【执业药师考试】药事管理与法规-33 41页

药事管理与法规-33 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：57，score:100 分) 1.新药是指______ • 【A】未曾在中国药典收载的药品 • 【B】我国未生产过的药品 • 【C】未曾在中国境内研究的药品 • 【D】未曾在中国境内上市销售的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.省级食品药品监督管理部门审批的项目是______ • 【A】新药的临床研究 • 【B】新药 • 【C】新药生产 • 【D】药品生产许可证 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中 药饮片的标签不须注明的内容是______ • 【A】规格 • 【B】产地 • 【C】产品批号 • 【D】功能主治 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《化学药品和治疗用生物制剂说明书规范细 则》，说明书[药品名称]项中所列顺序正确的是 ______ • 【A】通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名 称 • 【B】通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名 称 • 【C】通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼 音 • 【D】商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼 音 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 5.非处方药专有标识图案分为______ • 【A】红色和绿色 • 【B】红色和黄色 • 【C】黑色和白色 • 【D】蓝色和白色 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 6.国家三级野生药材物种是指______ • 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 • 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 • 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 7.可以零售的是______ • 【A】疫苗 • 【B】第一类精神药品 • 【C】第二类精神药品 • 【D】麻醉药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 8.注销执业药师注册的情形不包括______ • 【A】死亡或被宣告失踪 • 【B】受到行政处分 • 【C】受到刑事处罚 • 【D】因健康或其他原因不能从事执业药师业务 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 9.在标签内容中有[功能与主治]的药品是______ • 【A】化学药品 • 【B】生物制品 • 【C】中药制剂 • 【D】预防性生物制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 10.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定 ______ • 【A】印有标签 • 【B】附有说明书 • 【C】印有或贴有标签并附有说明书 • 【D】印有药品名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 11.可以发布广告的药品是______ • 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品 • 【B】医疗机构配制的制剂、军队特需药品 • 【C】疫苗、血液制品 • 【D】国家食品药品监督管理总局依法明令停止 或者禁止生产、销售和使用的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 12.通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动 为______ • 【A】经营性互联网药品信息服务 • 【B】非经营性互联网药品信息服务 • 【C】互联网药品信息服务 • 【D】公开性互联网药品信息服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 13.经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是 ______ • 【A】行贿 • 【B】受贿 • 【C】索取贿赂 • 【D】商业贿赂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.生产、销售的假药被使用后造成如下后果，被认 定为对人体健康造成特别严重危害的是______ • 【A】轻伤 • 【B】重伤 • 【C】其他严重后果的 • 【D】致人严重残疾 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.《药品委托生产批件》有效期不得超过______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 16.药学人员与患者的道德准则包括______ • 【A】互相关心、维护集体荣誉 • 【B】共同努力，发展药学科学 • 【C】互相尊重、平等相待 • 【D】尊重人格、保护隐私 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.执业药师对危及用药安全、有效、合理的处方 ______ • 【A】无权拒绝调配 • 【B】不得拒绝调配 • 【C】有权拒绝调配 • 【D】有权改用其他药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 18.《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互 联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有 ______ • 【A】处方药 • 【B】第一类精神药品 • 【C】第二类精神药品 • 【D】戒毒药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 19.国家食品药品监督管理总局的职责之一是______ • 【A】负责药品的储备管理 • 【B】制定医药行业发展规划 • 【C】拟定、修订和颁布药品法定标准 • 【D】负责医药行业各专业统计工作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 20.《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业 可以从事的采购活动是______ • 【A】从非法药品市场采购 • 【B】采购医疗机构配制的制剂 • 【C】向无《药品经营许可证》的单位和个人采 购 • 【D】从城乡集市贸易市场采购中药材 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.