【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-51-3 27页

执业药师药事管理与法规-51-3 (总分：29 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题 备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对 应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备 选答案可重复选用，也可不选用。 (总题数：6，score:9 分) A．[用法用量] B．[药物相互作用] C．[禁忌] D．[注意事项] E．[不良反应] 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 【score:2 分】 (1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．《国家非处方药目录》 B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” D．《城市社区农村基本用药目录》 E．《国家基本药物目录》 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办 法》 【score:2 分】 (1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品，纳入【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品，纳入【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行 调整的药品目录是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定付费的药品目录是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] (1)《药品目录》中的西药和中成 药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录 和乙类目录。①甲类目录的药品是临床治疗必需，使 用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。甲类目 录由国家统一制定，各地不得调整。②乙类目录的药 品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比 “甲类目录”药品价格略高的药品。乙类目录由国家 制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、 医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的 品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总 数的 15%。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则： ①使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医 疗保险的规定支付；②使用“乙类目录”的药品所发 生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医 疗保险的规定支付；③使用中药饮片所发生的费用， 除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医 疗保险的规定支付。故选 C、B、C、C。 A．本广告仅供医学专业人士阅读 B．本广告仅供药学专业人士阅读 C．本广告仅供医学、药学专业人士阅读 D．请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 E．请按药品说明书或在医师指导下购买和使用 根据《药品广告审查发布标准》 【score:1 分】 (1).非处方药广告的忠告语是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).处方药广告的忠告语是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．信息产业主管部门 B．药品监督管理部门 C．卫生行政部门 D．工商行政管理部门 E．电信管理机构 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:1 分】 (1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的 审查批准部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广 告的审查批准部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．安全权 B．知情权 C．自主选择权 D．公平交易权 E．获得赔偿权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:1 分】 (1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供 产地信息，侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合 理，侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．救死扶伤，不辱使命 B．尊重患者，平等相待 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍视声誉 E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 【score:2 分】 (1).执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现 了【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体 现了【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、多项选择题 每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案。 (总题数：20，score:20 分) 1.药品作为特殊商品的特征包括 【score:1 分】 【A】专属性 【此项为本题正确答案】 【B】广泛使用性 【C】两重性 【此项为本题正确答案】 【D】时限性 【此项为本题正确答案】 【E】质量的重要性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 【score:1 分】 【A】熊胆 【此项为本题正确答案】 【B】蟾酥 【此项为本题正确答案】 【C】蛇胆 【D】猪苓 【此项为本题正确答案】 【E】杜仲 本题思路： 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企 业购进药品必须 【score:1 分】 【A】建立并执行进货检查验收制度 【此项为本 题正确答案】 【B】验明药品合格证明 【此项为本题正确答 案】 【C】验明药品相关标识 【此项为本题正确答 案】 【D】验明药品包装材料的审批标志 【E】验明中药材原产地的药检合格证明 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经 营企业必须具备的条件包括 【score:1 分】 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所 【此 项为本题正确答案】 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或 者人员 【此项为本题正确答案】 【D】具有保证所经营药品质量的规章制度 【E】具有与经营规模相适应的药品品种与数 量 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营 的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，可以给予该企业的处罚有 【score:1 分】 【A】警告、责令限期改正 【B】责令停业整顿 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 【此 项为本题正确答案】 【D】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为 本题正确答案】 【E】并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍 以下的罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑 事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销 售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的 有 【score:1 分】 【A】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供证明、许可证件的 【此项为本题正确答案】 【B】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为 其提供生产、经营场所、设备的 【此项为本题正确 答案】 【C】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供运输、仓储、保管等便利条件的 【此项为本题正 确答案】 【D】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提 供生产技术的 【此项为本题正确答案】 【E】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为 其提供原料、辅料、包装材料的 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 知道或者应当知道他人生产、销 售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售 假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处： (1)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件 的；(2)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓 储、保管、邮寄等便利条件的；(3)提供生产技术， 或者提供原料、辅料、包装材料的；(4)提供广告等 宣传的。