【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-19-3 36页

执业药师药事管理与法规-19-3 (总分：40 分，做题时间：90 分钟) 一、多选题(总题数：40，score:40 分) 1.国家基本药物的遴选原则( ) 【score:1 分】 【A】临床必需 【此项为本题正确答案】 【B】安全有效 【此项为本题正确答案】 【C】价格合理 【此项为本题正确答案】 【D】使用方便 【此项为本题正确答案】 【E】中药、西药并重 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 国家基本药物目录的遘选原则 2.接种单位应当具备的条件有( ) 【score:1 分】 【A】具有医疗机构执业许可证件 【此项为本题 正确答案】 【B】具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的 预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理 医师、护士或者乡村医生 【此项为本题正确答案】 【C】具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设 施、设备和冷藏保管制度 【此项为本题正确答案】 【D】承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应 当设立预防接种门诊 【此项为本题正确答案】 【E】具备充分的预防措施 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[知识点] 《疫苗流通和预防接种管理条 例》：接种单位具备的条件 3.《中药材生产质量管理规范》对采收和加工的要求 包括( ) 【score:1 分】 【A】采集应坚持“最大持续产量”原则 【此项 为本题正确答案】 【B】确定适宜的采收时间和方法 【此项为本题 正确答案】 【C】对采收机械、器具、加工场地的要求 【此 项为本题正确答案】 【D】对药用部分采收后的要求 【此项为本题正 确答案】 【E】地道药材的加工 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 中药材生产质量管理规范(GAP) 对采收和加工的要求 4.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全 国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉 药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神 药品的专库。该专库应当符合下列哪些要求( ) 【score:1 分】 【A】安装专用防盗门 【此项为本题正确答案】 【B】安装专用保险柜 【C】实行双人双锁管理 【此项为本题正确答 案】 【D】具有相应的防火设施 【此项为本题正确答 案】 【E】具有监控设施和报警装置，报警装置应当与 公安机关报警系统联网 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》：储存 5.对消费者提出的修理、重作、更换、退货、补足商 品数量、退还货款和服务费用或者赔偿损失的要求， 故意拖延或者无理拒绝的处罚有( ) 【score:1 分】 【A】有关法律、法规对处罚机关和处罚方式有规 定的，依照法律、法规的规定执行 【此项为本题正 确答案】 【B】法律、法规未作规定的，由工商行政管理部 门责令改正 【此项为本题正确答案】 【C】根据情节单处或者并处警告、没收违法所 得、处以违法所得 1 倍以上 5 倍以下的罚款 【此 项为本题正确答案】 【D】没有违法所得的处以 1 万元以下的罚 款 【此项为本题正确答案】 【E】情节严重的，责令停业整顿、吊销营业执 照 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国消费者权益 保护法》：法律责任 6.《药品经营质量管理规范》规定，零售药品应按剂 型或用途以及储存要求分类陈列和储存，必须做到 ( ) 【score:1 分】 【A】药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存 条件存放 【此项为本题正确答案】 【B】特殊管理的药品应按照国家的有关规定存 放 【此项为本题正确答案】 【C】危险品不应陈列 【此项为本题正确答案】 【D】易串味的药品与一般药品分开 【此项为本 题正确答案】 【E】拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原 包装的标签 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品零售——关于陈列与储存 7.临床药师的主要职责有( ) 【score:1 分】 【A】参与查房和会诊，参与危重患者的救治和病 案讨论，对药物治疗提出建议 【此项为本题正确答 案】 【B】进行治疗药物监测，设计个体化给药方 案 【此项为本题正确答案】 【C】指导护士做好药品请领、保管和正确使用工 作 【此项为本题正确答案】 【D】协助临床医师做好新药上市后临床观察、收 集；整理，分析，反馈药物安全信息 【此项为本题 正确答案】 【E】提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知 识；结合临床用药，开展药物评价和药物利用研 究 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《医疗机构药事管理暂行规 定》：药物临床应用管理 8.申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( ) 【score:1 分】 【A】《医疗机构中药制剂委托配制申请 表》 【此项为本题正确答案】 【B】委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批 准证明文件复印件 【此项为本题正确答案】 【C】受托方的《药品生产许可证》、《药品生产 质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可 证》复印件 【此项为本题正确答案】 【D】委托配制的制剂质量标准、配制工艺 【此 项为本题正确答案】 【E】委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说 明书实样等 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制监督管理 办法(试行)》：“医院”类别医疗机构中药制剂委托 配制的管理 9.