【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-207 41页

执业药师药事管理与法规-207 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：50， score:100 分) 1.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 ______ • 【A】5 年 • 【B】4 年 • 【C】3 年 • 【D】2 年 • 【E】1 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的 该品种药品标准(贮藏)项下的内容一致，需注明具体 温度的应按《中国药典》中的要求进行标注的是 ______ • 【A】不良反应 • 【B】药物相互作用 • 【C】贮藏 • 【D】包装 • 【E】药品名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息， SFDA 可以要求药品生产企业进行______ • 【A】药品说明书 • 【B】药品说明书内容 • 【C】药品说明书内容专用词汇 • 【D】药品说明书修改 • 【E】药品不良反应信息 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.经营者不得采用谎称或故意让内定人员中奖的欺骗 方式进行______ • 【A】市场交易 • 【B】商业秘密 • 【C】竞争对手 • 【D】有奖销售 • 【E】虚假广告 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜，法 律法规的规定摆放药品的是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】乙类非处方药 • 【E】药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 为______ • 【A】大小容量注射剂的一个批号 • 【B】冻干粉针剂的一个批号 • 【C】同体、半固体制剂的一个批号 • 【D】液体制剂的一个批号 • 【E】粉针剂的一个批号 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作的是 ______ • 【A】各级卫生主管部门 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】SFDA • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.小型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积 不小于______ • 【A】50m2 • 【B】150m2 • 【C】500m2 • 【D】1000m2 • 【E】1500m2 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.应当从定点生产企业构进麻醉药品和第一类精神药 品的是______ • 【A】批发企业 • 【B】全球性批发企业 • 【C】区域性批发企业 • 【D】零售企业 • 【E】零售连锁企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封等最 终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为______ • 【A】10 万级洁净区 • 【B】1 万级洁净区 • 【C】百级或万级监督下的局部百级 • 【D】百级或万级背景下的局部百级 • 【E】30 万级洁净区 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径 向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况 的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药监管理部门 • 【C】药品经营企业，使用单位 • 【D】卫生部 • 【E】SFDA 和省级药监部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.可以从事第二类精神药品零售业务是经所在地市 级药监管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统 一管理的药品______ • 【A】批发企业 • 【B】全_性批发企业 • 【C】区域性批发企业 • 【D】零售企业 • 【E】零售连锁企业 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式的分 类代号的是______ • 【A】“X” • 【B】“O” • 【C】“视”、“文”、“声” • 【D】药品广告 • 【E】药品广告批准文号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.对任意扩大产品适应证范围而欺骗和误导消费者 的违法广告采取行政强制措施，省级药监管理部门在 作出解除决定时需要进行药品检验的，在检验报告书 发出是否解除行政强制措施是______ • 【A】10 个工作日内 • 【B】7 个工作日 • 【C】5 个工作日 • 【D】3 个工作日 • 【E】15 个工作日内 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.经营者不得在标价之外加价出售商品，不得收取 任何未予标明的______ • 【A】价格 • 【B】费用 • 【C】定价 • 【D】定价原则 • 【E】明码标价 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.药品生产(经营)企业、医疗机构应当按照公平、 合理和诚实信用、质价相符的原则制定______ • 【A】药品价格 • 【B】政府定价、政府指导价 • 【C】市场调节价 • 【D】市场指导价 • 【E】零售价格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.因购买、使用商品或接受服务受到人身、财产损 害的，享有依法获得赔偿的权利是 • 【A】消费者协会 • 【B】虚假定价 • 【C】监督检查部门 • 【D】消费者 • 【E】经营者 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.必须印有毒药标志的是______ • 【A】毒性药品生产 • 【B】毒性药品收购、经营 • 【C】毒性药品包装 • 【D】毒性药品保管 • 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种系指 ______ • 【A】重点保护野生药材物种 • 【B】一级保护野生药材物种 • 【C】二级保护野生药材物种 • 【D】三级保护野生药材物种 • 【E】野生药材物种 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.国家实行品种保护制度的是______ • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】中成药 • 【D】民族药 • 【E】中药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并执 行的是______ • 【A】检查验收制度 • 【B】保管制度 • 【C】检查制度 • 【D】储备制度 • 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发 事件时的紧急调用，国家对药品实行______ • 【A】检查验收制度 • 【B】保管制度 • 【C】检查制度 • 【D】储备制度 • 【E】不良反应报告制度 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.药品广告审査机关，负责本行政区域内药品广告 的审査工作的是______ • 【A】国家工商管理局 • 【B】SFDA • 【C】省级药监管理部门 • 【D】县级以上工商行政管理部门 • 【E】卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.灌封前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌 封、分装和压塞等非最终灭菌药品生产环境的空气洁 净度级别为______ • 【A】10 万级洁净区 • 【B】1 万级洁净区 • 【C】百级或万级监督下的局部百级 • 【D】百级或万级背景下的局部百级 • 【E】30 万级洁净区 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.