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- 2021-05-18 发布
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中级主管药师相关专业知识【药剂学】-试卷 10
(总分:58 分,做题时间:90 分钟)
一、 A1 型题(总题数:20,score:40 分)
1.输液染菌后可能出现的情况不包括
【score:2 分】
【A】霉团
【B】云雾状
【C】变色 【此项为本题正确答案】
【D】浑浊
【E】产气
本题思路:输液染菌后会出现霉团、云雾状、浑浊、
产气等现象,也有一些外观并无变化。所以答案为
C。
2.注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用
【score:2 分】
【A】高温法 【此项为本题正确答案】
【B】酸碱法
【C】吸附法
【D】微孔滤膜过滤法
【E】离子交换法
本题思路:热原的去除方法包括:高温法(凡能经受
高温处理的容器与用具,如针头、针筒或其他玻璃器
皿)、酸碱法(一些耐酸的玻璃容器可用重铬酸钾硫酸
清洗液或稀氢氧化钠处理)、吸附法(注射液常用优质
针剂用活性碳处理)、离子交换法、凝胶过滤法、反
渗透法等。所以答案为 A。
3.下列各种蒸气中灭菌效率最高的是
【score:2 分】
【A】100℃蒸气
【B】饱和蒸气 【此项为本题正确答案】
【C】过热蒸气
【D】湿饱和蒸气
【E】流通蒸气
本题思路:蒸气有饱和蒸气、湿饱和蒸气和过热蒸
气。饱和蒸气热含量较高,热穿透力较强。灭菌效率
高;湿饱和蒸气因含有水分,热含量较低,热穿透力
较差,灭菌效率较低;过热蒸气温度高于饱和蒸气,
但穿透力差,灭菌效率低,且易引起药品的不稳定。
所以答案为 B。
4.紫外线灭菌法灭菌力最强的波长是
【score:2 分】
【A】217
【B】248
【C】254 【此项为本题正确答案】
【D】276
【E】300
本题思路:紫外线灭菌法属于表面灭菌,是指用紫外
线(能量)照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭
菌的波长一般为 200~300nm,灭菌力最强的波长为
254 nm。所以答案为 C。
5.常用于过敏性试验的注射途径是
【score:2 分】
【A】皮下注射
【B】皮内注射 【此项为本题正确答案】
【C】脊椎腔注射
【D】肌内注射
【E】静脉注射
本题思路:皮内注射注射于真皮和肌肉之间,一次注
射量在 0.2ml 之下,常用于过敏性试验或疾病诊
断。所以答案为 B。
6.下列不属于粉末注射剂气态杀菌剂的是
【score:2 分】
【A】环氧乙烷蒸气
【B】甲醛蒸气
【C】甘油蒸气
【D】过氧乙酸蒸气
【E】水蒸气 【此项为本题正确答案】
本题思路:粉末注射剂可采用气体灭菌法灭菌。它是
采用气态杀菌剂(如环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油
和过氧乙酸蒸气等)进行灭菌的方法。所以答案为
E。
7.注射剂的质量要求不包括
【score:2 分】
【A】无菌
【B】无热原
【C】澄明度
【D】pH
【E】溶化性 【此项为本题正确答案】
本题思路:注射剂应无菌、无热原、不得有肉眼可见
的浑浊或异物;注射剂要有一定的渗透压,其渗透压
要求与血浆的渗透压相等或接近,血液 pH 值 7.4,
一般控制在 4~9 的范围内。所以答案为 E。
8.下列选项,不能作滴眼剂渗透压调节剂是
【score:2 分】
【A】氯化纳
【B】硼酸
【C】氯化钾
【D】葡萄糖
【E】甲醇 【此项为本题正确答案】
本题思路:滴眼剂渗透压调节剂选择时,要选择无
毒,无刺激性物质。甲醇对人体有害,所以不采用。
所以答案为 E。
9.输液配制,通常加入 0.01%~0.5%的针用活性
碳,活性碳作用不包括
【score:2 分】
【A】吸附热原
【B】吸附杂质
【C】稳定剂 【此项为本题正确答案】
【D】吸附色素
【E】助滤剂
本题思路:活性碳对注射液、输液配制具有很大作
用,包括吸附热原、吸附杂质、吸附色素、助滤剂。
但活性碳不能作稳定剂。所以答案为 C。
10.空气净化技术中,下列哪种粒径的粒子作为划分
洁净等级的标准粒子
【score:2 分】
【A】0.5μm
【B】0.5μm 和 5μm 【此项为本题正确答案】
【C】0.3μm
【D】0.22μm
【E】0.3μm 和 0.22μm
本题思路:根据《药品生产管理规范》,划分洁净等
级的标准粒子粒径为 0.5 μm 和 5 μm。所以答案
为 B。
11.下列关于空气过滤器的穿透率描述错误是
【score:2 分】
【A】穿透率指滤器过滤前和过滤后的含尘浓度
比 【此项为本题正确答案】
【B】表明过滤器没有滤除的含尘量
