【执业药师考试】西药执业药师-药事管理与法规-1 45页

西药执业药师-药事管理与法规-1 (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：50，score:50 分) 1.药品采购供应工作中的灵魂与核心是( ) • A．药学服务质量 • B．药学采购员的职业道德 • C．确保药品质量 • D．药品的数量 • E．药品的来源 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.BP 是指( ) • A．英国药典 • B．美国药典 • C．美国国家处方集 • D．国际药典 • E．日本药局 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.药房药师的专业性功能不包括( ) • A．提供用药咨询 • B．提供专业的意见 • C．药品的在库保管 • D．选择储存的药品 • E．调配处方 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.《药品生产(经营)企业许可证》统一由( ) • A．国家药品监督管理局印制 • B．国家技术监督局印制 • C．省级药品监督管理局印制 • D．市级药品监督管理局印制 • E．中国药品生物制品鉴定所印制 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.禁止采取的野生药材物种是( ) • A．一级保护的野生药材物种 • B．二级保护的野生药材物种 • C．三级保护的野生药材物种 • D．一般野生药材保护物种 • E．野生药材物种 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.药品零售连锁店及其各连锁店关键应( ) • A．分别取得《药品经营企业许可证》 • B．总店取得《药品经营许可证》即可 • C．各连锁店取得《药品经营企业许可证》 • D．分别取得营业执照即可 • E．药品 GMP 证书 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.新时期我国卫生工作的方针是( ) • A．以农村为重点、预防为主 • B．中西医并重 • C．依靠科技与教育 • D．动员全社会参与 • E．以农村为重点、预防为主，中西医并重，依 靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服 务，为社会主义现代化建设服务 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣 药品的( ) • A．实际价值 • B．声明价格 • C．货值金额 • D．估价 • E．议价格 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.医疗保险制度的覆盖范围是( ) • A．城镇的国有企业 • B．城镇的事业单位 • C．外商投资企业 • D．民办非企业单位及其职工 • E．城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业 单位、社会团体、民办非企业单位及其职工 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处 以( ) • A．3 年以下有期徒刑或者拘役 • B．销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 • C．3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 • D．2 年以下有期徒刑或者拘役 • E．5 年以下有期徒刑或者拘役 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.野生药材资源保护管理条例制定的目的是( ) • A．保护野生药材资源 • B．合理利用野生药材资源 • C．适应人民医疗保健事业的需要 • D．适应医疗制度的改革 • E．为保护和合理利用野生药材资源，适应人民 医疗保健事业的需要 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场 销售，国外制药厂商须选定( ) • A．医院的药房 • B．药品生产企业 • C．药品零售店 • D．中国合法的进口药品国内销售代理商 • E．药品批发商店 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.定点生产的毒性中药饮片，应销往( ) • A．具有经营毒性中药资格的经营单位或直销到 医院单位 • B．中药经营单位 • C．医药经营单位 • D．个体经营户 • E．一般的零售药店 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据( ) • A．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的 决定》 • B．《中华人民共和国宪法》 • C．《中华人民共和国药品管理法》 • D．《中华人民共和国执业药师法》 • E．《中华人民共和国药品管理实施办法》 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.口岸药品必须符合( ) • A．安全有效、临床需要、质量可控的品种 • B．经济合理、使用方便的品种 • C．稳定性、安全性好的品种 • D．特异性、敏感性的品种 • E．储藏、运输简单方便的品种 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.中药材专业市场只能销售( ) • A．化学药品 • B．中药饮片 • C．生物制品 • D．中成药 • E．中药材 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.遴选非处方药的原则是( ) • A．应用安全，不易变质 • B．疗效确切，药到病除 • C．质量符合药典要求 • D．应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 • E．使用方便，便于运输、储存和养护 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的 违规经营行为，处以( ) • A．警告 • B．1～3 万元的罚款 • C．警告或者并处以 1～3 万元的罚款 • D．2～6 万元的罚款 • E．2～4 万元的罚款 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.药品进口必须先获得( ) • A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品 注册证》 • B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药 品注册证》 • C．口岸药品检验所检验合格 • D．进口所在地省级口岸检验所检验合格 • E．生物制品须持特有的检验合格证 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.以下属于执业药师的责任是( ) • A．指导、监督其技术助理的药学技术工作，保 证药学技术业务工作质量 • B．对于不正确的处方药调配、销售或供应有权 予以纠正 • C．指导其技术助理和药学实习生的药学技术业 务工作 • D．对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到 有关方面的表彰和奖励 • E．遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规 范 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品 的是( ) • A．戒毒药品 • B．麻醉药品 • C．精神药品 • D．毒性药品 • E．射性药品 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.药品生产企业只能销售( ) • A．任何药品生产企业生产的药品 • B．个人承包的药品生产企业生产的药品 • C．合资企业生产的药品 • D．本企业生产的药品 • E．转销经营、批发企业的药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.《药品生产企业许可证》的有效期为( ) • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是( ) • A．保证病人在用药过程中的安全 • B．保证病人在用药过程中有效 • C．保证病人在用药过程中的经济 • D．保证病人在用药过程中的合理 • E．保证病人在用药过程中的安全、有效、经济 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点 企业应督促限期整改，逾期不改的将由发证部门( ) • A．吊销《毒性中药材饮片企业合格证》 • B．