【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第七套) 27页

2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第七套) (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(总题数：40，score:40 分) 1.行政诉讼的时效为【】 【score:1 分】 【A】2 日 【B】3 日 【C】7 日 【D】60 日 【E】3 个月 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2. 人民法院接到起诉状，经审查，应当在多少日 内立案或者作出裁定不予受理【】 【score:1 分】 【A】2 日 【B】3 日 【C】7 日 【此项为本题正确答案】 【D】60 日 【E】3 个月 本题思路： 3. 设定和实施行政许可的原则不包括【】 【score:1 分】 【A】便民和效率原则 【B】权利与义务对等原则 【此项为本题正确答 案】 【C】信赖保护原则 【D】法定原则 【E】公开、公平、公正原则 本题思路： 4. 根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行 政复议申请，复议机关不予受理的是【】 【score:1 分】 【A】对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服 的 【B】对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不 服的 【C】对行政机关没有依法发放抚恤金的 【D】对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 【E】认为某部门的行政规章不符合法律规定 的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5. 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事 人可不予行政处罚的情形是【】 【score:1 分】 【A】受他人胁迫有违法行为的 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【D】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后 果的 【此项为本题正确答案】 【E】间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 本题思路： 6. 根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属 于行政诉讼受案范围的是【】 【score:1 分】 【A】对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的 诉讼 【此项为本题正确答案】 【B】对行政法规、规章提起的诉讼 【C】对行政机关制定、发布的具有普通约束力的 决定、命令提起的诉讼 【D】对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服 提起的诉讼 【E】对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政 行为提起的诉讼 本题思路： 7. 根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复 议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定 的期限分别是【】 【score:1 分】 【A】六十日，三十日 【B】九十日，三十日 【C】三十日，三十日 【D】六十日，六十日 【此项为本题正确答案】 【E】九十日，六十日 本题思路： 8. 食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行 政许可不包括【】 【score:1 分】 【A】药品生产质量管理规范认证 【B】药品经营质量管理规范认证 【C】医疗机构执业许可证核发 【此项为本题正 确答案】 【D】药品生产许可证核发 【E】药品经营许可证核发 本题思路： 9. 行政处罚的原则不包括【】 【score:1 分】 【A】处罚法定原则 【B】处罚公正、公开原则 【C】处罚与违法行为相适应的原则 【D】处罚与教育相结合的原则 【E】可以行政处罚代替刑事处罚原则 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 10. 《中华人民共和国药品管理法》属于【】 【score:1 分】 【A】法律 【此项为本题正确答案】 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件 本题思路： 11. 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【此项为本题正确答案】 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件 本题思路： 12. 《处方管理办法》属于【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【此项为本题正确答案】 【E】其他规范性文件 本题思路： 13. 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》 属于【】 【score:1 分】 【A】法律 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【此项为本题正确答案】 【E】其他规范性文件 本题思路： 14. 根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适 用听证程序的是【】 【score:1 分】 【A】对公民处五十元以下罚款 【B】对公民处五百元罚款 【C】没收非法所得 【D】吊销许可证 【此项为本题正确答案】 【E】行政拘留 本题思路： 15. 根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适 用简易程序的是【】 【score:1 分】 【A】对公民处五十元以下罚款 【此项为本题正 确答案】 【B】对公民处五百元罚款 【C】没收非法所得 【D】吊销许可证 【E】行政拘留 本题思路： 16. 维护行政相对人的合法权益体现了设定和实 施行政许可的【】 【score:1 分】 【A】公开、公平、公正原则 【此项为本题正确 答案】 【B】便民和效率原则 【C】信赖保护原则 【D】法定原则 【E】处罚与教育相结合的原则 本题思路： 17. 行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体 现了设定和实施行政许可的【】 【score:1 分】 【A】公开、公平、公正原则 【B】便民和效率原则 【C】信赖保护原则 【此项为本题正确答案】 【D】法定原则 【E】处罚与教育相结合的原则 本题思路： 18. 《中华人民共和国行政诉讼法》规定公民、 法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当 在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出 【】 【score:1 分】 【A】十日内 【B】十五日内 【C】六十日内 【D】三个月内 【此项为本题正确答案】 【E】六个月内 本题思路： 19. 《中华人民共和国行政诉讼法》规定行政复 议申请的一般时效为【】 【score:1 分】 【A】十日内 【B】十五日内 【C】六十日内 【此项为本题正确答案】 【D】三个月内 【E】六个月内 本题思路： 20. 