输血技术初级（师）相关专业知识-试卷16 20页

输血技术初级【师】相关专业知识-试卷 16 (总分：60 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：30，score:60 分) 1.程序文件的作用和意义不包括 【score:2 分】 【A】使质量体系中的各种活动得以规范、有效地 进行 【B】体现质量管理体系预防为主的管理思想 【C】体现了从人治到法治的转变 【D】可以作为证实质量管理体系有效运行的文件 【E】是质量手册中原则性要求的展开与落实，通 常对具体细节需要进行规定和描述 【此项为本题正 确答案】 本题思路：答案 A、B、C、D 都是程序文件的作用， 程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但 细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文 件，因此选择答案 E。 2.程序性文件编写的基本要求不包括 【score:2 分】 【A】协调性 【B】可行性 【C】遵从性 【此项为本题正确答案】 【D】可操作性 【E】可检查性 本题思路：程序文件编制的要求基本上与质量体系文 件的编制要求相同。程序文件的编制，特别要注意协 调性、可行性、可操作性和可检查性。程序的内容必 须符合质量手册的各项规定并与其他的程序文件协调 一致。在编制程序文件时，应以质量手册为纲领，但 也不是盲目遵从、照搬，可能会发现质量手册和其他 程序文件的缺点，这时应对其做相应的更改，以保证 文件之间的协调与统一，程序文件中所叙述的活动过 程应就过程中的每一个环节做出细致，具体的规定， 具有较强的可操作性，以便基层人员的理解、执行和 检查。 3.下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是 【score:2 分】 【A】编写人员应对所编写的内容非常熟悉 【B】编写工作只能由从事这些具体业务的人员来 担任 【此项为本题正确答案】 【C】可以针对某个过程编写，也可以针对某个活 动(涉及多个过程)来编写 【D】对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来 表示 【E】都要从组织实际需要出发 本题思路：要求程序文件的编写人员对所编写的内容 非常熟悉，对 ISO9001 标准要求也有较全面和深入的 理解，最好是由从事这些业务的人员来担任，而一些 通用的程序文件可以由主管文件或综合部门的人员来 编写。通过绘制流程图识别过程、控制过程，一个流 程中可能涉及了多个过程。针对某个过程也好，针对 某个流程也好，都要从组织实际需要出发，由自己确 定。 4.管理评审的时间要求 【score:2 分】 【A】每季度一次 【B】每半年一次 【C】时间间隔不超过一年 【此项为本题正确答 案】 【D】每年进行一次 【E】每两年进行一次 本题思路：管理评审的时间间隔要求是不超过一年， 如果规定“每年进行一次”则不符合要求，例如 2009 年 1 月和 2010 年 12 月各进行一次，其时间间 隔已接近两年。 5.管理评审主要是评价质量管理体系的 【score:2 分】 【A】适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况 【B】适宜性、客观性、公正性及效率 【C】客观性、充分性、公正性及有效性 【D】适宜性、充分性、公正性及有效性 【E】适宜性、充分性、有效性及效率 【此项为 本题正确答案】 本题思路：管理评审是对质量管理体系的适宜性、充 分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价，以决 定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更 改。 6.参加管理评审会议的人员不宜包括 【score:2 分】 【A】科室主任 【B】最高管理层 【C】质量主管、技术主管 【D】全体中层骨干 【此项为本题正确答案】 【E】相关职能部门人员 本题思路：管理评审是决策性评审，宜在最高管理层 进行，同时可邀请有关职能部门人员参与管理评审， 但把它开成全体中层干部会议是不恰当的。因为规模 过大，不便于研究分析问题。 