【C】穿透率愈大,过滤效率愈差
【D】净化系数和穿透率互成倒数
【E】穿透率愈小,过滤效率愈强
本题思路:穿透率系指滤器过滤后和过滤前的含尘浓
度比,表明过滤器没有滤除的含尘量,穿透率愈大,
过滤效率愈差,反之亦然。净化系数系指过滤后含尘
浓度降低的程度。以穿透率的倒数表示,数值愈大,
净化效率愈高。所以答案为 A。
12.粉体学中,用包括粉体自身孔隙和粒子间孔隙在
内的体积计算的密度成为
【score:2 分】
【A】高压密度
【B】真密度
【C】堆密度 【此项为本题正确答案】
【D】密度
【E】粒密度
本题思路:真密度是粉体不包括颗粒内外孔隙的体积
(真体积)求得的密度,可通过加压的方式除去粉体中
的气体进行测定,亦称高压密度;粒密度是以包括颗
粒内空隙在内的体积求得的密度;堆密度即松密度,
是粉体以该粉体所占容器的体积求得的密度,其粉体
所占的体积包括粉粒自身空隙和粒子间空隙在内的体
积。所以答案为 C。
13.关于一般滴眼剂描述正确是
【score:2 分】
【A】不得含有铜绿单胞菌和金黄色葡萄球
菌 【此项为本题正确答案】
【B】通常要求进行热原检查
【C】不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂
【D】适当减少黏度,可使药物在眼内停留时间延
长
【E】药物只能通过角膜吸收
本题思路:一般滴眼剂(即用于无眼外伤的滴眼剂)要
求无致病菌(不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球
菌)。对热原不像注射剂要求检查。滴眼剂是一种多
剂量剂型,病人在多次使用时,很易染菌,所以要加
抑菌剂,使它在被污染后,于下次再用之前恢复无
菌。增加黏度可使药物与角膜接触时间延长,有利于
药物的吸收。药物溶液滴入结膜囊内后主要经过角膜
和结膜两条途径吸收。所以答案为 A。
14.空气净化技术主要是通过控制生产场所中的
【score:2 分】
【A】适宜的温度
【B】适宜的湿度
【C】空气细菌污染水平
【D】空气中尘粒浓度
【E】以上均是 【此项为本题正确答案】
本题思路:空气净化技术主要是通过控制生产场所中
的适宜的温度、适宜的湿度、空气细菌污染水平、空
气中尘粒浓度。所以答案为 E。
15.有关散剂特点叙述不正确的是
【score:2 分】
【A】粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效
快
【B】外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛
等作用
【C】储存,运输携带比较方便
【D】制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿
服用
【E】粒径较小,较其他固体制剂更稳定 【此项
为本题正确答案】
本题思路:散剂粉碎程度大,比表面积大,易于分
散,起效快,但和片剂、胶囊剂等其他固体制剂比起
来,稳定程度下降。所以答案为 E。
16.下列哪组等式成立
【score:2 分】
【A】蛋白质=热原=脂多糖
【B】蛋白质=热原=磷脂
【C】内毒素=磷脂=脂多糖
【D】内毒素=热原=蛋白质
【E】内毒素=热原=脂多糖 【此项为本题正确答
案】
本题思路:热原是微生物的一种内毒素,存在于细菌
的细胞膜和固体膜之间,是磷脂、脂多糖和蛋白质的
复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致
可认为内毒素=热原=脂多糖。所以答案为 E。
17.注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是
【score:2 分】
【A】酸碱度
【B】热原 【此项为本题正确答案】
【C】氯化物
【D】氨
【E】硫酸盐
本题思路:注射用水和纯化水的理化指标相同,但注
射用水对热原及微生物的要求高于纯化水。根据《中
国药典》(2010 版)第二部对注射用水规定:应符合
内毒素试验的要求,即需要进行热原检查。所以答案
为 B。
18.配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是
【score:2 分】
【A】糖粉
【B】乳糖
【C】羟甲基纤维素钠 【此项为本题正确答案】
【D】碳酸钙
【E】糊精
本题思路:常用的稀释剂有乳糖、糖粉、淀粉、糊
精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等。
19.下列哪项不是注射剂玻璃容器的质量要求
【score:2 分】
【A】应无色透明
【B】熔点低,易于熔封
【C】不得有气泡、麻点及砂粒
【D】应具有高的膨胀系数,优良的耐热性 【此
项为本题正确答案】
【E】具有高度的化学稳定性
本题思路:注射剂玻璃容器应达到以下质量要求:①
