【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-52 43页

执业药师药事管理与法规-52 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：12，score:62 分) • 【A】药品不良反应报告与监测 • 【B】新的药品不良反应 • 【C】药品群体不良反应 • 【D】严重不良反应 • 【E】新的严重药品不良反应 【score:8 分】 (1).药品说明书未载明的不良反应，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).导致住院时间延长的药品不良反应属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应， 按照【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不 良反应属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 考查新的药品不良反应、严重药 品不良反应的概念。根据《药品不良反应报告与监测 管理办法附则》规定，药品说明书未载明的不良反 应，发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应， 按照新的不良反应处理；导致住院时间延长的以及导 致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应 均属于严重药品不良反应。 • 【A】新药申请 • 【B】仿制药申请 • 【C】进口药品申请 • 【D】补充申请 • 【E】再注册申请 【score:8 分】 (1).注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、 已有国家药品标准的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续 进口的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).仿制药品注册申请批准后增加或者取消原批准事 项的注册属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品注册申请的类型。根据 《药品注册管理办法》，注册生产国家药品监督管理 部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于仿 制药申请；进口药品批准证明文件有效期满后申请人 拟继续进口的药品属于再注册申请；仿制药品注册申 请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于补充申 请；境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于 进口药品申请。 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在做出药 品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止 销售和使用的时限 • 【A】6 小时 • 【B】12 小时 • 【C】24 小时 • 【D】48 小时 • 【E】72 小时 【score:6 分】 (1).一级召回为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).二级召回为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).三级召回为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查药品的三级召回制度及各级 召回使用期限。根据《药品召回管理办法》，关于药 品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营 企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回是 24 小时内，二级召回在 48 小时内，三级召回在 72 小时内。 根据《药品经营质量管理规范》 • 【A】进行质量评审 • 【B】进行质量鉴定 • 【C】进行合法性审核 • 【D】实行色标管理 • 【E】按质量条款 【score:4 分】 (1).药品批发经营企业对所有的库存产品实行 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品批发企业每年应对其进货产品实行 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品经营企业进货和药品储 存的管理制度。根据《药品经营质量管理规范》，药 品批发企业每年应对其进货产品实行质量评审制度， 药品批发经营企业对所有的库存产品实行色标管理制 度。 • 【A】红色 • 【B】黄色 • 【C】蓝色 • 【D】绿色 • 【E】橙色 【score:4 分】 (1).发货区的颜色【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).不合格药品区的颜色【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品储存的色标管理制度， 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，发货药品 区的颜色为绿色，不合格药品区的颜色为红色。 根据《医疗机构药事管理规定》 • 【A】药学部门 • 【B】医疗机构制剂室负责人 • 【C】医疗机构药师 • 【D】医疗机构医师 • 【E】药事管理与药物治疗委员会 【score:4 分】 (1).制定药品处方集和基本用药供应目录的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).负责采购供应、处方用药的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查《医疗机构药事管理规 定》。根据规定，药事管理与药物治疗学委员会的职 责包括制定药品处方集和基本用药供应目录，医疗机 构药学部门负责药品采购供应和处方、用药医嘱审 核。 • 【A】外包装标签 • 【B】内包装标签 • 【C】中包装标签 • 【D】原辅料标签 • 【E】医疗用储存药品标签 【score:6 分】 (1).至少有药品通用名称、批号、规格、有效期等内 容的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批 号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容 的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).注明贮藏、批准文号、不良反应、禁忌、注意事 项、成分、性状的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品标签的管理规定，根据 《药品说明书和标签管理规定》，药品的内包装标签 至少有药品通用名称、批号、规格、有效期等内容， 原料药标签至少应当注明药品名称、贮藏、生产日 期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 等内容，品的外包装标签应当注明贮藏、批准文号、 不良反应、禁忌、注意事项、成分、性状等内容。 • 【A】药物相互作用 • 【B】不良反应 • 【C】注意事项 • 【D】适应证 • 【E】药理事项 【score:4 分】 (1).影响药物效应因素记载在哪项下【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).用药过程中应定期检查血象的内容应列在 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品说明书书写规范要求。 根据《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则 的通知》，影响药效因素以及用药过程中应定期检查 血常规的内容应列于【注意事项】项。 根据《药品广告审查发布标准》 • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】放射性药品 • 【D】中药材 • 【E】中药饮片 【score:6 分】 (1).不得发布广告的药品为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).印有“请按药品说明书使用或在药量指导下购买 和使用”广告忠告语的药品为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).发布广告仅有名字的 OTC 为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查《药品广告审查发布标 准》。根据标准规定，麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品和放射性药品不得发布广告；非处方药的忠 告语为“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和 使用”；中药饮片仅发布药品名称。 根据《药品广告审查办法》 • 【A】无需审查 • 【B】经国家食品药品监督管理局审查 • 【C】经省级药品监督管理部门审查 • 【D】经省级工商行政管理部门审查 • 【E】经国家工商行政管理总局审查 【score:4 分】 (1).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方 药广告，可以【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).发布进口药品广告，应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品广告审查的主体和有关 规定。根据《药品广告审查办法》，发布在指定的医 学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，无需审查； 省级药品监督管理部门是药品广告审查机关。 根据《互联网药品信息服务管理办法》 • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】省级药品监督管理局 • 【C】工业和信息化部 • 【D】省级电信管理部门 • 【E】省级新闻出版管理部门 【score:4 分】 (1).核发互联网药品信息服务资格证书的部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在互联网发布广告的审批部门是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查互联网药品信息服务管理规 定。根据《互联网药品信息服务管理办法》，省级食 品药品监督管理局负责核发互联网药品信息服务资格 证书，也是互联网发布广告的审批部门。 • 【A】安全保障权 • 【B】知情权 • 【C】自主选择权 • 【D】公平交易权 • 【E】赔偿权 【score:4 分】 (1).甲企业销售不符合国家规定的维 C 银翘片，侵犯 了消费者的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿， 侵犯消费者的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查消费者的基本权利。根据 《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者拥有 自主选择权、知情权、安全保障权、公平交易权、获 得赔偿权等基本权利。甲企业销售不符合国家规定的 维 C 片，侵犯了消费者的安全保障权；乙企业出售的 板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯了消费者的获 得赔偿权。 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:38 分) 1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革 的意见》，到 2020 年的总体目标包括 • 【A】普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 • 【B】普遍建立比较完善的医疗服务体系 • 【C】普遍建立比较完善的药品供应保障体系 • 【D】普遍建立比较完善的医疗保障体系 • 【E】普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体 制和运行体制 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查到 2020 年医药卫生体制 改革的总体目标。根据《中共中央、国务院关于深化 医药卫生体制改革的意见》，到 2020 年普遍建立比 较完善的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保 障体系、药品供应保障体系以及比较科学的医疗卫生 机构管理体制和运行体制。 2.在 2011 年 11 月 31 日前纳入药品电子监督的药品 有 • 【A】含麻黄碱类复方制剂 • 【B】含可待因复方口服溶液 • 【C】含地芬诺酮复方制剂 • 【D】第二类精神药品制剂 • 【E】中药注射剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查目前已纳入电子监督的 药品品种。根据规定，麻醉药品、精神药品、血液制 品、中药注射剂、疫苗、基本药物、含麻黄碱类复方 制剂、含可待因复方口服溶液以及含地芬诺酮复方制 剂已纳入电子监管。 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的 种类包括 • 【A】警告 • 【B】罚款 • 【C】拘役 • 【D】吊销许可证 • 【E】行政拘留 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查行政处罚的种类。根据 《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包 括警告、罚款、吊销许可证、行政拘留等。拘役属于 追究刑法处罚。 4.我国生产及使用的第一类精神药品有 • 【A】罂粟壳 • 【B】马吲哚 • 【C】去氧麻黄碱 • 【D】美沙酮 • 【E】司可巴比妥 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查第一类精神药品品种。 根据《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)的通知》，马吲哚、去氧麻黄碱以及司可巴比 妥列入《第一类精神药品品种目录》，罂粟壳、美沙 酮列入《麻醉药品品种目录》。 5.