7.以下作为管理评审输入信息不准确的是 【score:2 分】 【A】内部审核结果 【B】顾客反馈 【C】过程绩效和产品的符合性 【D】以往管理评审的跟踪措施 【E】组织人员变更情况 【此项为本题正确答 案】 本题思路：管理评审的输入应该包括以下方面的信 息：内部审核结果；顾客意见及满意程度；过程绩效 和产品的符合性；预防措施和纠正措施的状况；以往 管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变 更；改进的意见。 本题答案 E 组织人员的变更(一般 工作人员的数量、岗位的轻微变动)如果没有达到影 响质量管理体系的程度，一般就不会作为管理评审输 入信息。如果组织结构或人员发生重大变化，组织甚 至需要增加管理评审的次数。 8.以下关于内部审核的描述不恰当的是 【score:2 分】 【A】根据质量管理体系的规定对体系的所有管理 及技术要素定期进行内部审核 【B】其目的是证实体系运作持续符合质量管理体 系的要求 【C】应由质量主管或指定的有资格人员负责正式 策划、组织并实施审核 【D】管理评审的内容可以作为内部审核的输入信 息 【此项为本题正确答案】 【E】应明确内部审核程序并文件化，其中包括审 核类型、频次、方法及所需的文件 本题思路： 9.以下关于作业指导书的描述中正确的是 【score:2 分】 【A】是对完成各项质量活动的方法所做的规定 【B】发挥承上启下的作用 【C】卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程 序的约束 【D】应文件化并使相关操作人员可在工作区域内 方便得到 【此项为本题正确答案】 【E】可以直接把制造商提供的使用说明书作为作 业指导书 本题思路： 10.操作类作业指导书(即操作指导书)的内容一般不 包括 【score:2 分】 【A】作业所需要的资源条件和工作环境 【B】作业应达到的标准，如质量标准及工作质量 检查标准等 【C】作业的具体步骤与方法 【D】作业应注意事项及管理要求 【E】人员资质要求 【此项为本题正确答案】 本题思路：操作类作业指导书的内容一般包括但不限 于以下： (1)作业所需要的资源条件和工作环境。 (2)作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查 标准等。 (3)作业的具体步骤与方法。 (4)作业应注 意事项及管理要求。 (5)作业中的安全提示等。人员 资质的相关要求一般不直接在操作类作业指导书中提 及，而是在人力资源管理文件中做出相关约定。 11.以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述 不恰当的是 【score:2 分】 【A】使过程控制规范化，处于受控状态 【B】对内、对外提供文件化证据 【C】确保实现产品／工作／活动的质量特性 【D】是持续改进质量的基础和依据 【E】没有作业文件，一切工作或活动的质量都将 无法保障 【此项为本题正确答案】 本题思路：作业文件是程序文件的支撑性文件，可以 被程序文件所引用。为了更有效地控制质量需要开展 必要的活动，应该用作业文件来规范其实施要求。作 业文件的作用主要体现在：使工作或活动有章可循， 使过程控制规范化，处于受控状态；对内、对外提供 文件化证据；确保实现产品／工作／活动的质量特 性；是持续改进质量的基础和依据；保证过程的质 量；大多数情况下，若没有作业文件，则工作或活动 的质量不能保障，但也不是所有的过程或活动都需要 形成作业文件，一些简单的或约定俗成的活动或过程 不一定需要形成作业文件。 12.质量管理体系文件中编写量最大的通常是 【score:2 分】 【A】质量手册 【B】程序文件 【C】作业指导书 【此项为本题正确答案】 【D】记录表格 【E】质量方针和质量目标 本题思路：作业指导书是一种指令性的文件，也是质 量管理体系文件中编写量最大的基础文件。作业指导 书既可能是管理性的文件，也可能是技术性的文件。 13.以下关于表格的描述中错误的是 【score:2 分】 【A】表格是用于记录质量管理体系信息的文件 【B】表格是记录的一种形式 【C】表格一般与质量手册、程序文件和 (或)作业 指导书没有直接关联 【此项为本题正确答案】 【D】表格应当包括标题、标识号、修订的状态和 日期 【E】空白的表格不是记录 本题思路：表格是用于记录质量管理体系信息的文 件，当在表格中填写了数据，表格就成为记录。