【执业药师考试】执业药师药事管理与法规2004年真题-1 53页

执业药师药事管理与法规 2004 年真题-1 (总分：45 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(最佳选择题)(总题数：40，score:40 分) 1.关于药品定价，说法正确的是 • A．全部放开由市场调节 • B．全部由国家定价 • C．省级价格主管部门不负责药品定价 • D．国家制定药品出厂价、批发价及零售价 • E．由政府价格主管部门制定最高零售价 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查药品定价。 我国药品定价有三大方式：政府定价、政府指导价和 市场调节价，其中政府定价由国家价格主管部门制定 最高零售价；政府指导价由由国家价格主管部门制定 基准价及浮动幅度后由省级价格主管部门制定；市场 调节价由企业自主定价。用排除法，只有 E 为最佳。 2.不属于药事管理活动的是 • A．制定药品储备计划 • B．医疗保险定点药店管理 • C．医药企业工商登记管理 • D．药品配送管理 • E．政府制定药品价格 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：本题考查药事管理活动的内容。 医药企业工商登记管理不属于药事管理活动。新大纲 已不作考查点。 3.《中国药典》现行版是 • A．1998 版 • B．2000 版 • C．1988 版 • D．1978 版 • E．2001 版 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《中国药典》现行版，现行版是 2005 版，此题在考查时是 2000 版。 4.药品监督管理的主要内容是 • A．药品 • B．药事组织 • C．执业药师 • D．药品、药事组织 • E．药品、药事组织、执业药师 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查药品监督管理的主要内容。 E 包含了 ABCD，是最全面的选项。新大纲已不作考查 点。 5.药品商品名称 • A．受商标法保护 • B．是某一类药品的专用商品名称 • C．在药品注册后成为药品通用名称 • D．应符合 SFDA 的规定并经其批准方可使用 • E．不得作为药品商标 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查药品商品名称的有关内容。 药品商品名称应符合 SFDA 的规定并经其批准方可使 用，不受法律保护，但可以申请做药品商标。 6.药品经营企业必须具有 • A．自有运输车辆 • B．质量检验机构 • C．购进商品检验仪器设备 • D．质量管理制度 • E．质量管理机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查药品经营企业的必备条件。 作为药品经营企业之一的零售连锁门店不能自行采购 药品，所以不须具有运输车辆；药品经营企业不须有 质量检验机构和检验仪器设备；零售药店不须有专门 的质量管理机构。 7.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管 理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办 条件规定外，还应遵循的原则是 • A．公平合理和诚实信用 • B．市场需求和社会承受力 • C．安全有效和市场需求 • D．质量第一和方便群众购药 • E．合理布局和方便群众购药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法》 第十四条、第十五条。 药品经营企业除了要有营业场所、药学人员、质量管 理机构或人员、质量管理制度等四大条件外，还须符 合布局合理和方便群众购药的原则。 8.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗 效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国 产药品，应当 • A．撤销其批准文号 • B．按劣药处罚生产者 • C．已生产的药品可在市场上再销售 6 个月 • D．进行再评价 • E．按假药处罚生产者 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法》 第四十二条。 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康 的国产药品，应当撤销其批准文号(国产药品)或进口 药品注册证(港澳台地区以外的进口药品)、医药产业 注册证(港澳台地区进口的药品。 9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国 家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 • A．安全性 • B．有效性 • C．给药途径 • D．剂型 • E．适应症 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法实 施条例》第十五条。 国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 安全性。 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得 上市许可的 • A．在限定条件下可以依法批准进口 • B．不允许进口 • C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 • D．只要有市场就可以进口 • E．可无条件进口 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《中华人民共和国药品管理法实 施条例》第三十六条。 申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许 可的，经国务院药品监督管理部门确认其安全有效且 临床需要的，可以批准进口，所以 A 最合适。 11.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻 醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、 注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖 的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以 • A．3 年以上 7 年以下有期徒刑，并处罚金 • B．由所在单位给予行政处分 • C．3 年以下有期徒刑或拘役，并处罚金 • D．公安部门行政拘留并处罚金 • E．单处罚金 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《中华人民共和国刑法》。 根据第三百五十五条第一款规定，依法从事生产、运 输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人 员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家 规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品 的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节 严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。 向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向 吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形 成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，依照本法第三百四 十七条的规定定罪处罚。故本题选 A。 12.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调 配毒性药品，每次处方剂量不得超过 • A．2 日剂量 • B．3 日剂量 • C．2 日极量 • D．3 日极量 • E．4 日剂量 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》第 九条。 