【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（医疗器械、保健食品和化妆品的管理）-试卷2 9页

执业药师药事管理与法规【医疗器械、保健食品和化 妆品的管理】-试卷 2 (总分：48 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：8，score:48 分) A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医 疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 (1).微波手术刀是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).(中医用)针灸针是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).(中医用)刮痧板是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医 疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 (1).助听器是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).橡皮膏是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).医用磁共振成像设备是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医 疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 (1).检查手套是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).一次性使用输液器是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).无菌医用手套是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医 疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 (1).输血器是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).避孕套是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).透气胶带是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医 疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 (1).正电子发射断层扫描装置(PECT)【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).手术衣是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).睡眠监护系统软件是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医 疗器械 D．特殊用途医疗器械【score:6 分】 (1).皮肤缝合钉是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).集液袋是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).血管支架是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部 门 C．市级药品监督管理部门 D．县级药品监督管理 部门【score:6 分】 (1).境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器 械注册证【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器 械注册证【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部 门 C．市级药品监督管理部门 D．县级药品监督管理 部门【score:6 分】 (1).进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器 械注册证【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).进口第二三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗 器械注册证【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：