【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-275 21页

执业药师药事管理与法规-275 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：17，score:100 分) • 【A】县级以上地方卫生行政部门 • 【B】县级卫生行政部门 • 【C】省级以上卫生行政部门 • 【D】省级卫生行政部门 根据《抗菌药物临床应用管理办法》 【score:5 分】 (1).应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫 勉谈话制度的是【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细 菌耐药监测网的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】国家基本医疗保险药品目录(甲类) • 【B】国家基本医疗保险药品目录(乙类) • 【C】国家基本医疗保险药品目录 • 【D】非处方药品目录 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意 见》，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非 目录药品品种 【score:5 分】 (1).从哪个范围内选择【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).确因地方特殊疾病治疗必需的，也可在哪个范围 内选择【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】A 类药品不良反应 • 【B】B 类药品不良反应 • 【C】新的和严重的药品不良反应 • 【D】所有不良反应 【score:5 分】 (1).新药监测期内的国产药品须报告其引起的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】5 年 • 【B】超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 • 【C】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 • 【D】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 根据《药品经营质量管理现范》 【score:7.50】 (1).药品零售企业药品购进记录保存不得少于 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品批发企业药品购进记录保存不得少于 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).药品批发企业的药品验收记录应保存 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】在定点零售药店购药的行为 • 【B】在零售药店购药的行为 • 【C】医疗机构购药的行为 • 【D】提供处方外配服务的零售药店 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办 法》规定 【score:5 分】 (1).处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保 人员【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】《国家非处方药目录》 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【D】《国家非处方药目录》 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》 【score:7.50】 (1).由国家统一制定，各地不得调整的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需 求和用药习惯适当进行调整的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).按基本医疗保险的规定支付的是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】保证其与提供的商品的实际质量状况相符 • 【B】向消费者出具服务单据 • 【C】按约定履行，不得无理拒绝 • 【D】做出明确的答复 《中华人民共和国消费者权益保护法》规定 【score:5 分】 (1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包 换、包退责任的应【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】国家食品药品监督管理总局 • 【B】所在地省级药品监督管理部门 • 【C】国家食品药品监督管理总局和省级药品监 督管理部门 • 【D】药品生产企业 【score:7.50】 (1).应当建立药品召回信息公开制度的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).应当建立和完善药品召回制度的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回 的，应当及时报告【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】15 日内 • 【B】3 日内 • 【C】每半年 • 【D】每年 【score:7.50】 (1).药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药 品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时 限，应在发现之日起的【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良 反应，向总局药品评价中心报告的时限是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】5 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 • 【B】管制 • 【C】拘役 • 【D】没收财产 根据《中华人民共和国刑法》 【score:5 分】 (1).违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市 场秩序，情节严重的，处【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市 场秩序，情节严重的，处【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】仓库药品质量定期检查记录 • 【B】首营品种的验收记录 • 【C】购进记录 • 【D】质量跟踪记录 根据《药品经营质量管理规范》 【score:7.50】 (1).药品出库复核人员应完成【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).养护人员应完成【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).验收人员应完成【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】安全权 • 【B】知情权 • 【C】自主选择权 • 【D】公平交易权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:5 分】 (1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供 产地信息，侵犯了消费者的【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合 理，侵犯了消费者的【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】5 年 • 【B】4 年 • 【C】3 年 • 【D】2 年 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》 【score:5 分】 (1).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相 关证明文件的复印件，保存期不得少于 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票 据，保存期不得少于【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： • 【A】新药申请 • 【B】进口药品申请 • 【C】补充申请 • 【D】仿制药申请 《药品注册管理办法》规定 【score:5 分】 (1).未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 是【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】消费者的权利 • 【B】经营者的义务 • 【C】生产者的权利 • 【D】消费者协会的义务 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:5 分】 (1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应 当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质 量状况相符的为【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计 量正确等公平交易条件的为【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】卫生行政部门处罚 • 【B】工商行政管理部门处罚 • 【C】经济综合主管部门处罚 • 【D】药品监督管理部门处罚 【score:5 分】 (1).依据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产 企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责 人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利 益的，由【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).依据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构 的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品 生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： • 【A】地方人民政府和药品监督管理部门 • 【B】国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门 • 【C】药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构 • 【D】药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员 【score:7.50】 (1).不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐 或者监制、监销药品的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).不得参与药品牛产经营活动的是【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).应当定期公告药品质量抽查检验结果的是 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：