【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-37 42页

执业药师药事管理与法规-37 (总分：40 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：20，score:20 分) 1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》， 不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂 许可证》许可事项是 • 【A】制剂室负责人 • 【B】药学部门负责人 • 【C】有效期限 • 【D】配制地址 • 【E】配制范围 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品 必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验 人员的监督下准确投料，并{{U}} {{/U}} • 【A】建立完整的生产记录，保存十年备查 • 【B】建立完整的生产记录，保存八年备查 • 【C】建立完整的生产记录，保存六年备查 • 【D】建立完整的生产记录，保存五年备查 • 【E】建立完整的生产记录，保存三年备查 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动， 应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是 {{U}} {{/U}} • 【A】能使消费者理解 • 【B】用语清楚明白 • 【C】公平、诚实信用 • 【D】提高服务质量 • 【E】有利于人民身心健康 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的 组成说法错误的是{{U}} {{/U}} • 【A】应有从事非医药相关专业的工作者 • 【B】应有法律专家 • 【C】应有来自其他单位的委员 • 【D】至少由七人组成 • 【E】应有不同性别的委员 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药物临床试验质量管理规范》 受试者的权益保障 5.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部 门核准的许可事项为 • 【A】医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表 人，制剂室负责人 • 【B】制剂室负责人，配制地址，配制范围，有 效期限 • 【C】医疗机构名称，配制地址，注册地址 • 【D】法定代表人，制剂室负责人，药检室负责 人 • 【E】医疗机构类别，配制范围，有效期限 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《医疗机构制配制监督 管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可 证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证 号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制 剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证 机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药 品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、 配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按 国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别 填写。 6.不属于不正当价格行为的是{{U}} {{/U}}。 • 【A】提供相同商品或者服务，对具有同等交易 条件的其他经营者实行价格歧视 • 【B】捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商 品价格过度上涨的 • 【C】依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积 压商品等商品 • 【D】为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于 成本的价格倾销 • 【E】利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱 骗消费者或者其他经营者与其进行交易 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国价格法》经营 者的价格行为 7.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗 机构配制的制剂质量负责的是 • 【A】医疗机构负责人 • 【B】医疗机构药学部门负责人 • 【C】制剂室负责人 • 【D】药检室负责人 • 【E】药检人员 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：与 GMP 相似，医疗机构负责人对医疗机构 制剂质量负领导责任，注意并非药学部门负责人，制 剂室负责人或药检室负责人。 8.必须具有质量检验机构的药事组织是 {{U}} {{/U}} • 【A】药店 • 【B】药品零售连锁企业 • 【C】药品批发企业 • 【D】药品生产企业 • 【E】药品零售连锁、批发和生产企业 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理 法》：药品生产企业管理 9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规 定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业{{U}} {{/U}} • 【A】必须没收 • 【B】必须销毁 • 【C】不得使用 • 【D】不得销售 • 【E】限制销售 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》：药品包装的管理 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下 列说法正确的是 • 【A】药品抽样必须由一名以上药品监督检查人 员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定 进行抽样 • 【B】药品监督管理部门进行监督检查时，对监 督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密 应当保密 • 【C】药品监督管理部门进行监督检查时，在被 检查方要求时应出示证明文件 • 【D】药品监督管理部门依法对有证据证明可能 危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制 措施的，应当在其后 15 日内作出是否立案的决 定 • 【E】药品检验不得收取任何费用 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：A 中药品抽样必须由两名以上药品监督检 查人员实施，而非一名；C 中药品监督管理部门进行 监督检查时应出示证明文件，而非应要求出示；D 中 应当自采取行政强制措施之日起 7 日内作出是否立案 的决定，需要检验的，应当自检验报告书发出之日起 15 日内作出是否立案决定；E 中药品抽查检验不得收 取任何费用，但强制性检验、审批检验、药品认证检 验等可以收取费用。 11.负责全国医疗机构药事管理工作的单位是 • 【A】卫生部 • 【B】卫生部和国家中医管理局 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】国家中医管理局 • 【E】卫生部和国家食品药品监督管理局 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.药品质量特性不包括 • 【A】安全性 • 【B】有效性 • 【C】无毒性 • 【D】稳定件 • 【E】均一性 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.以下关于开具处方时使用药品名称的要求错误的 说法是 • 【A】医师开具处方应当使用经药品监督管理部 门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的 专利药品名称和复方制剂药品名称 • 【B】医师开具院内制剂处方时应当使用经省级 卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名 称 • 【C】医疗机构应当按照经药品监督管理部门批 准并公布的药品通用名称购进药品 • 【D】医师不可以使用由卫生部公布的药品习惯 名称开具处方 • 【E】医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名 称开具处方 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.