【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-27 32页

执业药师药事管理与法规-27 (总分：34 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：14，score:14 分) 1.药品出库必须进行{{U}} {{/U}} • 【A】复核 • 【B】质量核对 • 【C】抽查检验 • 【D】化验 • 【E】复核和质量检查 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范》：药 品批发——出库与运输 2.根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药 店的定点资格进行审查的是 • 【A】劳动保障行政部门 • 【B】药品监督管理部门 • 【C】卫生行政部门 • 【D】社会保险经办机构 • 【E】工商行政管理部门 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.经营乙类非处方药的普通商业企业必须 • 【A】持有《药品经营许可证》 • 【B】配备执业药师 • 【C】配备从业药师 • 【D】配备药学专业技术人员 • 【E】经省级或其授权的药品监督管理部门批准 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：本题考查《处方药与非处方药分类管理办 法》第八条。 经营乙类非处方药的普通商业企业必 须经省级或其授权的药品监督管理部门批准，获得乙 类非处方药准销标志，但不须持有《药品经营许可 证》，不须配备执业药师。 4.《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政 府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急 措施的 {{U}} {{/U}} • 【A】直接追究刑事责任 • 【B】责令改正，有违法所得的没收违法所得， 可并处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重 69 责 令停业整顿 • 【C】没收违法所得，责令停业整顿 • 【D】警告、责令停产、停业整顿 • 【E】责令改正，有违法所得的没收违法．所 得，可井处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重 的，吊销营业执照 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国价格法》：法 律责任 5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是 • 【A】基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选 药物并达到一定使用比例 • 【B】除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗 机构全部配备和使用国家基本药物 • 【C】基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品 不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定 • 【D】医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区 别差率销售 • 【E】医疗机构应按照国家基本药物临床应用指 南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标 准由 • 【A】国务院药品监督管理部门组织药典委员会 负责制定和修订 • 【B】国务院药品监督管理部门、国务院卫生行 政部门共同制定和修订 • 【C】国务院药品监督管理部门的药品检验机构 负责制定和修订 • 【D】国务院药品监督管理部门会同国务院卫生 行政部门制定和修订 • 【E】国务院卫生行政部门负责制定和修订 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部 门是 • 【A】国务院卫生行政部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】省级卫生行政部门 • 【D】省级药品监督管理部门 • 【E】县级以上地方药品监督管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：注意：医疗机构的制剂管理一般由省级药 品监督管理部门负责。 8.《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企 业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按 规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管 理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者批 准正式生产之日起{{U}} {{/U}} • 【A】3 日内提出 • 【B】30 日内提出 • 【C】3 个月内提出 • 【D】6 个月内提出 • 【E】12 个月内提出 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》：药品生产企业管理 9.《药品经营许可证管理办法》适用于 {{U}} {{/U}} • 【A】《药品经营许可证》发证 • 【B】《药品生产许可证》换证 • 【C】《药品经营许可证》变更 • 【D】药品监督管理变更 • 【E】《药品经营许可证》发证、换证、变更及 监督管理 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品经营许可证管理办法》： 本办法的适用范围 10.药品广告的内容必须以 • 【A】许可证为准 • 【B】国务院药品监督管理部门批准的说明书为 准 • 【C】批准书为准 • 【D】广告设计内容为准 • 【E】新药申报资料为准 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 • 【A】药品监督管理部门 • 【B】药品研究机构 • 【C】药品生产企业 • 【D】药品经营企业 • 【E】药品使用单位 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使 用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 • 【A】标签和使用说明书 • 【B】使用说明书和大包装 • 【C】内包装和外包装 • 【D】标签和内包装 • 【E】药品经营企业的指南性标志 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.药学职业道德的基本内容不包括 • 【A】遵守社会公德 • 【B】慎言守密 • 【C】坚持社会效益和经济效益并重 • 【D】重视病人对药品不良反应的诉说 • 【E】不可轻信病人对病症的诉说 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药学职业道德的基本内 容。 不可轻信病人对病症的诉说不是其基本内容。 本题为旧版《应试指南》内容。新版《应试指南》中 药学职业道德的基本内容包括药学工作人员对服务对 象。对社会、对同仁间的职业道德。 14.企业已售出的药品如发现质量问题，应{{U}} {{/U}}。 • 【A】给予消费者赔偿 • 【B】向有关管理部门报告，并及时追回药品和 做好记录 • 【C】及时回收药品 • 【D】立即销毁药品 • 【E】在企业内部作出处理 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范》药品 批发—关于销售和售后服务 二、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：5，score:10 分) • 【A】从维护人类生命健康的角度，主动地报告 药品不良反应 • 【B】人们在履行对他人、对社会的义务的过程 中形成的道德责任感和自我评价能力 • 【C】对个人确定的任务及活动方式的有意识的 表达或规定个人应尽的义务 • 【D】与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的 想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量 • 【E】人们通过自己的活动所赢得的社会信任和 赞誉 【score:2 分】 (1).良心是指【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).信誉是指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).职业理想是指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).