【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-245 19页

执业药师药事管理与法规-245 (总分：92.50，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(配伍选择题)(总题数：13， score:92.50) • 【A】注销注册 • 【B】首次注册 • 【C】再次注册 • 【D】变更注册 《执业药师资格制度暂行规定》 规定 【score:10 分】 (1).执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的， 重新申请注册前应办理【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企 业执业的应办理【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重同仁，密切协作 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 【score:7.50】 (1).执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联 系，体现了【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).执业药师应当不断提高专业水平和执业能力，体 现了【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家卫生和计划生育委员会 • 【B】国家食品药品监督管理总局 • 【C】国家中医药管理局 • 【D】国家发展和改革委员会 【score:10 分】 (1).制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和 技术规范的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的 是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).负责药品价格的监督管理工作的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安 全监督管理的政策、规划并监督实施的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】6 个月内 • 【B】30 日内 • 【C】15 日内 • 【D】7 日内 《中华人民共和国药品管理法实施 条例》规定 【score:7.50】 (1).《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提 出变更申请应在变更前【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申 请应为期满前【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许 可证》之日起几日内，申请 GMP 认证【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】中药材 • 【B】中成药 • 【C】非药品 • 【D】血液制品 依据《中华人民共和国药品管理 法实施条例》的规定 【score:2.50】 (1).不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上 进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是 【score:1.25】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).不得委托生产的是【score:1.25】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】不得超过 1 日 • 【B】不得超过 3 日 • 【C】不得超过 5 日 • 【D】不得超过 7 日 《处方管理办法》规定 【score:7.50】 (1).处方的用量一般【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).急诊处方的用量一般【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).曲马多片剂的用量一般【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】红色专有标识 • 【B】绿色专有标识 • 【C】红色和绿色专有标识 • 【D】双色专有标识 依据《非处方药专有标识管 理规定(暂行)》 【score:10 分】 (1).非处方药专有标识图案分为【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).甲类非处方药药品用【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).乙类非处方药药品用【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).经营非处方药药品的企业指南性标志用 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】用于预防和治疗特殊疾病的 • 【B】用于预防和治疗一般疾病的 • 【C】对一般疾病有明显作用的 • 【D】对特定疾病有显著疗效的 《中药品种保护 条例》规定 【score:2.50】 (1).中药品种申请一级保护的条件是【score:1.25】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).中药品种申请二级保护的条件是【score:1.25】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】一级保护的野生药材物种 • 【B】二级保护的野生药材物种 • 【C】中药一级保护品种 • 【D】中药二级保护品种 【score:2.50】 (1).保护期分别为 30 年、20 年、10 年的是 【score:1.25】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).保护期为 7 年的是【score:1.25】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】国家发展和改革宏观调控部门 • 【C】国家卫生行政管理部门 • 【D】工商行政管理部门 【score:10 分】 (1).负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).负责药品价格监督管理工作的是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为 的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).负责监管药品市场交易行为的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】伪麻黄素 • 【B】γ-羟丁酸 • 【C】苯巴比妥 • 【D】芬太尼 【score:7.50】 (1).按麻醉药品管理的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).按第一类精神药品管理的是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).按第二类精神药品管理的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】必须按照《中华人民共和国药典》 • 【B】必须按照省、自治区、直辖市药品监督管 理部门制定的《炮制规范》 • 【C】必须按照《中华人民共和国药典》或者 省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的 《炮制规范》 • 【D】一次有效，取药后处方保存 2 年备查 《医 疗用毒性药品管理办法》规定 【score:5 分】 (1).凡加工炮制毒性中药【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).含有毒性中药饮片的处方【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】对人体健康造成轻度危害 • 【C】后果特别严重 • 【D】其他特别严重情节 《最高人民法院、最高 人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事 案件具体应用法律若干问题的解释》规定 【score:10 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应 当认定为【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应 当认定为【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官 组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官 组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：