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- 2021-05-17 发布
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药事管理与法规-123
(总分:100 分,做题时间:90 分钟)
一、最佳选择题(总题数:30,score:30 分)
1.基本医疗卫生制度的四大体系不包括
【score:1 分】
【A】公共卫生体系
【B】医疗服务体系
【C】医疗保障体系
【D】医药卫生监管体系 【此项为本题正确答
案】
本题思路:[解析] 考查建立国家基本医疗卫生制
度。要对新阶段医药卫生体制的四梁八柱有非常熟练
的认识,就可以直接识别出答案。故正确答案为 D。
2.国家基本药物的遴选原则是
【score:1 分】
【A】临床常用、价格合理、中西药并重、基本保
障、市场供应充足
【B】临床必需、安全有效、价格合理、使用方
便、市场能够保证供应
【C】保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制
成本、方便购药和便于管理
【D】防治必需、安全有效、价格合理、使用方
便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配
备 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物的遴选原则。注意
和基本医疗保险用药、非处方药遴选原则区分开。故
正确答案为 D。
3.关于基本药物使用的说法,正确的是
【score:1 分】
【A】政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国
家基本药物
【B】基本药物报销比例可略高于非基本药物
【C】非政府举办的医疗机构可不配备基本药物
【D】基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目
录 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物的使用和报销政
策。其一,根据实施意见,“政府举办的基层医疗卫
生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构
也都必须按规定使用基本药物”,选项 A 错在将前半
句中的“基层医疗卫生机构”扩大成为“所有医疗机
构”,另外还要注意对于基层医疗卫生机构防止命题
老师将“全部配备”缩小为“优先配备”;选项 C 错
在将后半句中的“按规定使用”缩小为“可不配
备”。其二,根据实施意见,“基本药物全部纳入基
本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本
药物”,基于前半句,可知选项 D 正确;选项 B 错在
将“明显高于”缩小为“略高于”。
4.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,
基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
【score:1 分】
【A】70%
【B】80%
【C】90%
【D】100% 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物的报销政策。根据
“基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报
销比例明显高于非基本药物”,可知应该选择 D。此
题给我们的启发在于,复习考试要点时一定要注意理
解,而不是死记硬背。
5.根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药
物采购机制的指导意见》,基本药物采购要遵循的原
则是
【score:1 分】
【A】安全有效、使用方便
【B】质量最优、价格便宜
【C】质量优先、使用方便
【D】质量优先、价格合理 【此项为本题正确答
案】
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。其一,
选项 A 是将药品分类管理的根据作为迷惑选项,排
除。其二,基本药物采购重点关注的是价格合理,但
是降低价格,容易影响药品质量,因此规定质量优
先,而不是质量最优。故答案为 D。
6.根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药
物目录中生物制品分类的主要依据是
【score:1 分】
【A】安全性评估结果
【B】药物经济学
【C】临床药理学 【此项为本题正确答案】
【D】临床治疗首选程度
本题思路:[解析] 考查国家基本药物目录构成。
7.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,
政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物,
实行
【score:1 分】
【A】全国零售指导价格销售
【B】零差率销售 【此项为本题正确答案】
【C】在进价的基础上加价 5%销售
【D】在进价的基础上加价 15%销售
本题思路:[解析] 考查基本药物的使用政策。
8.根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药
物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
【score:1 分】
【A】既在《中华人民共和国药典》中收载,又列
入基本医疗保障药品报销目录中的品种
【B】既在原卫生部颁布的药品标准中收载,又列
入基本医疗保障药品报销目录中的品种
【C】国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
