【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷6 11页

执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】-试 卷 6 (总分：48 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：8，score:48 分) A．1 倍以上 3 倍以下的罚款 B．1 倍以上 5 倍以下的 罚款 C．2 倍以上 5 倍以下的罚款 D．2 倍以上 10 倍 以下的罚款【score:6 分】 (1).未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制 的制剂的，处违法购进药品货值金额【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法 药品销售货值金额【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药 品的，处违法购进药品货值金额【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．按照无正经营处罚 B．按照从无证企业购进药品 处罚 C．按销售假药处罚 D．按销售劣药处罚 【score:6 分】 (1).未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药 品的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经 营的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供 的药品超出规定的范围和品种的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B．处违法 所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C．处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D．处 l 万元以上 3 万元以下的罚款 【score:6 分】 (1).提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营 许可证》的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所 得的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).买卖药品批准证明文件，有违法所得的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B．处违法 所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C．处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D．处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 【score:6 分】 (1).伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).伪造、变造药品批准证明文件，有违法所得的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品生产 许可证》的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．卫生行政部门处罚 B．工商行政管理部门处罚 C．经济综合主管部门处罚 D．药品监督管理部门处 罚【score:6 分】 (1).药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使 用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师 等有关人员以财物或者其他利益的，由【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关 人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人 给予的财物或者其他利益的，由【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购 销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．处 5000 元～3 万元的罚款 B．处 3 万元以下的罚 款 C．处 2 万元以下的罚款 D．处 5000 元以下的罚款 【score:6 分】 (1).药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者 群体不良事件报告、调查、评价和处理的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者 群体不良事件报告、调杏、评价和处理的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体 不良事件报告、调查、评价和处理的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．处 5000 元一 3 万元的罚款 B．处 3 万元以下的罚 款 C．处 2 万元以下的罚款 D．处 5000 元以下的罚款 【score:6 分】 (1).药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药 品不良反应监测工作的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位 药品不良反应报告和监测工作的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不 良反应监测工作的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．处 5000 元一 3 万元的罚款 B．处 3 万元以下的罚 款 C．处 2 万元以下的罚款 D．处 5000 元以下的罚款 【score:6 分】 (1).药品经营企业不配合严重药品小良反应或者群体 不良事件相关调查工作的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体 不良事件相关调查工作的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良 事件相关涮查工作的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：