表格 不是记录的唯一形式。表格应当包括标题、标识号、 修订的状态和日期。表格应当被引用或附在质量手 册、程序文件和(或)作业指导书中。 14.以下关于记录作用描述中不恰当的是 【score:2 分】 【A】证明产品、过程符合要求 【B】确保质量管理体系有效运行 【此项为本题 正确答案】 【C】提供采取纠正措施和预防措施的信息 【D】提供保持和改进质量管理体系的信息 【E】有利于产品的标识和可追溯性 本题思路：记录可以为质量管理体系持续运行有效性 提供客观证据，但其自身无法起到确保质量管理体系 有效运行的作用。 15.以下关于质量记录填写要求描述中错误的是 【score:2 分】 【A】内容真实、格式规范 【B】填写、审核、批准等签字齐全 【C】记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂 掉，在其旁边重新书写正确的内容 【此项为本题正 确答案】 【D】记录保存完好、整洁 【E】对填写人员应当进行适当培训 本题思路： 16.《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始 记录应当至少保存 【score:2 分】 【A】2 年 【B】5 年 【C】10 年 【此项为本题正确答案】 【D】20 年 【E】永久保存 本题思路： 17.《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的 门诊病历的保存期不得少于 【score:2 分】 【A】1 年 【B】3 年 【C】5 年 【D】10 年 【E】15 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住 院病历的保存期不得少于 【score:2 分】 【A】10 年 【B】20 年 【C】30 年 【此项为本题正确答案】 【D】40 年 【E】50 年 本题思路： 19.质量计划的作用通常不包括 【score:2 分】 【A】一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求 的有效工具 【B】编制和实施质量计划，有利于实现规定的目 标和合同要求 【C】致力于提供质量要求会得到满足的信 任 【此项为本题正确答案】 【D】质量计划可用于监控和评定质量要求的符合 性 【E】质量计划的编制过程，是对管理程序和资源 利用的协调和优化过程 本题思路：致力于提供质量要求会得到满足的信任属 于质量策划范畴，质量计划通常不具备这种作用。 20.自上而下编写质量体系文件的方法丕县备的特点 是 【score:2 分】 【A】有利于上下层文件的衔接 【B】对文件编写人员的 ISO9000 族国际标准知识 要求较高 【C】此方法如无文件总体方案设计指导易出现混 乱 【此项为本题正确答案】 【D】此方法必然会伴随着反复修改 【E】所需时间长(4～6 个月) 本题思路：自上而下依次展开的编写方法：按质量方 针、质量手册、程序文件、作业程序(规范)、质量记 录的顺序编写的方法，具有以下特点： (1)此方法利 于上一层次文件与下一层次文件的衔接，文件层次会 更清晰； (2)此方法对文件编写人员，特别是手册编 写人员的 IS09000 族国际标准知识和工厂生产知识要 求较高； (3)此方法使文件编写所需时间较长(4～6 个月)； (4)此方法必然会伴随着反复修改。 21.以下关于文件审核目的描述中不准确的是 【score:2 分】 【A】保证文件符合所选定的质量体系标准的要求 【B】保证文件的规定是切实可行的 【C】保证文件表述准确，可实现“唯一理解” 【D】保证文件全部受控 【此项为本题正确答 案】 【E】保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑 了文件控制的要求 本题思路： 22.观察单位为研究中的 【score:2 分】 【A】样本 【B】全部对象 【C】影响因素 【D】个体 【此项为本题正确答案】 【E】指标 本题思路：本题考点：观察对象定义。根据研究目的 确定的同质观察单位就称为研究对象或观察对象。 23.