【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）模拟试卷7 15页

执业药师药事管理与法规【药品广告管理与消费者权 益保护】模拟试卷 7 (总分：52 分，做题时间：90 分钟) 一、 A3 型题(总题数：2，score:10 分) 2015 年 7 月 7 日，甲省某市某药品生产企业新研制 出一种治疗胃溃疡的药，于是在某晚报大篇幅刊登国 药广审(文)第 2013110745 号药品广告。该广告宣称 “八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊 愈”。还另外承诺该药安全无任何副作用，是××× 医师认定的专业品牌。【score:6 分】 (1).对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是 ( )。【score:2 分】 【A】批准文号中数字组成部分前 6 位代表审查年 月，后 4 位代表广告批准序号 【此项为本题正确答 案】 【B】批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类 代号，可以用于报纸和广播电视 【C】“国”字开头的文号全国有效，异地发布不 用办理备案申请 【D】批准文号中数字组成部分应该为 9 位，该批 准文号可直接认定为虚假文号 本题思路： (2).对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 ( )。【score:2 分】 【A】药品广告批准文号有效期为 3 年，该批准文 号仍在有效期内 【B】药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文 号已到期作废 【C】药品广告批准文号有效期为 6 个月，该批准 文号已到期作废 【D】药品广告批准文号有效期为 1 年，该批准文 号已到期作废 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).对该药品广告内容的定性，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】任意扩大产品适应证(功能主治)范围 【B】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 【C】提供虚假材料申请药品广告审批 【D】含有不科学地表示功效的断言和保证 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 2015 年 3 月，某实业公司在官网上开启周年幸运大 抽奖活动，潘女士喜中 26 万元大奖。随后她找到公 司要求兑奖，却被拒绝。无奈之下，潘女士诉至法 院，然后法院却没有支持她的诉请，原因为该商家这 一有奖销售行为违法，将由工商管理部门处罚。 【score:4 分】 (1).从上述信息分析，法院对于潘女士的诉请不受理 的主要原因是( )。【score:2 分】 【A】抽奖式有奖销售，最高奖的金额不得超过两 千元 【B】抽奖式有奖销售，最高奖的金额不得超过五 千元 【此项为本题正确答案】 【C】抽奖式有奖销售，最高奖的金额不得超过八 千元 【D】抽奖式有奖销售，最高奖的金额不得超过一 万元 本题思路： (2).对于该不正当有奖销售，工商管理部门应当处以 的罚款不合理的是( )。【score:2 分】 【A】一万 【B】五万 【C】十万 【D】十五万 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 X 型题(总题数：4，score:8 分) 1.根据《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药 品是( )。 【score:2 分】 【A】抗生素 【此项为本题正确答案】 【B】血液制品 【此项为本题正确答案】 【C】麻醉药品 【D】精神药品 本题思路： 2.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列 购销行为，应以行贿或受贿论处的有( )。 【score:2 分】 【A】经营者销售商品时，以明示方式给予中间人 佣金，且如实入账 【B】经营者销售商品时，以明示方式给予对方现 金，且未如实入账 【此项为本题正确答案】 【C】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给 予的实物，且未如实入账 【此项为本题正确答案】 【D】经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式 退给购买单位一定比例的商品价款 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 3.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下 属于错误的论述的是( )。 【score:2 分】 【A】经营者销售商品，不得以明示方式给予对方 折扣 【此项为本题正确答案】 【B】对方单位和个人在账外暗中收受回扣的，以 受贿论处 【C】经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品 的，视为商业贿赂行为 【此项为本题正确答案】 【D】任何单位或者个人在销售或者购买商品时不 得收受或者索取贿赂 本题思路： 4.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列经 营行为中，符合规定的有( )。 【score:2 分】 【A】经营者在商品销售中让利 【此项为本题正 确答案】 【B】经营者给予对方折扣，如实入账 【此项为 本题正确答案】 【C】经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账 【D】经营者销售商品时以明示方式给予对方折 扣 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：8，score:16 分) 5.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品 是( )。 【score:2 分】 【A】地芬诺酯 【B】加味逍遥丸 【此项为本题正确答案】 【C】哌替啶 【D】A 型肉毒毒素 本题思路： 6.某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展 广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 ( )。 【score:2 分】 【A】邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果 【B】在广告中对其适应证和药理作用进行介 绍 【此项为本题正确答案】 【C】资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广 告 【D】在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药 物研究中心合作研发的 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可 以( )。 【score:2 分】 【A】用动漫形象表示功效 【此项为本题正确答 案】 【B】利用学者的名义证明功效 【C】含有不科学的表示功效的保证 【D】利用医药科研单位的名义证明功效 本题思路： 8.根据药品广告内容的原则性规定，有关药品广告的 说法，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】药品广告可以含有保证功效、承诺无效退款 的内容 【B】药品广告可以直接引用药品说明书中适应证 的内容 【此项为本题正确答案】 【C】可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文 号的处方药 【D】跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管 理部门核发的广告批准文号 本题思路： 9.根据药品广告内容的原则性规定，有关药品广告的 说法，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】药品广告可以引用药品说明书中的内 容 【此项为本题正确答案】 【B】药品广告利用专家、医生名义和形象作证明 的 【C】药品广告与其他药品、医疗器械的功效和安 全性比较的 【D】药品广告利用医药科研单位、学术机构、医 疗机构的名义作证明的 本题思路： 10.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行 为不属于商业贿赂的是( )。 【score:2 分】 【A】经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣 【B】经营者销售商品，给中间人佣金并如实入账 的 【此项为本题正确答案】 【C】经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位 或个人报销费用的 【D】经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位 或个人给付利益的 本题思路： 11.以下有关消费者权利的表述，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实 情况的权利 【B】消费者在购买、使用商品时享有人身、财产 安全不受损害的权利 【C】消费者在购买、使用商品时，享有要求经营 者提供生产成本的权利 【此项为本题正确答案】 【D】消费者因购买、使用商品受到人身、财产损 害的，享有依法获得赔偿的权利 本题思路： 12.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求 经营者提供的资料不包括( )。 【score:2 分】 【A】主要成分 【B】使用方法说明书 【C】与竞争对手产品的比较资料 【此项为本题 正确答案】 【D】售后服务或者服务的内容、规格、费用 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：4，score:18 分) A．按食品广告审批管理 B．按保健食品广告审批管 理 C．按处方药广告审批管理 D．按非处方药审批管 理【score:4 分】 (1).特殊医学用途配方食品当中的特定全营养配方食 品广告( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).其他特殊医学用途配方食品广告( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．无需经过药品广告审查机关审查 B．由发布地工 商行政管理部门审查 C．在发布地省级药品监督管理 部门备案 D．由企业所在地省级药品监督管理部门审 查【score:6 分】 (1).药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要 求是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异 地发布药品广告的要求是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含 通用名和商品名)的要求( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．申请撤销该企业所有品种的广告批准文号 B．1 年 内不受理该企业该品种的广告审批申请 C．3 年内不 受理该企业该品种的广告审批申请 D．暂停该药品在 辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更 正启事【score:4 分】 (1).在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品 广告批准文号的，药品广告审查机关应当( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以 上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制 措施是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．经营者的义务 B．消费者的义务 C．生产者的义务 D．消费者协会的职能【score:4 分】 (1).对损害消费者合法权益的行为，通过大众传播媒 介予以揭露批评是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其 表明的(如产品说明、实物样品等质量)状况相符，是 属于( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：