【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-246 38页

执业药师药事管理与法规-246 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、C 型题(综合分析选择题)(总题数：5，score:50 分) 中药资源中近 80%的种类来源于野生资源。长期以 来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足， 使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺 式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等 原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱 了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯 竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利 用野生植物为主的 300～400 味常用中药中，有 100 多种出现资源量急剧下降，中药材逐渐陷入“越贵越 挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来 越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 【score:7.50】 (1).根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有 关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是 • 【A】医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须 要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检 验报告书 • 【B】医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要 求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购 产品生产企业的《药品 GMP 证书》以及质量检验 报告书 • 【C】医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规 范》的规定使用中药饮片 • 【D】医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片， 应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所 在地县级以上食品药品监管部门备案 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).有关一级保护的野生药材物种说法错误的是 • 【A】一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状 态的稀有珍贵野生药材物种 • 【B】禁止采猎一级保护野生药材物种 • 【C】经批准可以采猎一级保护野生药材物种 • 【D】一级保护野生药材物种的药用部分不得出 口 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).有关二级、三级保护的野生药材物种说法错误的 是 • 【A】二级保护的野生药材物种是指分布区域缩 小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • 【B】三级保护的野生药材物种是指资源严重减 少的主要常用野生药材物种 • 【C】二、三级保护野生药材物种的药用部分实 行不限量出口 • 【D】不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎 二、三级保护野生药材物种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 据世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生 素使用率高达 80%，使用广谱抗生素和联合使用两种 抗生素的占 58%，远远高于 30%的国际水平。中国门 诊感冒患者约有 75%应用抗生素，外科手术者则高达 95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有： 医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不 强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有 效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考 核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因 素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人 多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使 用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 【score:10 分】 (1).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗 卫生机构只能选用 • 【A】基本药物(不包括各省区市增补品种)中的 抗菌药物品种 • 【B】基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗 菌药物品种 • 【C】《国家处方集》收录的抗菌药物品种 • 【D】《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》收录的抗菌药物品种 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构 应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 • 【A】使用量异常增长的抗菌药物 • 【B】半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 • 【C】经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 • 【D】频繁发生不良事件的抗菌药物 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物 分级管理的依据不包括 • 【A】安全性 • 【B】疗效 • 【C】稳定性 • 【D】细菌耐药性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).