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 2 日 极量。 13.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的 是 • A．使消费者有权自主选购药品 • B．实现 2000 年“人人享有初级卫生保健” • C．规范非处方药新药的研制，加强新药的审批 管理 • D．保障人民用药安全有效、使用方便 • E．规范药品广告审批、发布管理 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》的 目的。 制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是保 障人民用药安全有效，使用方便。 14.经营乙类非处方药的普通商业企业必须 • A．持有《药品经营许可证》 • B．配备执业药师 • C．配备从业药师 • D．配备药学专业技术人员 • E．经省级或其授权的药品监督管理部门批准 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《处方药与非处方药分类管理办 法》第八条。 经营乙类非处方药的普通商业企业必须经省级或其授 权的药品监督管理部门批准，获得乙类非处方药准销 标志，但不须持有《药品经营许可证》，不须配备执 业药师。 15.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、 内包装、外包装一体化印刷，其大小可以 • A．根据国家药品监督管理部门公布的大小使用 • B．根据省级药品监督管理部门规定的大小使用 • C．根据专有标识的坐标比例决定其大小 • D．根据不同剂型决定其大小 • E．根据实际需要设定其大小 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《非处方药专有标识管理规 定》。 根据第六条第二款规定，非处方药专有标识应与药品 标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其 大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按 照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。故本题 选 E。 16.如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响 尚不明确，其药品说明书应注明 • A．“尚不明确”字样 • B．“在医师指导下使用”字样 • C．“在执业药师指导下使用”字样 • D．“未见不良反应”字样 • E．“谨慎使用”字样 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查药品说明书的规定。 如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不 明确，其药品说明书应注明“尚不明确”字样。新大 纲已不作考查内容。 17.中药密丸蜡壳至少须标注 • A．【贮藏】 • B．【规格】 • C．【药品名称】 • D．【生产批号】 • E．【有效期】 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：本题考查药品说明书的规定。 中药密丸蜡壳至少须标注【药品名称】。新大纲已不 作考查内容。 18.中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所 含的 • A．有效部位 • B．主要药味 • C．有效成份 • D．有效部位或有效成份 • E．主要药味、有效部位或有效成份 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查中药处方药说明书内容书写要 求。 中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所含的 主要药味、有效部位或有效成份，E 包含了 ABCD，是 最全面的选项。 19.药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批 准的 • A．贮藏期限 • B．使用期限 • C．安全期限 • D．生产日期 • E．销售期限 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查非处方药规范细则。 药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的 使用期限。 20.药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构 定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时 间为 • A．每月 • B．每两个月 • C．每季度 • D．每半年 • E．每年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《药品不良反应报告和监测管理 办法》第十三条。 药品经营企业每季度向有关药品不良反应监测专业机 构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况。 21.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包 括 • A．承担全国药品不良反应资料的收集、管理、 上报工作 • B．负责制订药品不良反应监测标准 • C．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设 运转和维护工作 • D．负责组织药品不良反应教育培训 • E．负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查国家药品不良反应监测机构的主 要任务。 “负责制订药品不良反应监测标准”属于立法性工 作，不是技术性工作，只能国家药品监管部门行使。 22.根据 GSP 的规定，怕压药品应 • A．定期循环抽查 • B．定期送样检查 • C．采取隔离措施 • D．集中存放 • E．定期翻垛 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题出自《药品经营质量管理规范》，考 查的是药品储存的要求。 根据第四十一条规定，药品应按规定的储存要求专 库、分类存放。储存中应遵守以下几点：(一)药品按 温、湿度要求储存于相应的库中。(二)在库药品均应 实行色标管理。(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包 装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放 高度，定期翻垛。(四)药品与仓间地面、墙、顶、散 热器之间应有相应的间距或隔离措施。(五)药品应按 批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放， 按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。 (六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处 方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药 饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。(七)麻醉 药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。故 本题选 E。 23.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及 计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的 • A．1% • B．2% • C．3% • D．4% • E．5% 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《药品经营质量管理规范实施细 侧》第十四条。 药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量 等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的 2%。(最低不应少于 3 人)，并保持相对稳定。 