【执业药师考试】药典、药物分析基础(二) 51页

药典、药物分析基础(二) (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：26，score:33 分) 1.根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定 外，测定温度为 • 【A】40℃ • 【B】30℃ • 【C】20℃ • 【D】10℃ • 【E】0℃ 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查旋光度。当平面偏振光 通过含有某些光学活性物质(如具有不对称碳原子的 化合物)的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振 光的振动平面向左或向右旋转，偏振光旋转的度数称 为旋光度，《中国药典》规定，除另有规定外，测定 温度为 20℃，测定管长度为 1dm(如使用其他管长， 应进行换算)，使用钠光谱的 D 线(589.3nm)作光源， 在此条件下测定的比旋度表示。故答案为 C。 2.中国药典(1995 年版)中规定，称取“2 分 g”系指 • 【A】称取重量可为 1.5～2.5g • 【B】称取重量可为 1.95～2.05g • 【C】称取重量可为 1.995—2 分 5g • 【D】称取重量可为 1.9995～2 分 05g • 【E】称取重量可为 1～3g 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查精确度供试品与试药等 “称重”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有 效位数来确定，如称取“2g”系指称取量可为 1.5～ 2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为 1.95～2.05g； 称取“2 分 g”系指称取量可为 1.995～2 分 5g。故 答案为 C。 3.《中国药典》中，收载阿司匹林“含量称定”部分 是 • 【A】一部的正文 • 【B】一部的凡例 • 【C】一部的附录 • 【D】二部的凡例 • 【E】二部的正文 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《中国药典》的相关内 容。本版药典分一部、二部和三部，药典一部收载药 材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂 等，药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放 射性药品以及药用辅料等，药典三部收载生物制品。 阿司匹林属于化学药品。故答案为 E。 4.《中国药典》中制剂通则收载在 • 【A】凡例部分 • 【B】前言部分 • 【C】正文部分 • 【D】附录部分 • 【E】索引部分 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中国药典》的相关内 容。《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通 用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。故 答案为 D。 5.药品检验时“称定”是称取重量应准确至所取重量 的 • 【A】十万分之一 • 【B】万分之一 • 【C】千分之一 • 【D】百分之一 • 【E】十分之一 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中国药典》中正文的 相关内容。药品检验时“称定”是称取重量应准确至 所取重量的百分之一。故答案为 D。 6.中国药典“凡例”规定，防止药品在贮藏过程中风 化、吸潮、挥发或异物进入，需采用的贮藏条件是 • 【A】密闭 • 【B】密封 • 【C】熔封 • 【D】严封 • 【E】避光 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中国药典》的相关内 容。《中国药典》凡例二十一条中贮藏条件下的规 定，系对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术 语表示：遮光系指用不透光的容器包装；密闭系指将 容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器 密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严 封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气 与水分的侵入并防止污染。故答案为 B。 7.《中国药典》(2005 版)将生物制品列入 • 【A】第一部 • 【B】第一部附录 • 【C】第三部 • 【D】第二部 • 【E】第二部附录 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中国药典》(2005 版) 的相关内容。《中国药典》(2005 版)分一部、二部 和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取 物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药 品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料 等；药典三部收载生物制品，首次将《中国生物制品 规程》并入药典。故答案为 C。 8.在中国药典中，通用的测定方法收载在 • 【A】目录部分 • 【B】凡例部分 • 【C】附录部分 • 【D】正文部分 • 【E】索引部分 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中国药典》的相关内 容。