作为上一级药品监督管理机构的派出机构是 ______ • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】中国药品生物制品检定所 • 【C】省食品药品监督管理局 • 【D】县食品药品监督管理局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.药品不良反应不包括下列哪种类型______ • 【A】A 类药品不良反应 • 【B】B 类药品不良反应 • 【C】药物相互作用引起的不良反应 • 【D】服药过量引起的不良反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调 配毒性药品，每次处方剂量不得超过______ • 【A】2 日剂量 • 【B】3 日剂量 • 【C】2 日极量 • 【D】3 日极量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 24.按照《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规 定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是______ • 【A】浙药制字 H20110060 • 【B】粤药制字 S20110061 • 【C】湘药制字 J20110062 • 【D】国药制字 H20110063 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 25.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 ______ • 【A】药品生产企业、药品批发企业、药品零售 企业、医疗机构 • 【B】药品零售企业、药品生产企业 • 【C】药品批发企业、药品零售企业 • 【D】药品零售企业、医疗机构 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 26.国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的 药品是______ • 【A】中药材 • 【B】血液制品 • 【C】中成药 • 【D】中药饮片 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理 的______ • 【A】指导原则 • 【B】基本准则 • 【C】实施指南 • 【D】验收细则 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 28.根据《药品广告审查办法》规定，提供虚假材料 申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查 中发现的，多长时间内不受理该企业该品种的广告审 批申请______ • 【A】1 年内 • 【B】2 年内 • 【C】3 年内 • 【D】4 年内 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 29.关于执业药师继续教育学分的管理，下列说法错 误的是______ • 【A】具有执业药师资格的人员每年必须参加不 少于 15 学分的继续教育 • 【B】执业药师注册期 3 年内累计继续教育学分 不少于 45 学分 • 【C】必修和选修的内容每年不少于 15 学分 • 【D】执业药师参加必修、选修及自修内容获取 的学分在《执业药师继续教育登记证书》上进行 登记后，在全国范围内有效 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 30.根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，下 列行政处罚法决定中正确的是______ • 【A】行政机关根据事实、理由及依据，不用告 知当事人，可直接做出行政处罚 • 【B】当事人对直接行政机关的行政处罚无权申 辩 • 【C】当事人可以亲自参加行政处罚的听证 • 【D】当事人要求听证的，应承担行政机关组织 听证的费用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 31.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录”______ • 【A】由国家统一制定，各地可以部分调整 • 【B】由各省、自治区、直辖市分别制定 • 【C】由各省、自治区、直辖市制定，经国家核 准 • 【D】由国家统一制定，各地不得调整 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办 法》规定，定点零售药店对外配处方要______ • 【A】与药品分类管理的处方药合并管理 • 【B】加强管理、统一核算 • 【C】集中管理、统一记账 • 【D】分别管理、单独建账 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师 的执业范围为______ • 【A】药品研制、药品生产、药品经营 • 【B】药品生产、药品经营、药品检验 • 【C】药品经营、药品使用、药品检验 • 【D】药品生产、药品经营、药品使用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生 产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他 直接责任人员应承担的法律责任是______ • 【A】3 年以内不得从事药品生产、经营活动 • 【B】5 年以内不得从事药品生产、经营活动 • 【C】7 年以内不得从事药品生产、经营活动 • 【D】10 年以内不得从事药品生产、经营活动 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政法规 可以设定除______ • 【A】限制人身自由以外的行政处罚 • 【B】警告以外的行政处罚 • 【C】罚款以外的行政处罚 • 【D】责令停产、停业以外的行政处罚 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 36.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超 过______ • 【A】2 日常用量，连续使用不得超过 5 天 • 【B】2 日常用量，连续使用不得超过 7 天 • 【C】3 日常用量，连续使用不得超过 5 天 • 【D】3 日常用量，连续使用不得超过 7 天 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药 品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检 验人员的监督下准确投料，并______ • 【A】建立完整的生产记录，保存 10 年备查 • 【B】建立完整的生产记录，保存 8 年备查 • 【C】建立完整的生产记录，保存 6 年备查 • 【D】建立完整的生产记录，保存 5 年备查 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 38.药品不良反应主要指______ • 【A】合格药品使用后出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应 • 【B】合格药品在正常用法下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应 • 【C】合格药品在正常用量下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应 • 【D】合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改 进，体现了药学职业道德的______ • 【A】激励作用 • 【B】促进作用 • 【C】调节作用 • 【D】约束作用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 40.