【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-61 40页

执业药师药事管理与法规-61 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：8，score:60 分) • 【A】抽查性检验 • 【B】委托检验 • 【C】复核检验 • 【D】国家检验 • 【E】进口检验 【score:10 分】 (1).药品检验所对各级医疗单位制剂进行的检验属于 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量 公报的属于【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品 质量进行的检验属于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (5).医疗单位提请药品检验所进行的检验属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品检验的种类和区分。药 品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进 行的检验属于抽查性检验，检验结果由国家药品监督 管理部门发布药品质量公报；药品生产企业提请药品 检验所进行的检验属于国家检验；医疗单位提请药品 检验所进行的检验属于委托检验；药品检验所对各级 医疗单位制剂进行的检验属于抽查检验。 • 【A】假药 • 【B】药品 • 【C】劣药 • 【D】新药 • 【E】辅料 【score:8 分】 (1).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和 用量的物质是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药品成分的含量不符合国家药品标准的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品、辅料、假药和劣药的 概念。药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目 的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主 治、用法和用量的物质；辅料是生产药品和调配处方 时所用的赋形剂和附加剂的总称；药品所含成分与国 家药品标准规定的成分不符的属于假药；药品成分的 含量不符合国家药品标准的属于劣药。 • 【A】处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚 金 • 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售 金额 50%以上 2 倍以下罚金 • 【C】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑， 并处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金 • 【D】处 5 年以下有期徒刑，并处销售金额 50% 以上 2 倍以下罚金 • 【E】处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者 单处销售金额 50%以上 5 倍以下罚金 【score:8 分】 (1).以暴力、威胁方法阻碍各级人民代表依法执行代 表职务的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准 的医用卫生材料对人体健康造成严重危害的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以假充 真、以次充好，销售金额 5 万元以上 20 万元以下的 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查我国《刑法》的有关规定。 《刑法》第 77 条规定，以暴力、威胁方法阻碍各级 人民代表依法执行代表职务的，处 3 年以下有期徒 刑、拘役、管制或者罚金；《刑法》第 140 条规定， 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以假充真、以 次充好，销售金额 5 万元以上不满 20 万元的，处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金。《刑法》第 142 条规定，生 产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处 3 年 以上 10 年以下有期徒刑，并处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金。 • 【A】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【B】市级人民政府药品监督管理部门 • 【C】县级人民政府药品监督管理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门 • 【E】国务院药品监督管理部门会同国务院卫生 管理部门 【score:8 分】 (1).从事麻醉药品生产的企业的初步审查部门是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).从事第一类精神药品的企业的初步审查部门是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).从事第二类精神药品原料药的企业的初步审查部 门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药 品和第一类精神药品批发业务的企业(区域性批发企 业)的审批部门是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查麻醉药品和精神药品生产、 经营的审查和审批部门。从事麻醉药品、第一类精神 药品和第二类精神药品原料药生产的企业须经省、自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查； 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和 第一类精神药品批发业务的企业(区域性批发企业) 的，须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准。 • 【A】由其上级行政机关或者监察机关责令改 正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他 直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的， 依法追究刑事责任 • 【B】由药品监督管理部门责令限期改正，给予 警告；逾期不改正的，处 5 万元以上 10 万元以 下的罚款；情节严重的，取消其种植资格 • 【C】由药品监督管理部门责令限期改正，给予 警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期 不改正的，责令停产，并处 5 万元以上 10 万元 以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格 • 【D】由药品监督管理部门责令限期改正，给予 警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期 不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金 额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；情节严重的，取消 其定点批发资格 • 【E】由药品监督管理部门责令限期改正。给予 警告；逾期不改正的，责令停业，并处 2 万元以 上 5 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点 批发资格 【score:6 分】 (1).麻醉药品药用原植物种植企业未依照麻醉药品药 用原植物年度种植计划进行种植的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种 植情况的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻 醉药品的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查麻醉药品药用原植物种植企 业违规行为的处罚。《麻醉药品和精神药品管理条 例》第 66 条规定，麻醉药品药用原植物种植企业有 下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改 正，给予警告；逾期不改正的，处 5 万元以上 10 万 元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：(1) 未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植 的；(2)未依照规定报告种植情况的；(3)未依照规定 储存麻醉药品的。 • 【A】甲类非处方药 • 【B】乙类非处方药 • 【C】在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 • 【D】药品生产企业使用的指南性标志 • 【E】刊登药品广告时使用的指南性标志 【score:4 分】 (1).