责任是指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】药品广告不得含有 • 【B】应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 • 【C】非处方药广告 • 【D】乙类非处方药广告 • 【E】特殊管理药品 【score:2 分】 (1).{{U}} {{/U}}必须注明“按医生处方购买和使 用”。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国广告法》广告 准则 (2).{{U}} {{/U}}不得做广告。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国广告法》广告 准则 (3).{{U}} {{/U}}不科学的表示功效的断言或保证。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国广告法》广告 准则 (4).{{U}} {{/U}}与其他药品的功效和安全性比较的 内容。【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国广告法》广告 准则 • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】国家发展和改革宏观调控部门 • 【C】国家卫生行政管理部门 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】人力资源和社会保障部门 【score:2 分】 (1).负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).依法成立药品价格评审中心的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).主管全国药品监督管理工作的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).负责监管城乡集贸市场中药材经营行为的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】经营者承担行政责任 • 【B】经营者承担民事责任 • 【C】应当按照国家规定和约定履行，不得故意 拖延或者无理拒绝 • 【D】应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及死者生 前抚养人所必需的生活费等费用 • 【E】应当保证其提供的商品或者服务的实际质 量与表明的质量状况相符 【score:2 分】 (1).以广告、产品说明、实物样品或者其他方法表明 商品或者服务的质量状况的{{U}} {{/U}}。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国消费者权益保 护法》经营者的义务 (2).按照国家规定和与消费者的约定，承担包修、包 换、包退或者其他责任的{{U}} {{/U}}。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国消费者权益保 护法》经营者的义务 (3).不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说 明的{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国消费者权益保 护法》经营者的义务 (4).因使用商品或接受服务造成消费者死亡的{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国消费者权益保 护法》经营者的义务 • 【A】不正确的处方药调配、销售或服务 • 【B】执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗 的建议 • 【C】中国境内的执业药师，不包括依法暂时代 为履行执业药师职责的其他药学技术人员 • 【D】所执业机构的药品质量和药学服务质量 • 【E】中国境内的执业药师，包括依法暂时代为 履行执业药师职责的其他药学技术人员 【score:2 分】 (1).中国执业药师职业道德准则及其适用指导适用于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗 或加重病情的患者【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).执业药师应当管理【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).执业药师应予以纠正【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、{{B}}X 型题{{/B}}(总题数：10，score:10 分) 15.中国执业药师的职业道德准则包括 {{U}} {{/U}} • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 中国执业药师职业道德准则 16.国家药物政策的内容包括{{U}} {{/U}} • 【A】基本药物、价格合理 • 【B】财政支持、供应系统 • 【C】质量保证、合理用药研究 • 【D】人力资源开发 • 【E】监测与评估 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 国家药物政策的目标与内容 17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其 包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内 容是 • 【A】预防人体疾病 • 【B】治疗人体疾病 • 【C】诊断人体疾病 • 【D】人体保健康复 • 【E】增强人体营养 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.《处方管理办法规定》规定，执业药师或药师对 处方用药进行适宜性审核的内容包括 • 【A】应做皮试的药品，处方医师是否注明过敏 试验及结果的判定 • 【B】处方用药与临床诊断的相符性 • 【C】剂量、用法的正确性 • 【D】选用剂型与给药途径的合理性 • 【E】潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.国务院药品监督管理部门负责{{U}} {{/U}}的 GMP 认证工作 • 【A】新药 • 【B】注射剂 • 【C】放射性药品 • 【D】麻醉药品 • 【E】国家规定的生物制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》：药品生产企业管理 20.执业药师执业时应 • 【A】遵守社会公德 • 【B】佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的 胸卡 • 【C】公示《执业药师资格证书》 • 【D】公示学历证书 • 【E】公示《执业药师注册证书》 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构 药事管理委员会的职责包括 • 【A】确定本机构用药目录和处方手册 • 【B】指导本机构临床各科室合理用药 • 【C】定期分析本机构药物使用情况，提出淘汰 药品品种意见 • 【D】建立评审专家库组成评委，负责对新药引 进的评审工作 • 【E】审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂 型 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.制定《药品管理法》的目的是{{U}} {{/U}} • 【A】加强药品监督管理 • 【B】保证药品质量 • 【C】增进药品疗效 • 【D】保障人体用药安全 • 【E】维护人民身体健康和用药者的合法权益 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理 法》：总则 23.定点零售药店审查和确定的原则是{{U}} {{/U}}。 • 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 • 【B】引用竞争机制 • 【C】合理控制药品服务成本 • 【D】方便参保人员就医后购药和便于管理 • 【E】符合区域卫生规划 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《城镇职工基本医疗保险定点零 售药店管理暂行办法》定点零售药店管理的规定 24.按无证经营处理的有 • 【A】有《药品经营许可证》从事异地经营的 • 【B】非处方药经营单位经营处方药或其他超经 营范围经营的 • 【C】城镇个体行医人员和个体诊所违反定从事 药品购销活动的 • 【D】乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意 代购药品的 • 【E】非法收购药品的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：