国家药物政策的目标为( ) 【score:1 分】 【A】基本药物的可供性 【此项为本题正确答 案】 【B】基本药物的可得性 【此项为本题正确答 案】 【C】基本药物的费用可承受性 【此项为本题正 确答案】 【D】保证向公众提供安全、有效、质量合格的药 品 【此项为本题正确答案】 【E】合理用药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 国家药物政策的目标与内容 10.生产企业应设辐射防护管理机构，其主要职责为 ( ) 【score:1 分】 【A】组织辐射防护法规的实施 【此项为本题正 确答案】 【B】开展辐射防护知识的宣传、教育和法规培 训 【此项为本题正确答案】 【C】负责对辐射防护工作的监督检查 【此项为 本题正确答案】 【D】及时向有关部门报告放射性事故 【此项为 本题正确答案】 【E】协助调查处理 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附 录：辐射防护管理机构的职责 11.除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( ) 【score:1 分】 【A】必须按照国家药品标准和生产工艺进 行 【此项为本题正确答案】 【B】必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规 范》 【C】生产记录必须完整准确 【此项为本题正确 答案】 【D】必须取得药品批准文号 【此项为本题正确 答案】 【E】药品出厂前必须质量检验合格 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》：药品生产企业管理和药品管理 12.与 GMP 对药品标签、说明书管理要求相符的是( ) 【score:1 分】 【A】药品的标签、说明书应由专人保管、领 用 【此项为本题正确答案】 【B】标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存 放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取 【此项 为本题正确答案】 【C】标签要计数发放、领用人核对、签名，使用 数、残损数及剩余数之和应与领用数相符 【此项为 本题正确答案】 【D】印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销 毁 【此项为本题正确答案】 【E】标签的发放、销毁应有记录 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》： 物料 13.药品不予再注册的情形有( ) 【score:1 分】 【A】未在规定时间内提出再注册申请的 【此项 为本题正确答案】 【B】未达到国家食品药品监督管理局批准上市时 提出的有关要求的 【此项为本题正确答案】 【C】未按照要求完成Ⅳ期临床试验的 【此项为 本题正确答案】 【D】未按照规定进行药品不良反应监测的 【此 项为本题正确答案】 【E】经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰 品种的 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：药品 的再注册 14.药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类 管理的有关规定销售药品，零售服务要求有( ) 【score:1 分】 【A】营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并 佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸 卡 【此项为本题正确答案】 【B】销售药品时，应由执业药师或药师对处方进 行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无 医师开具的处方不得销售处方药 【此项为本题正确 答案】 【C】处方药不应采用开架自选的销售方式 【此 项为本题正确答案】 【D】非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求， 执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指 导 【此项为本题正确答案】 【E】药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼 品销售等方式 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品零售质量管理——药品零售服务要求 15.关于毒性药品，正确的是( ) 【score:1 分】 【A】收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必 须建立健全的验收、保管、领发、核对等制度 【此 项为本题正确答案】 【B】包装容器上要有毒药标志 【此项为本题正 确答案】 【C】毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药 应当附炮制品 【此项为本题正确答案】 【D】毒性药品处方一次有效，处方存 2 年备 查 【此项为本题正确答案】 【E】民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本 单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方 能发售 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《医疗用毒性药品管理办 法》：医疗单位供应和调配毒性药品的规定和毒性药 品检验的规定 16.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发 企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位， 购进的药品应该符合以下基本条件( ) 【score:1 分】 【A】合法企业所生产或经营的药品 【此项为本 题正确答案】 【B】具有法定的质量标准 【此项为本题正确答 案】 【C】应有法定的批准文号和生产批号。进口药品 应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印 章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》 复印件 【此项为本题正确答案】 【D】包装和标识符合有关规定和储运要求 【此 项为本题正确答案】 【E】中药材应标明产地 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范》： 药品批发——进货 17.