下列资料属有序多分类资料的是 【score:2 分】 【A】白细胞计数 【B】心率值 【C】住院天数 【D】门急诊就诊人数 【E】患者病情分级 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考点：统计资料的分类。统计资料按 其性质可分为两种类型：数值变量和分类变量，分类 变量又可分为两分类、无序多分类和有序多分类变 量。数值变量，又称为计量资料，是用仪器、工具或 其他定量方法对每个观察单位的某项标志进行测量， 并把测量结果用数值大小表示出来的资料，一般带有 度量衡单位，如本例中白细胞计数(10 9 ／L)，住院 天数 (天)和心率值。分类资料其观察值是定性的， 表现为互不相容的类别或属性的观察单位数，如门急 诊就诊人数可按门诊、急诊分类清点各组人数。有序 多分类资料的属性分组有程度差别，各组按大小顺序 排列，如病人的病情分级为轻、中、重。 24.下列资料属数值变量的是 【score:2 分】 【A】男女人数 【B】红细胞计数 【此项为本题正确答案】 【C】疗效 【D】不同血型人数 【E】患者危重程度 本题思路：本题考点：统计资料的分类。统计资料按 其性质可分为两种类型：数值变量和分类变量，分类 变量又可分为两分类、无序多分类和有序多分类变 量。数值变量，又称为计量资料，是用仪器、工具或 其他定量方法对每个观察单位的某项标志进行测量， 并把测量结果用数值大小表示出来的资料，一般带有 度量衡单位，如本例中红细胞计数(10 12 ／L)。分类 资料其观察值是定性的，表现为互不相容的类别或属 性的观察单位数，如男女人数，属于两分类变量，不 同血型人数属于无序多分类变量，患者危重程度属于 有序多分类变量。 25.总体是 【score:2 分】 【A】由有限个体组成 【B】研究对象全体 【C】研究指标组成 【D】同质对象全体 【此项为本题正确答案】 【E】部分同质对象 本题思路：本题考点：总体概念。根据研究目的确定 的同质观察单位(研究对象)的全体。总体可分为有限 总体(观察单位数有限)和无限总体(观察单位数无限) 两类。有些总体是假想的，只是理论上存在的一个范 围。 26.统计学中的样本是指 【score:2 分】 【A】随意从总体中抽取的任意部分 【B】有意识地选择总体中的某一部分 【C】根据研究要求选取总体的一部分 【D】研究者根据对象达到先后顺序得到的观察对 象的集合 【E】依照随机原则抽取总体中有代表性的一部 分 【此项为本题正确答案】 本题思路：统计学中的样本是指从总体中随机抽取的 部分观察单位测量值的集合。“随机抽取”的目的是 保证总体中每个观察单位等概率被抽取的科学方法。 随机抽样是样本具有代表性的保证。 27.参数是指 【score:2 分】 【A】参与观察对象的数 【B】总体的统计指标 【此项为本题正确答案】 【C】样本的统计指标 【D】样本数的总和 【E】统计指标的个数 本题思路：本题考点：参数定义。描述总体数量特征 的统计指标叫参数。由观察资料计算出来的量称为统 计量。 28.用均数和标准差可以全面描述哪种资料的特征 【score:2 分】 【A】正偏态分布 【B】负偏态分布 【C】正态分布和近似正态分布 【此项为本题正 确答案】 【D】对称分布 【E】二项分布 本题思路：本题考点是集中趋势指标和离散趋势指标 的应用条件。均数和标准差适用于描述正态分布或近 似正态分布资料的集中趋势和离散趋势指标的。 29.描述偏态分布的集中趋势宜用 【score:2 分】 【A】算术均数 【B】标准差 【C】几何均数 【D】四分位数间距 【E】中位数 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考点是集中趋势指标的应用条件。偏 态分布资料的集中趋势宜用中位数。 30.数列 6、一 2、5、0、1、4、一 1 的中位数是 【score:2 分】 【A】2 【B】0．5 【C】3 【D】1 【此项为本题正确答案】 【E】1．9 本题思路：本题考点是中位数计算。中位数是将原始 观察值从小到大排序后，位次居中的那个数。观察值 排好序后，当样本量为奇数时，中位数等于位次数居 中的数，本例中，一 2、一 1、0、1、4、5、6，位置 居中的数为 1，即为中位数；当样本量为偶数时，中 位数等于位次居中的两个数的平均数，如一 2、一 1、1、4、5、6，则中位数等于(1+4)／2=2．5。