【医学考试】初级药师相关专业知识-29 33页

初级药师相关专业知识-29 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、(总题数：30，score:60 分) 1.TDDS 代表的是 【score:2 分】 【A】药物释放系统 【B】经皮传递系统 【此项为本题正确答案】 【C】靶向给药系统 【D】多剂量给药系统 【E】药物传递系统 本题思路：[解析] 本题考查经皮吸收制剂的概念。 经皮吸收制剂或经皮传递系统简称 TDDS，系指经皮 给药的新制剂。故本题答案选择 B。 2.聚异丁烯在经皮给药系统中为 【score:2 分】 【A】控释膜材料 【B】骨架材料 【C】压敏胶 【此项为本题正确答案】 【D】背衬材料 【E】药库材料 本题思路：[解析] 本题考查经皮给药系统的高分子 材料。常用的压敏胶有聚异丁烯压敏胶、丙烯酸类压 敏胶、硅橡胶压敏胶。故本题答案选择 C。 3.下面关于复凝聚法制备微囊的材料正确的是 【score:2 分】 【A】阿拉伯胶—琼脂 【B】西黄蓍胶—阿拉伯胶 【C】阿拉伯胶—明胶 【此项为本题正确答案】 【D】西黄蓍胶—果胶 【E】阿拉伯胶—羧甲基纤维素钠 本题思路：[解析] 此题重点考查微囊的囊材。复凝 聚法系指使用两种相反电荷的高分子材料作为复合囊 材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。 可作复合材料的有明胶与阿拉伯胶(或 CMC 或 CA 等多 糖)、海藻酸盐与聚赖氨酸、海藻酸盐与壳聚糖、海 藻酸与白蛋白、白蛋白与阿拉伯胶等。故本题答案应 选择 C。 4.混悬剂中使微粒ζ电位降低的物质是 【score:2 分】 【A】助悬剂 【B】稳定剂 【C】润湿剂 【D】反絮凝剂 【E】絮凝剂 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题考查混悬剂常用的稳定剂。 混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反 絮凝剂。向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬 剂微粒的ζ电位降低至一定程度(控制在 20～25mV) 使混悬剂产生絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。加入 电解质使ζ电位增加，防止发生絮凝，起这种作用的 电解质称为反絮凝剂。所以本题答案应选择 E。 5.55。热原具有特别强的致热活性的成分是 【score:2 分】 【A】核糖核酸 【B】胆固醇 【C】脂多糖 【此项为本题正确答案】 【D】蛋白质 【E】磷脂 本题思路：[解析] 此题考查热原的组成。热原是微 生物的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜 之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复 合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强 的热原活性。所以本题答案应选择 C。 6.下列作肠溶型包衣材料的物料不正确的是 【score:2 分】 【A】丙烯酸树脂Ⅱ号 【B】聚乙烯醇酯酞酸酯 【C】羟丙基甲基纤维素酞酸酯 【D】羟丙基甲基纤维素 【此项为本题正确答 案】 【E】丙烯酸树脂Ⅲ号 本题思路：[解析] 此题重点考查常用的肠溶型薄膜 包衣材料。肠溶型薄膜包衣材料是指在胃酸条件下不 溶，到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料， 包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素酞 酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马 来酸共聚物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。所以答 案应选择 D。 7.下列不属于医院药事管理常用方法的是 【score:2 分】 【A】直线回归法和 ABC 分类法 【B】PDCA 循环法和直线回归法 【C】调查研究方法和直线回归法 【D】评估数据法和数据分析法 【此项为本题正 确答案】 【E】调查研究方法和目标管理法 本题思路：[解析] 医院药事管理常用方法有调查研 究方法、目标管理法、PDCA 循环法、直线回归法和 ABC 分类法。 8.医疗机构药学专业技术人员占本机构卫生专业技术 人员的比例 【score:2 分】 【A】不得少于 1% 【B】不得少于 3% 【C】不得少于 5% 【D】不得少于 6% 【E】不得少于 8% 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 医疗机构药学专业技术人员不得 少于本机构卫生专业技术人员的 8%。建立静脉用药 调配中心(室)的，医疗机构应当根据实际需要另行增 加药学专业技术人员数量。 9.调剂过程的步骤可分为 【score:2 分】 【A】收方、调配处方、检查处方、包装贴标签、 交代患者和发药 【B】收方、审查处方、调配处方、包装贴标签、 发药、交代患者和签名 【此项为本题正确答案】 【C】收方、划价、检查处方、调配处方、复查处 方和发药 【D】收方、检查处方、调配处方、复查处方和发 药 【E】收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查 处方和发药 本题思路：[解析] 为确保调剂工作质量，调剂人员 必须严格执行调配工作流程：接收调配药品的处方→ 审核处方内容→处方的调配→包装与贴标签→发药→ 交代用法用量→在处方上签名。 10.儿科处方的保存期限为 【score:2 分】 【A】1 年 【此项为本题正确答案】 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 本题思路：[解析] 我国规定，每日处方应分类装订 成册，并加封面，妥善保存。普通、急诊、儿科处方 保存 1 年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。 11.医疗机构配制制剂的批准部门是 【score:2 分】 【A】所在地县级药品监督管理部门 【B】所在地市级药品监督管理部门 【C】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【D】所在地市级卫生行政管理部门 【E】所在地省级卫生行政管理部门 本题思路：[解析] 配制医疗机构制剂应向所在地省 级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品) 药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实 样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的 设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行 形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的 药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后 10 日内组织现场考察，抽取连续 3 批检验用样品， 通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术 复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后 40 日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医 疗机构制剂临床研究批件》。 