非处方药绿色专有标识图案用于【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非处方药红色专有标识图案用于【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查非处方药专有标识的颜色和 用途。根据《非处方药专有标识管理规定》，非处方 药红色专有标识图案用于甲类非处方药，绿色专有标 识图案用于乙类非处方药。 • 【A】2 日常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】7 日常用量 • 【D】2 日极量 • 【E】一次常用量 【score:10 分】 (1).为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂处方 限量为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).第二类精神药品的处方限量为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).毒性药品的处方限量为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品 的处方限量为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂的处方限 量为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查各类药处方限量规定。根据 《处方管理办法》，为门(急)诊患者开具的麻醉药品 控缓释制剂处方限量以及第二类精神药品的处方限量 均为 7 日常用量；为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第 一类精神药品的处方限量为 3 日常用量；为门(急)诊 患者开具的麻醉药品注射剂的处方限量为一次常用 量；毒性药品的处方限量为 2 日常用量。 • 【A】药品不良反应 • 【B】严重、罕见的药品不良反应 • 【C】新的药品不良反应 • 【D】禁忌证 • 【E】监测统计资料 【score:6 分】 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中 报告的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品说明书中未载明的不良反应是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).首次进口满 5 年的药品，主要报告药品引起的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 考查药品不良反应监测与报告。 新的药品不良反应指药品说明书中未载明的不良反 应，首次进口满 5 年的药品，主要报告药品引起的新 的、严重的不良反应，监测统计资料需按季度向国家 药品不良反应监测专业机构集中报告。 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 1.《药品经营许可证》许可事项变更包括 • 【A】经营范围变更 • 【B】注册地址变更 • 【C】仓库地址变更 • 【D】质量负责人变更 • 【E】企业执业药师变更 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证》许 可事项变更。根据《药品经营许可证管理办法》第 13 条，《药品经营许可证》许可事项变更内容包括 经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人以 及质量负责人的变更。 2.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关 于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的 有 • 【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆 放 • 【B】执业药师或药师必须对医师处方进行审核 • 【C】可不凭医师处方销售甲类非处方药 • 【D】执业药师对医师处方不得擅自更改 • 【E】处方必须留存 3 年以上 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查处方药与非处方药流通 管理规定。按照《处方药与非处方药流通管理暂行规 定》，处方药和非处方药应分柜摆放，执业药师或药 师必须对医师处方进行审核，可不凭医师处方销售非 处方药，执业药师对医师处方不得擅自更改，处方必 须留存 2 年以上。 3.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物 料应符合 • 【A】药品标准 • 【B】包装材料标准 • 【C】生物制品规程 • 【D】医药行业标准 • 【E】制药工业标准 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品生产物料标准。根 据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应 符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程、医药 行业标准、制药工业标准。 4.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 • 【A】药师应当对处方用药选用剂型与给药途径 的合理性进行审核 • 【B】药师对于不规范处方或者不能判定其合法 性的处方，不得调剂 • 【C】中成药和中药饮片可以分别开具处方，也 可以开具 1 张处方 • 【D】药师应当认真逐项检查处方前记、正文和 后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 • 【E】医疗机构购进同一通用名称药品的品种， 口服剂型不得超过 3 种 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《处方管理办法》的有 关规定。中药饮片应当单独开具处方，医疗机构购进 同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过 2 种。 5.国家二级保护野生药材物种的中药材包括 • 【A】熊胆 • 【B】蟾酥 • 【C】蛇胆 • 【D】杜仲 • 【E】猪苓 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家二级保护野生药材 物种的中药材。熊胆、蟾酥、杜仲均属于国家二级保 护野生药材物种。猪苓属于三级保护野生药材物种。 6.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就 诊人员持处方到药品零售药店购买 • 【A】麻醉药品 • 【B】儿科处方药品 • 【C】老年人处方药品 • 【D】医疗用毒性药品 • 【E】妇科处方药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查持处方可以到药品零售 药店购买的药品。根据《处方管理办法》，除麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方药品外， 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药 店购买。 7.《药品经营许可证》应当载明 • 【A】企业名称 • 【B】法定代表人或企业负责人姓名 • 【C】质量负责人姓名 • 【D】经营方式 • 【E】经营范围 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证》应 当载明的内容。根据规定，《药品经营许可证》应当 载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、质量 负责人姓名、经营方式和经营范围等内容。 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企 业购进药品必须 • 【A】建立并执行进货检查验收制度 • 【B】验明药品合格证明 • 【C】验明药品相关标识 • 【D】验明中药材原产地的药检合格证明 • 【E】验明药品包装材料的审批标志 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业购进药品 的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法》， 药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收 制度，验明药品合格证明和其他标识。 9.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营 的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，可以给该企业的处罚有 • 【A】警告、责令限期改正 • 【B】责令停业整顿 • 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得 • 【D】并处违法销售的药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款 • 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查城乡集市贸易市场设点 销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚。根据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应依法予 以取缔，没收药品和违法所得，并处违法销售的药品 货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款，构成犯罪的，依 法追究刑事责任。 10.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当 的竞争行为包括 • 【A】有奖销售日用品 • 【B】以折扣销售药品 • 【C】宣传中药材产地 • 【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 • 【E】因歇业降价销售鱼腥草 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查不正当竞争行为表现。 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，有奖销售 日用品、以折扣销售药品、宣传中药材产地、因歇业 降价销售鱼腥草均属于正当的竞争行为。 11.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属 于商业贿赂的行为有 • 【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给 付对方单位或者个人的财物 • 【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给 付对方单位或者个人的财物 • 【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给 付对方单位或者个人的财物 • 【D】经营者为销售商品，给付对方单位或者个 人提供国内旅游 • 【E】经营者为销售商品，给予为其提供服务的 中间人劳务报酬 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查商业贿赂行为。根据 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，经营者为销 售商品，假借宣传费、科研费、劳务费名义，给付对 方单位或者个人财物，提供国内旅游以及中间人劳务 报酬的行为均属于商业贿赂行为。 12.国家对麻醉药品和精神药品实施 • 【A】备案管理制度 • 【B】定点生产制度 • 【C】分类管理制度 • 【D】定点经营制度 • 【E】生产总量控制 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查麻醉药品和精神药品的 实施制度。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》， 国家对麻醉药品和精神药品实施定点生产制度、分类 管理制度、定点经营制度和生产总量控制。 13.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理 部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为 有效的措施的 • 【A】可以要求药品生产企业停产、停业整顿 • 【B】可以要求药品生产企业重新召回 • 【C】可以要求药品生产企业扩大召回范围 • 【D】可以吊销药品生产企业的《药品生产许可 证》 • 【E】可以吊销药品批准证明文件 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品召回的有关规定。 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门 认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效 的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召 回。 14.药品作为特殊商品的特征包括 • 【A】专属性 • 【B】广泛使用性 • 【C】两重性 • 【D】质量的重要性 • 【E】时限性 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品特殊商品特性。药 品作为特殊商品的特征包括专属性、两重性、质量的 重要性和时限性。 15.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品 零售企业在营业店堂内应做到 • 【A】陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分 类整齐摆放 • 【B】明示服务公约，公布监督电话、设置顾客 意见簿 • 【C】陈列药品的货柜应保持清洁和卫生 • 【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 • 【E】对陈列的药品随时进行检查，用完及时上 货 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》对药品零售企业的有关规定。药品零售 企业应将陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类 整齐摆放，货柜应保持清洁和卫生，对顾客反映的问 题，应及时解决，对陈列的药品按月进行检查，明示 服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿。故 E 错 误。 16.根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方 用药进行适宜性审核的内容包括 • 【A】处方用药与临床诊断的相符性 • 【B】剂量、用法的正确性 • 【C】选用剂型与给药途径的合理性 • 【D】药品金额的准确性 • 【E】是否有重复给药现象 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查用药适宜性审核的内 容。根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方 用药进行适宜性审核的内容包括处方用药与临床诊断 的相符性，剂量、用法的正确性，选用剂型与给药途 径的合理性，是否有重复给药现象。 17.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形 按劣药论处的是 • 【A】变质的药品 • 【B】被污染的药品 • 【C】超过有效期的药品 • 【D】不注明或更改生产批号的药品 • 【E】所含成分与国家药品标准规定的成分不符 的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查劣药的各种情形。根据 《中华人民共和国药品管理法》，超过有效期的、不 注明或更改生产批号的药品均属于劣药，而变质的、 被污染的、所含成分与国家药品标准规定的成分不符 的药品则属于假药范畴。 18.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 销售处方药和甲类非处方的零售药店必须 • 【A】具有《药品经营许可证》 • 【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人 员 • 【C】配备驻店药师 • 【D】配备驻店从业药师 • 【E】配备驻店财务药师 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《处方药与非处方药流 通管理暂行规定》中零售药店的有关规定。销售处方 药和甲类非处方的零售药店必须具有《药品经营许可 证》，配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 19.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品 经营企业必须具备的条件包括 • 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 • 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所 • 【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员 • 【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 • 【E】具有保证所经营药品质量的规章制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查开办药品经营企业的必 备条件。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办 药品经营企业必须具备的条件包括具有依法经过资格 认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场 所、与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以 及保证所经营药品质量的规章制度。 20.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 的职责包括 • 【A】负责处方的审核及监督调配 • 【B】负责提供用药咨询与信息 • 【C】负责指导合理用药 • 【D】负责上岗人员的药学知识培训 • 【E】负责本单位的质量管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师的职责范围。 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职 责包括负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询与 信息、指导合理用药、本单位的质量管理。