【执业药师考试】药物的杂质检查(一)-1 40页

药物的杂质检查(一)-1 (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：43，score:50 分) 1.硫氰酸铵法检查 Fe3+时，若生成的颜色较浅或与 对照液管色调不一致，应采用 • A．加颜色溶液调色 • B．加焦糖溶液调色 • C．加正丁醇或异戊醇提取有色物 • D．加热浓缩 • E．改用仪器法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于 • A．消除干扰 • B．加速 Pe3+和 SCNˉ的反应速度 • C．增加颜色深度 • D．将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子 (Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生 还原或分解反应而褪色 • E．将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子 (Pe2+) 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一 致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处 理的方法应为 • A．加热浓缩 • B．多加硫氰酸铵试液 • C．降低溶液酸度 • D．增加溶液碱度 • E．加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取 分离 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检 查，处理的方法应选用 • A．溶剂改用有机溶剂 • B．调节溶液的酸碱度 • C．炽灼破坏 • D．提取分离 • E．改变检查方法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.杂质检查又称为 • A．药物检查 • B．纯度检查 • C．限量检查 • D．有效性检查 • E．安全性检查 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.中国药典(2000 年版)规定的“澄清”系指 • A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或 未超过 0．5 号浊度标准液 • B．药物溶液的吸收度不得超过 0.03 • C．药物溶液的澄清度未超过 1 号浊度标准液 • D．目视检查未见浑浊 • E．在 550nm 测得吸收度应为 0.12～0.15 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.药物中所含杂质的最大允许量叫做 • A．检测限 • B．杂质限量 • C．定量限 • D．许可值 • E．规定限量 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.药物中杂质的限量计算式为 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.硫氰酸铵与 Fe3+的呈色反应，其产物的吸收度与 浓度的线性范围是 • A．5～90μg 的 Fe3+ • B．50ml 中含 5～90μg 的 Fe3+ • C．50ml 中含 10～20μg 的 Fe3+ • D．27ml 中含 10～20μg 的 Fe3+ • E．50ml 中含 50～80μg 的 Fe3+ 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.铁盐检查根据的原理是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质 时，要求溶液的 pH 值应控制在 3～3．5 范围内。此 时应加入 • A．盐酸 • B．氨-氯化铵缓冲液 • C．醋酸盐缓冲液 • D．酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56) • E．磷酸盐缓冲液 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.古蔡法检查砷盐时，判断结果依据 • A．砷斑的形成 • B．形成砷斑颜色深浅 • C．砷化氢气体多少 • D．溴化汞试纸的颜色 • E．吸收度的大小 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.《中国药典》(2000 年版)规定的“澄清”系指 • A．经 4 号垂熔漏斗滤过的溶液 • B．不浑浊的溶液 • C．澄明溶液 • D．相当于水的溶液 • E．澄明度相当溶剂或未超过 0.5 号浊度标准液 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于 510nm 波长 处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为 • A．氧化汞 • B．氧化亚铜 • C．硫化铅 • D．胶态金属银 • E．胶态碘化银 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 15.氯化物检查时，判断结果是用 • A．反应生成 AgCl 白色浊度 • B．AgNO3 的用量 • C．氯化物的多少 • D．所用硝酸的量 • E．颜色的深浅 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是 • A．百分之二 • B．百万分之二 • C．0 分 1% • D．0.01% • E．千万分之五 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.检查氯化物时，最适宜的酸度是 • A．50ml 中加硝酸 1ml • B．50ml 中加盐酸 1ml • C．50ml 中加硫酸 0.5ml • D．50l 加稀硝酸 10ml • E．50ml 加稀醋酸 10ml 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据 • A．砷斑颜色 • B．Ag(DDC)吡啶溶液的体积 • C．Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小 • D．砷化氢气体多少 • E．峰面积大小 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 澄清度检查法所用浊度标准液的配制方法为 • A．1．00%硫酸肼溶液与 10%的乌洛托品溶液等 体积混合 • B．取 A 项下溶液 15.0ml 加水稀释至 1000ml • C．取 B 项下溶液加水稀释 10 倍 • D．1 分%硫酸肼溶液 • E．10%乌洛托品溶液 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.检查重金属时，重金属溶液最适宜的浓度范围是 • A．50ml 中含 50～80μg 的 Pb • B．27ml 中含 10～20μg 的 Pb • C．2μg 的 Pb • D．50ml 中含 10～50μg 的 Pb • E．