12.被擅自添加了防腐剂、香料、矫味剂的品种属于 【score:2 分】 【A】辅料 【B】药品 【C】新药 【D】假药 【E】劣药 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，禁止生 产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：① 未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改 生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包 装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐 剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准 规定的。因此，此题的正确答案为 E。 13.《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附 有 【score:2 分】 【A】专用许可证明 【B】质量合格标志 【此项为本题正确答案】 【C】检验报告书 【D】注册商标 【E】使用说明书 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，发运中药 材必须有包装。在每件包装上必须注明品名、产地、 日期、调出单位，并附有质量合格标志。 14.药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康 检查的时间是 【score:2 分】 【A】每半年 1 次 【B】每年 1 次 【此项为本题正确答案】 【C】每两年 1 次 【D】每 3 年 1 次 【E】每 5 年 1 次 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，药品生产 企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作 人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他 可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工 作。 15.不属于国家发展药品的方针政策的是 【score:2 分】 【A】国家发展现代药和传统药 【B】充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用 【C】保护野生药材资源 【D】鼓励培育中药材 【E】保障人民用药安全 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，国家发展 药品的方针政策包括发展现代药和传统药，充分发挥 药品在预防、治疗和保健中的作用。同时国家保护野 生药材资源，鼓励培育中药材。保障人民用药安全是 《药品管理法》的立法目的，而不是发展药品的方针 政策。故正确答案是 E。 16.不得委托生产的药品有 【score:2 分】 【A】中药口服液 【B】化学药品 【C】抗生素 【D】中成药 【E】疫苗制品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品管理法实施条例》规定， 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其 他药品，不得委托生产。 17.负责摆药、加药混合调配的人员应当具有 【score:2 分】 【A】药士以上专业技术职务任职资格 【此项为 本题正确答案】 【B】药师以上专业技术职务任职资格 【C】主管药师以上专业技术职务任职资格 【D】药学专业专科以上学历任职资格 【E】药学专业本科以上学历任职资格 本题思路：[解析] 《静脉用药集中配制质量管理规 范》规定，负责摆药、加药混合调配、成品输液核对 的人员应当具有药士以上专业技术职务任职资格。 18.“医疗机构制剂许可证”变更分为 【score:2 分】 【A】许可事项变更和关键事项变更 【B】许可事项变更和登记事项变更 【此项为本 题正确答案】 【C】一般事项变更和关键事项变更 【D】一般事项变更和登记事项变更 【E】许可事项变更和一般事项变更 本题思路：[解析] 《医疗机构配制制剂质量管理规 范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项 变更。 19.某药品有效期为“2012.06.”，表示该药品可以 使用至 【score:2 分】 【A】2012 年 5 月 30 日 【B】2012 年 5 月 31 日 【此项为本题正确答 案】 【C】2012 年 6 月 30 日 【D】2012 年 6 月 31 日 【E】2012 年 7 月 31 日 本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规定》 指出，药品有效期的表示方式有“有效期至×××× 年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有 效期至××××年××月××日”、“有效期至×× ××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对 应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有 效期为 2012.06.，则表示该药品可以使用至 2012 年 5 月 31 日。 20.紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药 物的用药量为 【score:2 分】 【A】仅限于 1 次用量 【B】仅限于 2 次用量 【C】仅限于 3 次用量 【D】仅限于 1 天用量 【此项为本题正确答案】 【E】仅限于 2 天用量 本题思路：[解析] 《抗菌药物临床应用指导原则》 规定，紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的 抗菌药物，但仅限于 1 天用量。 21.