具有______级以上专业技术职务任职资格的医 师，经培训并考核合格后方可授予限制使用级抗菌药 物处方权 • 【A】初级 • 【B】中级 • 【C】高级 • 【D】中级和高级 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的 高峰。按照新《药品经营质量管理规范》(GSP)要 求，自 2013 年年中开始，新开药店必须配备两名执 业药师，2016 年起所有药店必须配备两名执业药 师。“没有执业药师，就开不成药店”这个说法一点 也不夸张。据业内的不完全统计，尽管从 2012 年开 始执业药师的报考人数持续增加，但去年广东和全国 的执业药师缺口仍分别达到 8 万和 30 万。在医药类 专业招聘网站上，对执业药师的招聘量也一直位居前 列。【score:7.50】 (1).《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业 药师注册的条件不包括 • 【A】取得《执业药师资格证书》 • 【B】遵纪守法，遵守药师执业道德 • 【C】从事药品调剂工作 • 【D】身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师 注销注册的情形不包括 • 【A】死亡或被宣告失踪的 • 【B】受刑事处罚的 • 【C】受取消执业资格处分的 • 【D】被执业单位开除的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业 药师的职责不包括 • 【A】执业药师必须严格执行《药品管理法》及 国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法 规及政策 • 【B】对违反《药品管理法》及有关法规的行为 或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向 上级报告 • 【C】负责对药品质量的监督和管理 • 【D】负责药品的采购及经济管理 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业 就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业多 达 1.615 多万家，多数企业规模小，运营成本高，市 场分散，经营行为不规范。据统计，全国具备“三 证”的药品批发企业 1.65 万家，但年销售额超过 5000 万元的企业不到 5%，名列前 10 位的批发企业销 售总额占市场总额的 20%左右。与此形成鲜明对比的 是，药品市场规模为我国 10 倍的美国只有近百家医 药批发企业，大公司年销售额在 20 亿美元以上，目 前排名前 3 位的公司销售收入占全美的 96%。目前， 国内的医药批发、零售企业正在为迎接加入 WTO 后的 新挑战做充分的准备。全国已有数千家药品商业企业 实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限 制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公 司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总 经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、 增加效益的目的。【score:12.50】 (1).《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药 品的质量负领导责任的是 • 【A】该企业质量管理机构负责人 • 【B】该企业的执业药师 • 【C】该企业的主要负责人 • 【D】该企业储存与养护部门负责人 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药 品批发企业药品储存说法错误的是 • 【A】药品按温、湿度要求储存于相应的库中 • 【B】在库药品均应实行色标管理 • 【C】搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标 志的要求，规范操作 • 【D】不同剂型的药品应分开存放 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).根据《药品经营质量管理现范》，关于药品零售 企业购进药品说法错误的是 • 【A】企业购进药品应以质量为前提，从合法的 企业进货 • 【B】药品零售企业对首营企业应确认其合法资 格，并做好记录 • 【C】购进药品应有合法票据，并按规定建立购 进记录，做到票、帐、货相符 • 【D】验收人员应严格按照有关规定逐批验收并 记录，每批都应抽样送检验机构检验 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零 售企业药品陈列要求的情形有 • 【A】按药品的剂型或用途分类陈列 • 【B】药品应根据其温湿度要求，按照规定的储 存条件存放 • 【C】危险品应专柜陈列 • 【D】易串味的药品与一般药品应分开存放 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (5).根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 关于零售服务叙述错误的是 • 【A】营业时间内，应有执业药师或药师在岗 • 【B】销售药品时，应由执业药师或药师对处方 进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药 品 • 【C】无医师开具的处方不得销售非处方药 • 【D】处方药不应采用开架自选的销售方式 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2008 年在网上曝光了一系列因标签不合格的药品以 及化妆品名单。例如远景生物科技(上海)有限公司某 竹盐系列显效嫩白霜(卫妆准字 06-XK-0008 号)因标 示有“抑制色素的形成淡化色斑”不合格，该公司的 某竹盐立即美白霜(卫妆准字 06-XK-0008 号)因标示 有“快速分解黑色素”不合格。【score:12.50】 (1).根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品 名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 • 【A】四分之一 • 【B】三分之一 • 【C】二分之一 • 【D】三分之二 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和 标签必须印有规定的标识的是 • 【A】麻醉药品、外用药品 • 【B】非处方药品、精神药品 • 【C】放射性药品 • 【D】以上都是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误 的是 • 【A】药品通用名称不得选用草书、篆书等不易 识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式 对字体进行修饰 • 【B】药品商品名称的字体以单字面积计不得大 于通用名称所用字体的二分之一 • 【C】药品商品名称的字体和颜色不得比通用名 称更突出和显著 • 【D】药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或 者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反 差 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).