和注册标准的品种
【D】《中华人民共和国药典》收载的,原卫生
部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品
种 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物遴选范围。
9.国家食品药品监督管理总局在推动通过修订《药品
经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为
【score:1 分】
【A】药品追溯体系 【此项为本题正确答案】
【B】药品召回体系
【C】药品应急体系
【D】药品安全溯源体系
本题思路:[解析] 考查药品电子监管的作用和基本
要求。此题为 2016 年考试指南新增内容,要引起重
视。
10.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意
见》,国家基本药物工作委员会的职责不包括
【score:1 分】
【A】确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方
案
【B】确定国家基本药物制度框架
【C】审核国家基本药物目录
【D】制定国家基本药物目录 【此项为本题正确
答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物工作委员会的
职责。选项 D 属于国家卫生和计划生育委员会的职
责。
11.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改
革的意见》,我国建立的医疗卫生制度将覆盖
【score:1 分】
【A】城乡居民 【此项为本题正确答案】
【B】城市居民
【C】农村居民
【D】城镇职工
本题思路:[解析] 考查深化医药卫生体制改革的总
体目标。
12.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改
革的意见》,以下关于建立国家基本医疗卫生制度的
认识,错误的是
【score:1 分】
【A】促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫
生服务
【B】建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协
作机制,也即分级诊疗
【C】探索建立城乡一体化的基本医疗保障管理制
度,也就是要促进城乡各种医疗保障制度的融合
【D】建立以药品生产通流体制为基础的药品供应
保障体系 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查建立国家基本医疗卫生制
度。此题难在将后期发展出来的分级诊疗、三保合一
融入选项。但是解题的关键在于理解药品供应保障体
系的基础是国家基本药物制度。故答案为 D。
13.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改
革的意见》,以下关于完善保障医药卫生体系有效规
范运转的体制机制的认识,错误的是
【score:1 分】
【A】所建立的医药卫生信息系统的要求是实用共
享
【B】所建立的医药价格形成机制要求有效降
价 【此项为本题正确答案】
【C】所建立的医药卫生机构运行机制要求高效规
范
【D】所建立的医药卫生监管体制要求严格有效
本题思路:[解析] 考查完善保障医药卫生体系有效
规范运转的体制机制。
14.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改
革的意见》,以下关于建立健全药品供应保障体系的
认识,错误的是
【score:1 分】
【A】药品供应保障体系以国家基本药物制度为基
础
【B】药品生产流通应该严格控制市场准入和药品
注册审批
【C】药品生产流通应该发展现代物流和连锁经营
【D】支持用量小的特殊用药、诊断用药生产,以
完善药品储备制度 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查建立健全药品供应保障体
系。选项 D 将“急救用药”偷换概念为“诊断用
药”。
15.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意
见》,以下关于国家基本药物制度的认识,错误的是
【score:1 分】
【A】国家基本药物制度是国家药物政策的核心
【B】国家基本药物制度要与公共卫生、医疗服
务、医疗保障体系衔接
【C】国家基本药物制度关系到公众的基本用药权
益
【D】国家基本药物制度的实施策略是从城市向农
村扩展 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物制度的内涵。
国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机
构实施,是采取了基层医疗卫生机构包围大医院的策
略。
16.根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本
药物结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定
【score:1 分】
【A】剂量和数量
【B】剂型和数量 【此项为本题正确答案】
【C】剂量和规格
【D】剂型和剂量
本题思路:[解析] 考查基本药物遴选原则。国家基
本药物目录主要确定了通用名称、剂型和数量,2012
版目录说明对规格有规定,剂量则是在药品研发环节
确定的。选项 B 为最佳答案。
17.根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家
基本药物目录的调整,说法错误的是
【score:1 分】