《中国药典》包括凡例、正文、附录和索引四部 分。通用的测定方法收载在附录中。故答案为 C。 9.药品质量标准中，收载外观、臭味等内容的项目是 • 【A】类别 • 【B】鉴别 • 【C】检查 • 【D】含量测定 • 【E】性状 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品标准的内容。药品 质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭味、溶 解度及物理常数等。故答案为 E。 10.《中国药典》的组成 • 【A】一、二部组成 • 【B】一、二、三部组成 • 【C】一、二、三部及增补本组成 • 【D】一、二、三、四部组成 • 【E】一、二、三部及生化 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中国药典》的内容。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成， 《中华人民共和国药典》2010 年版第一增补本自 2012 年 10 月 1 日起施行，《中国药典》由凡例、正 文、附录和索引等四部分组成。故答案为 C。 11.为使所取样品具有代表性，当产品总件数为 100 时，则取样件数为 • 【A】9 • 【B】10 • 【C】11 • 【D】50 • 【E】100 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查取样的相关内容。N≤3 每件取样，3＜N≤300 时为 N 的 1/2 次方加 1，N＞ 300 时为 N 的 1/2 次方除以 2 再加 1。故答案为 C。 12.精密量取时，应选用的计量器具是 • 【A】量筒 • 【B】量杯 • 【C】分析天平 • 【D】移液管 • 【E】称量瓶 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查精准度的相关内容。精 密量取是指量取体积的准确度应符合国家标准中对该 体积移液管的精密度要求。故答案为 D。 13.精密称定 10mg 需要精度多少的天平 • 【A】0.1mg • 【B】0.01g • 【C】0 分 1g • 【D】0.1g • 【E】0.01mg 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查精密度的相关内容。 “精密称定”指称取质量准备至所取重量的千分之 一。本题精密称定 10mg 需要精度多少的天平，即 10mg×10-3=0.01 故答案为 E。 14.在盐酸氯丙嗪含量测定操作中取本品 0.2g，精密 称定中应选择 • 【A】感量为 0.01mg • 【B】感量为 0.1mg • 【C】感量为 1mg • 【D】感量为 0.01g • 【E】感量为 0.1g 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.按《中国药典》精密量取 50ml 某溶液时，宜选用 • 【A】50ml 量筒 • 【B】50ml 移液管 • 【C】50ml 滴定管 • 【D】50ml 量瓶 • 【E】100ml 量筒 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.将测量值 3.1248 修约为三位有效数字，正确的修 约结果是 • 【A】3.1 • 【B】3.13 • 【C】3.124 • 【D】3.125 • 【E】3.12 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查有效数字。本题考查有 效数字的修约规则。采用“四舍六入五留双”的规 则。该规则规定，当多余尾数的首位小于等于 4 时， 舍去；多余尾数的首位大于等于 6 时进位；等于 5 时，若 5 后面的数字不为 0，则进位，若 5 后面数字 为 0，则视 5 前面的数字是奇数还是偶数，采用“奇 进偶舍的方式进行修约”使被保留数据的末位为偶 数。故答案为 E。 17.相对偏差表示 • 【A】测量值与平均值之差 • 【B】误差在测量值中所占的比例 • 【C】测量差与真实值之差 • 【D】最大的测量值与最小的测量值之差 • 【E】测量值与平均值之差的平方和 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查精密度的相关概念。相 对偏差表示误差在测量值中所占的比例。故答案为 B。 18.减少分析测定中偶然误差的方法为 • 【A】进行空白试验 • 【B】进行对照试验 • 【C】进行仪器校准 • 【D】进行分析结果校正 • 【E】增加平行试验次数 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查偶然误差的相关内容。 偶然误差是由偶然原因引起的误差，其大小和正负不 固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差 出现概率大；正、负误差出现概率大致相同。根据上 述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数， 以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误 差。故答案为 E。 19.称量时的读数为 0.0520g，其有效数字的位数为 • 【A】1 位 • 【B】2 位 • 【C】3 位 • 【D】4 位 • 【E】5 位 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查有效数字的位数。有效 数字是指在分析工作中实际上能测到的数字。有效数 位数的确定：在数据中数字 1 至 9 均为有效数字，但 数字 0 则可能不是有效数字，当 0 位于其他数字之 前，其就不能作为有效数字，当 0 位于其他数字之 后，其就是有效数字。