若某药品有效期是 2011 年 3 月，则在药品包装 标签上，有效期表述方法正确的是 • 【A】有效期至 2011.03.31 • 【B】有效期至 2011.03 • 【C】有效期至 2011 年 3 月 • 【D】有效期至 2011-03 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (5).以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 • 【A】未经国家食品药品监督管理总局批准作为 商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签 上 • 【B】药品商品名称的字体以单字面积计不得大 于通用名称所用字体的四分之一 • 【C】药品通用名称的字体和颜色不得比药品商 品名称更突出和显著 • 【D】药品商品名称不得与通用名称同行书写 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、X 型题(多项选择题)(总题数：20，score:50 分) 1.2013 年 4 月 23 日上午，山西省卫生厅对太原天伦 不孕不育医院等四家医疗机构进行了告诫谈话，要求 其立即停止违法行为，对存在的问题进行彻底整改， 并给予四所医疗机构警告，撤销两所医疗机构《医疗 广告审查证明》的行政处罚。根据《医疗机构药事管 理规定》，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责 令改正、通报批评、给予警告的情形包括 • 【A】医疗机构未建立药事管理组织机构，药事 管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安 全隐患和严重不良后果的 • 【B】医疗机构未执行有关的药品质量管理规范 和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造 成医疗安全隐患和严重不良后果的 • 【C】医疗机构未配备药学专业技术人员、建立 临床药师制度，不合理用药问题严重，并造成不 良影响的 • 【D】医疗机构非药学部门从事药品购用、调剂 或制剂活动的 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要 经批准而配制、自用的固定处方制剂。同其他药品一 样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进 行质量检验，不合格的，不得使用。正规的、合格的 医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。下列不 得作为医疗机构制剂申报的是 • 【A】含有未经国家食品药品监督管理局批准的 活性成分的品种 • 【B】变态反应原制剂 • 【C】中药缓释片剂 • 【D】麻醉药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.在 2013 年 2 月由国务院办公厅发布了关于巩固完 善基本药物制度和基层运行新机制的意见，意见中提 出，对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家 统一定价；对独家品种试行国家统一定价，也可探索 以省(区、市)为单位，根据采购数量、区域配送条件 等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格。国家 基本药物零售指导价格定价原则包括 • 【A】确保企业能够正常生产基本药物，保障市 场供应 • 【B】确保企业能够正常经营基本药物，保障市 场供应 • 【C】充分考虑当前我国基本医疗保障水平 • 【D】充分考虑当前我国基本群众承受能力 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.为了降低药品价格，医药分开改革将在医院药房和 零售药店间形成良性竞争，某市卫生人口计生委发文 重申医疗机构门诊患者可凭处方到合法零售药店购 药。在保留公立医院门诊药房的前提下，选择若干家 大型连锁药品流通企业，配备医院药品，允许患者凭 医生处方到零售药店购买药物。根据《处方管理办 法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品 零售企业购药，除下列哪些处方外 • 【A】麻醉药品处方 • 【B】儿科处方 • 【C】精神药品处方 • 【D】医疗用毒性药品处方 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.2013 年 10 月 9 日，一场远在美国的诉讼将恒瑞医 药卷入了“窃取商业机密”的质疑声中。据媒体报 道，两位前美国礼来制药公司的科学家被控向恒瑞医 药泄露价值 3.37 亿元人民币的商业机密。恒瑞医药 当晚紧急发布澄清公告称，公司在经营、研发活动 中，一向遵守适用法律的要求，不存在任何违反适用 法律的行为。而作为当事另一方，礼来制药声明，两 名受指控的前员工涉嫌窃取的保密信息与该公司潜在 的新药品的早期临床研究有关。礼来制药高级副总裁 兼总法律顾问“含蓄”表示，“窃取机密信息的行为 给其他厂商带来不正当的竞争优势。”下列属于不正 当竞争行为的是 • 【A】假冒他人注册商标 • 【B】擅自使用知名商品特有的名称 • 【C】擅自使用他人企业的名称 • 【D】伪造或冒用认证标志 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.根据《药品管理法》的规定，药品检验所是执行国 家对药品监督检验的法定性专业机构。国家依法设置 的药品检验所分为四级：中国食品药品检定研究院； 省级药品检验所；市级药品检验所；县级药品检验 所。药品检验机构药品检验的性质具有 • 【A】更高的权威性 • 【B】更高的标准性 • 【C】更强的仲裁性 • 【D】第三方检验的公正性 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.2014 年 4 月 2 日，美国辉瑞制药有限公司表示， 由于其最畅销也是唯一一款在中国销售的疫苗的进口 许可证没有成功续期，公司将停止在中国的疫苗销售 业务。辉瑞公司的一位女发言人拒绝透露肺炎球菌疫 苗沛儿(Prevenar)的在华进口许可证没有成功续期的 原因，而国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚 未对此作出评论。辉瑞公司作为一个疫苗生产企业， 应当按照政府采购合同的约定 • 【A】向个人销售第一类疫苗 • 【B】向个体诊所供应第一类疫苗 • 【C】向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗 • 【D】向指定的其他疾病预防控制机构供应第一 类疫苗 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.