【执业药师考试】注射剂和滴眼剂(三)-1 32页

注射剂和滴眼剂(三)-1 (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：50，score:50 分) 1.无菌分装工艺中存在的问题包括 【score:1 分】 【A】渗透压问题 【B】装量差异 【此项为本题正确答案】 【C】无菌度问题 【此项为本题正确答案】 【D】澄明度问题 【此项为本题正确答案】 【E】贮存过程中吸潮变质 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 2.下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是 【score:1 分】 【A】苯甲醇 【此项为本题正确答案】 【B】苯乙醇 【C】苯氧乙醇 【D】三氯叔丁醇 【此项为本题正确答案】 【E】乙醇 本题思路： 3.可作注射剂溶媒的有 【score:1 分】 【A】二甲基亚砜 【B】注射用水 【此项为本题正确答案】 【C】注射用油 【此项为本题正确答案】 【D】乙醇 【此项为本题正确答案】 【E】甘油 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.关于注射用水的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】多采用综合法制备 【此项为本题正确答 案】 【B】不需检查 pH 【C】必须通过热原检查 【此项为本题正确答 案】 【D】注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在 于无菌 【E】注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解即 可 本题思路： 5.关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方： 二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油加 10000ml 【score:1 分】 【A】注射用油 121．5℃，30 分钟热压灭菌，放冷 备用 【此项为本题正确答案】 【B】苯甲酸苄酯为增溶剂 【此项为本题正确答 案】 【C】生产所用器具、管道必须充分干燥 【D】在配液中不应接触铁器或生锈容器 【E】生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产 品 本题思路： 6.关于输液容器中橡胶塞与隔离膜的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】橡胶塞一般采用稀酸-稀碱-水的处理过 程 【此项为本题正确答案】 【B】橡胶塞可采用煮沸灭菌 【此项为本题正确 答案】 【C】隔离膜国内主要使用聚丙烯薄膜 【D】隔离膜一般采用乙醇浸泡-注射用水漂洗的处 理过程 【此项为本题正确答案】 【E】隔离膜耐热性差，灭菌后易破碎 本题思路： 7.处方：注射用葡萄糖 5g 1%盐酸适量 注射用水加 至 1000ml 下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有 【score:1 分】 【A】采用浓配法 【此项为本题正确答案】 【B】活性炭脱色 【此项为本题正确答案】 【C】盐酸调 pH 至 6～7 【D】灭菌过程会使其 pH 下降 【此项为本题正确 答案】 【E】采用流通蒸气灭菌 本题思路： 8.冷冻干燥法的优点是 【score:1 分】 【A】可避免药物因高热而分解变质 【此项为本 题正确答案】 【B】制品含水量低、有利于长期储存 【此项为 本题正确答案】 【C】产品质地疏松，加水后可迅速溶解 【此项 为本题正确答案】 【D】产品中的异物比用其他方法生产的少 【此 项为本题正确答案】 【E】剂量准确，外观优良 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 9.滴眼剂中常用的缓冲溶液有 【score:1 分】 【A】磷酸盐缓冲液 【此项为本题正确答案】 【B】碳酸盐缓冲液 【C】醋酸盐缓冲液 【D】硼酸盐缓冲液 【此项为本题正确答案】 【E】枸橼酸盐缓冲液 本题思路： 10.下面关于活性炭用法的叙述，正确的是 【score:1 分】 【A】活性炭的用量应根据原辅料的质量而 定 【此项为本题正确答案】 【B】一般为药液总量的 0.1%-0.5% 【此项为本 题正确答案】 【C】一般为原料总量的 0.1%-0.5% 【D】应选用优质针用活性炭 【此项为本题正确 答案】 【E】使用活性炭的注射剂其 pH 应控制在偏酸 性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.制剂生产洁净区的洁净度要求为 【score:1 分】 【A】大于 100000 级 【B】100000 级 【C】大于 10000 级 【D】10000 级 【此项为本题正确答案】 【E】100 级 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.对注射剂车间的设计要求说法错误的是 【score:1 分】 【A】100 级洁净室应设置地漏 【此项为本题正 确答案】 【B】门的开启方向朝洁净度低的房间 【此项为 本题正确答案】 【C】洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪 声的要求 【此项为本题正确答案】 【D】人流物流要严格分开 【E】洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置 本题思路： 13.滴眼剂中常用的缓冲溶液有 【score:1 分】 【A】磷酸盐缓冲液 【此项为本题正确答案】 【B】碳酸盐缓冲液 【C】醋酸盐缓冲液 【D】硼酸盐缓冲液 【此项为本题正确答案】 【E】硼酸缓冲液 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.