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为 【score:2 分】 【A】1 个月 【B】3 个月 【此项为本题正确答案】 【C】6 个月 【D】9 个月 【E】12 个月 本题思路：[解析] 《药品类易制毒化学品管理办 法》规定，购买药品类易制毒化学品的，应当办理 《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用 证明》)。《购用证明》由国家食品药品监督管理局 统一印制，有效期为 3 个月。 22.设立新药监测期的国产药品应当 【score:2 分】 【A】自取得批准证明文件之日起每满半年提交 1 次定期安全性更新报告 【B】自取得批准证明文件之日起每满 1 年提交 1 次定期安全性更新报告 【此项为本题正确答案】 【C】自取得批准证明文件之日起每满 2 年提交 1 次定期安全性更新报告 【D】自取得批准证明文件之日起每满 3 年提交 1 次定期安全性更新报告 【E】自取得批准证明文件之日起每满 5 年提交 1 次定期安全性更新报告 本题思路：[解析] 《药品不良反应报告和监测管理 办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取 得批准证明文件之日起每满 1 年提交 1 次定期安全性 更新报告。 23.“四查十对”中查药品时，应对 【score:2 分】 【A】药品性状、用法用量 【B】科别、姓名、年龄 【C】临床诊断、注意事项 【D】药名、规格、数量、标签 【此项为本题正 确答案】 【E】药品、不良反应、禁忌 本题思路：[解析] 《处方管理办法》规定，药学专 业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处 方，对科别、性别、年龄；查药品，对药名、规格、 数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。故正确答案是 D。 24.《处方管理办法》规定，急诊处方一般不得超过 【score:2 分】 【A】1 日用量 【B】2 日用量 【C】3 日用量 【此项为本题正确答案】 【D】5 日用量 【E】7 日用量 本题思路：[解析] 《处方管理办法》规定，处方一 般不得超过 7 日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用 量。 25.属于毒性中药的是 【score:2 分】 【A】洋地黄毒苷 【B】阿托品 【C】去乙酰毛花苷 【D】雄黄 【此项为本题正确答案】 【E】士的宁 本题思路：[解析] 我国规定，毒性中药共计 27 种， 毒性西药共计 11 个品种。雄黄属于毒性中药，其他 A、B、C、E 均属毒性西药。 26.麻醉药品的入库验收必须做到 【score:2 分】 【A】至少三人开箱验收，且清点验收到最小包装 【B】至少双人开箱验收，且清点验收至中包装 【C】至少三人开箱验收，且清点验收至中包装 【D】至少双人开箱验收，且清点验收到最小包 装 【此项为本题正确答案】 【E】至少开箱验收，且清点验收到最小包装 本题思路：[解析] 《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》指出，麻醉药品、第一类精神药品 的入库验收必须做到至少双人开箱验收，且清点验收 到最小包装，验收记录双人签字。 27.三级医院药事管理与药物治疗学委员会的组成人 员应包括 【score:2 分】 【A】药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政 管理方面具有中级技术职务以上的专家 【B】药学、临床医学、医疗行政管理方面具有中 级技术职务以上的专家 【C】药学、临床医学、护理和医院感染管理、医 疗行政管理等方面高级技术职务的专家 【此项为本 题正确答案】 【D】药学及医疗行政管理方面具有高级技术职务 的专家 【E】药学、临床医学、卫生保健方面具有高级技 术职务的专家 本题思路：[解析] 二级以上医院药事管理与药物治 疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药 学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理 等人员组成。 28.医疗机构门诊药品调剂室对口服制剂药品实行 【score:2 分】 【A】隔日剂量调剂配发 【B】日剂量调剂配发 【C】单剂量调剂配发 【此项为本题正确答案】 【D】集中调配供应 【E】分散调配供应 本题思路：[解析] 医疗机构门急诊药品调剂室应当 实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房)药品调剂室 对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量 调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行 集中调配供应。 29.非处方药标签和说明书的批准部门为 【score:2 分】 【A】国家食品药品监督管理总局 【此项为本题 正确答案】 【B】卫生部 【C】国家发改委 【D】省级食品药品监督管理局 【E】省级卫计委 本题思路：[解析] 《处方药与非处方药分类管理办 法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药 品监督管理局批准。 30.区域性批发企业之间因医疗急需等原因调剂麻醉 药品后应将调剂情况报省级药品监督管理部门备案的 时间规定为 【score:2 分】 【A】1 日内 【B】2 日内 【此项为本题正确答案】 【C】7 日内 【D】10 日内 【E】30 日内 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》规定，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困 难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的， 应当在调剂后 2 日内将调剂情况报省级药品监督管理 部门备案。 二、(总题数：7，score:40 分) • 【A】极性溶剂 • 【B】非极性溶剂 • 【C】防腐剂 • 【D】矫味剂 • 【E】半极性溶剂 下述液体药剂附加剂的作用为 【score:6 分】 水 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).丙二醇【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).液状石蜡【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查液体制剂常用溶剂。常 用溶剂按介电常数的大小分为极性溶剂、半极性溶 剂、非极性溶剂；极性溶剂常用有水、甘油、二甲基 亚砜，半极性溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇，非极 性溶剂有脂肪油、液状石蜡。所以本题答案应选择 A、E、B。 • 【A】热原 • 【B】内毒素 • 【C】脂多糖 • 【D】磷脂 • 【E】蛋白质 【score:4 分】 (1).