《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机 关可向法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是 【】 【score:1 分】 【A】暂扣许可证或执照 【B】一千元以下罚款 【此项为本题正确答案】 【C】没收违法所得 【D】没收非法财物 【E】较大数额罚款 本题思路： 21. 《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机 关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能作 出行政处罚决定的是【】 【score:1 分】 【A】暂扣许可证或执照 【B】一千元以下罚款 【C】没收违法所得 【D】没收非法财物 【E】较大数额罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22. 依据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品 监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提起 行政复议申请的时效一般为【】 【score:1 分】 【A】十五日 【B】六十日 【此项为本题正确答案】 【C】三个月 【D】六个月 【E】一个月 本题思路： 23. 依据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品 监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民直接 向人民法院提起行政诉讼的时效为【】 【score:1 分】 【A】十五日 【B】六十日 【C】三个月 【此项为本题正确答案】 【D】六个月 【E】一个月 本题思路： 24. 对公民、法人或者其他组织违反行政管理秩 序的行为，依法应当给予【】 【score:1 分】 【A】行政许可 【B】行政处罚 【此项为本题正确答案】 【C】行政诉讼 【D】行政复议 【E】行政处分 本题思路： 25. 行政机关根据公民、法人或者其他组织的申 请，经依法审查，可准予其从事特定活动是【】 【score:1 分】 【A】行政许可 【此项为本题正确答案】 【B】行政处罚 【C】行政诉讼 【D】行政复议 【E】行政处分 本题思路： 26. 公民、法人或者其他组织认为行政机关的具 体行政行为侵犯了自己的合法权益，可依法向人民法 院提起【】 【score:1 分】 【A】行政许可 【B】行政处罚 【C】行政诉讼 【此项为本题正确答案】 【D】行政复议 【E】行政处分 本题思路： 27. 中药不包括【】 【score:1 分】 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】民族药 【D】中成药 【E】处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28. 在中医基础理论指导下用以防病治病的药 物，过去称为“官药”或“官料药”，又叫传统药的 是【】 【score:1 分】 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】民族药 【D】中成药 【E】中药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29. 供中医临床配方用的全部药材的统称为【】 【score:1 分】 【A】中药材 【B】中药饮片 【此项为本题正确答案】 【C】民族药 【D】中成药 【E】中药 本题思路： 30. 根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘 方，以中药材为原料配制加工而成的药品为【】 【score:1 分】 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】民族药 【D】中成药 【此项为本题正确答案】 【E】中药 本题思路： 31. 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经 产地初加工形成的原料药材为【】 【score:1 分】 【A】中药材 【此项为本题正确答案】 【B】中药饮片 【C】民族药 【D】中成药 【E】中药 本题思路： 32. 我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积 累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的 地域性的为【】 【score:1 分】 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】民族药 【此项为本题正确答案】 【D】中成药 【E】中药 本题思路： 33. 中药饮片标签上无须注明的内容包括【】 【score:1 分】 【A】品名、规格 【B】功能主治 【此项为本题正确答案】 【C】产品批号、生产日期 【D】产地、生产企业 【E】规格 本题思路： 34. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合 格的标志，此规定出自【】 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药品管理法》 【B】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 【C】《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的 若干意见》 【D】《药品经营质量管理规范》 【此项为本题 正确答案】 【E】《中华人民共和国中医药条例》 本题思路： 35. 《药品管理法》及其《实施条例》对中药管 理的规定不包括【】 【score:1 分】 【A】国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材 【B】国家实行中药品种保护制度 【C】城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品 【D】实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装 上还应标明批准文号 【此项为本题正确答案】 【E】中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或者 省级炮制规范 本题思路： 36. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产 地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号 管理的中药饮片还必须注明药品批准文号．此规定出 自【】 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药品管理法》 【B】《中华人民共和国药品管理法实施条 例》 【此项为本题正确答案】 【C】《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的 决定》 【D】《药品经营质量管理规范实施细则》 【E】《中华人民共和国中医药条例》 本题思路： 37. 国家实行中药品种保护制度，具体办法由国 务院制定．此规定出自【】 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药品管理法》 【此项为 本题正确答案】 【B】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 【C】《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的 决定》 【D】《药品经营质量管理规范实施细则》 【E】《中华人民共和国中医药条例》 本题思路： 38. 