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- 2021-05-17 发布
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药事管理与法规 2000 年(二)
(总分：27.50，做题时间：90 分钟)
一、B 型题(总题数：0，score:0 分)
二、A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
(总题数：5，score:2.50)
1.《药品 GMP 证书》的有效期为
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
2.新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
3.新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成
的年限为
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
4.《药品生产企业许可证》有效期为
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
5.省级药品监督管理部门对取得《药品 GMP 证书》的
企业检查周期为
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
三、A．成型或分装前使用问一台混合设备一次混合
量所生产的均质产品
B．同一批原料药有同一连续生产周期内生产的均产
品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．准装前经最后混合的药液所生产的均产品
E．由一定数量的药品经最后混合所得的规定限度内
的均质产品
(总题数：5，score:2.50)
6.粉针剂的一个批号是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
7.固体，半固体制剂的一个批号是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
8.液体制剂的一个批号是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
9.大，小容量注射剂的一个批号是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
10.间歇生产的液体药的批号是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
四、A．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售
药店购药的行为
B．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会
保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处
方外配服务的零售药店
C．定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗
机构盖章
D．分别管理，单独建账
E．劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、
医药行业主管部门的监督
(总题数：5，score:2.50)
11.定点零售药店是指
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
12.外配处方必须由
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
13.处方外配是指
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
14.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
15.定点零售药店外配处方管理工作要实行
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
五、A．处以警告或者并处罚款
B．重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C．任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D．应当依照职权责令当事人改正或停止违法为
E．下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
(总题数：5，score:2.50)
16.药品监督管理部门鼓励和保护
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
17.上级药品监督管理部门有权责令
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
18.违反《药品流通监督管理办法【暂行】》规定采
购药品应
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
19.国家药品监督管理局负责对
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
20.药品管理部门在实施行政处罚时
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
六、A．检测和调节温湿度的设施
B．配备必要的冷藏箱【柜】等设施，防止商品变质
C．明亮、整洁、无环境污染源
D．专门的生活区和办公区
E．必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪
器、设备
(总题数：5，score:2.50)
21.医药经营企业的营业场所应
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
22.库区内应有
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
23.医药商品仓库内应具备
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
24.企业检验商品必须有
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
25.门市销售医药商品应
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
七、A．按医生处方购买和使用
B．说明治愈率或有效率
C．使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
D．医疗用语或者易与药品混淆的用语
E．据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告
(总题数：5，score:2.50)
26.药品、医疗器械广告不得有的内容是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
27.仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
28.农药广告不得有的内容是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
29.应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注
明的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
30.烟草广告禁止
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
八、A．第一类化学药品新药
B．第二类化学药品新药
C．第三类化学药品新药
D．第四类化学药品新药
E．第五类化学药品新药
(总题数：5，score:2.50)
31.用在国外获准生产上市，但末载药典，我国也末
进口的药品属于
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
32.由动物 或其组织、器官提取的新的多组分生化药
品属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
33.用进口原料药制成的制剂属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
34.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已
获准上市的光学异构体及制剂属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
35.国外已有药用研究报道，尚末获一国药品管理当
局批准的化合物属于
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
九、A．药品流通渠道混乱问题
B．药品分类管理问题
C．无证经营药品问题
D．药品不良反应问题
E．药品审批问题
(总题数：5，score:2.50)
36.无《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销
售的属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
37.借行医卖药属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
38.有合法证照的，从事异地经营药品的属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
39.无合法证照的，借药品经营企业提供的证照参与
药品经营的属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
40.非法收购药品的属于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
十、A．国家标准
B．行业标准
C．地方标准
D．企业标准
E．国际标准
(总题数：5，score:2.50)
41.《中华人民共和国标准化法》规定，国家鼓励积
极采用的标准是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
42.《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院有
关行政主管部门制定的标准是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
43.《中华人民共和国标准化法》规定，由国务院标
准化行政主管部门制定的标准是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
44.《中华人民共和国标准化法》规定，由省级标准
化行政主管部门制定的标准是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
45.《中华人民共和国标准化法》规定，企业制定的
并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
十一、A．列入强制检定目录的工作计量器具实行强
制检定
B．统一全国量值的最高依据
C．全国计量工作实施统一监督管理
D．强制检定的工作计量器具
E．国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位
(总题数：5，score:2.50)
46.国务院计量行政部门对
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
47.县级以上人民政府计量行政部门负责对
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
48.国家法定计量单位是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
49.国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
50.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测
方而列入目录的工作计量器具是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
十二、A．麻醉药品
B．戒毒药品
C．中药材
D．生化药品
E．诊断药品
(总题数：5，score:2.50)
51.《中华人民共和国药品管理法》规定，不需使用
注册商标的药品是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
52.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家实行
特殊管理的药品是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
53.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品标签
必须印有规定标志的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
54.《中华人民共和国药品管理法》规定，对国内供
应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口
的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
55.《中华人民共和国药品管理法》规定，管理办法
由国务院制定的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
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