【A】当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以
调整国家基本药物目录
【B】当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作
为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录
【C】当某基本药物药品注册标准被取消时,需要
将其调出国家基本药物目录
【D】当香港某企业生产的某药品批准文号被取消
时,需要将其调出国家基本药物目录 【此项为本题
正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物目录的调整、
药品批准证明文件。此题题干明考“国家基本药物目
录的调整”,实质上暗考“药品批准证明文件”,选
项 D 涉及的是香港企业,药品批准证明文件是《医药
产品注册证》。
18.2012 年版《国家基本药物目录》的适用范围是
【score:1 分】
【A】基层医疗卫生机构
【B】社区卫生服务机构
【C】二级以上医疗机构
【D】各级医疗机构 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物目录构成。
19.2012 年版《国家基本药物目录》相比 2009 年版
在疾病谱方面的变化不包括
【score:1 分】
【A】注重与常见病、多发病相衔接
【B】注重与妇女、儿童用药相衔接
【C】注重与老年用药相衔接 【此项为本题正确
答案】
【D】注重收录儿童白血病、终末期肾病、血友病
等重大疾病治疗药物
本题思路:[解析] 考查国家基本药物目录构成。
20.关于基本药物质量监督管理职能中药品监督管理
部门的定位,错误的是
【score:1 分】
【A】国家药品监督管理部门在进行评价性抽验
中,需加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例
【B】国家药品监督管理部门应该组织开展基本药
物品种的再评价工作
【C】各省级药品监督管理部门每年组织常规评价
性抽验不得少于两次 【此项为本题正确答案】
【D】各省级药品监督管理部门至少对辖区内基本
药物生产企业生产的基本药物进行一次监督性抽验
本题思路:[解析] 考查基本药物质量监督管理机构
及职能。评价性抽验相比监督性抽验频率比较低,关
注焦点是品种再评价工作,由国家药品监督管理部门
处理更合适,而监督性抽验由省级药品监督管理部门
来从事。
21.关于基本药物质量监督管理要求的说法,错误的
是
【score:1 分】
【A】基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国
药典》
【B】改变基本药物剂型和规格必须严格按《国家
基本药物目录管理办法》规定办理 【此项为本题正
确答案】
【C】基本药物处方和工艺药品生产企业应该进行
自查
【D】零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术
人员作用指导患者合理用药
本题思路:[解析] 考查基本药物质量监督管理要
求。剂型和规格的改变都属于药品源头的改变,应该
由《药品注册管理办法》管理。
22.根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产
品追溯体系建设的意见》,国家食品药品监督管理总
局正在筹划的药品追溯体系的责任主体不包括
【score:1 分】
【A】药品生产企业
【B】药品批发企业
【C】药品零售企业
【D】医疗机构 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查药品电子监管的作用和基本
要求。此为 2016 年考试指南新增内容,强调以药品
生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系。选项
D 不在此范围内。故答案为 D。
23.根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产
品追溯体系建设的意见》,国家食品药品监督管理总
局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括
【score:1 分】
【A】来源可查
【B】去向可追
【C】责任可究
【D】实时处罚 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查药品电子监管的作用和基本
要求。此为 2016 年考试指南新增内容。
24.根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产
品追溯体系建设的意见》,国家食品药品监督管理总
局正在筹划的药品追溯体系的基础是
【score:1 分】
【A】落实企业追溯管理责任 【此项为本题正确
答案】
【B】落实药品监督管理部门追溯管理责任
【C】落实商务管理部门追溯管理责任
【D】落实工信部门追溯管理责任
本题思路:[解析] 考查药品电子监管的作用和基本
要求。此为 2016 年考试指南新增内容。
25.根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十
三个五年规划纲要》,“十三五”期间深化医药卫生
体制改革的重点工作不包括
【score:1 分】
【A】实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开
【B】全面推进公立医院综合改革,坚持公益属
性,破除逐利机制
【C】推进民营医院和公立医院同等待遇 【此项
为本题正确答案】
【D】鼓励研究和创制新药,将已上市创新药和通
过一致性评价的药品优先列入医保目录
本题思路:[解析] 考查近期医药卫生体制重点改革
