【执业药师考试】野生药材资源保护管理条例(一)-2 33页

野生药材资源保护管理条例(一)-2 (总分：36 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：36，score:36 分) 1.国家重点保护的野生药材物种分为 • A．五级 • B．四级 • C．二级 • D．三级 • E．一级 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.下列将被作为假药处理的是 • A．未标明有效期或者更改有效期的 • B．不注明或者更改生产批号的 • C．所标明的适应证或功能主治超出规定范围的 • D．药品成分含量不符合国家药品标准 • E．超过有效期的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员， 尚未构成犯罪的，将 • A．追究刑事责任 • B．给予警告处分 • C．给予停薪留职处分 • D．给予经济处罚 • E．给予行政处分 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.药品经营企业销售中药材，必须 • A．标明产地 • B．标明监测日期 • C．标明批量 • D．标明用法 • E．标明注意事项 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括 • A．药品的研制、栽培和生产环节 • B．药品的经营和使用环节 • C．药品的研制、生产、经营、使用环节 • D．药品的栽培和经营环节 • E．药品的生产和使用环节 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.国家对野生药材资源实行 • A．保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养 • B．严格管理的原则 • C．保护与人工种养相结合的原则 • D．分类管理的原则 • E．有计划采猎的原则 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.真实、合法的药品广告内容的依据是 • A．国务院药品监督管理部门批准的文件 • B．国务院药品监督管理部门批准的新药证书 • C．国务院药品监督管理部门批准的进口药品注 册证书 • D．国务院药品监督管理部门批准的药品说明书 • E．国务院卫生行政部门批准的广告文件 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.禁止采猎的野生药材物种是 • A．一级保护的野生药材物种 • B．二级保护的野生药材物种 • C．三级保护的野生药材物种 • D．一般野生药材物种 • E．野生药材物种 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物 应是 • A．国家一类医学、药学刊物 • B．国家一、二类药学刊物 • C．国务院卫生行政部门指定的 • D．国务院药品监督管理部门指定的 • E．国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理 部门共同指定的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必 须 • A．出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘 密应当保密 • B．出示证明文件，对被检查人的技术应当保密 • C．出示必要的证明文件即可 • D．出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密 • E．对被检查人的技术和业务保密 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种 设立 • A．不超过五年的监测期，不批准其他企业生产 • B．一定监测期并在此期中不得批准其他企业生 产 • C．一定监测期并在此期中不得批准其他企业进 口 • D．不超过三年的监测期，不批准其他企业进口 • E．不超过五年的监测期，在监测期内，不得批 准其他企业生产和进口 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应 • A．没收违法销售的制剂 • B．责令改正，没收违法所得及其制剂 • C．处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下 的罚款 • D．责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违 法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款 • E．处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下 的罚款 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.对不符合"GMP"、"GSP'的企业，药监部门发给有 关规范的认证证书的，将 • A．责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明 文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任 人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究 刑事责任 • B．收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追 究刑事责任 • C．撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人 依法给予行政处方 • D．构成犯罪的，依法追究刑事责任 • E．对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的， 依法追究刑事责任 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构 是 • A．中央药检所 • B．国家药典委员会 • C．药品审评中心 • D．药品认证中心 • E．国家质量技术委员会 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传 资料含有 • A．预防人体疾病的内容 • B．治疗人体疾病的内容 • C．诊断人体疾病的内容 • D．预防和诊断人体疾病的内容 • E．预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验 时 • A．不得乱收费 • B．不得免费检验 • C．不得收取任何费用 • D．可以适当收取一定费用 • E．必须向检验机构预先支付化验费用 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.二、三级保护野生药材物种的药用部分 • A．禁止出口 • B．限量出口 • C．可在禁止的采猎区采猎 • D．对采猎时的工具无要求 • E．由产地县药材公司经营 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.以下列入国家三级保护野生药材物种的是 • A．虎骨 • B．熊胆 • C．血竭 • D．穿山甲 • E．黄芩 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19."药品管理法"中所指的二证是 • A．药品经营许可证、营业执照 • B．营业执照、药品生产许可证 • C．营业执照、制剂许可证 • D．营业执照、许可证 • E．营业执照、合格证 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 20.进行 GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由 • A．检查员库中抽取的 • B．国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员 库中抽取的 • C．国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员 库中随机抽取的 • D．检查员库中随机抽取的 • E．省药监部门推选组成 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配 备 • A．驻店执业药师或药师以上药学技术人员 • B．驻店工作人员 • C．驻店药学技术人员 • D．驻店副主任药师以上药学技术人员 • E．驻店药师 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而 生产、经营药品的将 • A．处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚 款 • B．处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚 款 • C．处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上 二倍以下的罚款 • D．处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上 三倍以下的罚款 • E．处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上 五倍以下的罚款 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.列入国家一级保护野生药材物种的是 • A．黄连 • B．厚朴 • C．细辛 • D．羚羊角 • E．人参 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.医疗机构配制的制剂不得 • A．在指定的市场销售 • B．在医院内使用 • C．凭处方在市场销售 • D．在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构 制剂广告 • E．发布医疗机构制剂广告 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.一级保护野生药材物种是 • A．限量出口 • B．可以采猎 • C．按照批准的计划采猎 • D．保护区可任意从事旅游活动 • E．不得出口 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.以下列入国家二级保护野生药材物种的是 • A．肉苁蓉 • B．豹骨 • C．甘草 • D．羌活 • E．五味子 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品 注册证"的有效期是 • A．5 年 • B．4 年 • C．3 年 • D．2 年 • E．1 年 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进 行 • A．药品的认证 • B．药品的审评 • C．药品的评价 • D．药品的监测 • E．药品的再评价 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产 企业的认证工作是由 • A．国家卫生部负责 • B．国务院药品监督管理部门负责 • C．省级药品监督管理部门负责 • D．药品认证中心负责 • E．国家计划委员会负责 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.列入国家二级保护野生药材物种的是 • A．刺五加 • B．羚羊角 • C．乌梢蛇 • D．闹阳花 • E．肉豆蔻 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.修订通过的"药品管理法"和"实施条例"施行的日 期是 • A．2001 年 12 月 1 日和 2002 年 9 月 15 日 • B．2001 年 2 月 28 日和 2001 年 9 月 1 日 • C．1985 年 7 月 1 日和 1986 年 10 月 1 日 • D．1984 年 9 月 20 日和 1985 年 12 月 1 日 • E．1989 年 2 月 Z7 日和 1990 年 9 月 15 日 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是 • A．GMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施 步骤 • B．GMP 和 GSP • C．国家药监部门规定的实施办法 • D．国家药监部门规定的实施步骤 • E．国家颁布的各项法规和实施办法 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33."医疗机构制剂许可证"的有效期是 • A．3 年 • B．5 年 • C．8 年 • D．10 年 • E．12 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.生产、销售劣药，情节严重的依法处以 • A．吊销"药品生产许可证" • B．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文 件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证 • C．吊销"医疗机构制剂许可证" • D．吊销"药品经营许可证" • E．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文 件 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35."中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依 据是 • A．"中华人民共和国宪法" • B．"中华人民共和国刑法" • C．"中华人民共和国药品管理法" • D．"中华人民共和国标准化法" • E．"中华人民共和国质量法" 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 36.针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的 可能，国家对药品采取 • A．药品的储备制度 • B．药品的再评价制度 • C．特殊的管理制度 • D．药品的审批制度 • E．药品的保护制度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：