冷冻干燥法制备注射剂的优点是 【score:1 分】 【A】可避免药品因高热而分解变质 【此项为本 题正确答案】 【B】所得产品质地疏松，加水后迅速溶解，恢复 药液原有的特性 【此项为本题正确答案】 【C】可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型 【D】含水量低，有利于产品长期贮存 【此项为 本题正确答案】 【E】无需特殊设备，成本较低 本题思路： 15.输液中微粒的污染途径有 【score:1 分】 【A】工艺操作中的问题 【此项为本题正确答 案】 【B】橡胶塞与输液瓶质量不好 【此项为本题正 确答案】 【C】原辅料质量存在问题 【此项为本题正确答 案】 【D】医院输液操作不当 【此项为本题正确答 案】 【E】精滤选择了 0.22μm 的微孔滤膜 本题思路： 16.关于注射剂的质量要求正确的是 【score:1 分】 【A】注射剂成品不应含有任何活的微生物 【此 项为本题正确答案】 【B】装量 10ml 以上的注射剂均需进行热原检 查 【此项为本题正确答案】 【C】注射剂一般应避光、在凉暗处保存 【此项 为本题正确答案】 【D】注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值 【此项为本题正确答案】 【E】注射剂必须等渗 本题思路： 17.下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是 错误的 【score:1 分】 【A】配制注射液用的水可以是蒸馏水 【此项为 本题正确答案】 【B】市售的化学试剂如“化学纯”或“分析 纯”，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制 注射液 【此项为本题正确答案】 【C】一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加 0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理 【D】药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺 序:药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜 -->药液灌封 【E】微孔滤膜安放前应在 70℃注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时，反面朝向药液入口，有利于防止 膜的堵塞 本题思路： 18.与一般注射剂相比，输液应更加注意的是 【score:1 分】 【A】pH 值 【B】无热原 【此项为本题正确答案】 【C】无菌 【此项为本题正确答案】 【D】澄明度 【E】渗透压 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.处方： 氯霉素 2.5g 氯化钠 9.0g 羟苯甲酯 0.23g 羟苯丙酯 0.1lg 蒸馏水 加至 1000ml 对 0.25%氯霉素滴眼剂，描述正确的是 【score:1 分】 【A】分装完毕后热压灭菌 【B】可加入助悬剂 【此项为本题正确答案】 【C】氯霉素溶解可加热 60℃以加速其溶解 【此 项为本题正确答案】 【D】氯化钠为等渗调节剂 【此项为本题正确答 案】 【E】羟苯甲酯，羟苯丙酯为抑菌剂 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 20.常用的局部止痛剂有 【score:1 分】 【A】硫柳汞 【B】三乙醇胺 【C】三氯叔丁醇 【此项为本题正确答案】 【D】苯甲醇 【此项为本题正确答案】 【E】油酸乙酯 本题思路： 21.混悬型注射剂中药物的分散方法有 【score:1 分】 【A】复凝聚法 【B】微粒结晶法 【此项为本题正确答案】 【C】机械粉碎法 【此项为本题正确答案】 【D】溶剂化合物法 【此项为本题正确答案】 【E】注入法 本题思路： 22.注射剂可分为 【score:1 分】 【A】芳香水剂 【B】注射用无菌粉末 【此项为本题正确答案】 【C】溶液性注射剂 【此项为本题正确答案】 【D】混悬型注射剂 【此项为本题正确答案】 【E】乳剂型注射剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是 【score:1 分】 【A】灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭 菌 【此项为本题正确答案】 【B】细菌芽胞的耐热性更强 【此项为本题正确 答案】 【C】微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶 液中次之，酸性不利于微生物的繁殖。 【此项为本 题正确答案】 【D】能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩 短灭菌时间，有利于药物稳定 【此项为本题正确答 案】 【E】滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 本题思路： 24.新产品冷冻干燥的工艺过程有 【score:1 分】 【A】预冻 【此项为本题正确答案】 【B】升华干燥 【此项为本题正确答案】 【C】再灭菌 【D】测定产品共熔点 【此项为本题正确答案】 【E】再干燥 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.输液的种类包括 【score:1 分】 【A】渗透压输液 【B】营养输液 【此项为本题正确答案】 【C】胶体输液 【此项为本题正确答案】 【D】电解质输液 【此项为本题正确答案】 【E】pH 输液 本题思路： 26.下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是 错误的 【score:1 分】 【A】配制注射液用的水可以是蒸馏水 【此项为 本题正确答案】 【B】市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如 含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射 液 【此项为本题正确答案】 【C】一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加 0．