【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-120 39页

执业药师药事管理与法规-120 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：13，score:26 分) 1.药品质量特性不包括 • 【A】安全性 • 【B】有效性 • 【C】无毒性 • 【D】稳定性 • 【E】均一性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品的质量特性。包 括：①有效性，是药品质量的固有特性。②安全性， 是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体 产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。 ③稳定性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全 性的能力。稳定性也是药品的固有特性。④均一性， 是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性 的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂 的固有特性。故本题答案应选 C。 2.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本 药物中化学药品分类依据是 • 【A】安全性评估结果 • 【B】药物经济学 • 【C】临床药理学 • 【D】药品通用名称 • 【E】临床治疗首选程度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家基本药物目录管理 办法。国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生 物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床 药理学分类，中成药主要依据功能分类。故本题答案 应选 C。 3.2010 年版《中国药典》于 • 【A】2010 年 1 月 1 日起执行 • 【B】2010 年 5 月 1 日起执行 • 【C】2010 年 10 月 1 日起执行 • 【D】2011 年 1 月 1 日起执行 • 【E】2011 年 5 月 1 日起执行 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品标准的管理。2010 年版《中国药典》于 2010 年 10 月 1 日起执行。故本 题答案应选 C。 4.下列不属于行政处罚中不予处罚的项是 • 【A】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 • 【B】不满十四周岁的人有违法行为的 • 【C】违法行为在两年内未被发现的 • 【D】精神病人在不能辨认或者控制自己行为时 有违法行为的 • 【E】如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危 害后果的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查行政处罚的适用。不予 处罚：①不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政 处罚。②违法行为在两年内未被发现的，除法律另有 规定外，不再给予行政处罚。③精神病人在不能辨认 或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚。 ④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果 的，不予行政处罚。故本题答案应选 A。 5.GAP 的适用范围是 • 【A】生产企业生产中药的全过程 • 【B】经营企业经营中药的全过程 • 【C】中药材生产企业生产中药材的全过程 • 【D】经营企业经营中药材的全过程 • 【E】生产企业生产中药材的全过程 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查 GAP 的适用范围。GAP 适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药) 的全过程。故本题答案应选 C。 6.中药材的采集应坚持的原则 • 【A】最大产量 • 【B】最大持续产量 • 【C】最优质量 • 【D】最小持续产量 • 【E】最佳采收时间 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查中药材采收要求。《中 药材生产质量管理规范》对中药材的采集应坚持“最 大持续产量”原则，确定适宜的采收时间和方法。故 本题答案应选 B。 7.生产药品所需的原料、辅料，必须符合 • 【A】国家标准 • 【B】外包装要求 • 【C】药用要求 • 【D】药典标准 • 【E】无菌、无污染 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品管理法。药品管理 法规定生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要 求。故本题答案应选 C。 8.医疗机构配制的制剂，应当是 • 【A】本单位临床需要而市场上没有供应的品种 • 【B】本市临床需要而市场上没有供应的品种 • 【C】本省临床需要而市场上没有供应的品种 • 【D】本科室内临床需要而市场上没有供应的品 种 • 【E】本单位临床需要的任意品种 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查配制制剂的管理。医疗 机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没 有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市药 品监督管理部门批准后方可配制。故本题答案应选 A。 9.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》，处方外配的表述，错误的是 • 【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 • 【B】外配处方必须有医师签名 • 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 • 【D】处方要有药师审核签字 • 【E】处方要保存一年以上以备核查 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查外配处方。①外配处方 必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医 疗机构盖章。②处方要有药师审核签字，并保存 2 年 以上以备核查。故本题答案应选 E。 10.未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生 产药品货值金额 • 【A】一倍以上三倍以下的罚款 • 【B】一倍以上七倍以下的罚款 • 【C】二倍以上五倍以下的罚款 • 【D】二倍以上七倍以下的罚款 • 【E】二倍以上十倍以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查无证生产、销售药品的 处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品 的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违 法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以 上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责 任。故本题答案应选 C。 11.药物临床试验需要经过 • 【A】工商行政部门批准 • 【B】进行临床试验的单位批准 • 【C】省级药品监督管理部门批准 • 【D】卫生部批准 • 【E】国家食品药品监督管理部门批准 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药物临床研究的规定。 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国 家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药品临床 试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准 的临床试验进行监督检查。故本题答案应选 E。 12.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 关于药品零售叙述正确的是 • 【A】药品零售均可采用开架自选的销售方式 • 【B】顾客反映的药品质量问题，无须记录，直 接向药监部门报告 • 【C】对陈列的药品应按季进行检查，发现质量 问题要及时处理 • 【D】药品销售可以附赠适量药品或礼品 • 【E】监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店 堂内醒目处 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品零售企业的质量管 理规范。①药品零售企业对药品应按月进行检查，发 现质量问题要及时处理。②处方药不应采用开架自选 的销售方式。③药品销售不得采用有奖销售、附赠药 品或礼品销售等方式。④药品零售企业和零售连锁门 店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置 顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对 待、详细记录、及时处理。