医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程 的质量管理，其主要职责为( ) 【score:1 分】 【A】制定质量管理组织的任务、职责 【此项为 本题正确答案】 【B】决定物料和中间品能否使用 【此项为本题 正确答案】 【C】研究处理制剂重大质量问题 【此项为本题 正确答案】 【D】制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人 审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用 【此 项为本题正确答案】 【E】审核不合格品的处理程序及监督实施 【此 项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理 规范(试行)》：质量管理与自检 18.国家药物政策的内容包括( ) 【score:1 分】 【A】基本药物、价格合理 【此项为本题正确答 案】 【B】财政支持、供应系统 【此项为本题正确答 案】 【C】质量保证、合理用药研究 【此项为本题正 确答案】 【D】人力资源开发 【此项为本题正确答案】 【E】监测与评估 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 国家药物政策的目标与内容 19.药品生产所用的物料( ) 【score:1 分】 【A】应符合药品标准、包装材料标准、生物制品 规程或其他有关标准 【此项为本题正确答案】 【B】进口原料药应有口岸药品检验所的检验报 告 【此项为本题正确答案】 【C】药品生产所用的中药材应按质量标准购入， 其产地应保持相对稳定 【此项为本题正确答案】 【D】不合格的物料要专区存放，有易于识别的明 显标志 【此项为本题正确答案】 【E】固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要 避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁 净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分 开 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》： 物料 20.符合药品广告管理规定的是( ) 【score:1 分】 【A】药品广告以国家批准的说明书为准，不得含 有不科学的表示功效的断言或者保证 【此项为本题 正确答案】 【B】不得利用国家机关、 医药科研单位、学术机 构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证 明 【此项为本题正确答案】 【C】处方药不得在大众媒介发布广告 【此项为 本题正确答案】 【D】非药品广告不得有涉及药品的宣传 【此项 为本题正确答案】 【E】药品广告必须经省级药品监督管理部门审查 批准 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》：药品价格与广告管理 21.下列说法正确的是( ) 【score:1 分】 【A】医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、 药检室和质量管理组织 【此项为本题正确答案】 【B】质量管理组织负责配制全过程的质量管理， 药检室负责检验 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负 责 【此项为本题正确答案】 【D】机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有 相应素质及相应数量的专业技术人员 【此项为本题 正确答案】 【E】凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本 规范，并应通过本规范的培训与考核 【此项为本题 正确答案】 本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理 规范(试行)》：机构与人员；质量管理与自检 22.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有 关的不良反应，应( ) 【score:1 分】 【A】详细记录、调查、分析、评价、处理 【此 项为本题正确答案】 【B】填写《药品不良反应／事件报告表》 【此 项为本题正确答案】 【C】每季度集中向所在地的省、 自治区、直辖市 药品不良反应监测中心报告 【此项为本题正确答 案】 【D】新的或严重的药品不良反应应于发现之日起 15 日内报告 【此项为本题正确答案】 【E】死亡病例及时报告 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管 理办法》：报告 23.互联网药品信息服务提供者变更下列 ( )事项 的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互 联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列 相关证明文件 【score:1 分】 【A】《互联网药品信息服务资格证书》中的互联 网药品信息服务提供者单位名称 【此项为本题正确 答案】 【B】《互联网药品信息服务资格证书》中的网站 名称、IP 地址等 【此项为本题正确答案】 【C】互联网药品信息服务提供者的地址 【此项 为本题正确答案】 【D】互联网药品信息服务的法定代表人、企业负 责人等 【此项为本题正确答案】 【E】网站提供互联网药品信息服务的服务方式和 服务项目等 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《互联网药品信息服务管理办 法》：互联网药品信息服务申请开办条件及审批程序 24.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规 定，只要如实入账，下列行为被认定为是正当的( ) 【score:1 分】 【A】经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销 售 【B】经营者给中间人佣金 【此项为本题正确答 案】 【C】经营者接受折扣 【此项为本题正确答案】 【D】经营者给对方折扣 【此项为本题正确答 案】 【E】经营者接受佣金 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国反不正当竞 争法》：不正当竞争行为 25.《中华人民共和国刑法》所称毒品包括 ( ) 【score:1 分】 【A】鸦片 【此项为本题正确答案】 【B】吗啡 【此项为本题正确答案】 【C】甲基苯丙胺(冰毒) 【此项为本题正确答 案】 【D】可卡因 【此项为本题正确答案】 【E】大麻 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国刑法》(节 选)：走私、贩卖、运输、制造毒品罪 26.