【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷15 14页

执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】- 试卷 15 (总分：64 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：11，score:22 分) 1.医疗机构制剂批准文号有效期为 【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【此项为本题正确答案】 【D】5 年 本题思路： 2.可以作为医疗机构制剂申报的是 【score:2 分】 【A】市场上没有供应的经典方剂 【此项为本题 正确答案】 【B】市场上没有供应的中药、化学药组成的复方 制剂 【C】市场上没有供应且临床需用的麻醉药品 【D】市场上没有供应的中药注射剂 本题思路： 3.可以作为医疗机构制剂申报的品种是 【score:2 分】 【A】市场上已有供应，但价格昂贵的品种 【B】市场上没有供应的经典方剂 【此项为本题 正确答案】 【C】市场上没有供应的中药、化学药组成的复方 制剂 【D】市场上没有供应的中药注射剂 本题思路： 4.可以申报为医疗机构制剂的是 【score:2 分】 【A】市场已有供应的品种 【B】市场上没有供应的中药注射剂 【C】本单位临床需要的固定处方制剂 【此项为 本题正确答案】 【D】市场上没有供应的生物制品 本题思路： 5.可以申报医疗机构制剂的是 【score:2 分】 【A】本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖 浆 【B】本院临床需要但市场没有供应的中药、化学 药组成的复方止咳糖浆 【C】本院招标采购中标产品但市场供应不足的低 价药 【D】本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳 糖浆 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.可作为医疗机构制剂申报的品种是 【score:2 分】 【A】澳化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 【此项为本题 正确答案】 【B】鱼腥草注射液 【C】格列本脲黄芪胶囊 【D】葡萄糖注射液 本题思路： 7.可作为医疗机构制剂申报的品种是 【score:2 分】 【A】地西泮糖浆 【B】丹参注射液 【C】碘化钾合剂 【此项为本题正确答案】 【D】氯化钠注射液 本题思路： 8.不得在市场上销售的是 【score:2 分】 【A】药品外包装材料 【B】医院制剂 【此项为本题正确答案】 【C】未实施批准文号管理的中药饮片 【D】未实施批准文号管理的中药材 本题思路： 9.《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包 括 【score:2 分】 【A】配制范围 【B】配制地址 【C】药检室负责人 【此项为本题正确答案】 【D】制剂室负责人 本题思路： 10.《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括 【score:2 分】 【A】制剂室负责人 【B】药检室负责人 【此项为本题正确答案】 【C】配制范围 【D】有效期限 本题思路： 11.《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括 【score:2 分】 【A】注册地址 【B】法定代表人 【C】药学部门负责人 【此项为本题正确答案】 【D】制剂室负责人 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：2，score:16 分) A．应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记 录，按照有关规定报告 B．应当告知处方医师，请其 确认或者重新开具处方 C．应当拒绝调配，必要时， 经处方医师更正或者重新签字。方可调配 D．不得调 剂【score:8 分】 (1).药师对丁不规范处方或者不能判定其合法性的处 方【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).对有严重不合理用药或者用药错误【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).对有配伍禁忌或者超剂量的处方【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年【score:8 分】 (1).麻醉药品处方保存【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).急诊保存【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).儿科处方保存【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).毒性药品处方保存【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年【score:6 分】 (1).普通处方保存【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).第一类精神药品处方保存【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).第二类精神药品处方保存【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：2，score:8 分) A．医疗机构配制的制剂 B．中成药 C．中药饮片 D．没有实施批准文号管理的中药材【score:4 分】 (1).不得在市场销售的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企 业购进的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．15 日前 B．30 日前 C．3 个月 D．6 个月 【score:4 分】 (1).《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续 配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更 的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 五、 X 型题(总题数：6，score:12 分) 12.医疗机构处方保存期限为 1 年的是 【score:2 分】 【A】普通处方 【此项为本题正确答案】 【B】急诊处方 【此项为本题正确答案】 【C】专科处方 【D】麻醉药品处方 本题思路： 13.有关处方销毁的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】处方保存期满后方可销毁 【此项为本题正 确答案】 【B】处方销毁须经医疗机构主要负责人批 准 【此项为本题正确答案】 【C】处方销毁须经卫生行政部门批准 【D】处方销毁应登记备案 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 14.有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有 【score:2 分】 【A】医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技 术人员 【B】医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检 验机构检验合格后方可使用 【此项为本题正确答 案】 【C】医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销 售 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验 本题思路： 15.医疗机构配制的制剂 【score:2 分】 【A】须经国家药品监督管理部门批准后方可配制 【B】不得在市场销售 【此项为本题正确答案】 【C】必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医 师处方在本医疗机构使用 【此项为本题正确答案】 【D】经国家或者省级药品监督管理部门批准，医 疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使 用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应， 并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配 【此项 为本题正确答案】 【B】配制的制剂不得在市场上销售 【此项为本 题正确答案】 【C】配制的制剂不得在大众媒体上发布广 告 【此项为本题正确答案】 【D】配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发 布广告 本题思路： 17.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是 【score:2 分】 【A】工艺处方 【此项为本题正确答案】 【B】配制人员 【C】配制地点 【此项为本题正确答案】 【D】配制数量 本题思路：