吊销《药品生产企业合格证》 • C．吊销《营业执照》 • D．吊销《药品生产企业许可证》 • E．吊销“GMP”认证证书 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有( ) • A．许可证 • B．准许证 • C．注册证 • D．合格证 • E．准文号 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是( ) • A．《中华人民共和国药品管理法》 • B．《中华人民共和国标准化法》 • C．《中华人民共和国产品质量法》 • D．《药品流通监督管理办法》 • E．《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是 ( ) • A．医院 • B．康复中心 • C．城镇中的个体行医人员和个体诊所 • D．一般诊所 • E．社区卫生院 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指( ) • A．药品监督管理行政机关依据药品监督管理法 律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人 作出的行政处罚 • B．对违反法律、法规的行为作出的行政处罚 • C．药品监督管理局对违反法律、法规单位作出 的行政处罚 • D．药品监督管理局对违法个人作出的行政出发 • E．药品监督管理行政机关对违法的个人做出的 行政处罚 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.药品生产企业许可证的换证工作范围是( ) • A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品 生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的 药品生产企业 • B．出售、转让证照的药品生产企业 • C．有制售假药行为的药品生产企业 • D．承包给个人经营的药品生产企业 • E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药 品生产企业 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.药品管理法规定，国家实行药品不良反应( ) • A．监测制度 • B．报告制度 • C．审查制度 • D．登记制度 • E．备案制度 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.非处方药的标签和说明书必须经( ) • A．国家经济贸易委员会批准 • B．国家药品监督管理局的批准 • C．国家技术监督局批准 • D．国家劳动和社会保障部批准 • E．国家审计署批准 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅 料等为( ) • A．药品集贸市场 • B．进口药品国内销售的代理商 • C．异地经营 • D．经营范围 • E．进口药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.在医院药事管理委员会中担任主任委员的一般是 ( ) • A．药剂科主任 • B．院长 • C．业务院长 • D．著名医疗专家 • E．医务科主任 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和 有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药 品应该按什么处理( ) • A．假药 • B．劣药 • C．不合格药品 • D．合格药品 • E．劣药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.医院药事管理委员会各成员有一定任期，其任期 是( ) • A．5 年 • B．4 年 • C．3 年 • D．2 年 • E．1 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.列入国家药品标准的药品名称为药品的( ) • A．通用名称 • B．化学名称 • C．非专利名称 • D．商品名 • E．常用名称 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.处方的核心部分是( ) • A．前记 • B．诊断 • C．签名 • D．用药 • E．正文 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》 时，只有取得( ) • A．《药品生产企业许可证》方可 • B．《药品 GMP 证书》方可 • C．《药品生产企业合格证》方可 • D．《营业执照》 • E．《药品经营企业许可证》 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.经销进口药品的国内销售代理商必须( ) • A．向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办 理变更手续 • B．向国家药品监督管理局备案，备案事项如有 变更，必须办理变更手续 • C．向国家发展计划委员会备案 • D．向社会劳动和社会保障部备案 • E．向国家技术监督局备案 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 41.对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体 健康的药品，应当( ) • A．组织再评价 • B．视为假药 • C．按劣药处理 • D．销毁 • E．撤消进口药品注册证书或批准文号 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.《药品生产质量管理规范》用下列哪个缩字表示 ( ) • A．GLP • B．GSP • C．GCP • D．GMP • E．AQC 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.下列不属于药品的是( ) • A．中药材 • B．生物制品 • C．保健品 • D．血液制品 • E．血清疫苗 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.在中药材专业市场从事中药材批发和零售业务的 企业和个体户，必须( ) • A．遵纪守法、明码标价、照章纳税 • B．遵纪守法 • C．明码标价 • D．照章纳税 • E．保质保量 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.医疗机构按“专柜存放，专账登记，每日清点” 管理的是( ) • A．自费药品 • B．麻醉药品 • C．精神药品 • D．毒性药品 • E．贵重药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.被撤消批准文号的药品( ) • A．不得继续生产、销售 • B．按假药论处 • C．劣药论处 • D．由当地药品监督管理部门监督销毁 • E．进行再评价 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.非处方药分为甲、乙两类的根据是( ) • A．药品的价格 • B．药品的适应证 • C．药品的品种、规格 • D．药品的安全性 • E．药品的质量标准 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 48.个人发现药品引起可疑不良反应，应向( ) • A．国家药品监督管理局报告 • B．国家药品不良反应监测专业机构报告 • C．所在地卫生局报告 • D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品 监督管理局报告 • E．所在地药品检定所报告 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 49.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工 作是( ) • A．建立健全财务会计制度 • B．基本医疗保险基金的筹集 • C．基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并 要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计 制度 • D．基本医疗保险基本的管理和支付 • E．建立健全预决算制度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是( ) • A．《中华人民共和国宪法》 • B．《中华人民共和国药品管理法》 • C．《中华人民共和国反不正当竞争法》 • D．《中华人民共和国行政诉讼法》 • E．《中华人民共和国标准化法》 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：