药师未按照规定调剂处方药品，情节严重，将责 令改正并______ • 【A】处 5000 元以下罚款 • 【B】处 5000 元以上 1 万元以下的罚款 • 【C】通报批评、给予警告、上级单位给予纪律 处分 • 【D】吊销其执业证书 • 【E】吊销营业执照 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证的是 ______ • 【A】药品广告 • 【B】非处方药 • 【C】处方药 • 【D】药品 • 【E】广告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.国家对药品实行______ • 【A】审批制度 • 【B】分类管理制度 • 【C】中药品种保护制度 • 【D】不良反应报告制度 • 【E】特殊药品管理 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的广告 忠告语是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】中成药 • 【D】中草药 • 【E】化学药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.分为经营性和非经营性两类互联网信息服务的是 ______ • 【A】互联网药品信息 • 【B】互联网药品信息服务 • 【C】经营性互联网药品信息服务 • 【D】非经营性互联网药品信息服务 • 【E】互联网信息服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布 的新化合物的______ • 【A】医院内制剂名称 • 【B】专利药品名称 • 【C】复方制剂 • 【D】药品通用名称 • 【E】药品习惯名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.药品说明书中未载明的不良反应是______ • 【A】药品不良反应 • 【B】新的药品不良反应 • 【C】药品严重不良反应 • 【D】药品相互作用 • 【E】药代动力学 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注 册地址等事项的变更是______ • 【A】医疗机构制剂许可证 • 【B】医疗机构制剂许可证变更 • 【C】医疗机构制剂许可证许可事项变更 • 【D】医疗机构制剂许可证登记事项变更 • 【E】医疗机制中药制剂委托配制 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物 对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为 EI 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供 依据的是______ • 【A】药物临床试验 • 【B】Ⅰ期临床试验 • 【C】Ⅱ期临床试验 • 【D】Ⅲ期临床试验 • 【E】IV 期临床试验 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.我国可生产及使用的麻醉药品是______ • 【A】地芬诺辛 • 【B】地芬诺酯 • 【C】哌醋甲酯 • 【D】甲丙氨酯 • 【E】阿洛巴比妥 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推 诿是执业药师职业道德准则的______ • 【A】尊重同仁，密切协作 • 【B】进德修业，珍视声誉 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】尊重患者，一视同仁 • 【E】救死扶伤，不辱使命 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价 权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制 定的价格是______ • 【A】价格 • 【B】市场调节价 • 【C】政府指导价 • 【D】政府定价 • 【E】经营者 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方医师 注明有效期限，但最长不得超过 3 天的是______ • 【A】处方 • 【B】急诊处方 • 【C】慢性病、老年病处方 • 【D】特殊药品处方 • 【E】计算机处方 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.药品经营企业，必须标明产地的是销售______ • 【A】中药材 • 【B】中药饮片 • 【C】中成药 • 【D】民族药 • 【E】中药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.应建立“拆零药品的管理规定”的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构制剂室 • 【E】药品采购中介机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 40.可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格 的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组 成的是______ • 【A】药事管理委员会 • 【B】三级医院药事管理委员会 • 【C】二级医院药事管理委员会 • 【D】其他医疗机构药事管理组 • 【E】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 41.受广告申请人委托代理，发布药品广告的，应当 查验“药品广告审查表”原件，按照审批的内容发布 的是______ • 【A】药品广告审査机关 • 【B】药品广告监督机关 • 【C】药品经营企业 • 【D】广告申请人 • 【E】广告发布者，广告经营者 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学 药品和治疗用生物制品说明书要求一样，但包装规格 是指上市销售的最小包装规格的项目是______ • 【A】不良反应 • 【B】药物相互作用 • 【C】贮藏 • 【D】包装 • 【E】药品名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制 度有关管理工作的是______ • 【A】各级卫生主管部门 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】SFDA • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装 印有中文药品通用名称(商品名称)的一侧，其右上角 的固定位置是______ • 【A】印刷 • 【B】单色印刷 • 【C】非处方药专有标识 • 【D】红色非处方药专有标识 • 【E】绿色非处方药专有标识 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 45.SFDA 负责全国执业药师资格的______ • 【A】执业药师资格 • 【B】执业药师注册 • 【C】执业药师考试 • 【D】执业药师注册管理 • 【E】执业药师证书资格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.广告发布者、广告经营者应把所做的广告的“药 品广告审查表”复印件保存备查的时间是______ • 【A】5 年 • 【B】4 年 • 【C】3 年内 • 【D】2 年 • 【E】1 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 47.必须建立健全各项制度，严防收假、发错，严禁 与其他药品混杂的是______ • 【A】毒性药品生产 • 【B】毒性药品收购、经营 • 【C】毒性药品包装 • 【D】毒性药品保管 • 【E】毒性药品验收、领发核对 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有 ______ • 【A】广告 • 【B】分类 • 【C】使用 • 【D】用语 • 【E】药品经营许可证 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或 功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意 事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文 号、生产企业等内容的是______ • 【A】药品标签 • 【B】药品内标签 • 【C】药品外标签 • 【D】原料药的标签 • 【E】包装标签 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的 网站实施监督管理的是______ • 【A】县级药监管理部门 • 【B】省级药监管理部门 • 【C】省级卫生主管部门 • 【D】卫生部 • 【E】SFDA 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：