所以数据 0.0520 的有效数为 3 位。故答案为 C。 20.下列误差中属于偶然误差的是 • 【A】指示剂不合适引入的误差 • 【B】滴定反应不完全引入的误差 • 【C】试剂纯度不符合要求引入的误差 • 【D】温度波动引入的误差 • 【E】未按仪器使用说明正确操作引入的误差 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为 2.01 的是 • 【A】2 分 5 • 【B】2 分 6 • 【C】2.015 • 【D】2.016 • 【E】2 分 46 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.将测量数 0.53624，0 分 14，0.25，1.6，10.0 相 加正确的是 • 【A】12.4 • 【B】12.39 • 【C】12.388 • 【D】12.3876 • 【E】12.38764 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的 承受程度是 • 【A】线性 • 【B】精密度 • 【C】专属性 • 【D】准确度 • 【E】耐用性 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品标准分析方法的指 标。耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果 不受影响的承受程度。故答案为 E。 24.药品质量标准分析方法验证的内容中，属于对准 确度描述的指标是 • 【A】定量限 • 【B】重复性 • 【C】重现性 • 【D】专属性 • 【E】百分回收率 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品质量标准分析方法 验证的相关内容。准确度系指用该方法测定的结果与 真实值或认可的参考值之间接近的程度，其应在规定 的范围内建立，对于制剂一般以回收率试验来进行验 证。故答案为 E。 25.在规定的测试条件下、同一个均匀样品经多次取 样测定，所得结果之间的接近程度称为 • 【A】准确度 • 【B】精密度 • 【C】专属性 • 【D】检测限 • 【E】线性 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.确定分析方法的检测限时，一般要求信噪比为 • 【A】1:1 • 【B】3:1 • 【C】5:1 • 【D】10:1 • 【E】20:1 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：10，score:49 分) • 【A】不超过 25℃ • 【B】避光并不超过 20℃ • 【C】避光并不超过 25℃ • 【D】不超过 20℃ • 【E】2～10℃ 药品质量标准“贮藏”项下的规 定 【score:1 分】 (1).“凉暗处”系指【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).“阴凉处”系指【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品质量标准“贮 藏”项下的规定。阴凉处指不超过 20℃；凉暗处指 避光并不超过 20℃；冷处指 2～10℃；室温指 10～ 30℃。故答案为 B、D。 • 【A】BP • 【B】CH.P • 【C】USP • 【D】ph.Eur • 【E】JP 以下各国药典的缩写是 【score:2 分】 (1).《中国药典》【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).《美国药典》【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).《日本药典》【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).《英国药典》【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查各国药典的缩写。 《中国药典》的缩写为 ch.P，《美国药典》的缩写 为 USP，《日本药典》的缩写为 JP，《英国药典》的 缩写为 BP，ph.Eur 为《欧洲药典》的缩写。故答案 为 B、C、E、A。 • 【A】量筒 • 【B】移液管 • 【C】台秤 • 【D】分析天平(感量 0.1mg) • 【E】容量瓶 操作中应选用的仪器是 【score:10 分】 (1).标定四苯硼钠液(0.02mol/L)时，精密量取本液 10ml【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).含量测定时，取供试品约 0.2g，精密称定 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银 17.5g 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).配制高效液相色谱流动相[甲醇-水 (30:70)]500ml【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).氯化物检查中，配制标准氯化钠溶液 1000ml 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本组题考查药物分析中所选的仪 器。《中国药典》规定，“精密称定”要求称量相对 误差必须小于 0.1%。分析天平(感量 0.1mg)的称量误 差为±0 分 01g，称量两次可能引入的最大误差是±0 分 02g，符合精密称定 0.2g 供试品的要求。称取硝 酸银 17.5g，系指称取重量为 17.45～17.55g，可选 用台秤称量。精密量取 10ml，系指量取体积的准确 度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求，故 必须用移液管量取。