故本题答案应选 E。 13.麻醉药品专库实行 • 【A】单人双锁管理 • 【B】双人单锁管理 • 【C】双人双锁管理 • 【D】单人单锁管理 • 【E】双人双锁监控管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品储存。专库的 要求：①安装专用防盗门，实行双人双锁管理。②具 有相应的防火设施。③具有监控设施和报警装置，报 警装置应当与公安机关报警系统联网。故本题答案应 选 C。 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：9，score:54 分) • 【A】互联网药品信息服务 • 【B】互联网医药信息服务 • 【C】非经营性互联网药品信息服务 • 【D】非经营性互联网医药信息服务 • 【E】经营性互联网药品信息服务 【score:6 分】 (1).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务 的活动是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性 药品信息等服务的活动是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信 息的服务活动是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查互联网药品信息服务 管理。互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网 用户提供药品(含医疗器械)信息服务的活动。互联网 药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互 联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提 供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息 服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共 享性药品信息等服务的活动。故本组题答案应选 ECA。 • 【A】国家卫生行政管理部门 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 • 【D】市级以上工商行政管理部门 • 【E】县级以上工商行政管理部门 【score:6 分】 (1).药品广告的监督管理机关是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品广告审查机关是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指 导和监督的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品广告审查、监督 管理部门的职责。省、自治区、直辖市药品监督管理 部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广 告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广 告的监督管理机关。国家食品药品监督管理局对药品 广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督， 对药品广告审查机关违反药品广告审查办法的行为， 依法予以处理。故本组题答案应选 ECB。 • 【A】责令限期办理备案手续，逾期不改正的， 停止该药品品种在发布地的广告发布活动 • 【B】采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内 的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当 地相应的媒体发布更正启事 • 【C】撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不 受理该品种的广告审批申请 • 【D】撤销该药品广告批准文号，并 3 年内不受 理该企业该品种的广告审批申请 • 【E】1 年内不受理该企业该品种的广告审批申 请 【score:6 分】 (1).对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广 告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关 备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由 药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查违法药品广告监管措 施与法律责任。对提供虚假材料申请药品广告审批， 取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现 后应当撤销该药品广告批准文号，并 3 年内不受理该 企业该品种的广告审批申请。异地发布药品广告未向 发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审 查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不 改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品 监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销 该品种药品广告批准文号，1 年内不受理该品种的广 告审批申请。故本组题答案应选 DAC。 • 【A】限于 1 名患者的用药 • 【B】应当在修改处签名并注明修改日期 • 【C】单独开具处方 • 【D】分别开具处方，也可以开具一张处方 • 【E】每一种药品应当另起一行，每张处方不得 超过 5 种药品 【score:6 分】 (1).每张处方【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).中药饮片【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).处方如果需要修改【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查处方管理的一般规 定。每张处方限于一名患者的用药。处方要求字迹清 楚，不得涂改；如需修改应当在修改处签名并注明修 改日期。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开 具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故本组题 答案选 ACB。 • 【A】审查年月 • 【B】广告批准序号 • 【C】各省、自治区、直辖市的简称 • 【D】国药准字号 • 【E】广告媒介形式的分类代号 【score:8 分】 (1).药品广告批准文号中“X”为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品广告批准文号中数字的前 6 位代表 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品广告批准文号中数字的后 4 位代表 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品广告批准文号中“视”、“声”、“文”代 表用于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查药品广告批准文号的 格式。药品广告批准文号为“×药广审(视)第 0000000000 号”、“×药广审(声)第 0000000000 号”、“×药广审(文)第 0000000000 号”。其中 “×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由 10 位数字组成，前 6 位代表审查年月，后 4 位代表 广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广 告媒介形式的分类代号。故本组题答案应选 CABE。 • 【A】非处方药广告 • 【B】药品广告 • 【C】处方药广告 • 【D】无需审查 • 【E】简易审查 【score:4 分】 (1).凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名 称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内 容的为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非处方药仅宣传药品名称(含通用名称和药品商 品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物 上仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品广告的界定。凡 利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药 品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的， 为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅 宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的，或者 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称 (含通用名称和药品商品名称)的，无需审查。故本组 题答案应选 BD。 • 【A】广告批准文号 • 【B】说明书 • 【C】按医生处方购买和使用 • 【D】经药师审方后购买和使用 • 【E】经医师签字后购买和使用 【score:4 分】 (1).