- 267.79 KB
- 2021-05-17 发布
- 1、本文档由用户上传,淘文库整理发布,可阅读全部内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,请立即联系网站客服。
- 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细阅读内容确认后进行付费下载。
- 网站客服QQ:403074932
执业药师药事管理与法规-144
(总分:100 分,做题时间:90 分钟)
一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数:50,
score:100 分)
1.目前执行的《药品注册管理办法》实施的时间是
______
• 【A】2004 年 11 月 1 日
• 【B】2005 年 5 月 1 日
• 【C】2005 年 11 月 1 日
• 【D】2006 年 10 月 1 日
• 【E】2007 年 10 月 1 日
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
2.由于特殊地理位置的原因,从事麻醉药品和第一类
精神药品批发业务的区域性批发企业需要就近向其他
省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一
类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个
部门批准______
• 【A】国务院药品监督管理部门
• 【B】医疗机构所在地省级药品监督管理部门
• 【C】医疗机构所在地省级卫生行政部门
• 【D】国务院卫生行政部门
• 【E】医疗机构所在地省级药品监督管理部门和
卫生行政部门
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
3.麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存______
• 【A】1 年
• 【B】2 年
• 【C】3 年
• 【D】4 年
• 【E】5 年
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
4.设定和实施行政许可的原则不包括______
• 【A】法定原则,依照法定的权限、范围、条件
和程序
• 【B】信赖保护原则
• 【C】公开、公平、公正原则
• 【D】简便和高效原则
• 【E】便民和效率原则
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
5.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,
未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托
方和受托方均______
• 【A】按生产假药处罚
• 【B】按生产劣药处罚
• 【C】按无许可证生产药品处罚
• 【D】按非法经营处罚
• 【E】按非法销售处罚
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二
类精神药品,寄件人应提交______
• 【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予
销售证明
• 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予
运输证明
• 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输
证明
• 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予
邮寄证明
• 【E】所在地市级药品监督管理部门出具的准予
邮寄证明
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
7.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医
师使用麻醉药品和精神药品的依据是______
• 【A】国务院药品监督管理部门制定的临床应用
指导原则
• 【B】省级药品监督管理部门制定的临床应用指
导原则
• 【C】医疗机构制定的临床应用指导原则
• 【D】省级卫生主管部门制定的临床应用指导原
则
• 【E】国务院卫生主管部门制定的临床应用指导
原则
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
8.根据《药品流通监督管理办法》有关医疗机构购
进、储存药品的叙述,错误的是______
• 【A】医疗机构购进药品,必须建立真实完整的
药品购进记录,并直接入库
• 【B】医疗机构储存药品,首先应当制定和执行
有关药品保管、养护的制度
• 【C】医疗机构对化学药品和中成药应分别储
存、分类存放
• 【D】医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药
品
• 【E】医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众
销售处方药
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
9.关于药品说明书的管理错误的是______
• 【A】药品说明书应当包含药品安全性、有效性
的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、
合理使用药品
• 【B】药品说明书应当列出全部活性成分或者组
方中的全部中药药味
• 【C】药品说明书应当列出主要活性成分或者组
方中的主要中药药味
• 【D】注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅
料名称
• 【E】药品处方中含有可能引起严重不良反应的
成分或者辅料的,应当予以说明
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
10.药品注册申请人,是指______
• 【A】提出药品注册申请并承担相应法律责任的
机构或个人
• 【B】提出药品注册申请并承担相应法律责任的
机构
• 【C】提出药品注册申请并承担相应法律责任的
人
• 【D】提出药品注册申请的机构
• 【E】提出药品注册申请的人
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
11.下列说法错误的是______
• 【A】国家实行有计划的预防接种制度,推行扩
大免疫规划
• 【B】国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种
工作
• 【C】接种第二类疫苗由政府承担费用
• 【D】县级人民政府卫生主管部门指定接种单位
时,应当明确其责任区域
• 【E】居委会、村委会应当配合有关部门开展与
预防接种有关的宣传、教育工作,并协助居民、
村民受种第一类疫苗
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,确定麻
醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
______
• 【A】省级卫生行政部门
• 【B】省级药品监督管理部门
• 【C】国务院卫生行政部门
• 【D】地市级药品监督管理部门
• 【E】国家药品监督管理部门
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
13.中药饮片标签上无须注明的内容包括______
• 【A】品名、规格