配制标准氯化钠溶液，体积要求 准确，故需用容量瓶配制。配制高效液相色谱流动相 时，一般对体积要求不需很精密，可用量筒量取。故 答案为 B、D、C、A、E。 • 【A】1.24 • 【B】1.23 • 【C】1.21 • 【D】1.22 • 【E】1.20 修约后要求小数点后保留两位，修约 前数字为 【score:10 分】 (1).1.2051【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).1.2349【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).1.2245【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).1.2050【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (5).2351【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查有效数字的修约规则。 本题要求修约后要求小数点后保留两位，1.2051 可 修约为 1.21，1.2349 可修约 1.23，1.2245 可修约 1.22，1.2050 可修约 1.20，1.2351 可修约为 1.24。 故答案为 C、B、D、E、A。 • 【A】3870 • 【B】3.871 • 【C】3.870 • 【D】3.870×104 • 【E】3.870×105 将以下数字修约为四位有效数 字 【score:6 分】 (1).3.8705【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).387026【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).38700【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查有效数字的修约。还 可用指数的形式表示。本题要求数字修约为四位有效 数字，3.8705 可修约为 3.870，387026 可修约为 3.870×105，38700 可修约为 3.870×104。故答案为 C、E、D。 • 【A】1.560×103 • 【B】1.560×102 • 【C】0.1560 • 【D】0.1561 • 【E】1.560 将以下数字修约为四位有效数字 【score:4 分】 (1).0.15605【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).1560.38【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】平均片重 • 【B】相关系数 • 【C】每片以标示量为 100 的相对含量 • 【D】标示量(以 100 计)与相对含量均值之差的 绝对值 • 【E】相对含量的标准差 在含量均匀度检查的判 断公式中，以下字母的含义为 【score:4 分】 A 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： S 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查含量均匀度检查的相关 知识。含量均匀度是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂 或无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度。判断 含量均匀度的公式是 A+1.80S≤15.0 为合格； A+1.80S＞15.0 为不合格。其中 A 是绝对值，为标示 量(以 100 计)与相对含量均值之差的绝对值。S 是标 准差，为每片以标示量为 100 的相对含量。故答案为 D、C。 • 【A】含量均匀度检查 • 【B】崩解时限检查 • 【C】重量差异检查 • 【D】溶出度测定 • 【E】不溶性微粒检查 【score:4 分】 (1).难溶性的药物片剂一般应作【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).小剂量的片剂、膜剂、胶囊剂等一般应作 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查制剂检查的相关内容。 难溶性的药物片剂一般应作崩解时限检查，检查难溶 性的药物在体内是否崩解完全。小剂量的片剂、膜 剂、胶囊剂等一般应作含量均匀度检查，以保证用药 剂量的准确性，含量的均一性。故答案为 B、A。 • 【A】同一均匀样品经多次取样测定所得结果之 间的接近程度 • 【B】分析方法的测定结果与真实值或参考值接 近的程度 • 【C】在其他组分可能存在的情况下，分析方法 能准确地测出被测组分的能力 • 【D】分析方法所能检出试样中被测组分的最低 浓度或最低量 • 【E】分析方法可定量测定试样中被测组分的最 低浓度或最低量分析方法验证指标的定义是 【score:4 分】 (1).检测限【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).精密度【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药物分析方法验证的术语。 精密度：同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果 之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差(SD)或相对 标准偏差(RSD)来表示。检测限：在规定实验条件下 所能检出被测组分的最低浓度或最低量。准确度：该 法测定结果与真实值或参考值接近的程度。专属性： 在其他组分(杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情 况下，分析方法准确地测出待测组分的特性。