【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）-试卷7 15页

执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】- 试卷 7 (总分：60 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1/A2 型题(总题数：5，score:10 分) 1.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 【score:2 分】 【A】运输证明 【B】运输证明复印件 【C】运输证明副本 【此项为本题正确答案】 【D】运输证明副本复印件 本题思路： 2.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 【score:2 分】 【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予销 售证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予运 输证明 【C】所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮 寄证明 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮 寄证明 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.邮寄第一类精神药品，寄件人应提交 【score:2 分】 【A】所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮 寄证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮 寄证明 【此项为本题正确答案】 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证 明 【D】所在地省级卫生行政部门出具的准予运输证 明 本题思路： 4.下列有关运输证明的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】托运或者自行运输第二类精神药品应取得运 输证明 【此项为本题正确答案】 【B】运输证明应向托运或者自行运输单位所在地 省级药品监督管理部门申请领取 【C】承运人在运输过程中应当携带运输证明副 本，以备查 【D】运输证明有效期为 1 年 本题思路： 5.有关企业问药品运输的信息管理的说法，错误的是 【score:2 分】 【A】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输 麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在 地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息 【B】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信 息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在 地的同级药品监督管理部门通报 【C】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信 息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在 地的设区的市级药品监督管理部门通报 【此项为本 题正确答案】 【D】在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运 输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门 应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通 报 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年【score:8 分】 (1).麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方应 保存【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：2，score:8 分) A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年【score:4 分】 (1).第一类精神药品处方保存期限为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).第一类精神药品专用账册的保存期限应当白药品 有效期满之日起不少于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年【score:4 分】 (1).第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效 期期满之日起不少于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：2，score:12 分) A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年【score:6 分】 (1).医疗机构麻醉药品专用处方至少保存【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).医疗机构第二类精神药品专用处方至少保存 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限自药品 有效期期满之日起不少于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．运输证明 B．运输证明正本 C．运输证明副本 D．运输证明复印件【score:6 分】 (1).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手 续，应当交付承运人【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).承运人在运输过程中应当携带【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 五、 A3/A4 型题(总题数：1，score:10 分) 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事 麻醉药品和第一类精神药品批发业务。【score:10 分】 (1).该药品批发企业应具备的条件不包括【score:2 分】 【A】有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件 【B】有通过网络实施企业安全管理和向药品监督 管理部门报告经营信息的能力 【C】单位及其工作人员 3 年内没有违反有关禁毒 的法律、行政法规规定的行为 【此项为本题正确答 案】 【D】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经 营的管理制度 本题思路： (2).该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能 在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类 精神药品【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路： (3).该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特 殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取 得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销 售的，应当经哪个部门批准【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路： (4).该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗 急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企 业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报哪个部门备案【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路： (5).该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从 全同性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如 果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药 晶制剂，须经哪个部门批准【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路： 六、 A3/A4 型题(总题数：1，score:6 分) 某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业 务。【score:6 分】 (1).该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准， 才能从事经营第二类精神药品业务【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】所在地省级药品监督管理部门 【C】所在地设区的市级药品监督管理部门 【此 项为本题正确答案】 【D】所在地县级药品监督管理部门 本题思路： (2).获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医 师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并 将处方保存几年备查【score:2 分】 【A】1 年 【B】2 年 【此项为本题正确答案】 【C】3 年 【D】5 年 本题思路： (3).在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法 【score:2 分】 【A】没有处方销售第二类精神药品 【B】未经执业药师复核零售第二类精神药品 【C】向 20 岁的大学生销售第二类精神药品 【此 项为本题正确答案】 【D】调剂 10 日常用量的含有第二类精神药品控缓 释制剂处方 本题思路： 七、 X 型题(总题数：3，score:6 分) 6.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有 【score:2 分】 【A】邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级 药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【此项为本 题正确答案】 【B】运输第一类精神药品的承运人在运输过程中 应当携带运输证明正本 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中 设置专区储存第二类精神药品 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本 医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用 本题思路： 7.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是 【score:2 分】 【A】麻醉药品不得零售 【此项为本题正确答 案】 【B】第一类精神药品不得零售 【此项为本题正 确答案】 【C】第二类精神药品不得零售 【D】药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精 神药品零售业务 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品 开展实验、教学活动的 【score:2 分】 【A】应当经所在地省级药品监督管理部门批 准 【此项为本题正确答案】 【B】可以向定点零售企业购买 【C】可以向定点批发企业购买 【此项为本题正 确答案】 【D】可以向定点生产企业购买 【此项为本题正 确答案】 本题思路：