国家一级保护野生药材物种是指______ • 【A】濒临灭绝状态的稀有植物物种 • 【B】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 • 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • 【D】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 41.《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师 变更执业地区、执业范围应及时办理______ • 【A】变更注册机构 • 【B】变更注册手续 • 【C】注销注册 • 【D】接受继续教育 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 42.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对 医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是______ • 【A】工艺 • 【B】处方 • 【C】配制地点 • 【D】配制人员 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.将非处方药分为甲、乙两类的根据是______ • 【A】药品的安全性 • 【B】药品的有效性 • 【C】药品的经济性 • 【D】药品的均一性 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 44.《药品不良反应监测管理办法》规定，对列为国 家重点监测的药品主要报告该药品引起的______ • 【A】严重的不良反应 • 【B】迟现性不良反应 • 【C】药物相互作用引起的不良反应 • 【D】所有可疑的不良反应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.在包装标签内容中有[功能与主治]的药品为 ______ • 【A】化学药品 • 【B】生物制品 • 【C】治疗性生物制品 • 【D】中药制剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.下列选项中不属于我国法律渊源的是______ • 【A】宪法 • 【B】地方性法规 • 【C】民族自治条例和单行条例 • 【D】判例法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药 品为______ • 【A】中药饮片 • 【B】中药蜜丸 • 【C】生物制品 • 【D】预防性生物制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.下列不属于行政强制执行的是______ • 【A】加处罚款或者滞纳金 • 【B】排除妨碍、恢复原状 • 【C】代履行 • 【D】冻结存款、汇款 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.基本医疗保险实行______ • 【A】属地管理 • 【B】国家集中管理 • 【C】国家统一管理 • 【D】省、自治区、直辖市集中管理 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 50.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，公民、法 人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在 知道做出具体行政行为起多长时间内提出______ • 【A】10 个月 • 【B】8 个月 • 【C】6 个月 • 【D】3 个月 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 51.《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药 品的企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的 ______ • 【A】GMP 认证证书 • 【B】GMP 要求条件 • 【C】GSP 认证证书 • 【D】GMP 和 GSP 认证证书 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 52.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 ______ • 【A】药品经营企业 • 【B】药品生产企业 • 【C】药品使用单位 • 【D】药品检验机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 53.发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的 制剂经批准后______ • 【A】可以在指定的医疗机构之间调剂使用 • 【B】可以上市销售 • 【C】不得调剂使用 • 【D】不得上市销售 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 54.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括 ______ • 【A】药品的安全性 • 【B】药品的有效性 • 【C】药品的经济性 • 【D】药品的安全性、有效性 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 55.国家食品药品监督管理总局的职责不包括______ • 【A】制定药品、医疗器械规章，依法制定有关 标准和技术规范 • 【B】发布药品、医疗器械质量安全信息 • 【C】负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策 • 【D】监督管理药品、医疗器械质量安全 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 56.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，下列有 关运输证明的说法错误的是______ • 【A】托运或者自行运输麻醉药品应取得运输证 明 • 【B】运输证明应向托运或者自行运输单位所在 地市级食品药品监督管理部门申请领取 • 【C】运输证明有效期为 1 年 • 【D】运输证明不得涂改、转让、转借 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 57.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于 第一类疫苗的是______ • 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 • 【B】卫生主管部门组织的群体性预防接种所使 用的疫苗 • 【C】公民自费并且自愿受种的疫苗 • 【D】政府免费向公民提供的疫苗 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：