的内容。选项 C 将“非营利性民营医院”偷换概念为
“民营医院”,范围扩大了。
26.关于 2012 版《国家基本药物目录》品种的说法,
错误的是
【score:1 分】
【A】化学药品和生物制品、中成药分别按药品品
种编号
【B】酯类衍生物的药品单独标明
【C】目录不收录特殊管理药品品种 【此项为本
题正确答案】
【D】目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和
其他剂型
本题思路:[解析] 考查国家基本药物目录构成。在
2012 版目录说明中,“备注”栏内标注“△”号表
示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指
导下使用,这些药品包括了特殊管理药品品种。此题
为 2016 年考试指南新增内容,有一定难度。
27.根据《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的
若干意见》,公立医院基本药物使用管理措施不包括
【score:1 分】
【A】处方负面清单管理
【B】建立中药饮片处方专项点评制度
【C】建立健全以中药饮片为重点的临床用药综合
评价体系 【此项为本题正确答案】
【D】建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高
值医用耗材等的跟踪监控制度
本题思路:[解析] 考查国家基本药物使用管理。选
项 C 将“基本药物”偷换概念为“中药饮片”。
28.基本药物采购管理的总体思路不包括
【score:1 分】
【A】坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采
购方向
【B】实行一个平台、上下联动、公开透明、分类
采购
【C】采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双
信封制、全程监控等措施
【D】加强药品采购环节综合监管,切实保障药品
质量和供应 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。选项 D
将“采购全过程”偷换概念为“采购环节”,前者包
含了招标过程。
29.基本药物采购管理的主要措施不包括
【score:1 分】
【A】实行药品分类采购
【B】开展用量小、临床必需的基本药物品种定点
生产
【C】坚持采用“双信封”的招标制度
【D】加强最高零售限价管理 【此项为本题正确
答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。选项 D
除了麻醉药品和第一类精神药品仍然维持最高零售限
价管理外,其他药品均取消了这种价格管理方式。
30.关于国家基本药物报销政策,说法错误的是
【score:1 分】
【A】城镇职工医疗保险已经将《国家基本药物目
录(基层部分)》全部纳入其乙类目录 【此项为本题
正确答案】
【B】城镇居民医疗保险参保者可以 100%报销基本
药物
【C】各地新农合对于基本药物的报销比例和地方
经济发展水平相关,存在一定差异
【D】基本药物医保报销政策是基本药物成为公共
产品的标志之一
本题思路:[解析] 考查国家基本药物的报销、医疗
保险用药目录分类。注意 2009 版《国家基本药物目
录(基层部分)》全部纳入了城镇职工医疗保险甲类目
录,甲类目录药品价格相比乙类目录价格要低,可以
节约保险基金。
二、综合分析选择题 (总题数:4,score:20 分)
甲省乙市丙药店经营部分国家基本药物、甲省增补药
品,这些药品中的大部分是由丁药品生产企业生产
的。【score:6 分】
(1).丙药店经营国家基本药物、甲省增补药品的配备
政策是【score:2 分】
【A】全部配备
【B】按规定配备
【C】应该配备 【此项为本题正确答案】
【D】按需要配备
本题思路:[解析] 考查国家基本药物使用管理。
(2).丙药店经营国家基本药物、甲省增补药品的采购
政策是【score:2 分】
【A】在省级集中采购服务平台采购
【B】招标采购
【C】定点生产
【D】市场自主采购 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物质量监督管理要
求、基本药物采购管理。选项 A、B 和 C 是基层医疗
机构采购基本药物的策略,这些政策对药店不构成强
制约束,它们主要是自主采购。故答案为 D。
(3).丁药品生产企业每年需要接受监督性抽检的部门
及次数为【score:2 分】
【A】省级药品监督管理部门,1 次 【此项为本
题正确答案】
【B】地市级药品监督管理部门,1 次
【C】省级药品监督管理部门,2 次
【D】地市级药品监督管理部门,2 次
本题思路:[解析] 考查基本药物质量监督管理机构
及职能。
2015 年 12 月,国务院办公厅发布了《关于加快推进
重要产品追溯体系建设的意见》 (国办发[2015]95
号)。2016 年初,某药品零售连锁企业状告国家食品
药品监督管理总局《药品经营质量管理规范》药品电
子监管规定造成不公平竞争,后该诉讼被人民法院驳
回。2016 年 2 月,国家食品药品监管总局暂停执行
《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关
事宜的公告》(2015 年第 1 号)中药品电子监管的有
关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》变革
电子监管政策。【score:4 分】
(1).人民法院驳回情景中诉讼的理由可能是
【score:2 分】
【A】此案为法律规定由行政机关最终裁决的行政
行为
【B】此案为规章制定、发布的具有普遍约束力的
命令 【此项为本题正确答案】
【C】此案属于对行政处罚不服
【D】此案属于不具有强制力的行政指导行为
本题思路:[解析] 考查行政诉讼的受案范围。GSP
属于规章,电子监管是规章规定的命令,不可以提出
诉讼。故答案为 B。
(2).关于情景中变革电子监管政策的说法,错误的是
【score:2 分】
【A】这项变革主要是为了强化政府责任 【此项
为本题正确答案】
【B】这项变革的目的是建设来源可查、去向可
追、责任可究的药品追溯体系
【C】药品电子监管网有可能被废止
【D】药品生产经营企业是建立药品追溯体系的责
任主体
本题思路:[解析] 考查药品电子监管的作用和基本
要求。
2016 年 3 月,国家卫生和计划生育委员会与部分肿
瘤治疗的专利药国内外生产企业进行价格谈判,成功
将药品价格降低 50%。谈判结果在国家药品供应保障
综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品
并给患者临床用药。在此基础上,药店也在积极和药
品生产企业谈判相关采购价格。【score:4 分】
(1).有关情景中价格谈判的说法,错误的是
【score:2 分】
【A】该价格谈判机制是公开透明、多方参与的
【B】谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息
平台上公布
【C】医院按谈判结果采购药品
【D】采购价格为中标价格 【此项为本题正确答
案】
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。价格谈
判应该以谈判价格来定价,故选项 D 说法错误,应该
是答案。
(2).药店销售上述情景中药品的说法,正确的是
【score:2 分】
【A】凭执业医师处方销售该药品
【B】凭执业医师或执业助理医师处方销售该药
品 【此项为本题正确答案】
【C】凭执业助理医师处方销售该药品
【D】凭主治医师职称以上医师处方销售该药品
本题思路:[解析] 考查零售药店必须凭处方销售的
十大类药品、处方权。肿瘤治疗药可以在药店销售,
但是必须凭处方,并且这种药物没有特别规定处方
权,故答案为 B。
某社区卫生服务站,所拥有医生最高职称为医师(初
级),所经营抗生素有阿莫西林胶囊(规格为
0.25g)。已知经营行为合法。【score:6 分】
(1).从情景可以推断,阿莫西林胶囊(规格为 0.25g)
的采购渠道和类别应该是【score:2 分】
【A】省集中采购服务平台,基本药物 【此项为
本题正确答案】
【B】自主采购,非处方药品
【C】省集中采购服务平台,非处方药品
【D】自主采购,基本药物
本题思路:[解析] 考查国家基本药物使用管理、抗
菌药物分级管理目录及采购。基层医疗卫生机构只能
选用基本药物(包括省区市增补品种)中的抗菌药物品
种,主要因为基层医疗卫生机构需要全部配备和使用
基本药物。
(2).从情景可以推断,阿莫西林胶囊(规格为 0.25g)
属于抗菌药物中的【score:2 分】
【A】非限制使用级 【此项为本题正确答案】
【B】限制使用级
【C】特殊使用级
【D】越级使用级
本题思路:[解析] 考查抗菌药物处方权授予。
(3).从情景可以推断,阿莫西林胶囊(规格为 0.25g)
所针对的适应症不可能是【score:2 分】
【A】预防感染
【B】治疗轻度感染
【C】治疗局部感染
【D】严重感染 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查抗菌药物的应用。
三、多项选择题(总题数:20,score:50 分)
31.医药卫生体制改革应该坚持的基本原则是
【score:2.50】
【A】统筹兼顾 【此项为本题正确答案】
【B】以人为本 【此项为本题正确答案】
【C】公平与效益统一
【D】立足国际
本题思路:[解析] 考查医药卫生体制改革的基本原
则。在复习这样的内容时,一定要注意通过关键词,
减少理解的难度。注意选项中存在偷换概念,选项 C
中的“效率”换成了“效益”,选项 D 中的“国情”
换成了“国际”。
32.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制
改革的意见》,深化医药卫生体制改革到 2020 年实
现的目标包括
【score:2.50】
【A】覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建
立 【此项为本题正确答案】
【B】形成多元办医格局 【此项为本题正确答
案】
【C】人人享有基本医疗卫生服务 【此项为本题
正确答案】
【D】基本适应人民群众多层次的医疗卫生需
求 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查深化医药卫生体制改革的总
目标。如果平时对医药卫生体制改革有一定了解,这
种题目比较容易判断。
33.建立国家基本药物制度应实施的制度有
【score:2.50】
【A】网上药品集中采购 【此项为本题正确答
案】
【B】量价挂钩 【此项为本题正确答案】
【C】全国统一采购价格
【D】零差价销售 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物制度的内涵。
注意国家基本药物制度是以省为单位招标采购确定采
购价格,因此答案为 ABD。
34.以下属于我国基本药物制度政策手段和目标的是
【score:2.50】
【A】以提高基本药物可及性为手段,达到保证群
众基本用药需求的目的 【此项为本题正确答案】
【B】以维护群众的基本医疗卫生权益为手段,达
到促进社会公平正义的目的 【此项为本题正确答
案】
【C】以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为
手段,体现基本医疗卫生的公益性 【此项为本题正
确答案】
【D】以规范药品生产流通使用行为为手段,促进
药品降价,减轻群众负担
本题思路:[解析] 考查基本药物制度目标。注意基
本药物的遴选原则,是价格合理,而不是价格降低,
所以选项 D 错误。故正确答案为 ABC。
35.根据原卫生部等九部局《关于建立国家基本药物
制度的实施意见》,基本药物应满足的条件包括
【score:2.50】
【A】适应基本医疗卫生需求 【此项为本题正确
答案】
【B】公众可公平获得 【此项为本题正确答案】
【C】剂量适宜
【D】价格便宜
本题思路:[解析] 考查基本药物概念。其一,选项
C 是将“剂型适宜”偷换概念为“剂量适宜”。其
二,选项 D 是将“价格合理”偷换概念为“价格便
宜”。
36.根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十
三个五年规划纲要》,“十三五”期间促进中医药传
承与发展的重点工作主要包括
【score:2.50】
【A】开展中药资源普查,加强中药资源保
护 【此项为本题正确答案】
【B】加快中药标准化建设,提升中药产业水
平 【此项为本题正确答案】
【C】建立大宗、道地和濒危药材种苗繁育基
地 【此项为本题正确答案】
【D】促进中药材种植业绿色发展 【此项为本题
正确答案】
本题思路:[解析] 考查医药卫生体制改革近几年重
点改革的内容。这种题目如果关注新闻,也可以凭常
识解答。
37.根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十
三个五年规划纲要》,以下关于保障药品安全的说法
正确的有
【score:2.50】
【A】推行药品经营企业分级分类管理 【此项为
本题正确答案】
【B】深化药品审评审批制度改革 【此项为本题
正确答案】
【C】健全严密高效、社会共治的药品安全治理体
系 【此项为本题正确答案】
【D】完善对网络销售药品的监管 【此项为本题
正确答案】
本题思路:[解析] 考查医药卫生体制改革近几年重
点改革的内容。此题将“十三五”规划中与药品安全
相关的内容抽出来考查,提醒考生在复习时,需要多
站在执业药师工作的角度看待考点。
38.国家食品药品监督管理总局正在通过修订《药品
经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药
品追溯体系,这种体系具有的特点包括
【score:2.50】
【A】以落实企业追溯管理责任为基础 【此项为
本题正确答案】
【B】强调以药品生产和经营企业为责任主
体 【此项为本题正确答案】
【C】该体系强调来源可查、去向可追、责任可
究 【此项为本题正确答案】
【D】强化药品使用单位主体责任
本题思路:[解析] 考查药品电子监管工作进展。药
品追溯体系目的是强化企业主体责任,选项 D 说法错
误。故答案为 ABC。
39.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制
改革的意见》,医疗卫生服务需要达到
【score:2.50】
【A】价廉 【此项为本题正确答案】
【B】方便 【此项为本题正确答案】
【C】有效 【此项为本题正确答案】
【D】安全 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查深化医药卫生体制改革的总
目标。
40.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意
见》,国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不
包括
【score:2.50】
【A】注册 【此项为本题正确答案】
【B】监测评价
【C】进口 【此项为本题正确答案】
【D】出口 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物制度的内涵。
其一,国家基本药物制度管理的是已上市药品,可见
注册不是其关注环节。其二,国家基本药物制度比较
支持通用名药或仿制药,并且大部是国内生产的,所
以这个制度不会关注进口。其三,国家基本药物制度
是为了解决中国公民的基本用药权益,所以不会关注
出口。其四。国家基本药物制度涉及遴选、生产、流
通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。
41.根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家
基本药物目录的调整,说法错误的是
【score:2.50】
【A】在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管
理
【B】原则上每五年调整一次 【此项为本题正确
答案】
【C】必要时,经国家卫生和计划生育委员会审核
同意,可适时组织调整 【此项为本题正确答案】
【D】未上市药品循证医学、药物经济学评价是目
录调整的依据 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物目录的调整。
其一,国家基本药物目录每三年调整一次,选项 B 说
法错误。其二,国家基本药物审核同意机构是国家基
本药物工作委员会,选项 C 说法错误。其三,国家基
本药物针对的主要是已上市药品,选项 D 将其偷换概
念为“未上市药品”,说法错误。故答案为 BCD。
42.某药店执业药师王某在工作中关于 2012 年版《国
家基本药物目录》的认识,错误的是
【score:2.50】
【A】化学药品和生物制品名称只能采用中文通用
名称,剂型单列 【此项为本题正确答案】
【B】中成药根据功能分类,采用药品通用名称
【C】所有中药饮片进入国家基本药物目录,但不
列具体品种 【此项为本题正确答案】
【D】中药饮片必须进行招标采购、零差率销
售 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物目录构成。其
一,化学药品和生物制品可以用中文通用名称,也可
以用英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分,
也就是国家基本药物可以列入进口药品,选项 A 说法
将范围缩小了。其二,颁布国家药品标准的中药饮片
为国家基本药物,国家另有规定除外,选项 C 说法过
于绝对,将范围扩大了。其三,中药饮片的基本药物
管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、
配送、使用和基本医疗保险给付政策规定执行,也就
是说和一般基本药物管理方式不同,一般不会进行招
标采购和零差率销售,只是在部分地区有试点,选项
D 说法错误。故答案为 ACD。
43.关于 2012 年版国家基本药物目录编号的说法,正
确的有
【score:2.50】
【A】中成药按药品品种编号 【此项为本题正确
答案】
【B】中药饮片按药品品种编号
【C】不同剂型同一主要化学成分编号一样 【此
项为本题正确答案】
【D】不同剂型同一处方组成编号一样 【此项为
本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物目录构成。中
药饮片没有在 2012 年版国家基本药物目录列具体品
种,列入国家药品标准的自动进入国家基本药物目
录。
44.根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中
采购工作的指导意见》,公立医院公开招标采购的基
本药物的特点包括
【score:2.50】
【A】临床用量大 【此项为本题正确答案】
【B】采购金额高 【此项为本题正确答案】
【C】多家企业生产 【此项为本题正确答案】
【D】市场供应短缺
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。选项 D
属于定点生产的基本药物的特点。
45.根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中
采购工作的指导意见》,实行集中挂网,由医院直接
采购的药品包括
【score:2.50】
【A】妇儿专科专利药品 【此项为本题正确答
案】
【B】急救药品 【此项为本题正确答案】
【C】基础输液 【此项为本题正确答案】
【D】抢救药品 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。集中挂
网采购的药品包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药
品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体
范围由各省区市确定)和常用低价药品。
46.根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中
采购工作的指导意见》,医院应该通过省级药品集中
采购平台采购的药品包括
【score:2.50】
【A】中药饮片
【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】
【C】精神药品 【此项为本题正确答案】
【D】妇儿专科非专利药品 【此项为本题正确答
案】
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。医院使
用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中
采购平台采购。
47.属于免费用药的有
【score:2.50】
【A】第一类疫苗 【此项为本题正确答案】
【B】传染病防治用药 【此项为本题正确答案】
【C】寄生虫病防治用药 【此项为本题正确答
案】
【D】艾滋病抗病毒治疗用药 【此项为本题正确
答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。其一,
根据疫苗分类,第一类疫苗是免费的。其二,根据
《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作
的指导意见》,防治传染病和寄生虫病的免费用药按
国家规定采购。其三,根据《关于印发推进药品价格
改革意见的通知》,国家免费艾滋病抗病毒治疗药品
通过招标采购或谈判形成价格。故答案为 ABCD。
48.国家基本药物制度补偿模式包括
【score:2.50】
【A】收支两条线 【此项为本题正确答案】
【B】多种渠道、多头补偿 【此项为本题正确答
案】
【C】以奖代补 【此项为本题正确答案】
【D】政府全额补贴 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查国家基本药物的补偿。
49.根据《关于印发推进药品价格改革意见的通
知》,通过公开透明、多方参与的谈判机制形成价格
的药品包括
【score:2.50】
【A】专利药品 【此项为本题正确答案】
【B】妇科专科非专利非独家药品
【C】儿科专科非专利非独家药品
【D】独家生产品种 【此项为本题正确答案】
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。专利药
品、独家生产药品,通过建立公开透明、多方参与的
谈判机制形成价格。
50.根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本
药物采购机制的指导意见》《关于开展用量小、临床
必需的基本药物品种定点生产试点的通知》和《国务
院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导
意见》,进行定点生产的基本药物的特点包括
【score:2.50】
【A】临床必需 【此项为本题正确答案】
【B】用量小 【此项为本题正确答案】
【C】市场供应短缺 【此项为本题正确答案】
【D】独家品种
本题思路:[解析] 考查基本药物采购管理。