国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品 广告中，必须注明【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品广告的内容基准是国务院卫生行政部门或者 省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品广告内容的要 求。国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品 广告中，必须注明“按医生处方购买和使用”。药品 广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治 区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。故本组 题答案应选 CB。 • 【A】对药品性状、用法用量 • 【B】对临床诊断 • 【C】对科别、姓名、年龄 • 【D】对药名、剂型、规格、数量 • 【E】对价格收费 根据《处方管理办法》 【score:8 分】 (1).查处方【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).查药品【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).查配伍禁忌【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).查用药合理性【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查处方的调剂。药师调 剂处方时必须做到“四查十对”：查处方、对科别、 姓名、年龄；查药品、剂型、规格、数量；查配位禁 忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床 诊断。故本组题答案应选 CDAB。 • 【A】全部由个人支付 • 【B】按基本医疗保险的规定支付 • 【C】除基本医疗保险基金不予支付的药品外， 均按基本医疗保险的规定支付 • 【D】全部由基本医疗保险支付 • 【E】先由参保人员自付一定比例，再按基本医 疗保险的规定支付 【score:6 分】 (1).使用“甲类目录”的药品所发生的费用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).使用“乙类目录”的药品所发生的费用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).使用中药饮片所发生的费用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查基本医疗保险用药费 用的支付原则。使用“甲类目录”的药品所发生的费 用，按基本医疗保险的规定支付。使用“乙类目录” 的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例， 再按基本医疗保险的规定支付。使用中药饮片所发生 的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均 按基本医疗保险的规定支付。故本组题答案应选 BEC。 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：7，score:20 分) 14.下列属于二级保护药材的有 • 【A】杜仲 • 【B】乌梢蛇 • 【C】熊胆 • 【D】蕲蛇 • 【E】蛤蚧 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查二级保护药材。二级保 护药材名称：鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黄 连、黄柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲、金 钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆、人参、血竭。故本 题答案应选 ABCDE。 15.不得采猎的物种有 • 【A】虎 • 【B】豹 • 【C】马鹿 • 【D】梅花鹿 • 【E】赛加羚羊 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家重点保护野生药材 的采猎管理规定。对一级保护野生药材物种的管理是 禁止采猎一级保护野生药材物种。对二、三级保护野 生药材物种的管理是采猎、收购二、三级保护野生药 材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采 药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩 猎证。不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级 保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。 二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品 种，由中国药材公司统一经营管理，其余品种由产地 县药材公司或其委托单位按照计划收购。故本题答案 应选 ABDE。 16.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目 的有 • 【A】为保证药品质量和安全性 • 【B】为加强药品的上市后监管 • 【C】规范药品不良反应报告和监测 • 【D】及时、有效控制药品风险 • 【E】保障公众用药安全 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品不良反应报告和监 测管理办法的制定目的。为加强药品的上市后监管， 规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品 风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药 品管理法》等有关法律法规，制定药品不良反应报告 和监测管理办法。故本题答案应选 BCDE。 17.药品生产的职业道德要求包括 • 【A】保证生产，社会效益与经济效益并重 • 【B】质量第一，自觉遵守规范 • 【C】保护环境，保护药品生产者的健康 • 【D】规范包装，如实宣传 • 【E】依法促销，诚信推广 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品生产的职业道德要 求。药品生产的职业道德要求：①保证生产，社会效 益与经济效益并重。②质量第一，自觉遵守规范。③ 保护环境，保护药品生产者的健康。④规范包装，如 实宣传。⑤依法促销，诚信推广。故本题答案应选 ABCDE。 18.根据《处方管理办法》，经医师注明理由，处方 用量可适当延长的情形包括 • 【A】急性感染 • 【B】老年病 • 【C】行动不便患者的慢性病 • 【D】急性肠炎 • 【E】术后镇痛 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查处方的开具。处方一般 不得超过 7 日用量。急诊处方一般不得超过 3 日用 量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量 可适当处长，但医师应当注明理由。故本题答案应选 BC。 19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超 出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括 • 【A】警告，责令改正 • 【B】构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 • 【D】处药品销售金额 2 倍以上到 5 倍以下罚款 • 【E】直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、 经营活动 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品管理法实施条例。 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或 者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营 的药品范围的，依法予以取缔，没收违法生产、销售 的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金 额二倍以上五倍以下罚款，构成犯罪的，依法追究刑 事责任。故本题答案应选 BCD。 20.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件有 • 【A】有专职的麻醉药品管理人员 • 【B】有专职的第一类精神药品管理人员 • 【C】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师 • 【D】有保证麻醉药品安全储存的设施和管理制 度 • 【E】有保证第一类精神药品安全储存的设施和 管理制度 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构取得印鉴卡应 当具备的条件。医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条 件：①有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人 员。②有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的 执业医师。③有保证麻醉药品和第一类精神药品安全 储存的设施和管理制度。④有与使用麻醉药品和第一 类精神药品相关的诊疗科目。故本题答案应选 ABCDE。