根据《药品经营许可证管理办法》，与开办药品 零售企业的设置规定不符合的是 • 【A】企业质量负责人应有 1 年以上(含 1 年)的 药学技术工作经验 • 【B】企业具有保证所经营药品质量的规章制度 • 【C】城镇地区设立药品零售企业，必须配备执 业药师 • 【D】企业具有配备当地消费者所需药品的能 力，并能保证 24 小时供应 • 【E】在超市等其他商业企业内设立零售药店 的，必须具有独立的区域 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：药品零售企业可配备执业药师或具有药师 及以上技术职称者。 15.药品批发企业发货的原则是 • 【A】先产先出、近期先出，按生产日期发货 • 【B】先进先出、近期先出，按生产日期发货 • 【C】先进先出、近期先出，按批号发货 • 【D】先产先出、近期先出，按批号发货 • 【E】双人核对 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批 准发放部门是 • 【A】国务院卫生行政部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】省级人民政府的药品监督管理部门 • 【D】设区的市级人民政府卫生行政部门 • 【E】设区的市级人民政府药品监督管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：购用印鉴卡由医疗机构领用，由其主管机 关市级卫生部门批准发放。 17.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、 三级保护野生药材物种的，必须持有{{U}} {{/U}} • 【A】采伐证 • 【B】狩猎证、采伐证 • 【C】采药证、采伐证 • 【D】县级药品监督管理部门的批准文件 • 【E】县级野生动物、植物管理部门的批准文件 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 18.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床 试验是{{U}} {{/U}}。 • 【A】各期临床试验 • 【B】I 期临床试验 • 【C】Ⅱ期临床试验 • 【D】Ⅲ期临床试验 • 【E】Ⅳ期临床试验 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考察重点是药品临床试验的规 定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床 试验和Ⅳ期临床试验。 19.《药品经营许可证》有效期{{U}} {{/U}} • 【A】3 年，有效期后满前 6 个月内，向原发证 机关中请换发《药品经营许可证》 • 【B】4 年，有效期后满前 6 个月内，向原发证 机关申请换发《药品经营许可证》 • 【C】5 年，有效期后满前 3 个月内，向原发证 机关中请换发《药品经营许可证》 • 【D】5 年，有效期后满前 6 个月内，向原发证 机关申请换发《药品经营许可证》 • 【E】3 年，有效期后满前 3 个月内，向原发证 机关申请换发《药品经营许可证》 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营许可证管理办法》： 《药品经营许可证》的变更与换发 20.药品零售企业库存药品应实行{{U}} {{/U}}。 • 【A】分类管理 • 【B】责任管理 • 【C】品种管理 • 【D】色标管理 • 【E】剂型管理 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与 养护 二、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：7，score:10 分) • 【A】有涉及药品的宣传广告 • 【B】在大众传播媒介发布广告 • 【C】发布广告 • 【D】在零售药店销售 • 【E】在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定 【score:1 分】 (1).处方药不得【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非药品不得【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】羚羊角 • 【B】龙胆 • 【C】穿山甲 • 【D】当归 • 【E】水牛角 根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重 点保护野生药材物种名录》 【score:2 分】 (1).属于资源严重减少的野生药材是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的 植物药材是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野 生药材是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】不小于 5 厘米 • 【B】不小于 10 厘米 • 【C】不小于 15 厘米 • 【D】不小于 20 厘米 • 【E】不小于 30 厘米 【score:1 分】 (1).药品与墙、屋顶(房梁)的间距{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储 存与养护 (2).与地面的间距{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储 存与养护 • 【A】特殊管理制度 • 【B】品种保护制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】批准文号管理制度 • 【E】药品保管制度 【score:2 分】 (1).国家对新药生产实行{{U}} {{/U}}。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 药品管理 (2).国家对第二类精神药品实行{{U}} {{/U}}。 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 药品管理 (3).国家对处方药和非处方药实行{{U}} {{/U}}。 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 药品管理 (4).国家对中药实行{{U}} {{/U}}。【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 药品管理 • 【A】15 个工作日 • 【B】7 个工作日 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:1 分】 (1).《药品 GSP 认证证书》有效期{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定， 认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长 时间内组织对企业的现场检查{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】劳动保障行政部门 • 【B】药品监督管理部门 • 【C】卫生行政部门 • 【D】社会保险经办机构 • 【E】工商行政管理部门 【score:1.50】 (1).根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售 药店的定点资格进行审查的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零 售药店的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查 和费用审核的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：本组题考查《城镇职工基本医疗保险定点 零售药店管理暂行办法》。 根据第六条规定，劳动 保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材 料，对零售药店的定点资格进行审查。50 题选 A；根 据第七条规定，统筹地区社会保险经办机构在获得定 点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定 点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购 药。