剂溶出度时，如规定取供试品 2 片，符合规 定的溶出量为 【score:2 分】 【A】不低于规定限度(Q) 【B】均不低于 Q-10%. 【C】1 片不低于规定限度(Q) 【D】均不低于规定限度(Q) 【此项为本题正确答 案】 【E】1 片低于规定限度(Q)，复试后均不低于 Q- 10%. 本题思路： 9.检查片剂崩解时限时，取 6 片按照规定方法检查， 除另有规定外，各片符合规定的全部崩解时限是 【score:2 分】 【A】1 小时 【B】15 分钟 【此项为本题正确答案】 【C】30 分钟 【D】20 分钟 【E】10 分钟 本题思路： 10.注射液在贮存期的不合格率不得超过 【score:2 分】 【A】10%. 【B】8%. 【C】7%. 【D】7.5%. 【此项为本题正确答案】 【E】6%. 本题思路： 11.片剂均匀度检查时，若均匀度限度规定为 ±20%.，则符合规定的结果应为 【score:2 分】 【A】A+1.80S≤15.0 【B】A+S>15.0 【C】A+1.45S≤20.0 【D】A+1.80S≤20.0 【此项为本题正确答案】 【E】A+1.80S>20.0,且/4+S<20.0 本题思路： 12.含量均匀度系指小剂量口服固体制剂中每片(个) 含量偏离于 【score:2 分】 【A】平均含量的程度 【B】标示量的程度 【此项为本题正确答案】 【C】含量中间值的程度 【D】规定量的程度 【E】规定含量范围的程度 本题思路： 13.中国药典(2000 年版)规定，片剂释放度系指 【score:2 分】 【A】口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度 【B】固体制剂在规定溶液中采用规定检查方法溶 散至小于 2.0mm 粉粒所需时间限度 【C】口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、控(缓)释 制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度 【此项为本 题正确答案】 【D】以称量法测定每片(个)重量和平均重量之间 的差异程度 【E】口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、缓释和控 释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度 本题思路： 14.对填充惰性气体的注射剂品种应检查的特殊项目 为 【score:2 分】 【A】pH 值 【B】碘值 【C】装量 【D】惰性气体填充量 【E】安瓿空间残余含氧率 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 15.肠溶衣片与糖衣片检查片重差异时，应取 【score:2 分】 【A】20 片 【B】10 片 【C】片芯 【此项为本题正确答案】 【D】包衣片 【E】将糖衣剥去后的片芯 本题思路： 16.小剂量的片、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等 每片(个)含量偏离标示量的程度，称为 【score:2 分】 【A】含量差异 【B】含量均匀度 【此项为本题正确答案】 【C】含量均一度 【D】含量符合度 【E】含量一致性 本题思路： 17.《中国药典》(2000 年版)检查细菌内毒素所用的 试剂是 【score:2 分】 【A】鲎试剂 【此项为本题正确答案】 【B】家兔 【C】培养液 【D】氯化钠 【E】供试液 本题思路： 18.按《中国药典》(2000 年版)规定方法检查片剂含 量均匀度时，符合规定的判断标准是 【score:2 分】 【A】A+1.80S>15.0 【B】A+1.80S≤15.0 【此项为本题正确答案】 【C】A+S>15.0 【D】A+S<15.0 【E】A+1.45S≤15.0 本题思路： 19.溶出度是指 【score:2 分】 【A】在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程 度 【此项为本题正确答案】 【B】在规定溶液中溶散出的速度或程度 【C】在胃液中溶出的速度 【D】在肠液中溶解的程度 【E】在溶液中微溶药物溶出的速度 本题思路： 20.《中国药典》(2000 年版)规定检查片重差异时， 一般取药片的数量是 【score:2 分】 【A】l 片 【B】2 片 【C】5 片 【D】10 片 【E】20 片 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.已检查释放度的片剂，不再要求检查的项目为 【score:2 分】 【A】重量差异 【B】活螨 【C】崩解时限 【此项为本题正确答案】 【D】溶出度 【E】均匀度 本题思路： 22.凡规定检查溶出度融变时限的片剂，可以不进行 检查的项目为 【score:2 分】 【A】崩解时限 【此项为本题正确答案】 【B】释放度 【C】均匀度 【D】生物利用度 【E】溶出的速度或程度 本题思路： 23.复方片剂中规定某成分是否需检查均匀度的依据 为 【score:2 分】 【A】标示量为 15mg 【B】含量小于片重的 5%. 【此项为本题正确答 案】 【C】标示量小于 20mg 【D】标示量小于 12mg 【E】含量小于片重的 10%. 本题思路： 24.硫酸亚铁片的含量测定，《中国药典》(2000 年 版)采用 【score:2 分】 【A】银量法 【B】溴量法 【C】紫外分光光度法 【D】铈量法 【此项为本题正确答案】 【E】高锰酸钾法 本题思路： 二、 X 型题(总题数：16，score:32 分) 25.