• 【B】功能主治
• 【C】产品批号、生产日期
• 【D】产地、生产企业
• 【E】规格
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
14.销售记录内容是______
• 【A】工序、品名、生产批号、日期、检查项目
及结果、负责人及发货人签名
• 【B】名称、批号、规格、数量、负责人及发货
人签名
• 【C】品名、剂型、批号、规格、数量、收货单
位和地址、发货日期
• 【D】产品名称、生产批号、生产日期、数量、
发货者、复核者的签名
• 【E】品名、剂型、处方、批号、规格、数量、
发货者、复核者的签名
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
15.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述
错误的是______
• 【A】药品说明书由省级人民政府药品监督管理
部门核准
• 【B】药品标签由国务院药品监督管理部门核准
• 【C】药品包装必须按照规定印有标签
• 【D】药品包装必须按照规定贴有标签
• 【E】药品生产企业生产供上市销售的最小包装
必须附有说明书
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
16.GMP 规定,空气洁净度不同的相邻房间之间的静
压差应______
• 【A】小于 5 帕
• 【B】大于 5 帕
• 【C】大于 10 帕
• 【D】小于 10 帕
• 【E】大于 15 帕
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
17.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当______
• 【A】持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品
监督管理部门提出申请
• 【B】持《医疗机构执业许可证》向国务院药品
监督管理部门提出申请
• 【C】持《医疗机构执业许可证》向省级药品监
督管理部门提出申请
• 【D】持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督
管理部门提出申请
• 【E】不需办理进口手续
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
18.医疗机构制剂的申请人,应当是______
• 【A】持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
• 【B】取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
• 【C】持有《医疗机构执业许可证》并取得《医
疗机构制剂许可证》的医疗机构
• 【D】符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机
构
• 【E】持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机
构
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
19.以下哪项不是国家中药品种保护审评委员会的主
要职责______
• 【A】负责国家中药品种保护审评委员会的日常
工作
• 【B】承担非处方药目录制定、调整的技术工作
及其相关业务组织工作
• 【C】负责组织国家中药保护品种的技术审查和
审评工作
• 【D】配合国家食品药品监督管理局制定或修订
中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序
以及监督管理中药保护品种
• 【E】负责组织保健食品的技术审查和审评工作
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
20.由于包装尺寸原因,外包装标签的内容不能注明
不良反应、禁忌证、注意事项,均应注明______
• 【A】“不详”字样
• 【B】“未见报道”字样
• 【C】“尚不明确”字样
• 【D】“暂无”字样
• 【E】“详见说明书”字样
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
21.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药
材,必须标明的是______
• 【A】该品种药理活性
• 【B】该品种指标成分
• 【C】该品种产地
• 【D】该品种含水量
• 【E】该品种储藏条件
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
22.根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学
及人体安全性评价试验是______
• 【A】Ⅰ期临床试验
• 【B】Ⅱ期临床试验
• 【C】Ⅲ期临床试验
• 【D】Ⅳ期临床试验
• 【E】生物等效性试验
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
23.执业药师变更执业地区,申请办理变更注册手续
的,应当______
• 【A】持《执业药师资格证书》和《执业药师注
册证》正、副本原件及复印件,并填写《执业药
师变更注册申请表》,向新执业单位所在地区注
册机构申请注册
• 【B】持《执业药师资格证书》和《执业药师注
册证》正本原件,并填写《执业药师变更注册申
请表》,向新执业单位所在地区注册机构申请注
册
• 【C】持《执业药师资格证书》和《执业药师注
册证》正本原件,并填写《执业药师变更注册申
请表》,向原执业单位所在地区注册机构申请注
册
• 【D】持《执业药师资格证书》和《执业药师注
册证》正、副本原件及复印件,并填写《执业药
师变更注册申请表》,向原执业单位所在地区注
册机构申请注册
• 【E】持《执业药师资格证书》和《执业药师注
册证》副本原件及复印件,并填写《执业药师变
更注册申请表》,向新执业单位所在地区注册机
构申请注册
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
24.按照 GMP 的规定,关于药品生产管理部门和质量
管理部门的负责人的说法错误的是______
• 【A】受过高等教育或有相当学历
• 【B】不得互相兼任
• 【C】有药品生产和质量管理的实践经验
• 【D】具有医药或相关专业大专以上学历
• 【E】有能力对药品生产和质量管理中的实际问
题作出正确的判断和处理
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
25.应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进
行年度汇总的是______
• 【A】药品经营企业
• 【B】医院
• 【C】药品生产企业
• 【D】医疗卫生机构
• 【E】各级卫生主管部门
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
26.下列具有处方权的是______
• 【A】经注册的执业医师在执业地点
• 【B】经注册的执业助理医师在三级医院
• 【C】试用期人员
• 【D】接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作
的实际情况未进行认定的进修医师
• 【E】经注册的执业药师在执业地点
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
