【执业药师考试】药物的杂质检查(一)-2 38页

药物的杂质检查(一)-2 (总分：38 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：42，score:38 分) 1.《中国药典》(2000 年版)规定枸橼酸铁铵中氯化 物检查时，消除供试液棕黄色于扰的方法是 • A．加入调色溶液法 • B．内消法 • C．外消法 • D．分离法 • E．脱色法 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.药物中重金属检查的原理是 • A．重金属与硝酸反应 • B．重金属离子与硫化物发生反应 • C．重金属离子与硫离子发生沉淀反应 • D．重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀 反应 • E．重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应 ______________________________________________ ____________________________________________ 本题思路： 3.药物的炽灼残渣限量为 • A．0.1%～0.2% • B．0.01%～0.1% • C．0 分 1%～0.01% • D．0.02%～0.2% • E．0 分 2%～0.02% 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.中国药典(2000 年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方 法如下：取本晶 2．0g，加水 20ml 溶解，加硝酸 3 滴，缓缓煮沸 5min，放冷，加水稀释至 45ml，加硫 氰酸铵试液(30→100)3ml，摇匀，如显色，与标准铁 溶液(每 lml 相当于 10μgFe)2．0ml 用同一方法制成 的对照溶液比较，不得更深。铁盐杂质的限量应为 • A．0.01% • B．0 分 1% • C．0 分 5% • D．0 分 2% • E．0.02% 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.检查 S042-时，SO42-的最佳浓度是 • A．50ml 中含 50～80μg 的 SOn2 • B．50ml 中含 0.1～0.5mg 的 S042- • C．50ml 中含 10～50μg 的 S042- • D．50ml 中含 10～20μg 的 S042- • E．27ml 中含 10～20μg 的 SO42- 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的 方法应为 • A．采用内消法 • B．在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先 滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至 和供试品溶液一致 • C．炽灼破坏 • D．提取分离 • E．改变检查方法 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.药物杂质检查的最终目的是 • A．确保药物的纯度 • B．确保药物的质量 • C．确保用药的有效 • D．确保用药的合理 • E．确保用药的有效、安全 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检 查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指 • A．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或 加入有色溶液调节颜色 • B．用仪器方法消除干扰 • C．改用其他方法 • D．采用外国药典方法消除干扰 • E．在溶液以外消除颜色干扰的方法 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.中国药典(2000 年版)规定检查纯化水中氯化物、 硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置 3 支试管 中，每管各 5ml。第 1 管中加硝酸 5 滴与硝酸银试液 lml；第 2 管中加氯化钡试液 2ml；第 3 管中加草酸 铵试液 2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于 • A．灵敏度法 • B．对照法 • C．沉淀反应 • D．浊度法 • E．限量法 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.硫酸盐的检查是检查药物中的 • A．S • B．Na2SO4 • C．MgS04 • D．SOn2- • E．HSO4- 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.古蔡法检查砷盐时，砷斑的组分为 • A．AsH3↑ • B．HgBr2 • C．KI • D．SnCl2 • E．AsH(HgBr)2 或 As(HgBr)3 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度 增高，其影响为 • A．加快 Pb2+与 S2ˉ的反应速度 • B．使生成 PbS 沉淀反应更完全 • C．使溶液呈色变深 • D．使溶液呈色变浅，甚至不显色 • E．使 PbS 沉淀溶解 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.检查氯化物时，在比较观察结果前，应在暗处放 置 5min，其目的是 • A．使反应完全 • B．使沉淀颗粒长大 • C．避免光线使 AgCl 变成单质银析出 • D．避免光线催化 AgCl 的分解 • E．防止被污染 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.检查药物杂质时应按照 • A．规定方法进行 • B．操作规范进行 • C．质量标准的要求进行 • D．药物分析考试指南中的方法进行 • E．法定方法进行 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严 格控制其限量，一般规定最大允许量是 • A．0.1% • B．0.01% • C．0 分 10% • D．0 分 20% • E．0 分 10%～0 分 20% 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检 查，常用内消法或外消法消除干扰。所说的内消法是 指 • A．自己消除干扰法 • B．除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶 液的溶剂 • C．加入稀焦糖溶液 • D．加入乙醇使颜色褪去 • E．将有色溶液加入对照溶液内部 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时，炽灼温度 应采用 • A．800℃～1000℃ • B．700℃～800℃ • C．600℃～700℃ • D．500℃～600℃ • E．400℃～500℃ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较 结果，处理的方法是 • A．分离法 • B．灼烧法 • C．过滤法 • D．活性炭脱色法 • E．内消法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.古蔡法检查砷盐时，和溴化汞试纸生成砷斑的化 合物是 • A．HgBr2 • B．AsH3 • C．AsH(HgBr)2 • D．SnCl2 • E．K1 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.检查铁盐时，铁盐(Fe3+)的合适浓度是 • A．0.1～0.5mg • B．50ml 中含 10～50μgFe3+ • C．50ml 中含 10～20μg 的 Fe3+ • D．27ml 中含 10～20μg 的 e3+ • E．