【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-41-3 27页

执业药师药事管理与法规-41-3 (总分：29 分，做题时间：90 分钟) 一、配合选择题(总题数：6，score:9 分) • A．红色色标 • B．黄色色标 • C．绿色色标 • D．蓝色色标 • E．橙色色标 依照《药品经营质量管理规范实施细则》， 【score:2 分】 (1).合格药品库(区)用【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).不合格药品库(区)用【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).待验药品库(区)用【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).待发药品库(区)用【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • A．适应证 • B．注意事项 • C．药物相互作用 • D．用法用量 • E．禁忌 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:1.50】 (1).禁止应用该药品的人群或者疾病情况应列在 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).影响药物疗效的因素的内容应列在 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明的 疗程、期限应列在【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．基本医疗保险药品的“甲类目录”中的药品 • B．基本医疗保险药品的“乙类目录”中的药品 • C．基本医疗保险药品目录中的药品 • D．中药饮片 • E．中成药 依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》 【score:1.50】 (1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).发生的费用按基本医疗保险的规定支付的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．使用“甲类目录”药品所发生的费用 • B．使用“乙类目录”药品所发生的费用 • C．急救、抢救时使用血液制品所发生的费用 • D．使用控缓释制剂所发生的费用 • E．使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所 发生的费用 依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》 【score:1 分】 (1).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定支付的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).基本医疗保险不予支付的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．消费者的权利 • B．经营者的义务 • C．生产者的权利 • D．消费者协会的义务 • E．国家对消费者的权益保护 依照《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:1 分】 (1).保证提供的商品或者服务应当具有的质量、性 能、用途和有效期限是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．救死扶伤，不辱使命 • B．尊重患者，平等相待 • C．依法执业，质量第一 • D．进德修业，珍视声誉 • E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 【score:2 分】 (1).执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业 药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸 卡，体现了【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下， 提供必要的药学服务和救助措施，体现了 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构 从事合法的药学技术业务活动，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人 员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共 谋不合法利益，体现了【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、多选题(总题数：20，score:20 分) 1.依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按 劣药论处的是 【score:1 分】 【A】适应证超出规定范围的药品 【B】变质的药品 【C】未标明有效期或者更改有效期的 【此项为 本题正确答案】 【D】不注明或更改生产批号的药品 【此项为本 题正确答案】 【E】所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 药品 本题思路： 2.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述 有 【score:1 分】 【A】互联网药品信息服务是通过互联网向上网用 户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动 【此项为 本题正确答案】 【B】互联网药品信息服务分为经营性和非经营性 两类 【此项为本题正确答案】 【C】提供互联网药品信息服务的网站，应当存其 网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证 书》的证书编号 【此项为本题正确答案】 【D】经过食品药品监督管理部门审查批准，提供 互联网药品信息服务的网站可发布药品广告 【此项 为本题正确答案】 【E】《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 3 年 本题思路： 3.《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，全国性批 发企业可以 【score:1 分】 【A】从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神 药品 【此项为本题正确答案】 【B】向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精 神药品 【此项为本题正确答案】 【C】向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格 的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 【此项 为本题正确答案】 【D】允许医疗机构到企业提取麻醉药品和第一类 精神药品 【E】向医疗机构销售第二类精神药品 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 4.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业 经营范围包括 【score:1 分】 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品 【此项为本题正确答案】 【B】生物制品、生化药品 【此项为本题正确答 案】 【C】中药材、中药饮片、中成药 【此项为本题 正确答案】 【D】化学原料药及其制剂 【此项为本题正确答 案】 【E】抗生素原料药及其制剂 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 5.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，列入 国家基本药物目录药品的条件包括 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药典》收载的品种 【此 项为本题正确答案】 【B】卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品 标准的品种 【此项为本题正确答案】 【C】实行省级炮制规范的中药饮片品种 【D】国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录” 的品种 【E】国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录” 的品种 本题思路： 6.