【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-168 43页

执业药师药事管理与法规-168 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：44，score:88 分) 1.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处 方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存 备查______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验 的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和 使用的药品监管部门是______ • 【A】国务院和被抽检单位所在地的各级药品监 督管理部门 • 【B】国务院药品监督管理部门和国务院卫生行 政部门 • 【C】国务院药品监督管理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门和被抽检单位所 在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门 • 【E】被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人 民政府药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记 录应按______ • 【A】批号归档 • 【B】生产日期归档 • 【C】有效期归档 • 【D】入库时间归档 • 【E】品种类别归档 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控 信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企 业、定点批发企业和使用单位______ • 【A】生产、经营、使用的数量以及流向 • 【B】生产、进货、销售、储存的数量以及流向 • 【C】生产、进货、销售、库存、使用的数量以 及流向 • 【D】研究、生产、进货、销售、库存、使用的 数量以及流向 • 【E】研究、生产、进货、销售、库存、使用、 销毁的数量以及流向 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定， 制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并 由______ • 【A】医疗机构制剂室主任负责 • 【B】医疗机构制剂室专人负责 • 【C】医疗机构药剂科主任负责 • 【D】医疗机构负责人负责 • 【E】医疗机构药剂部门药检室负责人负责 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.下列药品不得在市场销售的是______ • 【A】未实施批准文号管理的中药材 • 【B】麻醉药品 • 【C】疫苗 • 【D】新发现和从国外引种的药材 • 【E】医院制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.药品连锁门店应在门店前悬挂______ • 【A】药品经营许可证 • 【B】营业执照 • 【C】GSP 证书 • 【D】本连锁企业的统一商号和标志 • 【E】执业人员的执业证明 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无 需分开存放的药品是______ • 【A】药品与非药品 • 【B】内服药与外用药 • 【C】处方药与非处方药 • 【D】进口药与国产药 • 【E】易串味的药品与一般药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.《中药品种保护条例》规定，中药品种申请一级保 护的条件是______ • 【A】对特定疾病有显著疗效的 • 【B】对特定疾病有特殊疗效的 • 【C】对一般疾病有明显作用的 • 【D】用于预防特定疾病的 • 【E】用于治疗特定疾病的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 ______ • 【A】药品监督管理部门 • 【B】药品研究机构 • 【C】药品生产企业 • 【D】药品经营企业 • 【E】药品使用单位 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定， 属于低价倾销行为的是______ • 【A】销售鲜活商品 • 【B】季节性降价 • 【C】处理有效期限即将到期的商品或者其他积 压的商品 • 【D】因清偿债务、转产、歇业降价销售商品 • 【E】以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价 格销售商品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.国家中医药管理局的职责不包括______ • 【A】负责拟定中医药事业发展的规划、政策和 相关标准 • 【B】负责指导中药及民族药的发掘、管理、总 结和提高 • 【C】负责中药资源普查，促进中药资源的保 护、开发和合理利用 • 【D】负责拟定民族医药事业发展的规划、政策 和相关标准 • 【E】负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自 于______ • 【A】《中华人民共和国广告法》 • 【B】《中华人民共和国药品管理法》 • 【C】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 • 【D】《药品经营质量管理规范》 • 【E】《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.对定点零售药店经营药品的质量进行监督管理的 是______ • 【A】劳动保障行政部门 • 【B】药品监督管理部门 • 【C】卫生行政部门 • 【D】社会保险经办机构 • 【E】工商行政管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人 员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为 对违法行为情节严重的执业医师，可吊销其执业证书 ______ • 【A】卫生行政部门 • 【B】工商行政管理部门 • 【C】药品检验部门 • 【D】药品监督管理部门 • 【E】纪检督察部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商 业信誉、商品声誉属于______ • 【A】诋毁商誉行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】招标投标中的串通行为 • 【D】搭售或附加其他不合理条件的行为 • 【E】欺诈性交易行为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.根据《药品经营质量管理规范》应是执业药师或 具有相应的药学专业技术职称______ • 【A】企业主要负责人 • 【B】企业质量负责人 • 【C】企业质量管理机构负责人 • 【D】处方审核人员 • 【E】质量管理人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药， 对人体健康造成严重危害的，处以______ • 【A】拘役，并处罚金 • 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】死刑，并处罚金 • 【D】管制 • 【E】无期徒刑 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况 ______ • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】国家或省食品药品监督管理部门 • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品 名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭 证______ • 【A】药品生产、批发企业 • 【B】医疗机构 • 【C】药品零售企业 • 【D】药品生产企业的销售人员 • 【E】药品生产企业设立的办事机构 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.对公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的 行为，依法应当给予______ • 【A】行政许可 • 【B】行政处罚 • 【C】行政诉讼 • 【D】行政复议 • 【E】行政处分 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.采用国家统一颁布或规范的专用词汇______ • 【A】药品说明书 • 【B】注射剂和非处方药说明书 • 【C】药品说明书的专业术语 • 【D】药品不良反应信息 • 【E】中药说明书 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.试用期的医师开具处方______ • 【A】在执业地点取得相应的处方权 • 【B】须经所在执业地点执业医师签字或加盖专 用签章后方有效 • 【C】在注册的执业地点取得相应的处方权 • 【D】须经所在医疗、预防、保健机构有处方权 的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有 效 • 【E】其处方权即被取消 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.负责药品批准文号审批的是______ • 【A】所在地省级药品监督管理部门 • 【B】企业所在地市级药品监督管理部门 • 【C】企业所在地县级以上药品监督管理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 • 【E】工商行政管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.医疗机构擅自使用假劣药品的______ • 【A】按无证经营处罚 • 【B】按制售假劣药品处罚 • 【C】责令改正，没收违法购进的药品，并处违 法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊 销医疗机构执业许可证书 • 【D】给予警告，责令限期改正；逾期不改正 的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万 元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许 可证》、《药品经营许可证》 • 【E】由原发证部门给予警告，责令限期补办变 更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产 许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制 剂许可证》无效 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.