24.中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低 于 • A．药品营业场所的面积为 50 平方米，仓库为 30 平方米 • B．药品营业场所的面积为 50 平方米，仓库为 20 平方米 • C．药品营业场所的面积为 40 平方米，仓库为 20 平方米 • D．药品营业场所的面积为 40 平方米，仓库为 30 平方米 • E．药品营业场所的面积为 60 平方米，仓库为 30 平方米 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《药品经营质量管理规范实施细 则》第六十条。 中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于药 品营业场所的面积为 50 平方米，仓库为 20 平方米； 大型是 100、30；小型是 40、20。 25.医师处方必须遵循的原则是 • A．科学、诚实、信誉 • B．安全、合理、经济 • C．科学、有效、安全 • D．安全、有效、稳定 • E．科学、合理、经济 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查医师处方遵循原则。 医师处方必须遵循的原则是安全、有效、经济。本题 备选答案不完善。 26.根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管 理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动 是 • A．进行审查、许可、质量认证等管理活动 • B．进行审查、验收、许可、质量认证等管理活 动 • C．进行审查、许可、检查等管理活动 • D．进行审查、许可、检验、认证等管理活动 • E．进行审查、验收、许可、检查等管理活动 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：本题考查药品生产监督管理的相关知识。 药品生产监督管理包括依法对药品生产条件和生产过 程进行审查、许可、检查等管理活动。质量认证由 GXP 负责；验收是技术性工作；检验也是技术性工 作，只有“审查、许可、检查”是行政性工作。新大 纲不考查此内容。 27.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规 定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位 • A．科研需要而配制、自用的固定处方制剂 • B．临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 • C．临床与科研需要，而配制的固定处方制剂 • D．临床需要，由医生与药师共同研制的制剂 • E．临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规 范(试行)》第二条。 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常 规配制、自用的固定处方制剂。 28.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》规定，定点零售药店对外配处方要 • A．与药品分类管理的处方药合并管理 • B．加强管理、统一核算 • C．集中管理、统一记账 • D．分别管理、单独建账 • E．分别管理、统一核算 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查《城镇职工基本医疗保险定点零 售药店管理暂行办法》第十条。 定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账。 29.《中华人民共和国广告法》规定的大众传播媒介 不得发布广告的形式是 • A．文字、语言 • B．他人名义、形象 • C．新闻报道 • D．画面、图形 • E．网络媒介 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《中华人民共和国广告法》第十 三条。 大众传播媒介不得发布广告的形式是新闻报道。 30.《中华人民共和国价格法》规定经营者可以 • A．在政府指导价的幅度内制定价格 • B．以政府指导价为基础，自主规定浮动幅度 • C．为了独占市场，以低于成本的价格销售商品 • D．对具有同等交易条件、提供相同商品的经营 者实行不同价格 • E．在商品标价之外，加收 1%的咨询服务费 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《中华人民共和国价格法》第二 章经营者的价格行为。 经营者可以在政府指导价的幅度内制定价格；浮动幅 度由国家价格部门制定；低于成本的价格销售属于倾 销；实行不同价属于歧视定价；在商品标价之外，不 得加价收费。 31.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，保 护消费者的合法权益是 • A．商品生产者的责任 • B．商品经营者的责任 • C．商品或服务提供者的责任 • D．消费者协会的责任 • E．全社会的共同责任 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《中华人民共和国消费者权益保 护法》第六条。 保护消费者的合法权益是全社会的共同责任，E 包含 ABCD，最全面。 32.依据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑 法第 141 条规定的“足以严重危害人体健康”的情况 是 • A．生产、销售的假药被使用后，使人造成轻 伤、重伤的 • B．生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴 定，含有超标准的有毒有害物质的 • C．生产、销售的假药使用后，致人严重残疾的 • D．生产、销售的假药被使用后，使三人以上重 伤，十人以上轻伤的 • E．生产、销售的假药被使用后，致人死亡的 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《最高人民法院、最高人民检察 院，关于办法生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用 法律若干问题的解释》第三条。 生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定，含有超 标准的有毒有害物质的属于“足以严重危害人体健 康”的情况。 33.《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创 制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实 行 • A．减免注册费用 • B．对未批准的药品设立监测期 • C．先予注册 • D．快速审批 • E．集中审批 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查《药品注册管理办法》第四条。 国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾 病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》自 2005 年 5 月 1 日起施行，同时《药品注册管理办法 (试行)》废止。 34.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临 床试验中受试者的权益，须 • A．由国家卫生部成立伦理委员会 • B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 • C．成立独立的伦理委员会 • D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案 • E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品 监督管理局备案 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《药物临床试验质量管理规 范》。 为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理 委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。 35.