50ml 中含 0.1～0.5μg 的 Pb 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检 测时，其吸收度应为(吸收池为 lcm) • A．0.11 • B．0.16～0.18 • C．0.18～0.20 • D．0.20～0.25 • E．0.12～0.15 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是 • A．0.1mol/L • B．0.01mol/L • C．50ml 中含 50～80μg 的 Cl • D．50ml 中含 0.1～0.5μg 的 Cl • E．50ml 中含 10～50μg 的 Cl 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.药物杂质检查的目的是 • A．控制药物的纯度 • B．控制药物疗效 • C．控制药物的有效成份 • D．控制药物毒性 • E．检查生产工艺的合理性 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.药物一般杂质的检查方法是 • A．灵敏度法 • B．对照晶对照法 • C．自身对照法 • D．限量法 • E．高低浓度对比法 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.检查铁盐时，要求酸性条件的原因是 • A．防止 Fe3+的水解 • B．防止 Fe3+还原 • C．使生成颜色稳定 • D．提高反应灵敏度 • E．防止 Fe3+与 Clˉ形成配位化合物 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.检查氯化物时，比较观察白色 AgCl 浊度应采用 • A．将比色管置于黑色背景上，自上而下观察， 比较 • B．将比色管靠在黑色背景前，平式观察，比较 • C．手举比色管平视比较 • D．将比色管放在白色背景上，观察比较 • E．将两支比色管平行立放在桌上，面对光源观 察比较 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 氯化物的检查是检查药物中的 • A．Cl • B．ClO- • C．Cl- • D．NaCl • E．KCl 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.氯化物检查时，制备对照溶液是用 • A．NaCl 溶液 • B．标准 NaCl 溶液 • C．KCl 溶液 • D．标准 Cl 溶液 • E．标准氯化物溶液 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.富马酸亚铁中硫酸盐的检查方法如下：取本品 0.15g，依规定方法检查。与标准硫酸钾溶液 3.0ml(每 1ml 相当于 100μgS042)同法操作比较，不 得更深。其限量为 • A．0.1% • B．0.2% • C．0.01% • D．0.02% • E．0.15% 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用 是 • A．加快生成[Fe(SCN)6]3-的反应速度 • B．增加[Fe(SCN)6]3-的稳定性 • C．将存在 Fe2+氧化成 Fe3+ • D．防止 Fe3+的水解 • E．防止 Fe2+→Fe3+ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.硫酸盐检查的原理是 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.重金属的检查采用微孔滤膜法(第四法)的目的在 于 • A．提高检查灵敏度 • B．提高检查的准确度 • C．消除难溶物的干扰 • D．滤除所含有色物质 • E．降低检查的难度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.古蔡氏检查砷盐的装置中，导管中装入醋酸铅棉 花的作用是 • A．消除硫化物生成硫化氢的干扰 • B．过滤砷化氢气体 • C．防止反应液上升 • D．富集砷化氢气体 • E．纯化反应产物 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 中国药典(2000 年版)规定，酸碱度检查所用的水应 为 • A．纯化水 • B．注射用水 • C．蒸馏水 • D．离子交换水 • E．新煮沸并放冷至室温的水 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为 • A．确保药物的稳定性 • B．确保用药的安全性 • C．评价生产工艺的合理性 • D．确保用药的合理性 • E．评价药物的有效性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.配制标准铁溶液应选用的试剂是 • A．FeCl3 • B．Fe(NO3)3 • C．FeNH4(SO4)212H20 • D．FeS04 • E．葡萄糖酸亚铁 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.采用对照法检查一般杂质限量时，所用仪器应是 • A．比色管 • B．比浊计 • C．比色计 • D．比色池 • E．纳氏比色管 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 《中国药典》(2000 年版)收载的重金属检查法有几 种 • A．一种 • B．二种 • C．三种 • D．四种 • E．五种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.检查磺胺嘧啶或苯巴比妥中重金属杂质时，应采 用 • A．第一法 • B．第二法 • C．第三法 • D．第四法 • E．硫代乙酰胺法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.药物中杂质检查的依据为 • A．呈色反应 • B．沉淀或生成气体反应 • C．利用药物与杂质物理或化学性质的差异 • D．利用药物与杂质旋光性的差异 • E．利用药物与杂质色谱行为的差异 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.硫代乙酰胺法检查重金属杂质需要的条件是 • A．酸性 • B．碱性 • C．中性 • D．pH 值 6.5～7.5 • E．pH 值为 3.5 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.药物杂质检查的项目命名法一般是按 • A．杂质的名称 • B．杂质的性质 • C．杂质的结构 • D．杂质的来源 • E．杂质的毒性 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.《中国药典》(2000 年版)规定维生素 C 的约 20% 澄清液(刚 4 号垂熔漏斗滤过的溶液)，于 420nm 波长 处测得吸收浓度不得超过 0.03，该项是检查 • A．易炭化物 • B．澄清度 • C．溶液颜色 • D．残留有机溶剂 • E．Ag(DDC)法测砷 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：