随着步入夏季，天气炎热潮湿，对于药品的质量管 理要求也随之提高，医疗机构和卫生服务中心等应开 展多种举措来加强药品养护工作，在保证药品质量的 同时，更是关乎广大患者身体健康的一份责任感。根 据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的 采购、养护，说法正确的是 • 【A】应当制订和执行药品保管制度 • 【B】药品库的仓储条件和管理应当符合药品采 购供应质量管理规范的有关规定 • 【C】临床使用的药品应当由药学部门统一采购 供应 • 【D】化学药品、生物制品、中成药和中药饮片 应当分别储存，分类定位存放 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.近几年，随着“小病进药店”渐成时尚，“家庭药 箱”中过期药似有增多之势。但与此同时，居民家中 的过期药，多是买回的药只吃了一半剩下的药。为了 减少药品资源的浪费，公众呼吁尽可能“药品拆零” 销售，但要彻底消除“家庭药箱”中的过期药品，还 得要从源头上“拆零”，由药厂直接生产小包装药 品。生产小包装药品，药品包装尺寸过小时，内标签 至少应当标注 • 【A】药品通用名称 • 【B】药品批准文号 • 【C】药品规格 • 【D】产品批号 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.食品药品监管局在中药饮片专项检查中，发现 H 公司经营的山药、法半夏、巴戟天等 4 种药品质量可 疑，遂对以上 4 种药品进行了抽验，20 多天后，L 局 收到药品检验所邮寄的检验报告书，其中山药、法半 夏、巴戟天等 3 种药品性状不符合规定，判定为假 药。根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形 按假药论处的是 • 【A】片剂表面霉迹斑斑 • 【B】擅自添加矫味剂 • 【C】以淀粉冒充感冒药 • 【D】更改药品批号 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 11.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 • 【A】制定药品法典 • 【B】医疗器械强制性认证 • 【C】确定食品安全检验机构资质认定条件和制 定检验规范 • 【D】化妆品生产行政许可、强制检验 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企 业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患 的 • 【A】应当立即停止销售或者使用该药品 • 【B】应当协助药品生产企业控制和收回存在安 全隐患的药品 • 【C】应当立即退给药品生产企业或者供货商 • 【D】应当通知药品生产企业或者供货商 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品 批发企业对销后退回的药品 • 【A】由专人保管并做好退货记录，退货记录应 保存 3 年 • 【B】经验不合格药品由保管人员记录后放入不 合格药品库(区) • 【C】凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于 退货药品库(区) • 【D】经验收合格的药品，由保管人员记录后方 可存入合格药品库(区) 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业 • 【A】经营处方药时必须有执业药师或者其他依 法经资格认定的药学技术人员在岗 • 【B】经营非处方药时必须有执业药师或者其他 依法经资格认定的药学技术人员在岗 • 【C】执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药 • 【D】执业药师或者其他依法经资格认定的药学 技术人员不在岗时，不能销售乙类非处方药 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 15.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售 企业购进和验收药品说法正确的是 • 【A】企业购进药品应以质量为前提，从合法的 企业进货 • 【B】购进药品应有合法票据，并按规定建立购 进记录，做到票、账、货相符 • 【C】对首营企业应确认其合法资格，并做好记 录 • 【D】验收人员对购进的药品，应逐批验收并记 录，必要时应抽样送检验机构检验 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 • 【A】必须是合法企业所生产或经营的药品 • 【B】具有法定的质量标准 • 【C】应有法定的批准文号和生产批号 • 【D】包装和标识符合有关规定和储运要求 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确 的有 • 【A】药品生产企业只能销售本企业生产的药品 • 【B】药品生产、经营企业应当加强对药品销售 人员的管理，并对其销售行为作出具体规定 • 【C】药品生产、经营企业应当对其购销人员进 行药品相关的法律、法规和专业知识培训 • 【D】药品生产、经营企业不得采用邮售、互联 网交易等方式直接向公众销售处方药 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定， 说法错误的有 • 【A】其目的是规范中药材生产，保护中药材质 量，促进中药标准化、现代化 • 【B】适用于中药材生产企业生产中药材的全过 程 • 【C】对所有的中药材的采集均应坚持“最大持 续产量”原则 • 【D】GAP 的认证由各省级药品监督管理部门负 责 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》，以下叙述正确的是 • 【A】医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、 直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第 一类精神药品 • 【B】申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻 醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 • 【C】申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉 药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 • 【D】换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印 鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品 使用情况 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包 括 • 【A】全面提高国家药品标准 • 【B】强化药品全过程质量监管 • 【C】健全药品检验检测体系 • 【D】提升药品安全监测预警水平 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：