1%～0．3%的针剂用活性炭处理 【D】药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其 顺序：药液→板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔滤膜 →药液灌封 【E】微孔滤膜安放前应在 70 ℃注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时，反面朝向药液入口，有利于 防止膜的堵塞 本题思路： 27.下列与灭菌相关参数的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】D 值表示一定温度下杀灭微生物 90%时所需的 灭菌时间 【此项为本题正确答案】 【B】Z 值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的 1/10 时，所需升高的灭菌温度值 【此项为本题正确答 案】 【C】Po 值是相当于 121℃热压灭菌时杀死容器中 全部微生物所需要的时间 【此项为本题正确答案】 【D】Fo 目前仅限用于热压灭菌 【此项为本题正 确答案】 【E】F 值常用于干热灭菌 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 28.处方：大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制 品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至 1000ml 关于 静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是 【score:1 分】 【A】为营养输液的一种 【此项为本题正确答 案】 【B】流通蒸气灭菌 【C】大豆磷脂为乳化剂 【此项为本题正确答 案】 【D】甘油为渗透压调节剂 【此项为本题正确答 案】 【E】80%油滴的直径应小于 1μm 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 29.注射剂的特点有 【score:1 分】 【A】无吸收过程 【B】适用于不宜口服的药物 【此项为本题正确 答案】 【C】可发挥局部定位作用 【此项为本题正确答 案】 【D】为澄明液体，必须热压灭菌 【E】安全性及机体适应性差 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 30.关于灭菌法分类的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌 操作法 【此项为本题正确答案】 【B】干热灭菌法是物理灭菌法的一种 【此项为 本题正确答案】 【C】湿热灭菌法是化学灭菌法的一种 【D】气体灭菌法是物理灭菌法的一种 【E】辐射灭菌法是化学灭菌法的一种 本题思路： 31.以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是 【score:1 分】 【A】苯甲酸钠 【此项为本题正确答案】 【B】乌拉坦 【C】尿素 【D】烟酰胺 【E】水杨酸钠 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.注射剂的质量检查项目有 【score:1 分】 【A】热原 【此项为本题正确答案】 【B】澄明度 【此项为本题正确答案】 【C】氨 【D】氯化物 【E】渗透压 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.无菌分装工艺中存在的问题有 【score:1 分】 【A】装量差异 【此项为本题正确答案】 【B】无菌度问题 【此项为本题正确答案】 【C】澄明度问题 【此项为本题正确答案】 【D】贮存过程中吸潮变质 【此项为本题正确答 案】 【E】渗透压问题 本题思路： 34.对注射剂灭菌叙述中不正确的是 【score:1 分】 【A】注射剂灭菌一般选择 115℃ 15min 【此项 为本题正确答案】 【B】微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液 中次之，酸性不利于微生物的发育 【C】能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度 和缩短灭菌时间 【D】滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方 法 【此项为本题正确答案】 【E】100℃ 60min 可以保证杀灭所有的芽 胞 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.常用注射剂附加剂有 【score:1 分】 【A】增溶剂 【此项为本题正确答案】 【B】矫味剂 【C】缓冲剂 【此项为本题正确答案】 【D】抗氧剂 【此项为本题正确答案】 【E】渗透压调节剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.关于热原检查法的叙述正确的是 【score:1 分】 【A】中国药典规定热原用家兔法检查 【此项为 本题正确答案】 【B】鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏 【C】鲎试剂法可以代替家兔法 【D】放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查 【E】注射用水可用鲎试剂法检查 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 37.