【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷19 14页

执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】- 试卷 19 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：16，score:32 分) 1.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正 确的是 【score:2 分】 【A】按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不 同进行分类 【B】按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药 途径的不同进行分类 【此项为本题正确答案】 【C】按照药品类别、规格、适应证、成本效益比 的不同进行分类 【D】按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及 给药途径的不同进行分类 本题思路： 2.对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根 据 【score:2 分】 【A】药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径 不同 【B】药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径 不同 【C】药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径 不同 【此项为本题正确答案】 【D】药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径 不同 本题思路： 3.处方药与非处方药的分类依据是 【score:2 分】 【A】品种、规格、适应症、剂量及给药途径不 同 【此项为本题正确答案】 【B】品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同 【C】品种、价格、适应症、剂量及给药途径不同 【D】品种、规格、适应症、不良反应及给药途径 不同 本题思路： 4.有关药品分类管理的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲 乙两类 【B】处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣 传 【C】非处方药说明书由省级药品监督管理部门批 准 【D】每个销售基本单元包装必须附有标签和说明 书 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.负责非处方药目录审批和发布的部门是 【score:2 分】 【A】国家药典委员会 【B】国家卫生行政部门 【C】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【D】省级药品监督管理部门 本题思路： 6.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的 【score:2 分】 【A】专属性 【B】经济性 【C】安全性 【此项为本题正确答案】 【D】给药途径 本题思路： 7.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的 【score:2 分】 【A】安全性 【此项为本题正确答案】 【B】有效性 【C】适应症 【D】剂型 本题思路： 8.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的 【score:2 分】 【A】方便性 【B】稳定性 【C】普及性 【D】安全性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.非处方药分为甲、乙两类的依据是 【score:2 分】 【A】药品的适用性 【B】药品的稳定性 【C】药品的有效性 【D】药品的安全性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的 【score:2 分】 【A】方便性 【B】普及性 【C】安全性 【此项为本题正确答案】 【D】经济性 本题思路： 11.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 【score:2 分】 【A】经济性 【B】稳定性 【C】安全性 【此项为本题正确答案】 【D】有效性 本题思路： 12.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语 应当 【score:2 分】 【A】专业、科学、明确、便于使用 【B】科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和 使用 【此项为本题正确答案】 【C】便于医师判断、选择和使用 【D】便于药师判断、选择和使用 本题思路： 13.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法 错误的是 【score:2 分】 【A】非处方药的包装必须印有国家指定的非处方 药专有标识 【B】非处方药的标签和说明书必须经国家药品监 督管理部门批准 【C】非处方药的包装必须附有标签和说明 书 【此项为本题正确答案】 【D】非处方药的标签和说明书用语应当科学、易 懂，便于消费者自行判断、选择和使用 本题思路： 14.消费者有权自主 【score:2 分】 【A】在药品零售企业选购处方药 【B】在药品零售企业选购非处方药 【此项为本 题正确答案】 【C】在医疗机构药房选购处方药 【D】在药品批发企业选购非处方药 本题思路： 15.有关非处方药专有标识的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】非处方药专有标识应与药品标签、使用说明 书、内包装、外包装一体化印刷 【B】红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业 的指南性标识 【此项为本题正确答案】 【C】红色专有标识用于甲类非处方药 【D】绿色专有标识用于乙类非处方药 本题思路： 16.对非处方药专有标识的使用，错误的是 【score:2 分】 【A】红色专有标识用于甲类非处方药药品 【B】绿色专有标识用于乙类非处方药药品 【C】红色专有标识用于药品批发企业的指南性标 志 【此项为本题正确答案】 【D】非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标 识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) A．新药 B．仿制药 C．非处方药 D．处方药 【score:8 分】 (1).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、 购买和使用的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行 判断、购买和使用的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).必须印有国家指定的专有标识的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：2，score:8 分) A．国家药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国 家卫生行政部门 D．省级药品监督管理部门 【score:4 分】 (1).非处方药目录的审批部门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).非处方药的标签和说明书的批准部门是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．甲类非处方药 B．乙类非处方药 C．在药品分类管 理中目前实行双轨制的药品 D．药品生产企业使用的 指南性标志【score:4 分】 (1).非处方药绿色专有标识图案用于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).非处方药红色专有标识图案用于【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 四、 X 型题(总题数：5，score:10 分) 17.关于药品分类管理的说法，正确的有 【score:2 分】 【A】根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药 途径的不同，对药品分为处方药和非处方药 【此项 为本题正确答案】 【B】根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两 类 【此项为本题正确答案】 【C】非处方药目录由国家药品监督管理部门遵 选、审批、发布和调整 【此项为本题正确答案】 【D】各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用 药习惯适当调整乙类非处方药目录 本题思路： 18.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据 药品的 【score:2 分】 【A】品种 【此项为本题正确答案】 【B】规格 【此项为本题正确答案】 【C】适应证 【此项为本题正确答案】 【D】剂型 本题思路： 19.绿色专有标识用于 【score:2 分】 【A】非处方药 【B】经营非处方药药品的企业指南性标志 【此 项为本题正确答案】 【C】甲类非处方药 【D】乙类非处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本 事件相关法律问胚的说法，正确的有 【score:2 分】 【A】网站不能在网上向个人消费者销售处方 药 【此项为本题正确答案】 【B】网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法 活动 【此项为本题正确答案】 【C】公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】网站应经药品广告审批部门批准后才能在网 站上推广该处方药 本题思路： 21.药品零售企业不得经营的药品包括 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【D】药品类易制毒化学品 【此项为本题正确答 案】 本题思路：