应元色透明,以利于检查药液的澄明度、杂质以及变
质情况;②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性,使
之不易冷爆破裂;③熔点低,易于熔封;④不得有气
泡、麻点及砂粒;⑤应有足够的物理强度,能耐受热
压灭菌时产生的较高压力差,并避免在生产、装运和
保存过程中所造成的破损;⑥应具有高度的化学稳定
性,不与注射液发生物质交换。所以答案为 D。
20.操作热压灭菌柜时应注意的事项不包括
【score:2 分】
【A】必须使用饱和蒸气
【B】必须将灭菌柜中的空气排除
【C】灭菌时间应从开始灭菌时算起 【此项为本
题正确答案】
【D】灭菌完毕后应停止加热
【E】必须使压力逐渐降到零才能放出柜内蒸气
本题思路:灭菌时间应从全部药液温度达到所要求的
温度时开始计时,其余答案均正确,所以答案为 C。
二、 B1 型题(总题数:3,score:18 分)
A 干热空气灭菌法 B 热压灭菌 C 流通蒸汽灭菌 D
煮沸灭菌 E 低温间歇灭菌【score:6 分】
(1).适用于消毒及不耐高热的制剂的灭菌【score:2
分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
(2).耐高压蒸汽的药物制剂【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
(3).不适用于橡胶、塑料的灭菌法【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:干热空气灭菌:穿透力弱,温度不易均
匀,而且灭菌温度高时间长,不适于橡胶、塑料及大
部分药品;热压灭菌法:适用于耐高压蒸汽的药物制
剂、玻璃金属容器、陶瓷、橡胶等的灭菌;流通蒸汽
灭菌:适用于消毒及不耐高热的制剂灭菌;煮沸灭
菌:常用语注射器、注射针等器皿的消毒;低温间歇
灭菌,适用于不耐高温的制剂灭菌。
A D 值 B Z 值 C F 值 D F 0 值 E K 值【score:6
分】
(1).灭菌时间减少到原来的 1/10 所需升高的温度或
在相同灭菌时间内,杀灭 99%的微生物所需提高的
温度是【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
(2).在一定灭菌温度(T)下给定的 z 值所产生的灭菌
效果与在参比温度(T 0 )下给定的 z 值所产生的灭菌
效果相同时所相当的时间是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
(3).目前仅限于热压灭菌的参数是【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:D 值指在一定温度下,杀灭 90%微生物
(或残存率为 10%)所需的灭菌时间。z 值指降低一个
IgD 值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的 1
/1 0:所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭
99%的微生物所需提高的温度。F 值指在一定灭菌温
度(T)下给定的 Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度
(T 0 )下给定的 z 值所产生的灭菌效果相同时所相当
的时间。F 0 值指在一定灭菌温度(T)、Z 值为 10℃
所产生的灭菌效果与 121℃、z 值为 10℃所产生的灭
菌效果相同时所相当的时间(min)。F 0 值目前仅限
于热压灭菌。
A 水溶液型注射剂 B 混悬型注射剂 C 乳剂型注射剂
D 注射用无菌粉末 E 油溶液型注射剂【score:6
分】
(1).醋酸可的松用于临床被制成哪类注射剂
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
(2).静脉营养脂肪乳注射液属于哪类注射剂
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
(3).采用无菌操作法或冻干技术一般可制成哪类注射
剂【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:注射剂的分类包括:溶液型(包括水溶液
和油溶液,如安乃近注射液属于水溶液注射液,二巯
丙醇注射液属于油溶液注射液)、混悬型(水难溶性或
要求延效给药的药物,可制成水或油的混悬液。如醋
酸可的松注射液、鱼精蛋白胰岛素注射液、喜树碱静
脉注射液等)、乳剂型(水不溶性药物,根据需要可制
成乳剂型注射液,如静脉营养脂肪乳注射液等)、注
射用无菌粉末(指采用无菌操作法或冻干技术制成的
注射用无菌粉末或块状制剂,如青霉素、阿奇霉素、
蛋白酶类粉针剂等)。