实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管 理部门制定．此规定出自【】 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药品管理法》 【此项为 本题正确答案】 【B】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 【C】《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的 决定》 【D】《药品经营质量管理规范实施细则》 【E】《中华人民共和国中医药条例》 本题思路： 39. 对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国 家规定的中药材【】 【score:1 分】 【A】由国务院制定 【B】实行批准文号管理 【此项为本题正确答 案】 【C】由国务院国家药品监督管理部门会同中医药 管理部门制定 【D】由卫生部制定 【E】必须经国家药品监督管理部门审核批准后方 可销售 本题思路： 40. 实行批准文号管理的中药材、中药饮片目录 【】 【score:1 分】 【A】由国务院制定 【B】实行批准文号管理 【C】由国务院国家药品监督管理部门会同中医药 管理部门制定 【此项为本题正确答案】 【D】由卫生部制定 【E】必须经国家药品监督管理部门审核批准后方 可销售 本题思路： 41. 申请人申请行政复议必须满足一定的条件， 包括【】 【score:1 分】 【A】属于复议范围和受理复议机关管辖 【此项 为本题正确答案】 【B】申请人只能是公民 【C】有具体的复议请求和事实根据 【此项为本 题正确答案】 【D】申请人符合资格 【此项为本题正确答案】 【E】有明确的被申请人 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 42. 申请人申请行政复议必须满足一定的条件， 包括【】 【score:1 分】 【A】经济条件 【B】资格条件 【C】一般条件 【此项为本题正确答案】 【D】形式条件 【此项为本题正确答案】 【E】时间条件 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43. 提起诉讼应当符合下列哪些条件【】 【score:1 分】 【A】原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的 公民、法人或者其他组织 【此项为本题正确答案】 【B】属于人民法院受案范围和受诉人民法院管 辖 【此项为本题正确答案】 【C】不一定要有明确的被告 【D】有明确的被告 【此项为本题正确答案】 【E】有具体的诉讼请求和事实根据 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 44. 《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政 机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求 举行听证的权利的情形有【】 【score:1 分】 【A】警告 【B】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【C】吊销许可证或者执照 【此项为本题正确答 案】 【D】一千元以下罚款 【E】较大数额罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45. 依照《中华人民共和国行政复议法》，下列 表述正确的是【】 【score:1 分】 【A】申请行政复议的公民、法人或者其他组织是 申请人 【此项为本题正确答案】 【B】申请人、第三人可以委托代理人代为参加行 政复议 【此项为本题正确答案】 【C】有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲属 不可以申请行政复议 【D】申请人申请行政复议，可以口头申请 【此 项为本题正确答案】 【E】申请人向人民法院提起行政诉讼，人民法院 已经依法受理的，不得申请行政复议 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 46. 根据《中华人民共和国行政许可法》，可以 不设行政许可的事项包括【】 【score:1 分】 【A】公民能够自主决定的事项 【此项为本题正 确答案】 【B】市场竞争能够有效调整的事项 【此项为本 题正确答案】 【C】行业组织能够自律管理的事项 【此项为本 题正确答案】 【D】企业能够自我检验的事项 【E】行政管理采用事后监督能够解决的事 项 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47. 下列可不予行政处罚的行为有【】 【score:1 分】 【A】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为 的 【B】违法行为在二年内未被发现的(除法律另有规 定外) 【此项为本题正确答案】 【C】精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有 违法行为的 【此项为本题正确答案】 【D】如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的 【此项为本题正确答案】 【E】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 本题思路： 48. 根据《中华人民共和国行政许可法》规定， 对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能 够予以规范而不设行政许可【】 【score:1 分】 【A】公民、法人或者其他组织能够自主决定 的 【此项为本题正确答案】 【B】市场竞争机制能够有效调节的 【此项为本 题正确答案】 【C】行业组织能够自律管理的 【此项为本题正 确答案】 【D】行政机关采用事后监督等其他行政管理方式 能够解决的 【此项为本题正确答案】 【E】中介机构能够自律管理的 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 49. 下列不属于行政诉讼受案范围的有【】 【score:1 分】 【A】国防、外交等国家行为 【此项为本题正确 答案】 【B】行政法规、规章或者行政机关制定、发布的 具有普遍约束力的决定、命令 【此项为本题正确答 案】 【C】行政机关侵犯公民人身权、财产权的 【D】法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行 为 【此项为本题正确答案】 【E】行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免 等决定 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50. 有关中药管理说法正确的是【】 【score:1 分】 【A】国家积极发展中药产业，推进中药生产现代 化 【此项为本题正确答案】 【B】国家保护野生中药材资源，扶持濒危动植物 中药材人工代用品的研究和开发利用 【此项为本题 正确答案】 【C】中药经营要按照少环节、多形式、渠道清 晰、行为规范的原则，逐步形成统一、开放、竞争、 有序的流通体制 【此项为本题正确答案】 【D】国家改革、完善中药材生产组织管理形式， 实行优惠政策，保护和开发中药资源 【此项为本题 正确答案】 【E】国家鼓励开展中医药专家学术经验和技术专 长继承工作，培养高层次的中医临床人才和中药技术 人才 【此项为本题正确答案】 本题思路：