药品国家药品编码的适用范围包括 【score:1 分】 【A】药品生产 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营 【此项为本题正确答案】 【C】药品使用 【此项为本题正确答案】 【D】药品监督管理 【此项为本题正确答案】 【E】电子政务和电子商务的信息化建设、信息处 理和信息交换 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构药 事管理委员会的职责包括 【score:1 分】 【A】确定本机构用药目录和处方手册 【此项为 本题正确答案】 【B】指导本机构临床各科室合理用药 【此项为 本题正确答案】 【C】定期分析本机构药物使用情况，提出淘汰药 品品种意见 【此项为本题正确答案】 【D】建立评审专家库组成评委，负责对新药引进 的评审工作 【此项为本题正确答案】 【E】审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂 型 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 同家基本药物制度管理的环节包括 【score:1 分】 【A】基本药物的遴选 【此项为本题正确答案】 【B】基本药物的生产、流通 【此项为本题正确 答案】 【C】基本药物的监测评价 【此项为本题正确答 案】 【D】基本药物的定价 【此项为本题正确答案】 【E】基本药物的报销 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.药品质量的固有特性不包括 【score:1 分】 【A】有效性 【B】安全性 【C】不稳定性 【此项为本题正确答案】 【D】高风险性 【此项为本题正确答案】 【E】均一性 本题思路： 10.公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共 和国行政复议法》申请行政复议的情形有 【score:1 分】 【A】对行政机关作出的限制人身自由或者查封、 扣押、冻结财产决定不服的 【此项为本题正确答 案】 【B】认为行政机关侵犯其合法的经营自主权 的 【此项为本题正确答案】 【C】对行政机关撤销其许可证、执照的决定不服 的 【此项为本题正确答案】 【D】申请行政机关依法发放社会保险金，行政机 关没有依法发放的 【此项为本题正确答案】 【E】对行政机关作出的责令停产停业决定不服 的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业 购进药品 【score:1 分】 【A】合同应明确质量条款 【此项为本题正确答 案】 【B】应建立购进记录，做到票、账、．货相 符 【此项为本题正确答案】 【C】购进票据和记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 【此项为本题正确答案】 【D】应根据原始凭证，逐批验收并记录 【此项 为本题正确答案】 【E】验收药品质量时，应按规定同时检查包装、 标签、说明书等项内容 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，消费者有权 【score:1 分】 【A】自主在药品零售企业选购甲类非处方 药 【此项为本题正确答案】 【B】自主在药品零售企业选购乙类非处方 药 【此项为本题正确答案】 【C】自主在药品零售企业选购处方药 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 【E】自主在商业企业选购乙类非处方药 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 13.根据《药品说明书和标签管理规定》，若某药品 有效期是 2010 年 8 月，则在药品包装标签上，有效 期的正确表述方法可以是 【score:1 分】 【A】有效期至 2010.8.30 【B】有效期至 2010.08 【此项为本题正确答 案】 【C】有效期至 2010/8 【D】有效期至 30/8/2010 【E】有效期至 2010 年 08 月 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 14.执业药师职业道德中体现尊重同仁，密切协作的 是 【score:1 分】 【A】执业药师在执业过程中不得饮酒，在面对面 提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所 提供药学服务无关的行为 【B】执业药师应当尊重同行，同业互助，公平竞 争，共同提高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药 师的威信和声誉 【此项为本题正确答案】 【C】执业药师应当与医护人员相互理解，以诚相 待，密切配合，建立和谐的工作关系。发生责任事故 时应分清自己的责任，不得相互推诿 【此项为本题 正确答案】 【D】执业药师应当加强与医护人员、患者之间的 联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药 方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支 持 【此项为本题正确答案】 【E】执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的 不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行 揭露和抵制 本题思路： 15.依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 【score:1 分】 【A】划定仓间或仓位 【此项为本题正确答案】 【B】专柜加锁 【此项为本题正确答案】 【C】双人保管 【D】建立健全领发、核对制度 【此项为本题正 确答案】 【E】建立健全保管、验收制度 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 16.依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂行为的包括 【score:1 分】 【A】经营者在商品交易中向对方单位或其个人附 赠财物 【此项为本题正确答案】 【B】经营者销售商品时以现金退给对方单位或个 人一定比例的商品价款，并如实入账 【C】经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送 小额广告礼品 【D】经营者为购买者以报销各种费用等方式，给 付埘方单位或个人现金 【此项为本题正确答案】 【E】经营者为购买者提供国内外各种名义的旅 游 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督 管理部门的规定进行检验或者审核批准的是 【score:1 分】 【A】用于血源筛查的体外诊断试剂 【此项为本 题正确答案】 【B】血液制品 【此项为本题正确答案】 【C】抗癌药品 【D】疫苗类制品 【此项为本题正确答案】 【E】计生药品 本题思路： 18.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求， 销售处方药和甲类非处方药的零售药店 【score:1 分】 【A】必须具有《药品经营许可证》 【此项为本 题正确答案】 【B】不得采用有奖销售的方式售药 【此项为本 题正确答案】 【C】必须配备坐堂医师，指导合理用药 【D】可以开架自选方式销售非处方药 【此项为 本题正确答案】 【E】不可以开架自选方式销售处方药 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 19.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂 使用的是 【score:1 分】 【A】流感暴发时 【此项为本题正确答案】 【B】临床急需而市场供应不足 【C】经市级药品监督管理部门批准 【D】在规定的数量内 【E】在规定的期限内 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限 为 3 年的有 【score:1 分】 【A】急诊处方 【B】麻醉药品处方 【此项为本题正确答案】 【C】第一类精神药品处方 【此项为本题正确答 案】 【D】第二类精神药品处方 【E】医疗用毒性药品处方 本题思路：