42 题选 D；根据第十一条规定，社会保险经办机 构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检查和 费用的审核。定点零售药店有义务提供与费用审核相 关的资料及帐目清单。故 43 题选 D。 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】卫生行政部门 • 【C】中医药管理部门 • 【D】劳动保障行政部门 • 【E】发展与改革宏观调控部门 【score:1.50】 (1).负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有 关的管理工作的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责药物政策制定的是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).组织拟定定点药店管理办法的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 三、{{B}}X 型题{{/B}}(总题数：10，score:10 分) 21.下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的 说法正确的是 • 【A】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门组织验收 • 【B】省、自治区、直辖市人民政府工商管理部 门发给《医疗机构制剂许可证》 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 门审核同意 • 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门发给《医疗机构制剂许可证》 • 【E】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 门，药品监督管理部门共同审核验收 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：B《医疗机构制剂许可证》由省级药监局 发给，E 省级卫生行政部门审核同意医疗机构制剂， 药品监督管理部门审核验收发证。 22.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，进货 与验收必须{{U}} {{/U}} • 【A】药品购进记录保存至超过有效期 1 年，但 不得少于 2 年 • 【B】药品零售连锁门店不得独立购进药品 • 【C】药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业 购进记录的要求保存，保存至有效期后 1 年，不 少于 2 年 • 【D】验收时，如发现有质量问题的药品，应及 时退回配送中心并向总部质量管理机构报告 • 【E】药品零售连锁门店在接收企业配送中心药 品配送时，验收人员应按送货凭证对照实物，进 行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核 对，可以不在凭证上签字 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范实施细 则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与 验收 23.制定《易制毒化学品管理条例》的目的是{{U}} {{/U}}。 • 【A】加强易制毒化学品管理 • 【B】规范易制毒化学品的生产、经营、购买、 运输和进口、出口行为 • 【C】防止易制毒化学品被用于制造毒品 • 【D】维护经济秩序 • 【E】维护社会秩序 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《易制毒化学品管理条例》制定 本条例的目的 24.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则 是 • 【A】统筹兼顾 • 【B】公平与效率统一 • 【C】政事分开 • 【D】立足国情 • 【E】以人为本 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 医药卫生体制改革应坚持的基本 原则包括：以人为本、立足国情、公平与效率统一、 统筹兼顾。故选 ABDE。 25.药品生产过程的验证内容须包括 {{U}} {{/U}} • 【A】空气净化系统 • 【B】工艺用水系统 • 【C】生产工艺及其变更 • 【D】设备清洗 • 【E】主要原、辅材料变更 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品生产质量管理规范》附 录：药品生产过程的验证内容 26.关于处方药的说法正确的是{{U}} {{/U}} • 【A】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处 方才可调配、购买和使用 • 【B】必须具有《药品生产许可证》和药品批准 文号才能生产 • 【C】必须具有《药品经营许可证》才能经营 • 【D】只准在专业性医药报刊进行广告宣传 • 【E】医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使 用 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《处方药与非处方药分类管理办 法》(试行)：处方药与非处方药管理 [知识点] 《处 方药与非处方药分类管理办法》(试行)：处方药与非 处方药的宣传 27.药品标准是{{U}} {{/U}} • 【A】国家对药品质量、规格所作出的技术规定 • 【B】药品生产、供应遵循的法定依据 • 【C】药品管理部门遵循的法定依据 • 【D】国家对药品检验方法所作出的技术规定 • 【E】药品使用、检验遵循的法定依据 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.GSP 细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到 • 【A】陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类 整齐摆放 • 【B】明示服务公约、公布监督电话、设置顾客 意见簿 • 【C】陈列药品的货柜保持清洁和卫生 • 【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 • 【E】对陈列的药品随时进行检查，用完及时上 货 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题出自《药品经营质量管理规 范实施细则》。 根据第七十一条规定，药品零售企 业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，除按《规 范》第七十七条的要求外，还应做到： (一)陈列药 品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药 品。 (二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分 类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。 (三)对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要 及时处理。 第七十六条 药品零售企业和零售连锁门 店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置 顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对 待、详细记录、及时处理。坐堂医生是非法的。故本 题选 ABCE。 29.《广告法》规定，未经广告监督管理机关审批的 广告发布的，由广告监督管理机关 • 【A】责令广告主、广告经营者、广告发布者停 止发布 • 【B】没收广告费用 • 【C】并处广告费用一倍以上五倍以下罚款 • 【D】没收违法所得 • 【E】警告 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正 确的是 • 【A】法律效力高于行政法规、地方性法规、规 章 • 【B】特别规定优于一般规定 • 【C】新规定优于旧的规定 • 【D】法不溯及既往，但有例外 • 【E】除法律、行政法规、地方性法规、部门规 章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定 行政处罚 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：