故答案 为 D、A。 • 【A】准确度 • 【B】线性 • 【C】检测限 • 【D】精密度 • 【E】耐用性 【score:4 分】 (1).测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的 承受程度是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查分析测定方法的验证 内容。测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响 的承受程度是耐用性。多次测定同一均匀样品所得结 果之间的接近程度是精密度。故答案为 E、D。 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：9，score:18 分) 27.国家药品标准的内容有 • 【A】鉴别 • 【B】性状 • 【C】检查 • 【D】含量测定 • 【E】贮藏 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品标准的内容。 国家药品标准的主要内容：①名称；②药物结构式； ③分子式和分子量：小数点后第二位；④来源或化学 名称；⑤含量或效价规定，性状，鉴别，检查，含量 测定，类别，贮藏。故答案为 ABCDE。 28.药典是 • 【A】记载最先进的分析方法 • 【B】记载药品质量标准的法典 • 【C】国家监督、管理药品质量的法定技术标准 • 【D】具有法律约束力 • 【E】由国家药典委员会编制 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药典的相关内容。药典 由国家药典委员会编制，具有法律约束力，国家监 督、管理药品质量的法定技术标准，记载药品质量标 准的法典，但并不一定记载最先进的分析方法。故答 案为 BCDE。 29.中国药典收载的物理常数有 • 【A】吸收系数 • 【B】比旋度 • 【C】相对密度 • 【D】晶型 • 【E】熔点 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《中国药典》的相关内 容。《中国药典》收载的物理常数有：相对密度、馏 程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂 化值、羟值、碘值、吸收系数。晶型是物质的存在形 式，不属于物理常数。故答案为 ABCE。 30.《中国药典》制剂通则的片剂项下规定：除另有 规定外，片剂应进行的检查项目有 • 【A】澄明度 • 【B】溶出度 • 【C】重量差异 • 【D】崩解时限 • 【E】含量均匀度 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查片剂的检查项目。《中 国药典》制剂通则的片剂项下规定：除另有规定外， 片剂应进行的检查项目有外观性状、重量差异、脆碎 度、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度。澄明 度为注射剂的检查项目。故答案为 BCDE。 31.《美国药典》 • 【A】缩写是 USP • 【B】缩写是 PUSC • 【C】与 NF 合并出版 • 【D】现行版是 25 版 • 【E】现行版是 24 版 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《美国药典》的相关内 容。《美国药典》的缩写是 USP，最新版是 29 版， 与《美国国家处方集》(NF)第 24 版合并出版(USP29- NF)。故答案为 AC。 32.容量瓶校正所需的仪器有 • 【A】温度计 • 【B】称量瓶 • 【C】滴定管 • 【D】分析天平 • 【E】比色管 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查仪器校正的内容。容量 瓶的校正是将干净、干燥带塞的容量瓶准确称重，然 后注入蒸馏水至与刻度线相切处。记下温度，此时用 滤纸擦干净瓶颈上的水珠，盖上瓶塞再次的称重，用 实验温度时 1ml 水的重量来除水重，即可算出容量瓶 的实际毫升数。所以容量瓶校正时所需要的仪器有： 容量瓶、温度计、分析天平。故答案为 AD。 33.与相对标准偏差计算有关的量包括 • 【A】相关系数 r • 【B】测定结果的平均值 • 【C】测定次数 n • 【D】测定结果为 Xi • 【E】回归方程的斜率 b 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查相对标准偏差。相对标 准偏差是标准偏差 S 与测量平均值的比值。故答案为 BCD。 34.验证杂质限量检查方法需考察的指标有 • 【A】准确度 • 【B】检测限 • 【C】专属性 • 【D】定量限 • 【E】线性 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品质量标准分析方法 的验证内容。各种检测方法所需的方法学验证的指标 包括准确度、精密度、专属性、定量限、检测限、线 性、耐用性、范围这八项指标，但采用不同方法所需 的指标不尽相同，杂质限量检查一般需要验证检测 限、专属性、耐用性。而杂质定量分析方法除检测限 外其他指标一般都需验证。故答案为 BC。 35.下述验证内容属于精密度的有 • 【A】专属性 • 【B】重复性 • 【C】重现性 • 【D】定量限 • 【E】中间精密度 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查精密度的验证内容。精 密度指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经过 多次取样测定所得结果之间的接近程度。验证内容包 括重复性、重现性、中间精密度。以确定在不同时 间、不同实验人员、不同设备对方法的影响。故答案 为 BCE。