27.下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符
的是______
• 【A】精神药品分为第一类精神药品和第二类精
神药品
• 【B】国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品
和精神药品实行管制
• 【C】未经许可,任何单位、个人不得进行麻醉
药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品
的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等
活动
• 【D】麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻
醉药品
• 【E】麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使
用单位可以依法参加行业协会,行业协会应当加
强行业自律管理
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
28.药学专业技术人员调剂处方时必须做到______
• 【A】“三查五对”
• 【B】“三查七对”
• 【C】“四查五对”
• 【D】“四查七对”
• 【E】“四查十对”
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
29.政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非基本药
物目录的品种数量,下列说法错误的是______
• 【A】坚持防治必需、结合当地财政承受能力和
基本医疗保障水平从严掌握
• 【B】由市级人民政府统一确定,并报省级基本
药物工作委员会备案
• 【C】经专家论证,从国家基本医疗保险药品目
录(甲类)范围内选择,确因地方特殊疾病治疗必
需的,也可从目录(乙类)中选择
• 【D】配备使用的非目录药品执行国家基本药物
制度相关政策和规定
• 【E】增加药品应是多家企业生产品种
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
30.根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验
中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
______
• 【A】Ⅰ期临床试验
• 【B】Ⅱ期临床试验
• 【C】Ⅲ期临床试验
• 【D】Ⅳ期临床试验
• 【E】生物等效性试验
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
31.国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和
具有行政管理职能的直属机构,根据法律和国务院的
行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内制定
的规范性文件是______
• 【A】法律
• 【B】行政法规
• 【C】地方性法规
• 【D】部门规章
• 【E】国际公约
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
32.药学部门要建立的药学管理工作模式是______
• 【A】以服务为中心
• 【B】以病人为中心
• 【C】以质量为中心
• 【D】以临床为中心
• 【E】以药师为中心
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
33.下列说法错误的是______
• 【A】《中药品种保护条例》适用于中国境内生
产的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物
及其制剂和中药人工制成品
• 【B】中药材和中药饮片包装上应标明批准文号
• 【C】野生药材资源保护管理的原则是对野生药
材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条
件开展人工种养
• 【D】制定《中药材生产质量管理规范》的目的
是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药
标准化、现代化
• 【E】《中药材生产质量管理规范》的适用范围
是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)
的全过程
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
34.GMP 规定,批生产记录应______
• 【A】按检验报告日期顺序归档
• 【B】按药品入库日期归档
• 【C】按药品分类归档
• 【D】按生产日期归档
• 【E】按批号归档
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
35.《药品管理法》及其《实施条例》对中药管理的
规定不包括______
• 【A】国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材
• 【B】国家实行中药品种保护制度
• 【C】城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品
• 【D】实施文号管理的中药材和中药饮片,在包
装上还应标明批准文号
• 【E】中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或
者省级炮制规范
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
36.各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目
录”的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制
定的乙类目录药品总数的______
• 【A】5%
• 【B】8%
• 【C】10%
• 【D】15%
• 【E】20%
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
37.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试
行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,
对委托方和受托方均______
• 【A】按生产假药处罚
• 【B】按生产劣药处罚
• 【C】按无许可证生产药品处罚
• 【D】按非法经营处罚
• 【E】按非法销售处罚
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
38.下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符
的是______
• 【A】精神药品分为第一类精神药品和第二类精
神药品
• 【B】国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品
和精神药品实行管制,未经许可,任何单位、个
人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉
药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使
用、储存、运输等活动
• 【C】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神
药品的经所在地设区的市级药品监督管理部门批
