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- 2021-05-17 发布
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药事管理与法规-3
(总分：21 分，做题时间：90 分钟)
一、{{B}}匹配题{{/B}}(总题数：14，score:21 分)
• 【A】马吲哚
• 【B】安钠咖
• 【C】复方樟脑酊
• 【D】麦角酸
• 【E】丙咪嗪
【score:2 分】
(1).属于第二类精神药品的是【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).属于麻醉药品的是【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).属于第一类精神药品的是【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).属于易制毒化学品的是【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
• 【A】国务院药品监督管理部门
• 【B】国务院卫生行政部门
• 【C】省级药品监督管理部门
• 【D】省级卫生行政部门
• 【E】设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品
和精神药品管理条例》的规定，
【score:1.50】
(1).在本省区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批
发业务的企业的批准部门是【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).从事第一类精神药品制剂生产企业的批准部门是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).从事麻醉药品制剂生产企业的批准的部门是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】是指参保人员持医疗机构处方，在定点零
售药店购药的行为
• 【B】是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，
并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本
医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
• 【C】须由定点医疗机构医师开具，由医师签名
和定点医疗机构盖章
• 【D】分别管理，单独建账
• 【E】接受工商行政部门及药品监督管理部门、
物价、医药行业管理部门的监督检查
【score:1 分】
(1).定点零售药店【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).定点零售药店对外配处方要【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
• 【A】12 小时内
• 【B】24 小时内
• 【C】48 小时内
• 【D】60 小时内
• 【E】72 小时内
【score:1 分】
(1).药品生产企业对一级召回的药品，通知到有关药
品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).药品生产企业对二级召回的药品，通知到有关药
品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】怕压药品
• 【B】在库药品
• 【C】处方药与非处方药
• 【D】麻醉药品
• 【E】退货药品 根据《药品经营质量管理规
范》，
【score:2 分】
(1).均应实行色标管理的是【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).应分开存放的是【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).应控制堆放高度，定期翻垛的是【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).应专库或专柜存放的是【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
• 【A】保证其与提供的商品的实际质量状况相符
• 【B】向消费者出具服务单据
• 【C】按规定履行，不得无理拒绝
• 【D】作出明确的答复
• 【E】立即向有关行政部门报告和告知消费者 依
照《中华人民共和国消费者权益保护法》，
【score:1.50】
(1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包
换、包退责任的应【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷，即使正
确使用仍然可能对人身、财产安全造成危害的应
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
• 【A】应当提供疫苗真实、完整的购销记录
• 【B】应当提供疫苗生产企业印章式样
• 【C】应当提供进口药品验收单复印件
• 【D】还应当提供进口药品通关单复印件
• 【E】应当提供由药品检验机构依法签发的生物
制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 根
据《疫苗流通和预防接种管理条例》
【score:1 分】
(1).疫苗批发企业在销售疫苗时【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(2).疫苗批发企业经营进口疫苗的【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
• 【A】县、市级药品监督管理机构
• 【B】省级药品监督管理部门
• 【C】国务院药品监督管理部门
• 【D】省级卫生行政部门
• 【E】县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国
药品管理法实施条例》的规定
【score:1.50】
(1).审批并颁发医药产品注册证的部门是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).负责对生产化学原料药的药品生产企业进行 GMP
认证的部门是【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).负责对药品零售企业进行 GSP 认证的部门是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处
罚金
• 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金
• 【C】10 年以上有期徒刑，并处罚金
• 【D】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚
金或者没收财产
• 【E】10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，
并处罚金或者没收财产 《中华人民共和国刑
法》规定
【score:2 分】
(1).生产、销售假药，致人死亡的，处以
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处
以【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，
处以【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】乙类非处方药
• 【B】甲类非处方药
• 【C】处方药与非处方药
• 【D】非处方药
• 【E】处方药 依照《处方药与非处方药流通管理
暂行规定》
【score:1 分】
(1).不得有奖销售的药品是【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
• 【A】救死扶伤，不辱使命
• 【B】尊重患者，平等相待
• 【C】依法执业，质量第一
• 【D】进德修业，珍视声誉
• 【E】尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师
职业道德准则适用指导》，
【score:2 分】
(1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交
于他人使用，体现了【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽
业务，体现了【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和
服务，体现了【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】适应证
• 【B】注意事项
• 【C】药物相互作用
• 【D】不良反应
• 【E】禁忌 根据《化学药品和治疗用生物制品说
明书规范细则》
【score:2 分】
(1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列
在【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(4).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
• 【A】国内供应不足的药品
• 【B】新发现和从国外引种的药材
• 【C】有关部门规定的生物制品
• 【D】新药或已有国家标准的药品
• 【E】没有实施批准文号管理的中药材 根据《中
华人民共和国药品管理法》的规定
【score:1.50】
(1).国务院有权限制或者禁止出口的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检
验合格方能进口的是【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
• 【A】卫生部
• 【B】国家食品药品监督管理局
• 【C】国家发展改革委员会
• 【D】人力资源和社会保障部
• 【E】国家中医药管理局
【score:1 分】
(1).制定国家基本药物全国零售指导价格的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
(2).国家基本药物工作委员会办公室设在
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
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