【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷1 13页

执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】-试 卷 1 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：2，score:16 分) A．刑事责任 B．行政处罚 C．民事责任 D．行政处分 【score:8 分】 (1).药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而 吊销其《药品经营许可证》，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当， 承担违约责任，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损， 被处以有期徒刑并处罚款，属于【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职 务工资，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．刑事责任 B．行政处罚 C．民事责任 D．行政处分 【score:8 分】 (1).药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而 吊销其《药品生产许可证》，属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者 心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用 药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格， 属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和 药品证明文件而导致采购假药。被企业开除的，属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 X 型题(总题数：3，score:6 分) 1.行政处罚的种类包括 【score:2 分】 【A】警告 【此项为本题正确答案】 【B】罚款 【此项为本题正确答案】 【C】拘役 【D】吊销许可证 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.行政处分的种类包括 【score:2 分】 【A】警告 【此项为本题正确答案】 【B】罚款 【C】赔偿损失 【D】开除 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.行政处分的种类包括 【score:2 分】 【A】罚款 【B】撤职 【此项为本题正确答案】 【C】记大过 【此项为本题正确答案】 【D】降级 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 A1/A2 型题(总题数：18，score:36 分) 4.行政处罚的种类不包括 【score:2 分】 【A】责令停产停业 【B】暂扣许可证 【C】管制 【此项为本题正确答案】 【D】罚款 本题思路： 5.下列情形应按劣药论处的是 【score:2 分】 【A】以淀粉充当原料药 【B】药品 Viagra(商品名)没有任何中文标识 【C】在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安 定 【D】将原有效期至 2010 年 10 月更改为 2011 年 10 月 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.下列情形应按假药论处的是 【score:2 分】 【A】不注明生产批号的 【B】被污染的 【此项为本题正确答案】 【C】擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 【D】药品所含成分与国家药品标准规定成分不符 的 本题思路： 7.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药 品，应当定性为 【score:2 分】 【A】假药 【B】劣药 【C】按假药论处 【D】按劣药论处 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.下列应认定为劣药的是 【score:2 分】 【A】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不 符 【B】药品成分的含量不符合国家药品标准 【此 项为本题正确答案】 【C】药品甲用药品乙的名称进行销售 【D】对保健食品进行药品疗效宣传 本题思路： 9.下列情形应按劣药论处的是 【score:2 分】 【A】所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 药品 【B】污染变质的药品 【C】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 的药品 【D】未注明生产批号的药品 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 10.下列情形应按假药论处的是 【score:2 分】 【A】在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞” 的表述 【B】生产批号“110324”改为“110328” 【C】以淀粉片冒充感冒片 【D】片剂外表霉迹斑斑 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 11.下列情形应按假药论处的是 【score:2 分】 【A】超过有效期的 【B】变质的 【此项为本题正确答案】 【C】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及 辅料的 【D】不注明或者更改生产批号的 本题思路： 12.下列情形应按假药论处的是 【score:2 分】 【A】药品成分的含量不符合国家药品标准的药品 【B】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 的药品 【此项为本题正确答案】 【C】更改有效期的药品 【D】直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 药品 本题思路： 13.下列情形应按假药论处的是 【score:2 分】 【A】未标明有效期的药品 【B】更改生产批号的药品 【C】擅自添加防腐剂的药品 【D】变质的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用 的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为 0．02％(g ／ml)，应 【score:2 分】 【A】追究该医院法定代表人的责任 【B】追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 【C】直接追究该药品生产企业的责任 【D】分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医 院的责任 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他 直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动 【score:2 分】 【A】1 年内 【B】3 年内 【C】5 年内 【D】10 年内 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.销售未经批准的药品构成 【score:2 分】 【A】非法经营罪 【B】销售劣药罪 【C】销售假药罪 【此项为本题正确答案】 【D】生产假药罪 本题思路： 17.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标 准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应 定为 【score:2 分】 【A】生产、销售假药罪 【B】生产、销售劣药罪 【此项为本题正确答 案】 【C】生产、销售伪劣商品罪 【D】非法经营罪 本题思路： 18.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 【score:2 分】 【A】生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童 或者危重病人为主要使用对象的 【B】生产、销售假药，依照国家药品标准不应含 有有毒有害物质而含有的 【C】生产、销售的假药被使用后，造成重度残 疾、10 人以上轻伤的 【D】生产、销售的假药被使用后，造成轻度残 疾、中度残疾的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤 的，应认定为 【score:2 分】 【A】对人体健康造成特别重大损失 【B】严重危害人体健康 【C】对人体健康造成特别严重危害 【D】对人体健康造成严重危害 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 20.生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销 售的劣药被使用后 【score:2 分】 【A】造成重伤 【B】造成轻度残疾 【C】造成中度残疾 【D】造成重度残疾 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.应当依法从重处罚的是 【score:2 分】 【A】医疗机构知道或者应该知道是假药而使用， 对人体健康造成伤害的 【B】医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用。 对人体健康造成严重危害的 【C】知道或者应当知道他人生产假药，向其提供 原辅料的 【D】在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突 发事件药品的假药的 【此项为本题正确答案】 本题思路：