准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴
卡,省级药品监督管理部门将取得印鉴卡的医疗
机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
• 【D】国务院药品监督管理部门依据麻醉药品和
精神药品的需求总量确定麻醉药品和精神药品定
点生产企业的数量和布局;依据麻醉药品和第一
类精神药品的需求总量确定麻醉药品和第一类精
神药品的定点批发企业布局
• 【E】第二类精神药品零售企业应当凭执业医师
出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,
并将处方保存 2 年备查
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
39.药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定
召回计划并组织实施,各级召回应在多长时间内通知
到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同
时向所在地省级药品监督管理部门报告______
• 【A】一级召回在 72 小时内,二级召回在 48 小
时内,三级召回在 24 小时内
• 【B】一级召回在 48 小时内,二级召回在 24 小
时内,三级召回在 12 小时内
• 【C】一级召回在 24 小时内,二级召回在 48 小
时内,三级召回在 72 小时内
• 【D】一级召回在 12 小时内,二级召回在 24 小
时内,三级召回在 48 小时内
• 【E】一级召回在 12 小时内,二级召回在 48 小
时内,三级召回在 72 小时内
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
40.《药品广告审查发布标准》规定,下列哪个不得
发布药品广告______
• 【A】军队特需药品
• 【B】非处方药
• 【C】中药饮片
• 【D】处方药
• 【E】大容量注射剂
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
41.按照《处方管理办法》,下列关于处方的有效期
表述正确的是______
• 【A】处方开具当日有效
• 【B】3 天有效
• 【C】有效期最长不得超过 3 天
• 【D】处方开具当日有效,特殊情况下需延长有
效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有
效期最长不得超过 3 天
• 【E】处方开具当日有效,特殊情况下需延长有
效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有
效期最长不得超过 7 天
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
42.在制药过程中形成的药物制剂的固有特性是
______
• 【A】有效性
• 【B】安全性
• 【C】稳定性
• 【D】均一性
• 【E】经济性
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
43.根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业
的洁净室相对湿度应控制在______
• 【A】40%—60%
• 【B】40%—65%
• 【C】40%—75%
• 【D】45%—65%
• 【E】45%—75%
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
44.提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信
息的药品是______
• 【A】抗菌药物
• 【B】抗真菌药品
• 【C】医疗机构制剂
• 【D】抗肿瘤药品
• 【E】非处方药
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
45.不符合定点零售药店应具备的资格与条件的是
______
• 【A】持有《药品经营许可证》和《营业执
照》,经药品监督管理部门年检合格
• 【B】具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时
提供服务的能力
• 【C】能保证营业时间内至少有 1 名药师在岗
• 【D】有健全和完善的药品质量保证制度,能确保
供药安全有效和服务质量
• 【E】营业人员需经县级以上药品监督管理部门
培训合格
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
46.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注
册有效期为______
• 【A】1 年
• 【B】2 年
• 【C】3 年
• 【D】4 年
• 【E】5 年
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
47.处方药广告的忠告语是______
• 【A】本广告仅供医学药学专业人士阅读
• 【B】请按药品说明书或在药师指导下购买和使
用
• 【C】按医生处方购买和使用
• 【D】请使用前仔细阅读药品说明书
• 【E】本药为处方药
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
48.下列关于《国家发展改革委关于公布国家基本药
物零售指导价格的通知》的提法中,错误的是______
• 【A】各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根
据市场供求情况,在不超过零售指导价的前提
下,自主确定价格
• 【B】国家基本药物零售指导价格是按照药品通
用名称制定的,不区别具体生产经营企业
• 【C】经营基本药物的社会零售药店可根据市场
供求情况,在不超过零售指导价的前提下,自主
确定价格
• 【D】原来针对具体企业定价或特定包装规格定
价的药品,作为基本药物销售可以按比例提高零
售指导价
• 【E】原来属于单独定价的药品,作为基本药物
销售也要执行此次公布的统一零售指导价
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
49.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生
产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应
实施召回,根据《药品召回管理办法》,该召回行为
的主体应是______
• 【A】国家食品药品监督管理局
• 【B】疫苗销售地省级药品监督管理部门
• 【C】甲药品批发企业所在地省级药品监督管理
部门
• 【D】甲药品批发企业
• 【E】乙药品生产商
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
50.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向
个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具
备的条件不包括______
• 【A】依法开办的药品连锁零售企业
• 【B】获得国务院药品监管部门的批准
• 【C】具备与上网交易品种相适应的药品配送系
统
• 【D】具有负责网上实时咨询的执业药师
• 【E】对上网交易药品品种有完整的管理制度与
措施
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路: