初级药师相关专业知识-2 35页

初级药师相关专业知识-2 (总分：37.50，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：24，score:24 分) 1.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意 A．国务院药品监督管理部门 B．国务院卫生行政部门 C．国务院劳动和社会保障部门 D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级人民政府卫生行政部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施 步骤由哪个部门规定 A．国务院药品监督管理部门 B．国务院卫生行政部门 C．国务院劳动和社会保障部门 D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级人民政府卫生行政部门 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是 A．微囊 B．超微囊 C．毫微囊 D．脂质体 E．磁性微球 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：微囊的常用的囊材有天然高分子囊材、半 合成高分子囊材、合成高分子囊材三类。如乙基纤维 素、苄基纤维素、醋酸纤维素丁酯、聚氯乙烯、聚乙 烯、聚醋酸乙烯酯、苯乙烯—马来酸共聚物等。微球 的载体多数应用生物降解材料，如蛋白类(明胶、白 蛋白等)、糖类(琼脂糖、淀粉、葡聚糖、壳聚糖 等)、合成聚酯类(如聚乳酸、丙交酯乙交酯共聚物 等)。磁性微球是将磁性铁粉包入微球中。脂质体的 膜材主要由磷脂与胆固醇构成。 4.申报新制剂的主要内容不包括 A．处方、制备工艺、辅料等 B．稳定性试验 C．溶出度或释放度试验 D．药效学与毒理学试验 E．生物利用度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.下列可避免肝脏的首过作用的片剂是 A．溶液片 B．舌下片 C．咀嚼片 D．分散片 E．泡腾片 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.医疗单位配制的制剂可以 A．凭医生处方在本医疗机构使用 B．在医疗单位之间任意使用 C．市场上销售 D．凭处方市场上销售 E．在集贸市场上销售 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》中医疗机构配制制剂 品种的规定。 7.下列药剂属于均相液体药剂的是 A．溶胶剂 B．普通乳剂 C．纳米乳剂 D．混悬剂 E．低分子溶液剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.主要用于片剂的填充剂的是 A．羧甲基淀粉钠 B．羧甲基纤维素钠 C．淀粉 D．乙基纤维素 E．交联聚维酮 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改 正，没收违法销售的制剂，并 A．处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以 下的罚款 B．处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以 下的罚款 C．处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款 D．处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 E．处 1 万元以上 20 万元以下的罚款 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.三级医院药事管理委员会必须是 A．由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学 等方面的专家组成 B．由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学 和医疗行政管理等方面的专家组成 C．由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学 和医院感染管理等方面的专家组成 D．由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医 学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 E．由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医 学、医院感染管理和医疗行政管理、监督管理等方面 的专家组成 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》中三 级医院药事管理委员会人员的要求。 11.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良 反应发生情况的时间是 A．每月 B．每 2 个月 C．每季度 D．每半年 E．每年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品不良反应监测管理办法》规 定，药品生产经营企业每季度集中报告本单位药品不 良反应发生情况。 12.完整的药品质量概念不包括 A．直接接触药品的包装材料的质量 B．药品的包装标签的质量 C．药品的说明书的质量 D．药学服务的质量 E．药品广告的质量 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：按照药品完整的质量概念所包拈的内容。 13.透皮给药系统中的质量评价不包括 A．渗透压 B．释放度 C．总装药量 D．粘着力 E．皮肤刺激性 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.下列人员中不属于医院药事管理委员会当然成员 的是 A．主管院长 B．药剂科主任 C．医疗专家 D．后勤科室主任 E．业务科室主任 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据医院药事管理委员会的人员组成规 定。 15.核发《药品生产许可证》的部门是 A．企业所在地省级药品监督管理部门 B．企业所在地市级药品监督管理部门 C．企业所在地县级药品监督管理部门 D．企业所在地省级卫生行政管理部门 E．企业所在地市级卫生行政管理部门 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.用包衣锅包糖衣的工序为 A．糖衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光 B．糖衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 C．粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光 D．隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 E．隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：用包衣锅包糖衣的工序一般为：隔离层→ 粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光。 17.未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予 以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并 A．处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以 下的罚款 B．处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以 下的罚款 C．处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款 D．处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 E．处 1 万元以上 20 万元以下的罚款 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.渗透泵片剂控释的基本原理是 A．减小溶出 B．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 C．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出 D．减慢扩散 E．片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压 出 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：渗透泵型片剂的释药原理是水通过半透膜 进入片芯，使药物溶解成饱和溶液，加之片芯内具有 高渗透压的辅料的溶解产生渗透压，形成膜内渗透压 高于膜外，将药物从膜的细孔持续泵出。因此渗透泵 型片剂的释药动力是渗透压。 19.关于生物利用度的描述，哪一条是正确的 A．所有制剂，必须进行生物利用度检查 B．生物利用度越高越好 C．生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医 疗应用 D．生物利用度越低越好 E．生物利用度与疗效无关 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：过大可能使毒副作用增大，过小可能达不 到预期疗效。 20.下列不屈于制备脂质体的方法是 A．注入法 B．薄膜分散法 C．逆相蒸发法 D．超声波分散法 E．共沉淀法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：脂质体的制备方法一般有：薄膜分散法、 逆相蒸发法、冷冻干燥法、注入法和超声波分散法， 不包括共沉淀法。 21.由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、 药检室负责人等成员组成的是 A．药事管理委员会 B．药学部门 C．药检室 D．质量管理组 E．临床药学部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据药学部门中药品质量管理组的人员组 成要求。 22.进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有 A．许可证 B．准许证 C．注册证 D．合格证 E．批准文号 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》的规定：进口、出口 麻醉药品和精神药品的管理规定。 23.某药品生产日期为 1999 年 5 月 21 日，有效期为 3 年，本品可使用至哪一日为止 A．2002 年 5 月 21 日 B．2002 年 5 月 20 日 C．2002 年 5 月 22 日 D．2002 年 4 月 30 日 E．2002 年 5 月 1 日 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据药品有效期的计算方法。 24.下列属于湿法制粒压片的方法是 A．结晶直接压片 B．软材过筛制粒压片 C．粉末直接压片 D．强力挤压法制粒压片 E．药物和微晶纤维素混合压片 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、(总题数：8，score:13.50) A．药品监督管理部门 B．卫生行政部门 C．经济贸易部门 D．劳动和社会保障部门 E．社会发展计划部门 【score:2.50】 (1).负责制定《基本医疗保险药品目录》的政府部门 是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》对各职能部门的规 定。 (2).依法对药品价格进行必要的行政管理的政府部门 是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《药品管理法》对各职能部门的规 定。 (3).负责对药品的储备和调度进行行政管理的政府部 门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《药品管理法》对各职能部门的规 定。 (4).对药品、药事组织和药师进行行政管理的政府部 门是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》对各职能部门的规 定。 (5).负责医疗机构药事管理的政府部门是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品管理法》对各职能部门的规 定。 A．1 次用量 B．2d 常用量 C．3d 常用量 D．7d 常用量 E．2 年 【score:1 分】 (1).医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方每次不得超过 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据医疗单位麻黄碱的处方限量的规定。 (2).医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存时间为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据医疗单位麻黄碱的处方保存时间的规 定。 A．聚乙烯醇 B．大豆磷脂 C．单硬脂酸甘油酯 D．无毒聚氯乙烯 E．丙烯酸树脂Ⅳ号 【score:2.50】 (1).制备薄膜衣片【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).制备脂质体【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).制备膜剂【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).制备溶蚀性骨架片【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).制各不溶性骨架片【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．主任委员 B．副主任委员 C．委员 D．常委会 E．执行人员 药事管理委员会的组成中： 【score:1 分】 (1).医疗机构医疗业务主管负责人任药事管理委员会 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：根据《医疗机构药事管理暂行规定》医疗 机构医疗业务主管负责人任主任委员。 (2).药学部门负责人任药事管理委员会 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．麻醉药品 B．第一类精神药品 C．第二类精神药品 D．麻醉药品和精神药品 E．精神药品 【score:1.50】 (1).分为第一类和第二类【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：根据《麻醉药品精神药品管理条例》规定 精神药品分为第一类和第二类。 (2).包括药品原植物【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他 物质【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．溶出原理 B．扩散原理 C．溶蚀与扩散相结合原理 D．渗透泵原理 E．离子交换作用原理 【score:1.50】 (1).制成包衣片【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).与高分子化合物形成盐【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开 一个细孔【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．印有国家指定的非处方药专有标识 B．省级药品监督管理部门批准 C．附有标签和说明书 D．国家药品监督管理局批准 E．具有《药品经营许可证》 【score:2 分】 (1).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的每个销售基本单元包装必须【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的标签和说明书必须经【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非 处方药的包装上必须【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：按照《处方药与非处方药分类管理办法》 规定：非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方 药专有标识。 (4).经营处方药与非处方药的批发企业必须 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：按照《处方药与非处方药分类竹理办法》 规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须具有 《药品经营许可证》。 A．其标签应当明显区别 B．两者的包装颜色应当明显区别 C．药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内 容、格式及颜色必须一致 D．其标签应当明显区别或者规格项明显标注 E．其包装、标签应当明显区别 【score:1.50】 (1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：根据《药品说明书和标签管理规定》规 定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规 格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜 色必须一致。 (2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格 不同的，要求【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：根据《药品说明书和标签管理规定》规 定，同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格 不同的，要求其标签应当明显区别或者规格项明显标 注。 (3).同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方 药与非处方药管理的，要求【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：