下列关于麻醉药品和精神药品审批和监督管理的有 关说法正确的是 • 【A】审批部门应当在经审查符合条件的企业 中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步 确定定点生产企业和定点批发企业，并予以公布 • 【B】省级以上人民政府药品监督管理部门根据 实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、 定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品 生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向 实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享 • 【C】设区的市级药品监督管理部门应当每 3 个 月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药 品和精神药品的相关情况 • 【D】县级以上人民政府卫生主管部门应当对执 业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行 监督检查 • 【E】对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻 醉药品和精神药品品种，省级以上药品监督管理 部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使 用或者限定其使用范围和用途等措施 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和精神药品审 批和监督管理规定。根据《麻醉药品和精神药品管理 条例》，审批部门应当在经审查符合条件的企业中， 根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点 生产企业和定点批发企业，并予以公布；省级以上人 民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息 网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的 麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用 的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做 到信息共享；设区的市级药品监督管理部门应当每 3 个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品 和精神药品的相关情况；县级以上人民政府卫生主管 部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的 情况进行监督检查；对已经发生滥用、造成严重社会 危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管 理部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使用 或者限定其使用范围和用途等措施。 6.以下不得零售的是 • 【A】麻醉药品 • 【B】精神药品 • 【C】第一类精神药品 • 【D】毒性药品 • 【E】第二类精神药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查不得零售的麻醉药品和 精神药品的品种。根据《麻醉药品和精神药品管理条 例》，麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品均不得 零售，但可零售第二类精神药品。 7.国家实行总量控制的是 • 【A】麻醉药品药用原植物的种植 • 【B】精神药品药用原植物的种植 • 【C】毒性药品药用原植物的种植 • 【D】麻醉药品的生产 • 【E】精神药品的生产 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家对麻醉药品和精神 药品实行的总量控制管理制度。根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》，国家对麻醉药品药用原植物的种 植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。 8.《药品管理法》规定，除中药饮片外，药品的生产 必须按照下列什么进行 • 【A】药品生产质量管理规范 • 【B】国家药品标准 • 【C】经批准的生产工艺规程 • 【D】企业的质量要求 • 【E】客户的质量要求 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品管理法》对药品 生产的规定。根据《药品管理法》第 10 条规定，除 中药饮片外，药品的生产必须按照国家药品标准和经 批准的生产工艺规程进行。 9.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发 企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括 • 【A】具有从事疫苗管理的专业技术人员 • 【B】具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输 工具 • 【C】具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 • 【D】具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制 度 • 【E】具有药品检验机构依法签发的每批检验合 格证明文件 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品批发企业经营疫苗 的申办条件。根据《疫苗流通和预防接种管理条 例》，从事疫苗经营的药品批发企业应当具有从事疫 苗管理的专业技术人员、具有保证疫苗质量的冷藏设 备和冷藏运输工具、具有符合疫苗储存运输管理规范 的管理制度。 10.根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册 必须具备的条件包括 • 【A】获得国家执业药师资格证书 • 【B】遵纪守法，遵守职业道德 • 【C】身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作 • 【D】有 2 年以上的药学实践经验 • 【E】所在单位考核同意 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师注册的基本条 件。根据《执业药师资格制度现行规定》，执业药师 注册须获得执业药师资格证书，遵纪守法，遵守职业 道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作，获 所在单位考核同意。 11.药品的商品特性包括 • 【A】生命关联性 • 【B】高质量性 • 【C】公共福利性 • 【D】高度专业性 • 【E】竞争性 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品的商品特性。药品 的商品特性包括生命关联性、高质量性、公共福利 性、高度专业性和品种多样性。 12.药品标签必须印有规定标志的药品是 • 【A】非处方药 • 【B】外用药 • 【C】麻醉药和精神药 • 【D】医疗用毒性药品 • 【E】放射性药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品包装的管理规定。 