片剂溶出度的测定方法，中国药典(2000 年版)收 载的为 【score:2 分】 【A】比旋度法 【B】pH 值测定法 【C】转篮法(第一法) 【此项为本题正确答案】 【D】浆法(第二法) 【此项为本题正确答案】 【E】吊篮法 本题思路： 26.选用药物制剂含量测定方法的依据是 【score:2 分】 【A】测定方法的灵敏性与专属性 【此项为本题 正确答案】 【B】药物的理化性质 【此项为本题正确答案】 【C】药物含量的多少 【此项为本题正确答案】 【D】附加剂的性质 【此项为本题正确答案】 【E】对测定准确度的要求 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 27.油质注射液中的溶剂油常干扰含量测定，消除的 方法有 【score:2 分】 【A】柱色谱分除法 【此项为本题正确答案】 【B】有机溶剂萃取法 【此项为本题正确答案】 【C】有机溶剂稀释法 【此项为本题正确答案】 【D】加酸水解法 【E】加热挥发法 本题思路： 28.片剂分析的步骤一般包括 【score:2 分】 【A】外观检查 【此项为本题正确答案】 【B】鉴别试验 【此项为本题正确答案】 【C】常规检查 【此项为本题正确答案】 【D】杂质检查 【此项为本题正确答案】 【E】含量测定 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.糖类常被用于片剂的稀释剂，在片剂的含量测定 时，往往会产生干扰作用，其干扰的测定方法是 【score:2 分】 【A】亚硝酸钠滴定法 【B】银量法 【此项为本题正确答案】 【C】高锰酸钾法 【此项为本题正确答案】 【D】溴酸钾法 【此项为本题正确答案】 【E】紫外分光光度法 本题思路： 30.干扰注射液含量测定的附加剂有 【score:2 分】 【A】抗氧剂 【此项为本题正确答案】 【B】助溶剂 【C】抑菌剂 【D】溶剂油 【此项为本题正确答案】 【E】渗透压调节剂 本题思路： 31.片剂的常规检查应包括 【score:2 分】 【A】重量差异 【此项为本题正确答案】 【B】崩解时限 【此项为本题正确答案】 【C】溶出度 【此项为本题正确答案】 【D】均匀度 【此项为本题正确答案】 【E】释放度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.片剂含量均匀度的检查时，判断符合规定的标准 包括 【score:2 分】 【A】A+S>15.0 【B】A+1.45S≤15.0 【此项为本题正确答案】 【C】A+1.80S<15.0 【此项为本题正确答案】 【D】A+1.80S＝15.0 【此项为本题正确答案】 【E】A+1.80S>15.0 本题思路： 33.复方碘口服液中应测定碘与碘化钾的含量，应用 方法为 【score:2 分】 【A】铈量法 【B】滴定碘法 【此项为本题正确答案】 【C】银量法 【此项为本题正确答案】 【D】配位滴定法 【E】HPLC 法 本题思路： 34.判断片剂含量时的干扰和设计消除干扰方法应考 虑的因素为 【score:2 分】 【A】所含主药量的多少 【此项为本题正确答 案】 【B】辅料与主药理化性质的差异 【此项为本题 正确答案】 【C】所用测定方法的专属性 【此项为本题正确 答案】 【D】辅料的毒副作用 【E】辅料加入方式 本题思路： 35.片剂中常加入硬脂酸镁作润滑剂，其中的镁离子 干扰配位滴定法，消除的方法有 【score:2 分】 【A】加掩蔽剂掩蔽 【此项为本题正确答案】 【B】加入无水草酸的醋酐溶液 【此项为本题正 确答案】 【C】改用其他方法 【D】提取分离 【E】改用合适指示剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.颗粒剂规定检查的项目有 【score:2 分】 【A】微生物限度 【B】粒度 【此项为本题正确答案】 【C】溶化性 【此项为本题正确答案】 【D】干燥失重 【此项为本题正确答案】 【E】装量差异 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.硬脂酸镁的硬脂酸根干扰非水滴定法，消除于扰 的方法有 【score:2 分】 【A】加草酸掩蔽 【此项为本题正确答案】 【B】提取分离 【此项为本题正确答案】 【C】改用其他方法 【D】调节 pH 值 【E】用醋酐作溶剂 本题思路： 38.颗粒剂应检查 【score:2 分】 【A】干燥失重 【此项为本题正确答案】 【B】装量差异限度 【此项为本题正确答案】 【C】装量 【此项为本题正确答案】 【D】粒度 【此项为本题正确答案】 【E】溶化性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.胶囊剂的常规检查项目应包括 【score:2 分】 【A】溶出度或释放度 【此项为本题正确答案】 【B】含量均匀度 【此项为本题正确答案】 【C】崩解时限 【此项为本题正确答案】 【D】装量差异 【此项为本题正确答案】 【E】外观 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.注射剂中常加入的抗氧剂有 【score:2 分】 【A】亚硫酸钠 【此项为本题正确答案】 【B】焦亚硫酸钠 【此项为本题正确答案】 【C】硫酸钠 【D】亚硫酸氢钠 【此项为本题正确答案】 【E】硫代硫酸钠 【此项为本题正确答案】 本题思路：