50ml 中含 50～80μg 的 Fe3+ ______________________________________________ ____________________________________________ 本题思路： 21.葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品 0．6g，加水溶解使成 25ml，加稀硝酸 1Oml；置 50ml 纳氏比色管中，加水使成约 40ml，摇匀，加硝 酸银试液 1．Oml，用水稀释至 50ml，摇匀，在暗处 放置 5min，与标准氯化钠溶液(每 lml 相当于 10μgC1)1ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更 浓。如氯化物的限量要求为 0．01%，制备对照液时 应取标准氯化钠溶液的毫升数为 • A．2.0ml • B．3.0ml • C．5.0ml • D．6.0ml • E．8.0Ml 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 22.药物中重金属杂质检查时，其溶液的 pH 值不要求 在 3～3．5 的方法为 • A．第一法(硫代乙酰胺法) • B．第二法 • C．第三法 • D．第四法(微孔滤膜法) • E．加硫化氢饱和溶液法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.检查 S042-时，其溶液的合适酸度是 • A．pH 值约为 1 • B．pH 值约为 1.5 • C．pH 值约为 2 • D．pH 值约为 3 • E．lmol/L 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配 位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩 残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在 • A．700～800℃ • B．500～600℃ • C．500℃以下 • D．600～700℃ • E．800℃以上 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.氯化物检查的原理是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一 般叫作 • A．易氧化物 • B．易脱水有机物 • C．易炭化物 • D．碳水化合物 • E．糖类物质 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑 的物质为 • A．砷化氢气体 • B．硫化氢气体 • C．亚砷酸盐(AsO3) • D．砷酸盐(AsO4) • E．汞离子(Hg2+) 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.二乙基二硫代氨基甲酸银法又称为 • A．Ag(DDC)法 • B．古蔡法 • C．白田道夫法 • D．测定吸收度法 • E．目视法 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.药物中 Cl-与 S04-按其性质可称为 • A．一般杂质 • B．特殊杂质 • C．信号杂质 • D．有害杂质 • E．无机杂质 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.占蔡法检查砷盐时，加入碘化钾和氯化亚锡的主 要作用是 • A．增加 AsH3 的生成 • B．将 As5+还原为 As3+ • C．将生成的碘还原成碘离子 • D．加快氢气的产生 • E．抑制 SbH3 生成 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.药物中铁盐的检查，《中国药典》(2000 年版)采 用的方法是 • A．硫氰酸盐法 • B．铁铵矾法 • C．硫代乙酰胺法 • D．Ag(DDS)法 • E．微孔滤膜法 ______________________________________________ ____________________________________________ 本题思路： 32.《中国药典》(2000 年版)规定检查对氨基苯甲酸 的药物是 • A．盐酸普鲁卡因 • B．盐酸普鲁卡因注射液 • C．盐酸氯丙嗪 • D．异烟肼 • E．盐酸丁卡因 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.《中国药典》(2000 年版)规定检查维生索 C 中的 重金属时，取标准铅溶液 1.0ml(每 1ml 相当于 10μg 的 Pb)，依法检查，要求限量为 0 分 1%，试计算应取 本品多少克 • A．4.0g • B．3.0g • C．2.0g • D．1.0% • E．0.15% 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.药物中所含杂质的最大允许量，又称之为 • A．杂质允许量 • B．存在杂质的最低量 • C．存在杂质的高限量 • D．杂质限量 • E．杂质含量 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 35.《中国药典》(2000 午版)规定检查水杨酸杂质的 药物是 • A．贝瞄酯 • B．盐酸普鲁卡因 • C．葡萄糖 • D．阿司匹林 • E．磷酸可待因 ______________________________________________ ____________________________________________ 本题思路： 36.(中国药典》(2000 年版)将杂质检查收载于药品 质量标准中的哪一项下 • A．性状 • B．鉴别 • C．含量测定 • D．检查 • E．贮藏 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.葡萄糖中砷盐的检查法如下：取本品 2.0g，依法 检查，其限量为 0 分 01%，试计算需取标准砷溶液 (每 1ml 相当于 1μg 的儿)多少毫升 • A．1.0ml • B．1.5ml • C．2.0ml • D．3.0ml • E．4.0ml 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 38.葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水 23ml 溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3．5)2ml，依规定 方法检查，与标准铅溶液(每 lml 相当于 10μgPb)2．0ml 同法制成的对照液比较，不得更 深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的 量为 • A．1.0g • B．2.0g • C．4.0g • D．6.0g • E．8.0g 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.检查氯化物时，应在酸性条件下进行，选用的酸 应是 • A．硝酸液 • B．硫酸液 • C．盐酸液 • D．稀硝液 • E．稀硫酸 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 40.Ag(DDC)法目视比色或于 510nm 波长处测定吸收度 的物质是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 41.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2000 年版)的哪部分内容中 • A．凡例 • B．正文 • C．附录 • D．索引 • E．目录 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 42.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用 为 • A．形成铅砷齐 • B．消除药物中所含少量硫化物的干扰 • C．吸收砷化氢气体 • D．防止锑化氢(SbH3)气体生成 • E．纯化砷化氢气体 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：