麻醉药品的专用账册的保存期限应当自药品有效 期期满之日起不少于______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应 当认定为______ • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】对人体健康造成轻度危害 • 【C】后果特别严重 • 【D】对人体健康造成严重危害 • 【E】对人体健康造成特别严重危害 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药 品实行品种保护制度的是______ • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】中药 • 【C】中药饮片 • 【D】没有实施批准文号管理的中药材 • 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.按第一类精神药品管理的是______ • 【A】阿托品 • 【B】去甲伪麻黄碱 • 【C】橘片 • 【D】氯胺酮 • 【E】麻黄碱 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.新药证书号的格式为______ • 【A】国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序 号 • 【B】国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 • 【C】BH(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 • 【D】H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 • 【E】H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.负责监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞 争行为的是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国家药典委员会 • 【C】中国药品生物制品检定所 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】司法部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.第一类精神药品口服常释制剂处方______ • 【A】一般不得超过 7 日用量 • 【B】一次常用量 • 【C】一般不得超过 3 日用量 • 【D】不得超过 3 日常用量 • 【E】不得超过 2 日极量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第 二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药 品，造成严重后果的______ • 【A】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一 类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发 证部门吊销其执业证书 • 【B】由原发证部门吊销其执业证书 • 【C】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一 类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由 原发证部门吊销其执业证书 • 【D】由县级以上人民政府卫生主管部门给予警 告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其 执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【E】责令改正，给予警告；情节严重的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款；有上级主管部 门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法 给予降级、撤职的处分 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重 点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源 处于衰竭状态的重要野生药材是______ • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业 中，有效期为一年的药品出库后的质量跟踪记录保存 期限至少为______ • 【A】一年 • 【B】二年 • 【C】三年 • 【D】四年 • 【E】五年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.依据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企 业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的______ • 【A】吊销《药品经营许可证》 • 【B】撤销该药品的批准证明文件 • 【C】吊销《药品生产许可证》 • 【D】吊销《医疗机构执业许可证》 • 【E】取消药物临床试验机构的资格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.药品零售企业销售药品______ • 【A】必须执行检查制度 • 【B】必须准确无误，并正确说明用法、用量和 注意事项 • 【C】必须有真实完整的购销记录 • 【D】必须执行药品保管制度 • 【E】必须根据医生处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.依照国家对药品标签、说明书规定 应列出使用该 药过程中必须注意的问题的项目是______ • 【A】[注意事项] • 【B】[禁忌] • 【C】[药物过量] • 【D】[有效期] • 【E】[药物相互作用] 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之 间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批______ • 【A】县级药品监督管理部门 • 【B】地市级药品监督管理部门 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】国家食品药品监督管理局 • 【E】药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 40.药士从事______ • 【A】开具处方 • 【B】处方签名 • 【C】负责处方审核、评估、核对、发药以及安 全用药指导 • 【D】从事处方调剂、调配工作 • 【E】处方调配工作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施 监督管理的部门是______ • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】省、自治区、直辖市卫生管理部门 • 【C】县级以上工商行政管理部门 • 【D】国家卫生管理部门 • 【E】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.属于第一类精神药品的是______ • 【A】哌唑嗪 • 【B】布桂嗪 • 【C】氯胺酮 • 【D】麦角酸 • 【E】氨酚氢可酮片 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 43.根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意 见》国家基本药物价格的制定部门是______ • 【A】国务院价格主管部门 • 【B】省级价格主管部门 • 【C】药品生产企业 • 【D】药品经营企业 • 【E】人力资源和社会保障部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传 染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进 行群体性预防接种的，应当______ • 【A】由国务院卫生主管部门决定，并报国务院 备案 • 【B】由国务院卫生主管部门决定 • 【C】由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管 部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主 管部门备案 • 【D】由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管 部门决定，并向国务院卫生主管部门备案 • 【E】报经本级人民政府决定，并向省、自治 区、直辖市人民政府卫生主管部门备案 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：6，score:12 分) 45.关于新药监测期的管理正确的是______ • 【A】由国务院药品监督管理部门来设 • 【B】目的是保护公众健康 • 【C】对象是药品生产企业生产的新药品种 • 【D】监测期不超过 3 年 • 【E】监测期内不得批准其他企业生产和进口 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.定点零售药店审查和确定的原则有______ • 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 • 【B】引入竞争机制，合理控制药品服务成本 • 【C】逐步实施医药分开 • 【D】兼顾各方利益 • 【E】方便参保人员就医后购药和便于管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规 范》属于______ • 【A】企业内控标准 • 【B】企业参考标准 • 【C】法定的标准 • 【D】行业自律标准 • 【E】强制性标准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是 ______ • 【A】由医药专业人员负责，并建立严格的管理 制度 • 【B】严防与其他药品混杂 • 【C】每次配料，必须经两人以上复核无误，并 详细记录每次生产所用原料和成品数 • 【D】经手人要签字备查，所用容器和工具要处 理干净，以防污染其他药品 • 【E】标示量要准确无误，包装容器要有毒药标 志 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须做到______ • 【A】划定仓间或仓位 • 【B】建立健全保管、验收、领发、核对制度 • 【C】专用账册 • 【D】专柜加锁 • 【E】专人保管 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.国家发展和改革委员会______ • 【A】负责监测和管理药品宏观经济 • 【B】负责药品价格的监督管理工作 • 【C】依法制定和调整药品政府定价目录 • 【D】拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格 • 【E】拟订医疗保险、生育保险基金管理办法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：