互联网药品信息服务分为 • A．处方药与非处方药两类 • B．一般药品与特殊药品两类 • C．面向公众与面向专业人员两类 • D．经营性与非经营性两类 • E．面向国内与面向国外两类 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查《互联网药品信息服务管理办 法》第三条。 互联网药品信息服务分为经营性与非经营性两类。 36.国务院办公厅转发的《关于城镇医药卫生体制改 革的指导意见》规定，医疗机构药品集中招标采购必 须坚持 • A．公平、公正竞争的原则 • B．公开、公平竞争的原则 • C．自愿、平等竞争的原则 • D．自愿、公开竞争的原则 • E．公正、合理竞争的原则 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查《关于城镇医药卫生体制改革的 指导意见》。 医疗机构药品集中招标采购必须坚持公开、公平竞争 的原则。 37.药品监督管理部门没收药品、违法所得，并处罚 款，被处罚人不服提起诉讼，此类案件由人民法院哪 个审判庭审理 • A．民事审判庭 • B．刑事审判庭 • C．经济审判庭 • D．行政审判庭 • E．军事审判庭 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本题考查行政诉讼的相关知识。 药品监督管理部门没收药品、违法所得，并处罚款， 被处罚人不服提起诉讼，此类案件由人民法院行政审 判庭审理。 38.药学人员之间的道德准则包括 • A．认真负责 • B．紧密配合 • C．廉洁奉公 • D．精益求精 • E．热忱服务 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查药学职业道德。 药学工作者之间的道德规范包括：1．谦虚谨慎，团 结协作；2．勇于探索创新，献身医药事业。故本题 选 B。 39.在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方 药调配、销售或供应过程负责任的人员是 • A．执业药师 • B．药店经理 • C．值班经理 • D．药店营业员 • E．坐堂医师 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查执业医师的相关知识。 在社会药店，执业医师对审核、监督药师处方，管理 处方药调配。销售或供应过程负责任。新大纲已不作 考查内容。 40.在美国药剂师职业道德规范中强调，药剂师 • A．应加入以发展药学事业为目标的组织 • B．不能销售医疗器械 • C．不必扩大自己的专业知识 • D．没有义务维护其职业的荣誉 • E．无权要求保证自己服务质量的条件 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本题考查美国药剂师职业道德规范的相关 知识。 药剂师应加入以发展药学事业为目标的组织。新大纲 已不作考查内容。 二、B 型题(配伍选择题)(总题数：4，score:5 分) • A．劳动保障行政部门 • B．药品监督管理部门 • C．卫生行政部门 • D．社会保险经办机构 • E．工商行政管理部门 【score:1.50】 (1).根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售 药店的定点资格进行审查的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零 售药店的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查 和费用审核的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本组题考查《城镇职工基本医疗保险定点 零售药店管理暂行办法》。 根据第六条规定，劳动保障行政部门根据零售药店的 申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行 审查。50 题选 A；根据第七条规定，统筹地区社会保 险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定 点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公 布，供参保人员选择购药。42 题选 D；根据第十一条 规定，社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方 外配服务情况的检查和费用的审核。定点零售药店有 义务提供与费用审核相关的资料及帐目清单。故 43 题选 D。 • A．药学职业道德的权利 • B．药学职业道德的义务 • C．药学职业道德的节操 • D．药学职业道德的良心 • E．药学职业道德的情感 【score:1.50】 (1).依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和 药学服务体现了【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).有权拒绝医师的错误处方体现了【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本组题考查药学职业道德的相关知识。 依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学 服务、有权拒绝医师的错误处方均体现药学职业道德 的权利，对病人的高度责任心和对药学事业的献身精 神是要学职业道德的义务。新大纲已不作考查内容。 • A．中药材品种 • B．预防性生物制品 • C．非药品 • D．中药饮片 • E．血液制品 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定 【score:1 分】 (1).不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上 进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣 传的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国 务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文 号管理的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：本组题考查《中华人民共和国药品管理法 实施条例》第四十三条和第四十条。 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料 上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的 宣传；对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合 国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品种， 可以实行批准文号管理。 • A．标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药 品 • B．临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的 药品 • C．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药 品中价格低的药品 • D．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品 中价格略高的药品 • E．市场价格最低的药品 【score:1 分】 (1).确定《基本医疗保险药品目录》中“乙类目录” 的原则是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).确定《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录” 的原则是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：本组题考查《城镇职工基本医疗保险用药 范围管理暂行办法》第六条。 确定《基本医疗保险药品目录》中“乙类目录”的原 则是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品；确定《基本医疗保险药品目录》中 “甲类目录”的原则是临床治疗必需，使用广泛，疗 效好，同类药中价格低的药品。