是所有微生物的代谢产物【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).是内毒素的主要成分【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查热原的概念和组 成。热原是所有微生物的代谢产物，是微生物的一种 内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒 素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中 脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活 性。所以本题答案应选择 A、C。 下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是 • 【A】贵重物料的粉碎 • 【B】比重较大难溶于水而又要求特别细的药物 的粉碎 • 【C】对低熔点或热敏感药物的粉碎 • 【D】混悬剂中药物粒子的粉碎 • 【E】水分小于 5%的一般药物的粉碎 【score:6 分】 (1).流能磨粉碎【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).球磨机粉碎【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).水飞法粉碎【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查药物的粉碎方法。 流能磨由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊 冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎； 球磨机由于密闭操作，适合于贵重物料的粉碎；比重 较大、难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎为水飞 法粉碎。所以本题答案应选择 C、A、B。 • 【A】溶液型气雾剂 • 【B】乳剂型气雾剂 • 【C】混悬型气雾剂 • 【D】喷雾剂 • 【E】吸入粉雾剂 【score:6 分】 (1).二相气雾剂【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化 药物的制剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题重点考查气雾剂的种类及特 点。按相的组成气雾剂分二相气雾剂、三相气雾剂。 溶液型气雾剂为二相气雾剂，混悬型和乳剂型气雾剂 为三相气雾剂。借助于手动泵的压力将药液喷成雾状 的制剂为喷雾剂；采用特制的干粉吸入装置，由患者 主动吸入雾化药物的制剂为吸入粉雾剂。所以本题答 案应选择 A、D、E。 • 【A】成型材料 • 【B】增塑剂 • 【C】增稠剂 • 【D】遮光剂 • 【E】溶剂 制备空胶囊时加入下列物质的作用是 【score:6 分】 明胶 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).二氧化钛【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 甘油 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查空胶囊的组成，除 主要成囊材料明胶外，根据具体情况可加入增塑剂、 增稠剂、遮光剂、着色剂等。所以本题答案应选择 A、D、B。 • 【A】假药 • 【B】按假药论处 • 【C】劣药 • 【D】按劣药论处 • 【E】药品 【score:6 分】 (1).药品所含成分不符合国家药品标准的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).被污染的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).超过有效期的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，禁止生 产、销售假药和劣药。 假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此 种药品的。按假药论处的 6 种情形包括：①国务院药 品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批 准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而 未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用 依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料 药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定 范围的。 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下 列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更 改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过 有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及 辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。 • 【A】执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【B】从业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【C】主任药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【D】主管药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员 • 【E】依法经资格认定的药学技术人员 【score:6 分】 (1).经营处方药的药品零售企业应当依法配备 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).经营甲类非处方药的药品零售企业应当配备 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品管理法实施条例》规定， 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当依法 配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人 员；医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法 经资格认定的药学技术人员。