处方外配的条件( ) 【score:1 分】 【A】由定点医疗机构医师开具 【此项为本题正 确答案】 【B】由医师签名 【此项为本题正确答案】 【C】有定点医疗机构盖章 【此项为本题正确答 案】 【D】定点医疗机构药房加盖外购章才能生效 【E】有定点医疗机构药房盖章 本题思路：[知识点] 《城镇职工基本医疗保险定点 零售药店管理暂行办法》：外配处方及定点零售药店 管理的规定 27.对制售假药行为的行政处罚有( ) 【score:1 分】 【A】没收药品和违法所得 【此项为本题正确答 案】 【B】并处违法制售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以 下的罚款 【此项为本题正确答案】 【C】有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停 产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可 证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可 证》 【此项为本题正确答案】 【D】制售假药的企业或者其他单位，其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药 品生产、经营活动 【此项为本题正确答案】 【E】对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包 装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属 于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的 也要进行处罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》：法律责任 28.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品 零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( ) 【score:1 分】 【A】质量方针和目标管理 【此项为本题正确答 案】 【B】药品不良反应报告的有关规定 【此项为本 题正确答案】 【C】药品仓储保管、养护和出库复核的管 理 【此项为本题正确答案】 【D】特殊管理药品的管理 【此项为本题正确答 案】 【E】不合格药品和退货药品的管理 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施 细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理 职责 29.与 GMP 关于洁净室(区)的规定相符的有( ) 【score:1 分】 【A】洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接 口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁 与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘 积聚和便于清洁 【此项为本题正确答案】 【B】洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照 明，主要工作室的照度宜为 300 勒克斯，对照度有特 殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照 明设施 【此项为本题正确答案】 【C】进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室 (区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结 果应记录存档 【此项为本题正确答案】 【D】空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差 应大于 5 帕，洁净室与室外大气的静压差应大于 10 帕，并有指示压差的装置 【此项为本题正确答案】 【E】洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产 工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在 18～ 26℃，相对湿度控制在 45%～65% 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》： 厂房与设施 30.在药品分类管理中国家食品药品监督管理局负责 ( ) 【score:1 分】 【A】非处方药目录的遴选、审批、发布和调 整 【此项为本题正确答案】 【B】审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准 文号 【此项为本题正确答案】 【C】审批药品的包装、标签和说明书，包括非处 方药的标签和说明书 【此项为本题正确答案】 【D】制定、公布非处方药专有标识图案及管理规 定 【此项为本题正确答案】 【E】批准其他商业企业零售乙类非处方药 本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药分类管理 办法(试行)》：处方药与非处方药管理 31.2004 年 3 月 4 日卫生部、国家食品药品监督管理 局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用 于中华人民共和国境内的( ) 【score:1 分】 【A】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业 【此项为本题正确答案】 【C】医疗卫生机构 【此项为本题正确答案】 【D】药品不良反应监测专业机构 【此项为本题 正确答案】 【E】(食品)药品监督管理部门 【此项为本题正 确答案】 本题思路：[知识点] 《药品不良反应报告和监测管 理办法》：总则 32.对制售劣药行为的行政处罚有( ) 【score:1 分】 【A】没收药品和违法所得 【此项为本题正确答 案】 【B】并处违法制售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以 下的罚款 【此项为本题正确答案】 【C】情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销 药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 【此 项为本题正确答案】 【D】情节严重的企业或者其他单位，其直接负责 的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药 品生产、经营活动 【此项为本题正确答案】 【E】对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包 装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属 于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的 也要进行处罚 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》：法律责任 33.