故选 ABCDE。 7.国家对麻醉药品和精神药品实施 【score:1 分】 【A】备案管理制度 【B】定点生产制度 【此项为本题正确答案】 【C】分类管理制度 【此项为本题正确答案】 【D】生产总量控制 【此项为本题正确答案】 【E】定点经营制度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药 师的职责包括 【score:1 分】 【A】负责处方的审核及监督调配 【此项为本题 正确答案】 【B】负责提供用药咨询与信息 【此项为本题正 确答案】 【C】负责指导合理用药 【此项为本题正确答 案】 【D】负责本单位的质量管理 【E】负责上岗人员的药学知识培训 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] (1)执业药师在执业范围内负责对 药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质 量管理及对本单位违反规定的处理。故 E 正确。(2) 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询 与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品 疗效的评价等临床药学工作。故 ABC 正确。故选 ABCE。 9.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能 纳入国家基本药物目录遴选的范围包括 【score:1 分】 【A】含有国家濒危野生动植物药材的药品 【此 项为本题正确答案】 【B】主要用于滋补保健作用 【此项为本题正确 答案】 【C】易滥用的药品 【此项为本题正确答案】 【D】特殊管理的药品 【此项为本题正确答案】 【E】非临床治疗首选的药品 本题思路： 10.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规 定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 【score:1 分】 【A】具有《药品经营许可证》 【此项为本题正 确答案】 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 【此项为本题正确答案】 【C】配备驻店药师 【D】配备驻店财务药师 【E】配备驻店从业药师 本题思路： 11.根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方 用药进行适宜性审核的内容包括 【score:1 分】 【A】处方用药与临床诊断的相符性 【此项为本 题正确答案】 【B】剂量、用法的正确性 【此项为本题正确答 案】 【C】选用剂型与给药途径的合理性 【此项为本 题正确答案】 【D】是否有重复给药现象 【E】药品金额的准确性 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 12.根据《处方管理办法》，医疗机构执不得限制门 诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【B】儿科处方药品 【C】老年人处方药品 【此项为本题正确答案】 【D】妇科处方药品 【E】医疗用毒性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 除麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊 人员持处方到药品零售企业购药。故选 CE。 13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下 列情形属于药品严重不良反应的有 【score:1 分】 【A】因服用药品导致死亡 【此项为本题正确答 案】 【B】长期服用药品导致慢性中毒 【C】出现药品说明书中未载明的不良反应 【D】因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺 陷 【此项为本题正确答案】 【E】因服用药品导致住院或住院时间延长 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 14.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理 部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为 有效的措施的 【score:1 分】 【A】可以要求药品生产企业停产、停业整顿 【B】可以要求药品生产企业重新召回 【此项为 本题正确答案】 【C】可以要求药品生产企业扩大召回范围 【此 项为本题正确答案】 【D】可以吊销药品批准证明文件 【E】可以吊销药品生产企业的《药品生产许可 证》 本题思路： 15.《药品经营许可证》应当载明 【score:1 分】 【A】企业名称 【此项为本题正确答案】 【B】法定代表人或企业负责人姓名 【此项为本 题正确答案】 【C】质量负责人姓名 【D】经营范围 【此项为本题正确答案】 【E】经营方式 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品经营许可证》应当载明企 业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、 经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可 证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限 等项目。故选 ABDE。 16.《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零 售企业在营业店堂内应做到 【score:1 分】 【A】陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类 整齐摆放 【此项为本题正确答案】 【B】明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意 见簿 【此项为本题正确答案】 【C】陈列药品的货柜应保持清洁和卫生 【此项 为本题正确答案】 【D】对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货 【E】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 本题思路： 17.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药 品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药 品的正确处理有 【score:1 分】 【A】凭销售部门开具的退货凭证收货 【此项为 本题正确答案】 【B】做好退货记录，存放药品库存红色区 【C】做好退货记录，存放药品库存黄色区 【此 项为本题正确答案】 【D】退货记录应保存 3 年 【此项为本题正确答 案】 【E】经验收合格，存放药品库存绿色区 【此项 为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)药品储存应实行色标管理：① 待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；②合格药 品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿 色；③不合格药品库(区)为红色。(2)退货及不合格 药品的管理：①对销后退回的药品，凭销售部门开具 的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保 管并做好退货记录，退货记录应保存 3 年。②经验收 合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库 (区)；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品 库(区)。故选 ACDE。 18.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 【score:1 分】 【A】有奖销售日用品 【此项为本题正确答案】 【B】以折扣销售药品 【此项为本题正确答案】 【C】宣传中药材产地 【此项为本题正确答案】 【D】因歇业降价销售鱼腥草 【E】公开竞争对手的保健食品经营信息 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 19.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为有 【score:1 分】 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付 对方单位或者个人的财物 【此项为本题正确答案】 【D】经营者为销售商品，给予为其提供服务的中 间人劳务报酬 【此项为本题正确答案】 【E】经营者为销售商品，给付对方单位或者个人 提供国内旅游 本题思路： 20.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的 药学职业道德规范包括 【score:1 分】 【A】将患者的健康、安全放在首位 【此项为本 题正确答案】 【B】为患者提供质量保证的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】及时为患者提供新药 【D】根据报酬提供合适的药学服务 【此项为本 题正确答案】 【E】真实、准确地为消费者提供新药信息 本题思路：