【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-18-2 29页

执业药师药事管理与法规-18-2 (总分：25 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题(总题数：14，score:25 分) • A．不小于 150 平方米 • B．不小于 100 平方米 • C．不小于 50 平方米 • D．不小于 40 平方米 • E．不小于 30 平方米 【score:2 分】 (1).大型批发企业检验室的面积( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于设施 与设备 (2).大型批发企业验收养护室的面积( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于设施 与设备 (3).大型零售企业营业场所的面积( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品零售质量管理——关于设施和设备 (4).大型零售企业仓库的面积( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品零售质量管理——关于设施和设备 • A．省级药品监督管理部门 • B．国家食品药品监督管理局 • C．省级药品检验机构 • D．国家药品检验机构 • E．卫生行政部门 【score:1.50】 (1).( )对申报资料进行形式审查【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：新药 临床试验的审批 (2).( )组织对药物研制情况及条件进行现场核查 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：新药 临床试验的审批 (3).( )向指定药检所发出注册检验通知 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：新药 临床试验的审批 • A．药品生产、经营组织 • B．药品机构药房组织 • C．药品教育组织 • D．药品管理行政组织 • E．药事社团组织 【score:2 分】 (1).( )的企业具有法律规定的准入条件、开办程序 和行为规则【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药事管理组织：药品生产、经 营组织 (2).( )通过采购药品、调配处方、制备制剂、提供 用药咨询等活动，保证患者合理用药【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药事管理组织：医疗机构药房 组织 (3).( )是为维持和发展药学事业培养药事管理干部 的机构，属于药学事业性组织【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药事管理组织：药学教育、科 研组织 (4).( )的功能是代表国家对药品和药学组织进行监 督控制，以保证国家意志的贯彻执行【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 药事管理组织：药学管理行政 组织 • A．运输证明 • B．运输证明副本 • C．麻醉药品专用卡 • D．麻醉药品购用印鉴卡 • E．准予邮寄证明 【score:1.50】 (1).托运人办理麻醉药品和第一类精 SS 神药品运输 手续，应当将( )交付承运人【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：运输 (2).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门申请领取( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：运输 (3).邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：运输 • A．药品广告不得含有 • B．应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 • C．非处方药广告 • D．乙类非处方药广告 • E．特殊管理药品 【score:2 分】 (1).( )必须注明“按医生处方购买和使用” 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 广告准则 (2).( )不得做广告【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 广告准则 (3).( )不科学的表示功效的断言或保证 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 广告准则 (4).( )与其他药品的功效和安全性比较的内容 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》： 广告准则 • A．国家食品药品监督管理局 • B．省级药品监督管理部门 • C．国家信息管理部门 • D．省级信息管理部门 • E．国家药品监督管理局和国家信息管理部门 【score:2 分】 (1).对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的 网站实施监督管理的是 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《互联网药品信息服务管理办 法》：互联网药品信息服务的管理规定 (2).对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部 门的审核工作进行监督的是 ( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《互联网药品信息服务管理办 法》：互联网药品信息服务申请开办条件及审批程序 (3).对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查 的是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《互联网药品信息服务管理办 法》：互联网药品信息服务的管理规定 (4).《互联网药品信息服务资格证书》的格式由( ) 统一制定【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《互联网药品信息服务管理办 法》：互联网药品信息服务的管理规定 • A．价格的机制 • B．价值规律 • C．市场调节价 • D．政府指导价或者政府定价 • E．明码标价 【score:2 分】 (1).经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政 府价格主管部门的规定 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国价格法》： 经营者的价格行为 (2).国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场 形成( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国价格法》： 总则 (3).大多数商品和服务价格实行( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国价格法》： 总则 (4).极少数商品和服务价格实行( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国价格法》： 总则 • A．5 年 • B．4 年 • C．3 年 • D．2 年 • E．1 年 【score:1.50】 (1).精神药品处方至少保存( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：使用 (2).第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品 有效期满之日起不少于( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：储存 (3).《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的有 效期为( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡管理规定》：印鉴卡有效期 • A．一般生产区 • B．300000 级洁净室 • C．100000 级洁净室 • D．100000 级洁净室 • E．100 级洁净室 【score:2.50】 (1).不得检出直径≥5 微米的尘粒，对其他洁净级别 的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药 品的是 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附 录：洁净室(区)的管理要求 (2).能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附 录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求 (3).灌装前需除菌滤过的药液配制在 ( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附 录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求 (4).口服固体药品的暴露工序在( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附 录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要 求 (5).注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( ) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附 录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求 • A．处方 • B．麻醉药品和第一类精神药品处方 • C．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方 • D．普通处方、急诊处方、儿科处方 • E．中药饮片处方 【score:2.50】 (1).( )药品可按君、臣、佐、使的顺序排列 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：处方的书 写规则 (2).( )保存期限为 1 年【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：处方保存 期限及销毁程序 (3).( )保存期限为 3 年【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：处方保存 期限及销毁程序 (4).( )保存期限为 2 年【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：处方保存 期限及销毁程序 (5).( )由医疗机构按照规定的标准和格式印制 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：处方标准 • A．50 元以下罚款 • B．50 元以上罚款 • C．1000 元以上罚款 • D．1000 元以下罚款 • E．2000 元以下罚款 【score:1 分】 (1).有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定 的是( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 行政处罚的简易程序 (2).有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定 的是( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 行政处罚的简易程序 • A．指导用药，做好药学服务 • B．确保质量、及时准确、廉洁奉公 • C．严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责 • D．不夸大药效，不虚高定价，不做虚假广告 • E．依法促销，诚信推广 【score:1.50】 (1).药品促销的道德要求是指( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 药品经营中的道德要求 (2).药品销售中的道德要求是指( )【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 药品经营中的道德要求 (3).零售药房的药品销售过程中的道德要求是指( ) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品经营中的道德要求 • A．各级药品检验机构 • B．国家药典委员会 • C．药品审评中心 • D．药品评价中心 • E．药品认证管理中心 【score:1.50】 (1).( )负责国家药品标准的管理【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品监督管理技术机构 (2).( )对新药、进口药品、国家标准品种进行技术 审评【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 药品监督管理技术机构 (3).( )负责药品上市后的再评价和不良反应监测等 技术业务组织工作【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[知识点] 药品监督管理技术机构 • A．国务院药品监督管理部门 • B．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管 部门 • C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主 管部门 • D．国务院药品监督管理部门会同公安部门 • E．国务院农业主管部门 【score:1.50】 (1).制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是 ( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：种植、实验研究和生产 (2).制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是 ( )【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：种植、实验研究和生产 (3).批准开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的部 门是( )【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：种植、实验研究和生产