与《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定相 符的是( ) 【score:1 分】 【A】不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本价 格销售商品 【此项为本题正确答案】 【B】经营者销售或购买商品，可以以明示的方式 给对方折扣，可以给中间人佣金，但必须如实入 账 【此项为本题正确答案】 【C】不得利用广告或其他方法对商品进行虚假宣 传 【此项为本题正确答案】 【D】不得采用非法手段侵犯商业秘密 【此项为 本题正确答案】 【E】不得违背购买者的意愿搭售商品或附加其他 不合理的条件 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国反不正当竞 争法》：不正当竞争行为 34.药品零售企业的特殊性包括( ) 【score:1 分】 【A】药品零售活动直接面对公众 【此项为本题 正确答案】 【B】药品零售活动中药品的质量和药学服务的质 量直接影响公众的生命和健康 【此项为本题正确答 案】 【C】药品零售活动中药品质量事故，特别是药学 服务质量事故直接危害公众的生命和健康 【此项为 本题正确答案】 【D】通过控制药品零售活动过程的质量来控制药 品质量和药学服务质量 【此项为本题正确答案】 【E】通过控制药品零售活动结果的质量来控制药 品质量和药学服务质量 本题思路：[知识点] 药品零售质量管理 35.不得作为医疗机构制剂申报的是( ) 【score:1 分】 【A】市场上已有供应的品种 【此项为本题正确 答案】 【B】含有未经国家食品药品监督管理局批准的活 性成分的品种 【此项为本题正确答案】 【C】除变态反应原外的生物制品 【此项为本题 正确答案】 【D】中药注射剂，中药、化学药组成的复方制 剂 【此项为本题正确答案】 【E】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂注册管理办法 (试行)》：不得作为医疗机构制剂申报的情形 36.下列哪些情况，当事人享有要求听证的权利( ) 【score:1 分】 【A】行政机关作出责令停产停业行政处罚决定之 前 【此项为本题正确答案】 【B】行政机关作出暂扣许可证或者执照行政处罚 决定之前 【C】行政机关作出吊销许可证或者执照行政处罚 决定之前 【此项为本题正确答案】 【D】行政机关作出行政拘留的行政处罚决定之前 【E】行政机关作出较大数额罚款行政处罚决定之 前 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 行政处罚的听证程序 37.药学人员之间的道德准则有( ) 【score:1 分】 【A】相互尊重，平等相待 【此项为本题正确答 案】 【B】团结协作，紧密配合 【此项为本题正确答 案】 【C】互相关心，维护集体荣誉 【此项为本题正 确答案】 【D】共同努力，发展药学科学 【此项为本题正 确答案】 【E】求同存异，共同发展 本题思路：[知识点] 药学人员的道德准则 38.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院 受理公民、法人和其他组织对下列( )行政行为不服 提起的诉讼 【score:1 分】 【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权 的 【此项为本题正确答案】 【B】对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服 的 【此项为本题正确答案】 【C】对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服 的 【此项为本题正确答案】 【D】行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、 任免等决定不服的 【E】认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证 和执照，行政机关拒绝颁发的 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[知识点] 行政诉讼的受案范围 39.药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药 物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有 关处罚包括( ) 【score:1 分】 【A】给予警告 【此项为本题正确答案】 【B】责令限期改正 【此项为本题正确答案】 【C】没收违法所得 【D】逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处 5 千至 2 万元罚款 【此项为本题正确答案】 【E】情节严重的，吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》和药物，临床试验机构的资 格 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理 法》：法律责任 40.申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》的医疗机构应当符合的条件包括( ) 【score:1 分】 【A】有经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类 精神药品管理的药学专业技术人员 【此项为本题正 确答案】 【B】有经过培训的，从事麻醉药品和第一类精神 药品管理的药学专业技术人员 【C】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的 诊疗科目 【此项为本题正确答案】 【D】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格 的执业药师 【此项为本题正确答案】 【E】有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存 的设施和管理制度 【此项为本题正确答案】 本题思路：[知识点] 《麻醉药品，第一类精神药品 购用印鉴卡管理规定》：申请印鉴卡应当符合的条件