注射剂的玻璃容器的质量要求 【score:1 分】 【A】五色、透明、洁净，不得有气泡、麻点及砂 粒等 【此项为本题正确答案】 【B】优良的耐热性 【此项为本题正确答案】 【C】足够的物理强度 【此项为本题正确答案】 【D】高度的化学稳定性 【此项为本题正确答 案】 【E】熔点较低，易于溶封 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 38.灌封中可能出现的问题有 【score:1 分】 【A】剂量不准确 【此项为本题正确答案】 【B】封口不严 【此项为本题正确答案】 【C】药物水解 【D】焦头 【此项为本题正确答案】 【E】鼓泡 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.可用作注射用溶剂的有 【score:1 分】 【A】乙醇 【此项为本题正确答案】 【B】苯甲酸苄酯 【此项为本题正确答案】 【C】邻苯二甲酸酯 【D】聚乙二醇 400 【此项为本题正确答案】 【E】异丙醇 本题思路： 40.关于注射用水的说法正确的有 【score:1 分】 【A】注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制 得的水 【此项为本题正确答案】 【B】pH 值要求 5.0～7.0 【此项为本题正确答 案】 【C】为经过灭菌的蒸馏水 【D】蒸馏的目的是除去细菌 【E】收集采用密闭系统，于制备后 12h 内使 用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.关于注射剂车间的设计要求错误的说法有 【score:1 分】 【A】人流物流要严格分开 【B】洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置 【C】100 级洁净室应设置地漏 【此项为本题正 确答案】 【D】门的开启方向朝洁净度高的房间 【E】洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪 声的要求 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.要求无菌的制剂有 【score:1 分】 【A】硬膏剂 【B】用于创面的软膏剂 【此项为本题正确答 案】 【C】注射剂 【此项为本题正确答案】 【D】植入片 【此项为本题正确答案】 【E】栓剂 本题思路： 43.注射剂中污染微粒的主要途径是 【score:1 分】 【A】原辅料 【此项为本题正确答案】 【B】容器及生产用具 【此项为本题正确答案】 【C】工艺条件 【此项为本题正确答案】 【D】环境空气 【此项为本题正确答案】 【E】使用过程 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的 【score:1 分】 【A】过滤压力差越大，流速越快 【B】过滤面积越大，流速越快 【C】滤液粘度越大，流速越快 【此项为本题正 确答案】 【D】毛细管半径越大，流速越快 【E】毛细管长度越长，流速越快 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 45.根据 Poiseuile 公式，关于滤过的影响因素的叙 述正确的是 【score:1 分】 【A】滤速与操作压力成反比 【B】滤速与滤液的粘度成反比 【此项为本题正 确答案】 【C】滤速与毛细管半径成正比 【D】滤速与毛细管半径的四次方成正比 【此项 为本题正确答案】 【E】滤速与毛细管长度成正比 本题思路： 46.复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问 题，一个是澄明度差，另一个是稳定性差，所以生产 中要 【score:1 分】 【A】反复精制原料 【此项为本题正确答案】 【B】通人 N2 【此项为本题正确答案】 【C】加入抗氧剂 【此项为本题正确答案】 【D】加入羧甲基纤维素钠 【E】调节 pH 值 本题思路： 47.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是 【score:1 分】 【A】吸附热原 【此项为本题正确答案】 【B】增加主药的稳定性 【C】助滤 【此项为本题正确答案】 【D】脱色 【此项为本题正确答案】 【E】提高澄明度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.关于注射剂的质量要求正确的是 【score:1 分】 【A】注射剂成品不应含有任何活的微生物 【此 项为本题正确答案】 【B】装量 10ml 以上的注射剂均需进行热原检 查 【此项为本题正确答案】 【C】注射剂一般应避在凉暗处保存 【此项为本 题正确答案】 【D】注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值 【此项为本题正确答案】 【E】注射剂必须等渗 本题思路： 49.我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分 为哪几个等级 【score:1 分】 【A】100 级 【此项为本题正确答案】 【B】1000 级 【C】1 万级 【此项为本题正确答案】 【D】10 万级 【此项为本题正确答案】 【E】＞10 万级 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.关于滴眼剂的叙述，正确的是 【score:1 分】 【A】滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、 混悬液或乳剂 【此项为本题正确答案】 【B】滴眼剂一般应在无菌环境下配制 【此项为 本题正确答案】 【C】滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇 匀，其最大颗粒不得超过 100μm 【D】供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌 制剂操作配制，分装于单剂量灭菌容器内严封 【此 项为本题正确答案】 【E】每一容器的装量，一般不超过 10ml 【此项 为本题正确答案】 本题思路：