- 106.84 KB
- 2021-05-17 发布
- 1、本文档由用户上传，淘文库整理发布，可阅读全部内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，请立即联系网站客服。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细阅读内容确认后进行付费下载。
- 网站客服QQ：403074932
执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】-
试卷 1
(总分：62 分，做题时间：90 分钟)
一、 A1/A2 型题(总题数：6，score:12 分)
1.关于麻醉药品监管的说法，正确的是
【score:2 分】
【A】麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部
门制定、调整并公布
【B】麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制
定、调整并公布
【C】麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同
公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布 【此项
为本题正确答案】
【D】麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监
督管理部门进行查处
本题思路：
2.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原
料药只能按照计划销售给
【score:2 分】
【A】全国性批发企业
【B】区域性批发企业
【C】麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企
业 【此项为本题正确答案】
【D】第二类精神药品制剂生产企业
本题思路：
3.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局
的部门是
【score:2 分】
【A】省级卫生行政部门
【B】省级药品监督管理部门
【C】国家卫生行政部门
【D】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确
答案】
本题思路：
4.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
【score:2 分】
【A】国家药品监督管理部门
【B】省级药品监督管理部门
【C】国家药品监督管理部门和省级药品监督管理
部门 【此项为本题正确答案】
【D】市级药品监督管理部门
本题思路：
5.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品
使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药
品，应当经医疗机构所在地
【score:2 分】
【A】县级药品监督管理部门批准
【B】设区的市级药品监督管理部门批准
【C】省级药品监督管理部门批准 【此项为本题
正确答案】
【D】国家药品监督管理部门批准
本题思路：
6.关于定点经营的说法，正确的是
【score:2 分】
【A】全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类
精神药品的原料药
【B】全国性批发企业和区域性批发企业都可经营
第二类精神药品 【此项为本题正确答案】
【C】区域性批发企业可以直接从定点生产企业购
进麻醉药品
【D】区域性批发企业可以经国家药品监督管理部
门批准跨省销售麻醉药品
本题思路：
二、 B1 型题(总题数：1，score:4 分)
A．白蛋白 B．福尔可定 C．头孢哌酮 D．鱼腥草注射
液【score:4 分】
(1).国家实行特殊管理的药品是【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
本题思路：
(2).标签必须印有专有标识的药品是【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
本题思路：
三、 B1 型题(总题数：3，score:18 分)
A．国家药品监督管理部门 B．国家农业主管部门
C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D．国家药品监督管理部门或国家农业主管部门
【score:6 分】
(1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
本题思路：
(2).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
本题思路：
(3).制定麻醉药品药川原植物年度种植计划的部门是
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
本题思路：
A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部
门 C．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D．国家农业主管部门【score:6 分】
(1).负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的
部门是【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
本题思路：
(2).根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生
产计划的部门是【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
本题思路：
(3).根据麻醉药品年度生产汁划，制定麻醉药品药用
原植物年度种植计划的部门是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
本题思路：
A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部
门 C．国家农业主管部门 D．国家药品监督管理部门
和国家农业主管部门【score:6 分】
(1).确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(2).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第
二类精神药品原料药生产企业的部门是【score:2
分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
本题思路：
(3).批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
本题思路：
四、 B1 型题(总题数：3，score:24 分)
A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部
门 C．设区的市级药品监督管理部门 D．国家药品监
督管理部门和国家农业主管部门【score:8 分】
(1).审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
本题思路：
(2).审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
本题思路：
(3).审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
本题思路：
(4).审批从事第二类精神药品零售业务的企业
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
本题思路：
A．曲马多 B．氯胺酮 C．麦角胺 D．罂粟壳
【score:8 分】
(1).按麻醉药品管理的是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(2).按第一类精神药品管理的是【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
本题思路：
(3).按第二类精神药品管理的是【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
本题思路：
(4).按药品类易制毒化学品管理的是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
本题思路：
A．麦角酸 B．地芬诺酯 C．氯胺酮 D．麦角胺咖啡因
片【score:8 分】
(1).列入现行麻醉药品品种目录的是【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
本题思路：
(2).列入现行第一类精神药品品种目录的是
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
本题思路：
(3).列入现行第二类精神药品品种目录的是
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
(4).按药品类易制毒化学品管理的是【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
本题思路：
五、 X 型题(总题数：2，score:4 分)
7.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应
考虑的因素包括
【score:2 分】
【A】医疗的需要 【此项为本题正确答案】
【B】科研、教学的需要
【C】药品生产企业生产用原料的需要 【此项为
本题正确答案】
【D】国家储备的需要 【此项为本题正确答案】
本题思路：
8.定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制
剂销售给位
【score:2 分】
【A】全国性批发企业 【此项为本题正确答案】
【B】区域性批发企业 【此项为本题正确答案】
【C】取得印鉴卡的医疗机构
【D】第二类精神药品制剂生产企业
本题思路：
微信/支付宝扫码支付下载