根据《药品管理法》对药品包装的规定，麻醉药品、 精神药品、非处方药、毒性药品、放射性药品以及外 用药品的标签必须印有规定的标志。 13.下列药品属于按假药处理的有 • 【A】变质的 • 【B】超过有效期的 • 【C】标明的适应证超出规定范围的 • 【D】被污染的 • 【E】不标明有效期的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查假药论处情形。根据 《药品管理法》规定，变质的、被污染的、标明的适 应证超出规定范围的药品均以假药论处；未标明或超 过有效期的药品按劣药论处。 14.药品零售企业的行为规则包括 • 【A】拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方 • 【B】调配处方必须经过核对 • 【C】有真实完整的药品检验记录 • 【D】销售药品准确无误并正确说明用法、用量 和注意事项 • 【E】从合法药品生产、经营企业购药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业的行为规 则。根据《药品经营质量管理规范细则》，药品零售 企业应当拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方，调配 处方必须经过核对，销售药品准确无误并正确说明用 法、用量和注意事项，从合法药品生产、经营企业购 药，有真实完整的购销记录。 15.根据《药品经营许可管理办法》，下列正确的是 • 【A】《药品经营许可证》有效期满未换证的， 由原发证机关注销 • 【B】《药品经营证可证》的正本应置于企业场 所醒目位置 • 【C】药品经营暂停销售，由原发证机关收回 • 【D】药品经营暂停销售，由原发证机关注销 • 【E】药品经营企业被禁止经营药品或者关闭 的，由原发证机关注销 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证管理 办法》。根据办法，《药品经营许可证》有效期满未 换证的，由原发证机关注销；《药品经营许可证》的 正本应置于企业场所醒目位置，药品经营企业被禁止 经营药品或者关闭的，由原发证机关注销。 16.根据零售药店陈列要求，正确的是 • 【A】对陈列的药品按月进行检查 • 【B】对陈列的药品按季度进行检查 • 【C】销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计 量准确 • 【D】对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途 分类 • 【E】购进记录保存至超过饮片有效期 1 年，但 不得少于 3 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查零售药店陈列要求。根 据《药品经营质量管理规范实施细则》，零售药店对 陈列的药品按月进行检查，对陈列的药品按品种、规 格、剂量或用途分类，购进记录保存至超过饮片有效 期 1 年，但不得少于 2 年。 17.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假 药，足以严重危害人体健康的，处以 • 【A】处罚金或没收财产 • 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑 • 【C】10 年以上有期徒刑，并处或单处罚金 • 【D】无期徒刑，并处或单处罚金 • 【E】死刑，并处或单处罚金 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查生产、销售假药的刑法 处罚。根据《中华人民共和国刑法》，生产、销售假 药，足以严重危害人体健康的，处 3 年以上 10 年以 下有期徒刑，并处罚金或没收现金。 18.医疗机构药师的工作职责包括 • 【A】参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗 方案的设计与实施 • 【B】参与药学查房、会诊、病例讨论和疑难、 危重患者的医疗救治 • 【C】参与诊断、书写药历、行使处方权 • 【D】开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点 评与超常预警 • 【E】开展药物利用评价和药物临床应用研究 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构药师的工作职 责。根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师 的工作职责包括参与临床药物治疗，进行个体化药物 治疗方案的设计与实施；参与药学查房、会诊、病例 讨论和疑难、危重患者的医疗救治；开展抗菌药物临 床应用监测，实施处方点评与超常预警；开展药物利 用评价和药物临床应用研究。药师不具有处方权。 19.不纳入基本医疗保险用药的是 • 【A】人参酒 • 【B】维生素 C 泡腾片 • 【C】双黄连口服液 • 【D】胎盘组织液 • 【E】复方大青叶 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查不纳入基本医疗保险用 药范围的品种。根据《城镇职工基本医疗保险用药范 围管理暂行办法》，主要有营养滋补的药品、用中药 材和中药饮片炮制的各类酒制剂、口服泡腾剂、血液 制品和蛋白类制品等不得纳入基本医疗保险用药范 围。 20.以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是 • 【A】任何单位或个人不得在销售或购买商品时 收受或索取贿赂 • 【B】在账外暗中给予对方单位或个人回扣的， 以行贿论处 • 【C】对方单位或个人在账外暗中收受回扣的， 以受贿论处 • 【D】回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以 现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一 定比例的商品价款 • 【E】所谓“账外暗中”是指未在依法设立的反 映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务账 上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不 计入财务账、转入其他财务账或做假账 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查商业贿赂行为的论处。 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，任何单 位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂； 在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论 处；对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿 论处；回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现 金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例 的商品价款；所谓账外暗中是指未在依法设立的反映 其生产经营活动或行政事业经费收支的财务账上按照 财务会计制度规定明确如实记载，包括不计入财务 账、转入其他财务账或做假账。